Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu zorientowanego na zadania u pacjentów z niedoczynnością przedsionków obwodowych

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yasemin Apaydın, Gazi University

Badanie wpływu treningu zadaniowego na równowagę i chód u pacjentów z niedoczynnością obwodowych przedsionków

Obwodowe zaburzenie przedsionkowe jest heterogennym zaburzeniem, które występuje w wyniku jednostronnego lub obustronnego zajęcia obwodowych narządów przedsionkowych w uchu wewnętrznym, charakteryzującym się zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi, niewyraźnym widzeniem podczas ruchów głowy, niestabilnością postawy i zaburzeniami chodu. W leczeniu zaburzeń przedsionkowych uwzględnia się metody medyczne i chirurgiczne, a także rehabilitację przedsionkową. Rehabilitacja przedsionkowa powinna mieć na celu powtarzalną stymulację przedsionkowych narządów czuciowych i poprawę obwodowych bodźców czuciowych poprzez zapewnienie silnej plastyczności synaptycznej pomiędzy komórkami rzęsatymi w tych narządach a uszkodzonymi częściami układu przedsionkowego. Zgodnie z tymi informacjami trening zadaniowy, oparty na praktyce wykonywania zadania w rzeczywistym środowisku z dużą ilością powtórzeń, wydaje się być odpowiednią metodą spełniającą wymagania leczenia zaburzeń przedsionkowych. Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu zadaniowego na równowagę i chód u pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi powstrzymują się od ruchu ze względu na nasilające się zawroty głowy i strach przed upadkiem. Pacjenci ci wolą pozostać w bezruchu i ograniczać się nawet w prostych codziennych czynnościach, takich jak odkurzanie, sprzątanie stołu i chodzenie. Z tego punktu widzenia uważa się, że wykorzystywanie zadań życia codziennego lub czynności stanowiących podstawę tych zadań w leczeniu, podobnie jak w treningu zadaniowym, zmniejszy ograniczenia aktywności spowodowane zaburzeniami przedsionkowymi.

W procesie zdrowienia układu przedsionkowego ważne jest, aby przy wielu powtórzeniach ćwiczyć funkcje nasilające objawy. Na przykład objawy, które w ostrym okresie po urazie przedsionkowym występują bez ruchu głowy, szybko ustępują i w dużym stopniu zanikają w miarę rozwoju kompensacji przedsionkowej. Jednakże, gdy choroba staje się przewlekła, następuje utrata sygnałów doprowadzających z układu przedsionkowego, co powoduje negatywny wpływ na funkcje odruchów dynamicznych. Dlatego rehabilitacja przedsionkowa powinna mieć na celu wielokrotną stymulację przedsionkowych narządów zmysłów i poprawę peryferyjnych bodźców czuciowych poprzez zapewnienie silnej plastyczności synaptycznej pomiędzy komórkami rzęsatymi w tych narządach a uszkodzonymi częściami układu przedsionkowego. Zgodnie z tymi informacjami trening zadaniowy, oparty na praktyce wykonywania zadania w rzeczywistym środowisku z dużą ilością powtórzeń, wydaje się być odpowiednią metodą spełniającą wymagania leczenia zaburzeń przedsionkowych.

Ponadto istnieją dowody na to, że trening zadaniowy poprawia równowagę, mobilność i chód, zmniejsza ryzyko upadków i poprawia jakość życia w chorobach neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane i choroba Parkinsona. Informacje te potwierdzają pogląd badaczy, że trening zorientowany na zadania może być również korzystny w poprawie równowagi i wydajności chodzenia, które są głównymi objawami obwodowych zaburzeń przedsionkowych.

Z drugiej strony, przeglądając literaturę, nie ma badań oceniających wpływ edukacji zadaniowej u pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego na zawroty głowy, zawroty głowy, równowagę, chód i upadki u pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi. Drugorzędnym celem badania badaczy jest zbadanie wpływu treningu zadaniowego na stopień niepełnosprawności i jakość życia pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymanie diagnozy obwodowego zaburzenia przedsionkowego przez lekarza specjalistę
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Brak możliwości powstrzymania się od ćwiczeń
  • Brak leczenia ortopedycznego, neurologicznego, reumatologicznego itp., co może powodować zaburzenia równowagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie dysfunkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
  • Przebyty udar mózgu, omdlenie lub epilepsja
  • Objęcie programem rehabilitacji przedsionkowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Będąc w ostrej fazie choroby przedsionkowej
  • Łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe
  • Stosowanie leków hamujących przedsionek i leków działających ośrodkowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa zorientowana zadaniowo
Wśród pacjentów w grupie treningu zadaniowego przeprowadzono 12 sesji rutynowo, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie. Trening zadaniowy składał się łącznie z 25 różnych stanowisk, w tym 9 różnych treningów stabilizacji wzroku, 7 treningów równowagi i 9 stanowisk treningu chodu. Ćwiczenia stabilizacji wzroku obejmowały ruchy oczu skierowanych prawą-lewą głową, ruchy oczu skierowaną w górę-dół, ruchy głowy prawą-lewą skierowaną w stronę oczu, ruchy głowy skierowane w górę-dół, ruchy głowy i oczu przeciwstawne (prawo-lewo/góra- dół), sakkadyczne i pościgowe ruchy oczu (prawo-lewo/góra-dół). Trening równowagi i chodu obejmował następujące ćwiczenia: toczenie się po macie, rotacja pionowa, kręcenie się na obrotowym dysku, stanie na balansie, skakanie, gra w rzutki, sięganie, chodzenie do przodu, chodzenie z ruchami głowy (prawo-lewo/góra-dół) , chodzenie w tandemie, chodzenie w kształcie „ósemki”, chodzenie poprzez podnoszenie czegoś z ziemi, pokonywanie przeszkód, chodzenie po bieżni, wchodzenie i schodzenie po schodach.
Inny: Szkolenie zorientowane na zadanie
Trening zadaniowy definiuje się jako podejście oparte na nauce ruchu i uczeniu się motorycznym, podczas którego pacjent „wykonuje ruchy funkcjonalne specyficzne dla określonego zadania i otrzymuje informację zwrotną”. Trening zadaniowy koncentruje się na poprawie wydajności zadań funkcjonalnych poprzez ukierunkowaną praktykę i powtarzanie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wśród pacjentów w grupie kontrolnej z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi przeprowadzono 12 sesji rutynowo, 3 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie. Poproszono ich o wykonanie ćwiczeń stabilizujących wzrok przez 1 minutę. Ćwiczenia stabilizacji spojrzenia składają się z ruchów oczu skierowanych prawą i lewą głową, ruchów oczu skierowanych w górę i w dół, ruchów głowy w pozycji prawej i lewej oraz ruchów głowy skierowanych w górę i w dół.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia stabilizacji wzroku obejmowały ruchy oczu nieruchomych prawy-lewy wzrok, ruchy oczu nieruchomych głowa góra-dół, ruchy głowy prawy-lewy nieruchomy wzrok oraz ruchy głowy nieruchome wzrok góra-dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posturografia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Do oceny posturografii wykorzystano system Synapsis Posturography System® (SPS®, wersja 3.0). Wszyscy pacjenci przeprowadzili Test Organizacji Sensorycznej (SOT), test ten odzwierciedlający związek między wsparciem statycznym a wsparciem opartym na kołysaniu w posturografii w trzech warunkach – oczy otwarte (eo), oczy zamknięte (ec), wzrok błędny. SOT obiektywnie analizuje trzy systemy sensoryczne, które przyczyniają się do kontroli postawy: somatosensoryczny, wzrokowy i przedsionkowy, poprzez systematyczne eliminowanie przydatnych informacji wizualnych lub pomocniczych, tworząc również sytuacje konfliktów sensorycznych. Zarejestrowaliśmy wyniki uzyskane w sześciu warunkach: oczy otwarte, oczy zamknięte i patrzenie na ekran z odniesieniem do kołysania na powierzchni statycznej i na powierzchni odniesionej do kołysania. Stopy pacjenta na platformie znajdowały się w odległości 2 cm od pięt i kąta 30° pomiędzy nimi, odpowiadającego rozmiarowi stopy. Każde badanie przeprowadzono boso, w pozycji stojącej, 2 próby po 20 sekund na każdą próbę.
4 tygodnie
System czasoprzestrzennej analizy chodu G-walk® (prędkość)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szybkość chodu oceniano za pomocą czasoprzestrzennego systemu analizy chodu G-walk®. Ocenę rozpoczęto od pozycji uczestnika stojącej w ortostatycznej pozycji stojącej. Pozycję należało utrzymać przez kilka sekund, aż do zakończenia stabilizacji urządzenia G-Walk. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść po 8-metrowym torze. Aby zapewnić prawidłową analizę, wyznaczono granice toru. Uczestnicy szli z naturalną prędkością po całkowicie prostej ścieżce. Udana próba charakteryzowała się pokonaniem przez uczestnika 8-metrowego toru i powrotem do punktu startu. Parametrami ocenianymi za pomocą G-Walk były: prędkość (metry/sekundy). Parametr ten jest rejestrowany przez G-walk i przesyłany do komputera.
4 tygodnie
System analizy czasowo-przestrzennej chodu G-walk® (kadencja)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kadencję oceniano za pomocą czasoprzestrzennego systemu analizy chodu G-walk®. Ocenę chodu rozpoczęto od pozycji stojącej. Pozycję należało utrzymać przez kilka sekund, aż do zakończenia stabilizacji urządzenia G-Walk. Uczestnicy mieli przejść 8-metrowy tor. Dla należytego sprawdzenia wytyczono granice toru. Uczestnicy poruszali się po idealnie prostej linii, poruszając się w swoim zwykłym tempie. Ukończenie przez uczestnika 8-metrowego toru i powrót do punktu startu zadecydowało o udanej próbie. Kadencja była parametrem ocenianym za pomocą G-Walk. Parametr ten jest przesyłany do komputera po zarejestrowaniu przez G-Walk.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i częstotliwość zawrotów głowy i zawrotów głowy (wizualna skala analogowa (VAS))
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Aby ocenić nasilenie zawrotów głowy i zawrotów głowy, pacjentom pokazano 12,5×17,5 cm Karta wizualnej skali analogowej (VAS), na której zapisano wyrażenia w 36 punktach. Do określenia nasilenia zawrotów głowy i zawrotów głowy wykorzystano VAS. Pacjentów poproszono o ocenę 1 = brak zawrotów głowy/zawrotów głowy, 2-3 = łagodne, 4-5 = umiarkowane, 6-7 = ciężkie, 8-9 = bardzo ciężkie i 10 = skrajne.

Do oceny częstości występowania zawrotów głowy i zawrotów głowy w ciągu ostatnich 7 dni wykorzystano kartę skali VAS o wymiarach 13×18 cm, na której zapisano wyrażenia w 36 punktach. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę; 1= brak zawrotów głowy, 2-3= 1-5 razy w tygodniu, 4-5= 1-3 razy dziennie, 6-7= 4-10 razy dziennie, 8-9= >10 razy dziennie, 10 = ciągłe zawroty głowy.
4 tygodnie
Poziom niepełnosprawności i jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Inwentarz Dizziness Handicap Inventory (DHI) ocenia stopień niepełnosprawności i jakość życia pacjentów z zawrotami głowy. Skala mierzy funkcjonalne, fizyczne i emocjonalne skutki zawrotów głowy w ciągu ostatniego miesiąca. Skala, która składa się łącznie z 25 pytań, posiada 3 podsekcje: fizyczną (7 pytań), emocjonalną (9 pytań) i funkcjonalną (9 pytań).

Skala, która zawiera 3 opcje odpowiedzi: „tak”, „czasami” i „nie” dla każdego pytania, ma odpowiednio 4, 2 i 0 punktów za każdą odpowiedź. Maksymalny wynik to 100, z czego 28 w podsekcji fizycznej i 36 w podsekcji emocjonalnej i funkcjonalnej. Według tego; 0-30 punktów oznacza lekki handicap; 30-60 punktów oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, a 60-100 punktów oznacza ciężką niepełnosprawność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25901600-604.01.01-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie zorientowane na zadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj