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任务导向训练对周围前庭功能减退患者的影响

2023年8月24日 更新者:Yasemin Apaydın、Gazi University

任务导向训练对周围前庭功能减退患者平衡和步态的影响研究

外周前庭疾病是由于内耳外周前庭器官单侧或双侧受累而发生的一种异质性疾病,其特征为头晕、平衡障碍、头部运动时视力模糊、姿势不稳和步态障碍。 前庭疾病的治疗包括药物和手术方法以及前庭康复。 前庭康复应旨在重复刺激前庭感觉器官,并通过在这些器官中的毛细胞与前庭系统受损部分之间提供强大的突触可塑性来改善外周感觉输入。 根据这一信息,基于真实环境中大量重复的任务实践的任务导向训练似乎是适合前庭疾病治疗要求的方法。 这项研究旨在检查任务导向训练对周围前庭疾病患者平衡和步态的影响。

研究概览

详细说明

患有周围性前庭疾病的患者会因为头晕和对跌倒的恐惧增加而避免移动。 这些患者更喜欢保持静止并限制自己,即使是简单的日常生活活动,例如吸尘、清洁桌子和行走。 从这个角度来看,人们认为,在治疗中使用日常生活中的任务或构成这些任务基础的活动,如任务导向的训练,将减少前庭障碍引起的活动限制。

在前庭系统的恢复中,通过多次重复练习增加症状的功能很重要。 例如,前庭损伤后急性期在头部不运动的情况下出现的症状会迅速消退,并随着前庭代偿的发展而很大程度上消失。 然而,随着疾病变得慢性,前庭系统的传入输入会发生损失,并对动态反射功能造成负面影响。 因此,前庭康复的目标应该是反复刺激前庭感觉器官,并通过在这些器官中的毛细胞与前庭系统受损部分之间提供强大的突触可塑性来改善外周感觉输入。 根据这一信息,基于真实环境中大量重复的任务实践的任务导向训练似乎是适合前庭疾病治疗要求的方法。

此外,有证据表明,以任务为导向的训练可以改善平衡、活动能力和步态,降低跌倒的风险,并改善中风、多发性硬化症和帕金森病等神经系统疾病的生活质量。 这些信息支持了研究人员的观点,即以任务为导向的训练也可能有益于改善平衡和行走能力,这是周围前庭障碍的主要症状。

另一方面,当研究人员查阅文献时,没有研究检验任务导向教育对周围前庭疾病患者的影响。

本研究的主要目的是检查任务导向训练对周围前庭疾病患者的眩晕、头晕、平衡、步态和跌倒的影响。 研究人员研究的第二个目的是检查任务导向训练对周围前庭疾病患者的残疾水平和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06490
        • Gazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受专科医生诊断为周围性前庭疾病
  • 年龄在18-65岁之间
  • 没有能力阻止锻炼
  • 没有骨科、神经科、风湿科等可能导致平衡障碍的疾病。

排除标准:

  • 存在可能影响研究结果的认知功能障碍。
  • 有脑血管意外、昏厥或癫痫病史
  • 最近1个月内被纳入前庭康复计划
  • 正处于前庭疾病的急性期
  • 患有良性阵发性位置性眩晕
  • 近3个月内使用过前庭抑制剂和中枢作用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:任务导向训练组
任务导向训练组患者常规进行12次训练,每周3天,持续4周。 任务导向训练总共包括25个不同的站位,其中包括9个不同的注视稳定训练站、7个平衡训练站和9个步态训练站。 凝视稳定练习包括头部固定右-左眼球运动、头部固定上下眼球运动、眼睛固定右-左头部运动、眼睛固定上下头部运动、头部和眼睛相对运动(右-左/上-下)、扫视和追踪眼球运动(右-左/上-下)。 平衡和步态训练包括以下练习:在垫子上滚动、垂直旋转、在转盘上旋转、站在平衡杆上、跳跃、玩飞镖、伸手、向前行走、头部运动行走(左右/上下) 、双人行走、“8”字形行走、捡起东西行走、越过障碍物、在跑步机上行走、上下楼梯。
以任务为导向的训练被定义为一种基于运动科学和运动学习的方法,其中患者“针对特定任务进行功能性运动并接收反馈”。 以任务为导向的培训侧重于通过有针对性的练习和重复来提高功能性任务的表现。
有源比较器:控制组
对照组周围性前庭障碍患者常规治疗12次,每周3天,持续4周。 他们被要求进行 1 分钟的凝视稳定练习。 凝视稳定练习包括头部固定左右头部运动、头部固定上下头部运动、眼睛固定左右头部运动和眼睛固定上下头部运动。
凝视稳定练习包括头部固定左右头部运动、头部固定上下头部运动、眼睛固定左右头部运动和眼睛固定上下头部运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势学
大体时间:4周
使用 Synapsis Posturography System®(SPS®,版本 3.0)进行姿势描记术评估。 所有患者均进行了感觉组织测试 (SOT),该测试代表了三种情况下姿势描记术中静态和摇摆参考支撑之间的关联:睁眼 (eo)、闭眼 (ec)、误导视力。 SOT 客观地分析了有助于姿势控制的三种感觉系统:体感、视觉和前庭,通过系统地消除有用的视觉或支持信息,同时创造感觉冲突情况。 我们记录了在六种条件下获得的结果:睁眼、闭眼、在静态表面和摇摆参考表面上看摇摆参考屏幕。 患者在平台上的脚部位置为 - 脚跟间距为 2 厘米,脚跟之间的角度为 30°,与脚的尺寸相对应。 每次测试均赤脚站立,进行 2 次,每次测试 20 秒。
4周
G-walk®时空步态分析系统(速度)
大体时间:4周
通过G-walk®时空步态分析系统评估步态速度。 评估开始时参与者保持直立站立姿势。 该位置必须保持几秒钟,直到 G-Walk 设备稳定结束。 参与者被要求在8米长的轨道上行走。 赛道的边界被标记以确保正确的分析。 参与者以自然速度沿着绝对笔直的路径行走。 一次成功的试验的特点是参与者完成 8 米跑道并返回起点。 使用 G-Walk 评估的参数为:速度(米/秒)。该参数由G-walk记录并传输到计算机。
4周
G-walk®时空步态分析系统(节奏)
大体时间:4周
通过G-walk®时空步态分析系统评估步频。 步态评估从站立位置开始。 该位置必须保持几秒钟,直到 G-Walk 设备稳定结束。 在8米长的跑道上,参与者被要求步行。 为了进行适当的检查,划定了赛道的界限。 参与者以平常的速度移动时,沿着完美的直线行进。 参赛者跑完8米跑道并回到起点,就定义了一次成功的尝试。 踏频是使用G-Walk评估的参数。该参数被G-walk记录后发送到计算机。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
眩晕和头晕的严重程度和频率(视觉模拟量表(VAS))
大体时间:4周

为了评估眩晕和头晕的严重程度,给患者展示了12.5×17.5 cm 视觉模拟量表 (VAS) 卡,其中的表达式以 36 点书写。 VAS用于确定眩晕和头晕的严重程度。 要求患者评价1=无眩晕/头晕,2-3=轻度,4-5=中度,6-7=严重,8-9=非常严重,10=极度。

为了评估最近7天内眩晕和头晕的频率,使用13×18cm VAS量表卡,其中写有36个点的表情。 要求患者评分; 1=没有眩晕/头晕,2-3=每周1-5次,4-5=每天1-3次,6-7=每天4-10次,8-9=每天>10次, 10=持续眩晕。

4周
残疾程度和生活质量
大体时间:4周

头晕障碍量表(DHI)评估头晕患者的残疾程度和生活质量。 该量表衡量过去 1 个月头晕对功能、身体和情绪的影响。 该量表共有 25 个问题,分为 3 个小部分:身体(7 个问题)、情感(9 个问题)和功能(9 个问题)。

该量表的每个问题有“是”、“有时”和“否”3 个答案选项,每个答案的得分分别为 4、2 和 0。 满分为100分,其中身体部分为28分,情感和功能部分为36分。 根据这个; 0-30分表示为轻让分; 30-60分为中度残疾,60-100分为重度残疾。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Arzu Güçlü-Gündüz, Prof、Professor Doctor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月17日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (估计的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25901600-604.01.01-12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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任务导向的培训的临床试验

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