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末梢前庭機能低下患者における課題指向トレーニングの効果

2023年8月24日 更新者:Yasemin Apaydın、Gazi University

末梢前庭機能低下患者のバランスと歩行に対するタスク指向トレーニングの効果の調査

末梢前庭障害は、内耳の末梢前庭器官の片側性または両側性の障害によって発生する不均一性の障害であり、めまい、平衡感覚障害、頭の動きに伴う目のかすみ、姿勢の不安定性、および歩行障害を特徴とします。 前庭障害の治療には、前庭リハビリテーションだけでなく、医学的および外科的アプローチも含まれます。 前庭リハビリテーションは、前庭感覚器官の有毛細胞と前庭系の損傷部分との間に強力なシナプス可塑性を提供することによって、前庭感覚器官を繰り返し刺激し、末梢感覚入力を改善することを目的とすべきです。 この情報によると、現実の環境で繰り返し十分にタスクを実践することに基づくタスク指向トレーニングは、前庭障害の治療要件に適した方法であると思われます。 この研究は、末梢前庭障害患者のバランスと歩行に対する課題指向トレーニングの効果を調べるために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

末梢前庭障害のある患者は、めまいや転倒の恐怖が増大するため、動くことを控えます。 これらの患者はじっとしていることを好み、掃除機をかける、テーブルを掃除する、歩くなどの単純な日常生活活動さえ制限します。 この観点から、課題指導訓練のように、日常生活における課題やその基礎となる活動を治療に活用することで、前庭障害による活動制限を軽減できると考えられます。

前庭系の回復には、症状を悪化させる機能を何度も繰り返すことで練習することが重要です。 たとえば、前庭損傷後の急性期に頭を動かさずに起こる症状は急速に解消し、前庭代償が発達するにつれて大幅に消失します。 しかし、病気が慢性化すると、前庭系からの求心性入力に損失が発生し、動的反射機能に悪影響を及ぼします。 したがって、前庭リハビリテーションは、前庭感覚器官を繰り返し刺激し、これらの器官の有毛細胞と前庭系の損傷部分との間に強力なシナプス可塑性を提供することによって末梢感覚入力を改善することを目的とすべきである。 この情報によると、現実の環境で繰り返し十分にタスクを実践することに基づくタスク指向トレーニングは、前庭障害の治療要件に適した方法であると思われます。

さらに、タスク指向のトレーニングはバランス、可動性、歩行を改善し、転倒のリスクを軽減し、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経疾患の生活の質を向上させるという証拠があります。 この情報は、課題指向のトレーニングは、末梢前庭障害の主な症状であるバランスと歩行能力の向上にも有益である可能性があるという研究者の考えを裏付けています。

一方、研究者らが文献を調べたところ、末梢前庭障害患者における課題指向教育の効果を調べた研究は存在しない。

この研究の主な目的は、末梢前庭障害患者のめまい、めまい、平衡感覚、歩行、転倒に対する課題指向トレーニングの効果を調べることです。 研究者らの研究の第二の目的は、末梢前庭障害患者の障害レベルと生活の質に対する課題指向トレーニングの効果を調べることである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門医による末梢前庭障害の診断を受ける
  • 18歳から65歳までの間であること
  • 運動を妨げない能力がないこと
  • バランス障害を引き起こす可能性のある整形外科、神経科、リウマチ科などを受診していないこと。

除外基準:

  • 研究結果に影響を与える可能性のある認知機能障害がある。
  • 脳血管障害、失神、てんかんの既往歴がある方
  • 過去 1 か月以内に前庭リハビリテーション プログラムに参加している
  • 前庭疾患の急性期にある
  • 良性発作性頭位めまい症がある
  • 過去 3 か月以内に前庭抑制薬および中枢作用薬を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:課題別研修グループ
課題指向トレーニング グループの患者には、12 セッションが週 3 日、4 週間にわたって定期的に行われました。 タスク指向トレーニングは、9 つ​​の異なる視線安定化トレーニング、7 つのバランストレーニング、および 9 つの歩行トレーニングステーションを含む、合計 25 の異なるステーションで構成されました。 視線安定化演習には、頭を固定した左右の目の動き、頭を固定した上下の目の動き、目を固定した左右の頭の動き、目を固定した上下の頭の動き、頭と目の反対の動き(右から左/上へ)が含まれます。下)、衝動性および追跡眼球運動(右-左/上-下)。 バランスと歩行のトレーニングには、マット上での転がり、垂直回転、回転ディスクでの回転、バランス台の上で立つ、ジャンプ、ダーツをする、手を伸ばす、前に歩く、頭の動き (右から左/上下) で歩くなどの練習が含まれます。 、タンデムウォーキング、「8」の字ウォーキング、地面から何かを拾って歩く、障害物を乗り越える、トレッドミル上を歩く、階段を上り下りする。
タスク指向トレーニングは、患者が「特定のタスクに特有の機能的な動作を行い、フィードバックを受け取る」という、運動科学と運動学習に基づいたアプローチとして定義されます。 タスク指向トレーニングは、目標を絞った練習と反復を通じて機能タスクのパフォーマンスを向上させることに焦点を当てています。
アクティブコンパレータ:対照群
末梢前庭障害のある対照群の患者には、週に 3 日、4 週間にわたって 12 回のセッションが定期的に行われました。 彼らは、視線を安定させる訓練を1分間行うように依頼されました。 視線安定化演習は、頭部を固定した左右の眼球運動、頭部を固定した上下の眼球運動、眼部を固定した左右頭部の運動、および眼部を固定した上下の頭部運動で構成されます。
視線安定化訓練には、頭を固定した左右の目の動き、頭を固定した上下の目の動き、目を固定した左右の頭の動き、および目を固定した上下の頭の動きを含めました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢撮影
時間枠:4週間
ポスチュログラフィーの評価は、Synapsis Posturography System® (SPS®、バージョン 3.0) を使用して行われました。 すべての患者は感覚器官テスト(SOT)を実施しました。このテストは、開眼(eo)、閉眼(ec)、誤解を招く視覚という3つの条件下での姿勢撮影における静的サポートと揺れ参照サポートとの関連性を表しています。 SOT は、姿勢制御に寄与する 3 つの感覚系、体性感覚、視覚、前庭感覚を客観的に分析します。これは、有用な視覚情報や支援情報を系統的に排除し、感覚矛盾の状況も作り出すことによって行われます。 目を開けた状態、目を閉じた状態、静止面上の揺れ参照画面と揺れ参照面を見ているときの 6 つの条件で得られた結果を登録しました。 プラットフォーム上の患者の足の位置は、足のサイズに応じて、かかとの間隔が 2 cm、かかと間の角度が 30 度でした。 各テストは、裸足で立った状態で、各テストにつき 20 秒の試行を 2 回実行されました。
4週間
時空間歩行解析システム G-walk®(速度)
時間枠:4週間
歩行速度は時空間歩行解析システムG-walk®により評価しました。 評価は、参加者が起立姿勢で静止することから始まりました。 G-Walk デバイスの安定化が終了するまで、その位置を数秒間維持する必要がありました。 参加者は8メートルのトラックを歩くように指示されました。 正確な分析を確実にするために、トラックの境界にマークが付けられました。 参加者は、完全に真っ直ぐな道に沿って自然な速度で歩きました。 実験の成功は、参加者が 8 メートルのトラックを完走し、開始点に戻ることを特徴としていました。 G-Walk を使用して評価されたパラメータは次のとおりです。速度 (メートル/秒)。このパラメータは G-walk によって記録され、コンピューターに転送されます。
4週間
時空間歩行解析システム G-walk®(ケイデンス)
時間枠:4週間
ケイデンスは、時空間歩行解析システム G-walk® によって評価されました。 歩行評価は立位から始まりました。 G-Walk デバイスの安定化が終了するまで、その位置を数秒間維持する必要がありました。 参加者は8メートルのトラックの上を歩くように求められた。 適切な検査のために、トラックの限界が線引きされました。 参加者はいつものペースで移動しながら、完璧な直線をたどりました。 参加者が 8 メートルのトラックを完走し、スタート地点に戻ったことが試験の成功と判断されました。 ケイデンスは、G-Walk を使用して評価されたパラメータです。このパラメータは、G-Walk によって記録された後、コンピュータに送信されます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまいとめまいの重症度と頻度(ビジュアルアナログスケール(VAS))
時間枠:4週間

めまいとめまいの重症度を評価するために、患者には 12.5×17.5 の画像が表示されました。 cm 表現が36ポイントで書かれたビジュアルアナログスケール(VAS)カード。 VAS はめまいとめまいの重症度を判定するために使用されました。 患者は、1 = めまい/めまいなし、2 ~ 3 = 軽度、4 ~ 5 = 中等度、6 ~ 7 = 重度、8 ~ 9 = 非常に重度、10 = 極度の評価を求められました。

過去 7 日間のめまいとめまいの頻度を評価するために、表情が 36 点で書かれた 13 × 18 cm の VAS スケール カードを使用しました。 患者は評価を求められました。 1= めまい/めまいなし、2-3= 週に 1-5 回、4-5= 1 日 1-3 回、6-7= 1 日 4-10 回、8-9= 1 日 10 回以上、 10= 継続的なめまい。

4週間
障害レベルと生活の質
時間枠:4週間

めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) は、めまいのある患者の障害レベルと生活の質を評価します。 このスケールは、過去 1 か月間におけるめまいの機能的、身体的、感情的影響を測定します。 合計 25 の質問で構成されるこの尺度には、身体的 (7 つの質問)、感情的 (9 つの質問)、および機能的 (9 つの質問) の 3 つのサブセクションがあります。

このスケールには、質問ごとに「はい」、「時々」、「いいえ」の 3 つの回答オプションがあり、各回答のスコアはそれぞれ 4、2、0 です。 最大スコアは 100 点で、身体的なサブセクションは 28 点、感情的および機能的なサブセクションは 36 点です。 これによれば; 0 ~ 30 ポイントは軽いハンディキャップとして示されます。 30 ~ 60 点は中等度の障害として示され、60 ~ 100 点は重度の障害として示されます。

4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Güçlü-Gündüz, Prof、PROFESSOR DOCTOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年11月17日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (推定)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25901600-604.01.01-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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