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Efectos del entrenamiento orientado a tareas en pacientes con hipofunción vestibular periférica

24 de agosto de 2023 actualizado por: Yasemin Apaydın, Gazi University

Investigación de los efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con hipofunción vestibular periférica

El trastorno vestibular periférico es un trastorno heterogéneo que se produce debido a la afectación unilateral o bilateral de los órganos vestibulares periféricos en el oído interno, caracterizado por mareos, trastornos del equilibrio, visión borrosa con los movimientos de la cabeza, inestabilidad postural y alteraciones de la marcha. En el tratamiento de los trastornos vestibulares se incluyen los abordajes médico y quirúrgico, así como la rehabilitación vestibular. La rehabilitación vestibular debe tener como objetivo la estimulación repetitiva de los órganos sensoriales vestibulares y mejorar las entradas sensoriales periféricas proporcionando una fuerte plasticidad sináptica entre las células ciliadas de estos órganos y las partes dañadas del sistema vestibular. Según esta información, el entrenamiento orientado a tareas basado en la práctica de la tarea en un entorno real con mucha repetición parece ser un método adecuado para las necesidades del tratamiento de los trastornos vestibulares. Este estudio se planeó para examinar los efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con trastornos vestibulares periféricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con trastornos vestibulares periféricos se abstienen de moverse debido al aumento de los mareos y al miedo a caerse. Estos pacientes prefieren quedarse quietos y limitarse incluso en actividades sencillas de la vida diaria como pasar la aspiradora, limpiar la mesa y caminar. Desde este punto de vista, se cree que utilizar las tareas de la vida diaria o las actividades que forman la base de estas tareas en el tratamiento como en el entrenamiento orientado a tareas reducirá las limitaciones de actividad causadas por los trastornos vestibulares.

En la recuperación del sistema vestibular es importante practicar las funciones que aumentan los síntomas con muchas repeticiones. Por ejemplo, los síntomas que ocurren sin movimiento de la cabeza en el período agudo después de una lesión vestibular se resuelven rápidamente y desaparecen en gran medida a medida que se desarrolla la compensación vestibular. Sin embargo, a medida que la enfermedad se vuelve crónica, se producen pérdidas en las entradas aferentes del sistema vestibular y provocan un efecto negativo sobre las funciones reflejas dinámicas. Por lo tanto, la rehabilitación vestibular debe tener como objetivo estimular los órganos sensoriales vestibulares repetidamente y mejorar las entradas sensoriales periféricas proporcionando una fuerte plasticidad sináptica entre las células ciliadas de estos órganos y las partes dañadas del sistema vestibular. Según esta información, el entrenamiento orientado a tareas basado en la práctica de la tarea en un entorno real con mucha repetición parece ser un método adecuado para las necesidades del tratamiento de los trastornos vestibulares.

Además, existe evidencia de que el entrenamiento orientado a tareas mejora el equilibrio, la movilidad y la marcha, reduce el riesgo de caídas y mejora la calidad de vida en enfermedades neurológicas como el accidente cerebrovascular, la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson. Esta información respalda la idea de los investigadores de que el entrenamiento orientado a tareas también puede ser beneficioso para mejorar el equilibrio y el rendimiento al caminar, que son los principales síntomas del trastorno vestibular periférico.

Por otro lado, cuando los investigadores examinan la literatura, no existe ningún estudio que examine los efectos de la educación orientada a tareas en pacientes con trastornos vestibulares periféricos.

El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre el vértigo, mareos, equilibrio, marcha y caídas en pacientes con trastornos vestibulares periféricos. El objetivo secundario del estudio de los investigadores es examinar los efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre el nivel de discapacidad y la calidad de vida en pacientes con trastornos vestibulares periféricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06490
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir un diagnóstico de trastorno vestibular periférico por parte de un médico especialista.
  • Tener entre 18 y 65 años
  • No tener incapacidad para impedir el ejercicio.
  • No disponer de un Servicio Ortopédico, Neurológico, Reumatológico, etc., que pueda provocar un trastorno del equilibrio.

Criterio de exclusión:

  • Tener disfunción cognitiva que pueda afectar los resultados de la investigación.
  • Tener antecedentes de accidente cerebrovascular, desmayos o epilepsia.
  • Estar incluido en el programa de rehabilitación vestibular en el último mes.
  • Estar en la fase aguda de la enfermedad vestibular.
  • Tener vértigo posicional paroxístico benigno
  • Uso de supresores vestibulares y fármacos de acción central en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de formación orientado a tareas.
Entre los pacientes del grupo de entrenamiento orientado a tareas, se realizaron 12 sesiones de forma rutinaria, 3 días a la semana, durante 4 semanas. El entrenamiento orientado a tareas consistió en 25 estaciones diferentes en total, incluidos 9 entrenamientos diferentes de estabilización de la mirada, 7 entrenamientos de equilibrio y 9 estaciones de entrenamiento de la marcha. Los ejercicios de estabilización de la mirada incluyeron movimientos oculares de derecha a izquierda con la cabeza fija, movimientos oculares de arriba a abajo con la cabeza fija, movimientos de la cabeza de derecha a izquierda fijos con el ojo, movimientos de cabeza de arriba a abajo fijos con el ojo, movimientos opuestos de cabeza y ojo (derecha-izquierda/arriba-abajo). abajo), movimientos oculares sacádicos y de seguimiento (derecha-izquierda/arriba-abajo). El entrenamiento del equilibrio y la marcha incluyó estos ejercicios: rodar sobre la colchoneta, rotación vertical, girar sobre un disco giratorio, pararse en una tabla de equilibrio, saltar, jugar a los dardos, estirarse, caminar hacia adelante, caminar con movimientos de la cabeza (derecha-izquierda/arriba-abajo). , caminar en tándem, caminar en forma de '8', caminar recogiendo algo del suelo, caminar sobre un obstáculo, caminar en cinta rodante, subir y bajar escaleras.
Otro: Entrenamiento orientado a tareas
El entrenamiento orientado a tareas se define como un enfoque basado en la ciencia del movimiento y el aprendizaje motor, donde el paciente "realiza movimientos funcionales específicos para una determinada tarea y recibe retroalimentación". La formación orientada a tareas se centra en mejorar el rendimiento en tareas funcionales mediante la práctica y la repetición específicas.
Comparador activo: Grupo de control
Entre los pacientes del grupo de control con trastornos vestibulares periféricos, se administraron 12 sesiones de forma rutinaria, 3 días a la semana, durante 4 semanas. Se les pidió que realizaran ejercicios de estabilización de la mirada durante 1 min. Los ejercicios de estabilización de la mirada consisten en movimientos oculares fijos con la cabeza derecha-izquierda, movimientos oculares fijos con la cabeza arriba-abajo, movimientos oculares fijos de la cabeza derecha-izquierda y movimientos oculares fijos de la cabeza arriba-abajo.
Otro: Grupo de control
Los ejercicios de estabilización de la mirada incluyeron movimientos de la cabeza con los ojos fijos de derecha a izquierda, movimientos de los ojos con la cabeza fija de arriba a abajo, movimientos de la cabeza con los ojos fijos de derecha a izquierda y movimientos de la cabeza con los ojos fijos de arriba a abajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posturografía
Periodo de tiempo: 4 semanas
La evaluación posturográfica se realizó mediante el sistema Synapsis Posturography System® (SPS®, versión 3.0). Todos los pacientes realizaron la Prueba de Organización Sensorial (SOT), esta prueba representa la asociación entre el soporte estático y el balanceo en la posturografía bajo tres condiciones: ojos abiertos (eo), ojos cerrados (ec) y visión engañosa. SOT analiza objetivamente los tres sistemas sensoriales que contribuyen al control postural: somatosensorial, visual y vestibular, eliminando sistemáticamente información visual o de apoyo útil, creando también situaciones de conflicto sensorial. Registramos los resultados obtenidos bajo seis condiciones: ojos abiertos, ojos cerrados y mirando una pantalla con referencia de oscilación en una superficie estática y una superficie con referencia de oscilación. La posición de los pies del paciente sobre la plataforma fue de - 2 cm de separación entre los talones y un ángulo de 30º entre ellos, correspondiente al tamaño del pie. Cada prueba se realizó descalzo, en posición de pie, 2 intentos de 20 segundos para cada prueba.
4 semanas
Sistema de análisis espacio-temporal de la marcha G-walk® (velocidad)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La velocidad de la marcha se evaluó mediante el sistema de análisis espacio-temporal de la marcha G-walk®. La evaluación comenzó con el participante parado en una posición ortostática. La posición tuvo que mantenerse durante unos segundos hasta el final de la estabilización del dispositivo G-Walk. Los participantes recibieron instrucciones de caminar sobre una pista de 8 metros. Se marcaron los límites de la pista para asegurar un correcto análisis. Los participantes caminaron a su velocidad natural por un camino absolutamente recto. Una prueba exitosa se caracterizaba porque el participante completaba la pista de 8 metros y regresaba al punto de partida. Los parámetros que se evaluaron utilizando el G-Walk fueron; Velocidad (metros/segundos). Este parámetro es registrado por G-walk y transferido a la computadora.
4 semanas
Sistema de análisis espacio-temporal de la marcha G-walk® (cadencia)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La cadencia se evaluó mediante el sistema de análisis de la marcha espacio-temporal G-walk®. Las evaluaciones de la marcha comenzaron con la posición de pie. La posición tuvo que mantenerse durante unos segundos hasta el final de la estabilización del dispositivo G-Walk. Se pidió a los participantes que caminaran sobre una pista de 8 metros. Para un examen adecuado se delinearon los límites de la pista. Los participantes siguieron una línea perfectamente recta mientras se movían a su ritmo habitual. La finalización por parte del participante de la pista de 8 metros y su regreso al punto de partida definieron una prueba exitosa. La cadencia fue el parámetro que se evaluó utilizando G-Walk. Este parámetro se envía a la computadora después de ser registrado por G-walk.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La gravedad y frecuencia del vértigo y los mareos (escala visual analógica (EVA))
Periodo de tiempo: 4 semanas

Para evaluar la gravedad del vértigo y los mareos, se mostró a los pacientes una pantalla de 12,5×17,5 cm Tarjeta de escala visual analógica (VAS) en la que se escribieron las expresiones en 36 puntos. Se utilizó EVA para determinar la gravedad del vértigo y los mareos. Se pidió a los pacientes que calificaran 1 = sin vértigo/mareos, 2-3 = leve, 4-5 = moderado, 6-7 = grave, 8-9 = muy grave y 10 = extremo.

Para evaluar la frecuencia de vértigo y mareos en los últimos 7 días se utilizó una tarjeta escala VAS de 13×18 cm en la que se escribieron las expresiones en 36 puntos. Se pidió a los pacientes que calificaran; 1= sin vértigo/mareos, 2-3= 1-5 veces por semana, 4-5= 1-3 veces por día, 6-7= 4-10 veces por día, 8-9= >10 veces por día, 10= vértigo continuo.
4 semanas
Nivel de discapacidad y calidad de vida.
Periodo de tiempo: 4 semanas

El Dizziness Handicap Inventory (DHI) evalúa el nivel de discapacidad y la calidad de vida en pacientes con mareos. La escala mide los efectos funcionales, físicos y emocionales de los mareos en el último mes. La escala, que consta de 25 preguntas en total, tiene 3 subapartados: físico (7 preguntas), emocional (9 preguntas) y funcional (9 preguntas).

La escala, que tiene 3 opciones de respuesta como 'sí', 'a veces' y 'no' para cada pregunta, tiene una puntuación de 4, 2 y 0 para cada respuesta, respectivamente. La puntuación máxima es 100, siendo 28 para el subapartado físico y 36 para los subapartados emocional y funcional. De acuerdo a esto; 0-30 puntos se indican como handicap ligero; Entre 30 y 60 puntos se indican como discapacidad moderada y entre 60 y 100 puntos como discapacidad grave.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25901600-604.01.01-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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