Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgaveorienteret træning hos patienter med perifer vestibulær hypofunktion

24. august 2023 opdateret af: Yasemin Apaydın, Gazi University

Undersøgelse af virkningerne af opgaveorienteret træning på balance og gang hos patienter med perifer vestibulær hypofunktion

Den perifere vestibulære lidelse er en heterogen lidelse, der opstår på grund af unilateral eller bilateral involvering af de perifere vestibulære organer i det indre øre, karakteriseret ved svimmelhed, balanceforstyrrelser, synsløring med hovedbevægelser, postural ustabilitet og gangforstyrrelser. I behandlingen af ​​vestibulære lidelser indgår medicinske og kirurgiske tilgange samt vestibulær rehabilitering. Vestibulær rehabilitering bør sigte mod gentagen stimulering af de vestibulære sensoriske organer og forbedring af perifere sensoriske input ved at give stærk synaptisk plasticitet mellem hårcellerne i disse organer og de beskadigede dele af det vestibulære system. Ifølge disse oplysninger synes opgaveorienteret træning baseret på udøvelse af opgaven i det virkelige miljø med masser af gentagelser at være en velegnet metode til kravene til behandling af vestibulære lidelser. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af opgaveorienteret træning på balance og gang hos patienter med perifere vestibulære lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med perifere vestibulære lidelser afstår fra at bevæge sig på grund af øget svimmelhed og frygt for at falde. Disse patienter foretrækker at forblive stille og begrænse sig selv i simple dagligdagsaktiviteter såsom støvsugning, rengøring af bordet og gåture. Ud fra dette synspunkt menes det, at brugen af ​​de daglige opgaver eller de aktiviteter, der ligger til grund for disse opgaver i behandling som i opgaveorienteret træning, vil mindske de aktivitetsbegrænsninger, som vestibulære lidelser forårsager.

I genopretningen af ​​det vestibulære system er det vigtigt at træne de funktioner, der øger symptomerne ved mange gentagelser. For eksempel forsvinder symptomer, der opstår uden hovedbevægelse i den akutte periode efter vestibulær skade, hurtigt, og forsvinder i høj grad i takt med, at vestibulær kompensation udvikles. Men efterhånden som sygdommen bliver kronisk, opstår tab i afferente input fra det vestibulære system og forårsager en negativ effekt på dynamiske refleksfunktioner. Derfor bør vestibulær rehabilitering sigte mod at stimulere de vestibulære sanseorganer gentagne gange og at forbedre perifere sensoriske input ved at give stærk synaptisk plasticitet mellem hårcellerne i disse organer og de beskadigede dele af det vestibulære system. Ifølge disse oplysninger synes opgaveorienteret træning baseret på udøvelse af opgaven i det virkelige miljø med masser af gentagelser at være en velegnet metode til kravene til behandling af vestibulære lidelser.

Derudover er der evidens for, at opgaveorienteret træning forbedrer balance, bevægelighed og gang, reducerer risikoen for fald og forbedrer livskvaliteten ved neurologiske sygdomme som slagtilfælde, multipel sklerose og Parkinsons sygdom. Denne information understøtter efterforskernes idé om, at opgaveorienteret træning også kan være gavnlig til at forbedre balancen og gangpræstationerne, som er hovedsymptomerne på perifer vestibulær lidelse.

På den anden side, når efterforskerne undersøger litteraturen, er der ingen undersøgelse, der undersøger effekterne af opgaveorienteret undervisning hos patienter med perifere vestibulære lidelser.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af opgaveorienteret træning på svimmelhed, svimmelhed, balance, gang og fald hos patienter med perifere vestibulære lidelser. Det sekundære formål med efterforskernes undersøgelse er at undersøge effekterne af opgaveorienteret træning på handicapniveau og livskvalitet hos patienter med perifere vestibulære lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At modtage en diagnose af perifer vestibulær lidelse af en speciallæge
  • At være mellem 18-65 år
  • Ikke at have en manglende evne til at forhindre øvelsen
  • Ikke at have en ortopædisk, neurologisk, reumatologisk osv., som kan forårsage balanceforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitiv dysfunktion, der kan påvirke forskningsresultaterne.
  • Har en historie med cerebrovaskulær ulykke, besvimelse eller epilepsi
  • Indgået i det vestibulære genoptræningsprogram inden for den sidste 1 måned
  • At være i den akutte fase af vestibulær sygdom
  • Har benign paroxysmal positionel vertigo
  • Brug af vestibulære suppressive og centralt virkende lægemidler inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsgruppe
Blandt patienterne i den opgaveorienterede træningsgruppe blev der givet 12 sessioner rutinemæssigt, 3 dage om ugen, i 4 uger. Opgaveorienteret træning bestod af 25 forskellige stationer i alt, herunder 9 forskellige blikstabiliseringstræning, 7 balancetræning og 9 gangtræningsstationer. Blikstabiliseringsøvelser omfattede hovedfikserede højre-venstre øjenbevægelser, hovedfikserede op-ned øjenbevægelser, øjefikserede højre-venstre hovedbevægelser, øjefikserede op-ned hovedbevægelser, hoved- og øjenmodsatrettede bevægelser (højre-venstre/op- ned), saccadisk og forfølge øjenbevægelser (højre-venstre/op-ned). Balance- og gangtræning inkluderede disse øvelser: rulle på måtten, lodret rotation, spinning på en roterende skive, stå på balancebord, hoppe, spille dart, række ud, gå frem, gå med hovedbevægelser (højre-venstre/op-ned) , tandemgang, gang i '8' form, gå ved at samle noget op fra jorden, gå over en forhindring, gå på løbebånd, klatre og gå ned ad trapper.
Opgaveorienteret træning defineres som en tilgang baseret på bevægelsesvidenskab og motorisk læring, hvor patienten "laver funktionelle bevægelser specifikke for en bestemt opgave og modtager feedback". Opgaveorienteret træning fokuserer på at forbedre præstationen på funktionelle opgaver gennem målrettet praksis og gentagelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Blandt patienterne i kontrolgruppen med perifere vestibulære lidelser blev der givet 12 sessioner rutinemæssigt, 3 dage om ugen, i 4 uger. De blev bedt om at udføre blikstabiliseringsøvelser i 1 min. Blikstabiliseringsøvelser består af hovedfikserede højre-venstre øjenbevægelser, hovedfikserede op-ned øjenbevægelser, øjefikserede højre-venstre hovedbevægelser og øjefikserede op-ned hovedbevægelser.
Blikstabiliseringsøvelser omfattede hovedfikserede højre-venstre øjenbevægelser, hovedfikserede op-ned øjenbevægelser, øjefikserede højre-venstre hovedbevægelser og øjefikserede op-ned hovedbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posturografi
Tidsramme: 4 uger
Posturografi-evalueringen blev foretaget ved hjælp af Synapsis Posturography System® (SPS®, version 3.0). Alle patienter udførte Sensory Organization Test (SOT), denne test repræsenterer sammenhængen mellem statisk og sway-refereret støtte i posturografi under tre forhold - åbne øjne (eo), lukkede øjne (ec), vildledende syn. SOT analyserer objektivt de tre sensoriske systemer, der bidrager til postural kontrol: somatosensorisk, visuel og vestibulær, ved systematisk at eliminere nyttig visuel information eller støtteinformation, hvilket også skaber sensoriske konfliktsituationer. Vi registrerede resultaterne opnået under seks betingelser: åbne øjne, lukkede øjne og ser svaje-refereret skærm på statisk overflade og svaje-refereret overflade. Patientens fødder på platformen var - 2 cm i afstand fra hælene og en 30º vinkel imellem, svarende til fodens størrelse. Hver test blev udført barfodet, i stående stilling, 2 forsøg af 20 sekunder for hver test.
4 uger
G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem (hastighed)
Tidsramme: 4 uger
Ganghastigheden blev vurderet ved hjælp af G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem. Vurderingen begyndte med, at deltageren stod stille i ortostatisk stående stilling. Positionen skulle opretholdes i nogle få sekunder indtil slutningen af ​​stabiliseringen af ​​G-Walk-enheden. Deltagerne blev instrueret i at gå på en 8 meter bane. Banens grænser blev markeret for at sikre en korrekt analyse. Deltagerne gik i deres naturlige fart ad en absolut lige vej. Et vellykket forsøg var karakteriseret ved, at deltageren gennemførte 8-metersbanen og vendte tilbage til udgangspunktet. Parameteren, der blev evalueret ved hjælp af G-Walk var; hastighed (meter/sekunder). Denne parameter registreres ved G-walk og overføres til computeren.
4 uger
G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem (kadence)
Tidsramme: 4 uger
Kadencen blev vurderet ved hjælp af G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem. Gangvurderingerne begyndte med stående stilling. Positionen skulle opretholdes i nogle få sekunder indtil slutningen af ​​stabiliseringen af ​​G-Walk-enheden. På en 8 meter bane blev deltagerne bedt om at gå. For en ordentlig undersøgelse blev sporets grænser afgrænset. Deltagerne fulgte en helt lige linje, mens de bevægede sig i deres sædvanlige tempo. Deltagerens færdiggørelse af 8-metersbanen og ankomst tilbage til startstedet definerede et vellykket forsøg. Kadence var den parameter, der blev vurderet ved hjælp af G-Walk. Denne parameter sendes til computeren efter at være blevet optaget af G-walk.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​svimmelhed og svimmelhed (Visuel analog skala (VAS))
Tidsramme: 4 uger

For at vurdere sværhedsgraden af ​​svimmelhed og svimmelhed blev patienterne vist en 12,5×17,5 cm Visuel analog skala (VAS) kort, hvori udtrykkene var skrevet i 36 punkter. VAS blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​svimmelhed og svimmelhed. Patienterne blev bedt om at vurdere 1 = ingen svimmelhed/svimmelhed, 2-3 = mild, 4-5 = moderat, 6-7 = svær, 8-9 = meget alvorlig og 10 = ekstrem.

For at vurdere hyppigheden af ​​svimmelhed og svimmelhed i de sidste 7 dage blev der brugt et 13×18 cm VAS skalakort, hvori udtrykkene var skrevet i 36 punkter. Patienterne blev bedt om at vurdere; 1= ingen svimmelhed/svimmelhed, 2-3= 1-5 gange om ugen, 4-5= 1-3 gange om dagen, 6-7= 4-10 gange om dagen, 8-9= >10 gange om dagen, 10= kontinuerlig svimmelhed.

4 uger
Handicapniveau og livskvalitet
Tidsramme: 4 uger

Dizziness Handicap Inventory (DHI) evaluerer handicapniveauet og livskvaliteten hos patienter med svimmelhed. Skalaen måler de funktionelle, fysiske og følelsesmæssige virkninger af svimmelhed inden for den sidste 1 måned. Skalaen, som består af 25 spørgsmål i alt, har 3 underafsnit: fysisk (7 spørgsmål), følelsesmæssig (9 spørgsmål) og funktionel (9 spørgsmål).

Skalaen, som har 3 svarmuligheder som 'ja', 'nogle gange' og 'nej' for hvert spørgsmål, har en score på henholdsvis 4, 2 og 0 for hvert svar. Den maksimale score er 100, med 28 for det fysiske underafsnit og 36 for det følelsesmæssige og funktionelle underafsnit. Ifølge denne; 0-30 point er angivet som let handicap; 30-60 point er angivet som moderat funktionsnedsættelse og 60-100 point er angivet som alvorlig funktionsnedsættelse.

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25901600-604.01.01-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere vestibulære lidelser

Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning

Abonner