- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019104
Efeitos do treinamento orientado a tarefas em pacientes com hipofunção vestibular periférica
Investigação dos efeitos do treinamento orientado a tarefas no equilíbrio e na marcha em pacientes com hipofunção vestibular periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com vestibulopatias periféricas abstêm-se de se movimentar devido ao aumento da tontura e ao medo de cair. Esses pacientes preferem ficar parados e limitar-se até mesmo em atividades simples da vida diária, como aspirar, limpar a mesa e caminhar. Deste ponto de vista, pensa-se que a utilização das tarefas da vida diária ou das atividades que constituem a base dessas tarefas no tratamento, como no treino orientado para tarefas, reduzirá as limitações de atividade causadas pelos distúrbios vestibulares.
Na recuperação do sistema vestibular é importante praticar as funções que aumentam os sintomas com muitas repetições. Por exemplo, os sintomas que ocorrem sem movimento da cabeça no período agudo após a lesão vestibular desaparecem rapidamente e desaparecem em grande parte à medida que a compensação vestibular se desenvolve. Entretanto, à medida que a doença se torna crônica, ocorrem perdas nas entradas aferentes do sistema vestibular e causam um efeito negativo nas funções reflexas dinâmicas. Portanto, a reabilitação vestibular deve ter como objetivo estimular repetidamente os órgãos sensoriais vestibulares e melhorar as entradas sensoriais periféricas, proporcionando forte plasticidade sináptica entre as células ciliadas nesses órgãos e as partes danificadas do sistema vestibular. De acordo com essas informações, o treinamento orientado a tarefas baseado na prática da tarefa em ambiente real com bastante repetição parece ser um método adequado às exigências do tratamento das vestibulopatias.
Além disso, há evidências de que o treinamento orientado a tarefas melhora o equilíbrio, a mobilidade e a marcha, reduz o risco de quedas e melhora a qualidade de vida em doenças neurológicas como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla e doença de Parkinson. Esta informação apoia a ideia dos investigadores de que o treinamento orientado a tarefas também pode ser benéfico na melhoria do equilíbrio e do desempenho da caminhada, que são os principais sintomas do distúrbio vestibular periférico.
Por outro lado, quando os investigadores examinam a literatura, não há nenhum estudo que examine os efeitos da educação orientada para tarefas em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos.
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos do treinamento orientado a tarefas na vertigem, tontura, equilíbrio, marcha e quedas em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos. O objetivo secundário do estudo dos investigadores é examinar os efeitos do treinamento orientado a tarefas no nível de incapacidade e na qualidade de vida em pacientes com distúrbios vestibulares periféricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06490
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber diagnóstico de vestibulopatia periférica por médico especialista
- Ter entre 18 e 65 anos
- Não ter incapacidade de impedir o exercício
- Não possuir exame ortopédico, neurológico, reumatológico, etc., que possa causar distúrbio de equilíbrio.
Critério de exclusão:
- Ter disfunção cognitiva que possa afetar os resultados da pesquisa.
- Ter histórico de acidente vascular cerebral, desmaio ou epilepsia
- Estar incluído no programa de reabilitação vestibular no último 1 mês
- Estar na fase aguda da doença vestibular
- Ter vertigem posicional paroxística benigna
- Uso de supressores vestibulares e medicamentos de ação central nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento orientado a tarefas
Entre os pacientes do grupo de treinamento orientado a tarefas, foram realizadas 12 sessões rotineiramente, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
O treinamento orientado a tarefas consistiu em 25 estações diferentes no total, incluindo 9 estações diferentes de treinamento de estabilização do olhar, 7 de treinamento de equilíbrio e 9 estações de treinamento de marcha.
Os exercícios de estabilização do olhar incluíram movimentos do olho direito-esquerdo com a cabeça fixa, movimentos dos olhos com a cabeça fixa para cima e para baixo, movimentos da cabeça com os olhos fixos da direita para a esquerda, movimentos da cabeça com os olhos fixos para cima e para baixo, movimentos opostos da cabeça e dos olhos (direita-esquerda / para cima). para baixo), movimentos oculares sacádicos e de perseguição (direita-esquerda/cima-baixo).
O treinamento de equilíbrio e marcha incluiu estes exercícios: rolar no tapete, rotação vertical, girar em um disco giratório, ficar em pé no equilíbrio, pular, jogar dardo, alcançar, andar para frente, andar com movimentos de cabeça (direita-esquerda/cima-baixo) , caminhada tandem, caminhada em forma de '8', caminhada pegando algo do chão, passar por cima de obstáculo, andar em esteira, subir e descer escadas.
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O treinamento orientado a tarefas é definido como uma abordagem baseada na ciência do movimento e na aprendizagem motora, onde o paciente “faz movimentos funcionais específicos para uma determinada tarefa e recebe feedback”.
O treinamento orientado a tarefas concentra-se em melhorar o desempenho em tarefas funcionais por meio de prática direcionada e repetição.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Entre os pacientes do grupo controle com vestibulopatias periféricas, foram realizadas 12 sessões rotineiramente, 3 dias por semana, durante 4 semanas.
Eles foram solicitados a realizar exercícios de estabilização do olhar por 1 minuto.
Os exercícios de estabilização do olhar consistem em movimentos oculares direito-esquerdos fixos na cabeça, movimentos oculares fixos na cabeça para cima e para baixo, movimentos fixos na cabeça direita-esquerda nos olhos e movimentos da cabeça fixos nos olhos para cima e para baixo.
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Os exercícios de estabilização do olhar incluíram movimentos do olho direito-esquerdo fixos na cabeça, movimentos oculares fixos na cabeça para cima e para baixo, movimentos da cabeça fixos na direita e na esquerda e movimentos da cabeça fixos nos olhos para cima e para baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posturografia
Prazo: 4 semanas
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A avaliação posturográfica foi feita através do Synapsis Posturography System® (SPS®, versão 3.0).
Todos os pacientes realizaram o Teste de Organização Sensorial (TOS), teste este que representa a associação entre suporte estático e referenciado à oscilação na posturografia sob três condições - olhos abertos (eo), olhos fechados (ec), visão enganosa.
O TOS analisa objetivamente os três sistemas sensoriais que contribuem para o controle postural: somatossensorial, visual e vestibular, eliminando sistematicamente informações visuais ou de suporte úteis, criando também situações de conflito sensorial.
Registramos os resultados obtidos em seis condições: olhos abertos, olhos fechados e olhando tela com referência de oscilação em superfície estática e superfície com referência de oscilação.
A posição dos pés do paciente na plataforma foi de -2 cm de espaçamento entre os calcanhares e ângulo de 30º entre eles, correspondente ao tamanho do pé.
Cada teste foi realizado descalço, em pé, 2 tentativas de 20 segundos para cada teste.
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4 semanas
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Sistema de análise espaço-temporal da marcha G-walk® (velocidade)
Prazo: 4 semanas
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A velocidade da marcha foi avaliada pelo sistema de análise espaço-temporal da marcha G-walk®.
A avaliação começou com o participante parado em posição ortostática.
A posição teve que ser mantida por alguns segundos até o final da estabilização do aparelho G-Walk.
Os participantes foram instruídos a caminhar em uma pista de 8 metros.
Os limites da pista foram marcados para garantir uma análise correta.
Os participantes caminharam em sua velocidade natural por um caminho absolutamente reto.
Uma tentativa bem-sucedida foi caracterizada pelo participante completar a pista de 8 metros e retornar ao ponto inicial.
Os parâmetros avaliados pelo G-Walk foram; velocidade (metros/segundos).Estes parâmetros são registrados pelo G-walk e transferidos para o computador.
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4 semanas
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Sistema de análise espaço-temporal da marcha G-walk® (cadência)
Prazo: 4 semanas
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A cadência foi avaliada pelo sistema de análise espaço-temporal da marcha G-walk®.
As avaliações da marcha iniciaram-se com a posição ortostática.
A posição teve que ser mantida por alguns segundos até o final da estabilização do aparelho G-Walk.
Em uma pista de 8 metros, os participantes foram convidados a caminhar.
Para um exame adequado, foram delineados os limites da pista.
Os participantes seguiram uma linha perfeitamente reta enquanto se moviam em seu ritmo habitual.
A conclusão do percurso de 8 metros pelo participante e a chegada de volta ao ponto de partida definiram uma tentativa bem-sucedida.
A cadência foi o parâmetro avaliado pelo G-Walk. Esse parâmetro é enviado ao computador após ser registrado pelo G-walk.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade e frequência de vertigens e tonturas (escala visual analógica (VAS))
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar a gravidade da vertigem e tontura, foi apresentado aos pacientes uma escala 12,5×17,5 cm Cartão de escala visual analógica (EVA) em que as expressões foram escritas em 36 pontos. A EVA foi utilizada para determinar a gravidade da vertigem e tontura. Os pacientes foram solicitados a classificar 1=sem vertigem/tontura, 2-3=leve, 4-5=moderado, 6-7=grave, 8-9=muito grave e 10=extremo. Para avaliar a frequência de vertigem e tontura nos últimos 7 dias, foi utilizado um cartão com escala VAS 13×18 cm em que as expressões foram escritas em 36 pontos. Os pacientes foram solicitados a avaliar; 1= sem vertigens/tonturas, 2-3= 1-5 vezes por semana, 4-5= 1-3 vezes por dia, 6-7= 4-10 vezes por dia, 8-9= >10 vezes por dia, 10= vertigem contínua. |
4 semanas
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Nível de deficiência e qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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O Dizziness Handicap Inventory (DHI) avalia o nível de incapacidade e a qualidade de vida em pacientes com tontura. A escala mede os efeitos funcionais, físicos e emocionais da tontura no último mês. A escala, que é composta por 25 questões no total, possui 3 subseções: física (7 questões), emocional (9 questões) e funcional (9 questões). A escala, que possui 3 opções de resposta como ‘sim’, ‘às vezes’ e ‘não’ para cada questão, possui pontuação de 4, 2 e 0 para cada resposta, respectivamente. A pontuação máxima é 100, sendo 28 para a subseção física e 36 para as subseções emocional e funcional. De acordo com isso; 0-30 pontos são indicados como handicap leve; 30-60 pontos são indicados como incapacidade moderada e 60-100 pontos são indicados como incapacidade grave. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, Professor doctor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Soke F, Guclu-Gunduz A, Kocer B, Fidan I, Keskinoglu P. Task-oriented circuit training combined with aerobic training improves motor performance and balance in people with Parkinson's Disease. Acta Neurol Belg. 2021 Apr;121(2):535-543. doi: 10.1007/s13760-019-01247-8. Epub 2019 Nov 18.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Tramonti C, Di Martino S, Chisari C. An intensive task-oriented circuit training positively impacts gait biomechanics in MS patients. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):321-331. doi: 10.3233/NRE-192997.
- Kim B, Park Y, Seo Y, Park S, Cho H, Moon H, Lee H, Kim M, Yu J. Effects of individualized versus group task-oriented circuit training on balance ability and gait endurance in chronic stroke inpatients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1872-5. doi: 10.1589/jpts.28.1872. Epub 2016 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25901600-604.01.01-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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