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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019104
Effets de la formation axée sur les tâches chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire périphérique
Étude des effets de l'entraînement axé sur les tâches sur l'équilibre et la démarche chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de troubles vestibulaires périphériques s'abstiennent de bouger en raison de l'augmentation des étourdissements et de la peur de tomber. Ces patients préfèrent rester immobiles et se limiter même aux activités simples de la vie quotidienne comme passer l'aspirateur, nettoyer la table et marcher. De ce point de vue, on pense que l'utilisation des tâches de la vie quotidienne ou des activités qui constituent la base de ces tâches en traitement comme en formation orientée tâches réduira les limitations d'activité causées par les troubles vestibulaires.
Lors de la récupération du système vestibulaire, il est important de pratiquer les fonctions qui augmentent les symptômes avec de nombreuses répétitions. Par exemple, les symptômes qui apparaissent sans mouvement de la tête dans la période aiguë qui suit une lésion vestibulaire disparaissent rapidement et disparaissent dans une large mesure à mesure que la compensation vestibulaire se développe. Cependant, à mesure que la maladie devient chronique, des pertes se produisent dans les entrées afférentes du système vestibulaire et provoquent un effet négatif sur les fonctions réflexes dynamiques. Par conséquent, la rééducation vestibulaire doit viser à stimuler les organes sensoriels vestibulaires de manière répétée et à améliorer les entrées sensorielles périphériques en fournissant une forte plasticité synaptique entre les cellules ciliées de ces organes et les parties endommagées du système vestibulaire. Selon ces informations, une formation orientée tâche basée sur la pratique de la tâche dans un environnement réel avec beaucoup de répétition semble être une méthode adaptée aux exigences du traitement des troubles vestibulaires.
De plus, il est prouvé que l'entraînement axé sur les tâches améliore l'équilibre, la mobilité et la démarche, réduit le risque de chutes et améliore la qualité de vie dans les maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson. Ces informations soutiennent l'idée des enquêteurs selon laquelle un entraînement axé sur la tâche peut également être bénéfique pour améliorer l'équilibre et les performances de marche, qui sont les principaux symptômes du trouble vestibulaire périphérique.
En revanche, lorsque les enquêteurs examinent la littérature, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'éducation orientée vers la tâche chez les patients atteints de troubles vestibulaires périphériques.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement axé sur les tâches sur les vertiges, les étourdissements, l'équilibre, la démarche et les chutes chez les patients atteints de troubles vestibulaires périphériques. L'objectif secondaire de l'étude des enquêteurs est d'examiner les effets de la formation axée sur les tâches sur le niveau d'invalidité et la qualité de vie des patients atteints de troubles vestibulaires périphériques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de trouble vestibulaire périphérique par un médecin spécialiste
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Ne pas avoir une incapacité à empêcher l'exercice
- Ne pas avoir de soins orthopédiques, neurologiques, rhumatologiques, etc., pouvant entraîner des troubles de l'équilibre.
Critère d'exclusion:
- Avoir un dysfonctionnement cognitif pouvant affecter les résultats de la recherche.
- Avoir des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'évanouissement ou d'épilepsie
- Être inclus dans le programme de rééducation vestibulaire au cours du dernier mois
- Être en phase aiguë de maladie vestibulaire
- Avoir un vertige positionnel paroxystique bénin
- Utilisation de médicaments suppresseurs vestibulaires et à action centrale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation axé sur les tâches
Parmi les patients du groupe de formation orientée tâches, 12 séances ont été dispensées systématiquement, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines.
L'entraînement axé sur les tâches comprenait 25 stations différentes au total, dont 9 séances d'entraînement différentes à la stabilisation du regard, 7 séances d'entraînement à l'équilibre et 9 stations d'entraînement à la marche.
Les exercices de stabilisation du regard comprenaient des mouvements oculaires droits-gauches fixes, des mouvements oculaires fixes de haut en bas, des mouvements de la tête droite-gauche fixes, des mouvements de la tête fixes de haut en bas, des mouvements opposés de la tête et des yeux (droite-gauche/haut- vers le bas), les mouvements oculaires saccadés et de poursuite (droite-gauche/haut-bas).
L'entraînement à l'équilibre et à la démarche comprenait ces exercices : rouler sur le tapis, rotation verticale, tourner sur un disque rotatif, se tenir debout sur le plateau d'équilibre, sauter, jouer aux fléchettes, atteindre, avancer, marcher avec des mouvements de tête (droite-gauche/haut-bas). , marche en tandem, marche en forme de « 8 », marche en ramassant quelque chose au sol, franchissement d'un obstacle, marche sur tapis roulant, montée et descente d'escaliers.
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L'entraînement axé sur les tâches est défini comme une approche basée sur la science du mouvement et l'apprentissage moteur, dans laquelle le patient « effectue des mouvements fonctionnels spécifiques à une certaine tâche et reçoit un feedback ».
La formation axée sur les tâches se concentre sur l’amélioration des performances sur les tâches fonctionnelles grâce à une pratique ciblée et à la répétition.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Parmi les patients du groupe témoin présentant des troubles vestibulaires périphériques, 12 séances ont été réalisées en routine, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines.
Il leur a été demandé d’effectuer des exercices de stabilisation du regard pendant 1 min.
Les exercices de stabilisation du regard consistent en des mouvements oculaires droit-gauche fixes, des mouvements oculaires haut-bas fixes, des mouvements de la tête droite-gauche fixes et des mouvements de la tête haut-bas fixes.
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Les exercices de stabilisation du regard comprenaient des mouvements oculaires droit-gauche fixes, des mouvements oculaires haut-bas fixes, des mouvements de la tête droite-gauche fixes et des mouvements de la tête haut-bas fixes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Posturographie
Délai: 4 semaines
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L'évaluation posturographique a été réalisée à l'aide du Synapsis Posturography System® (SPS®, version 3.0).
Tous les patients ont effectué le test d'organisation sensorielle (SOT), ce test représentant l'association entre le support statique et le support référencé au balancement en posturographie dans trois conditions : yeux ouverts (eo), yeux fermés (ec), vision trompeuse.
SOT analyse objectivement les trois systèmes sensoriels qui contribuent au contrôle postural : somatosensoriel, visuel et vestibulaire, en éliminant systématiquement les informations visuelles ou supports utiles, créant également des situations de conflit sensoriel.
Nous avons enregistré les résultats obtenus dans six conditions : yeux ouverts, yeux fermés et observation d'un écran référencé au balancement sur une surface statique et sur une surface référencée au balancement.
La position des pieds du patient sur la plate-forme était de - 2 cm d'espacement des talons et un angle de 30º entre eux, correspondant à la taille du pied.
Chaque test a été réalisé pieds nus, en position debout, 2 essais de 20 secondes pour chaque test.
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4 semaines
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Système d'analyse spatio-temporelle de la démarche G-walk® (vitesse)
Délai: 4 semaines
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La vitesse de marche a été évaluée par le système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk®.
L'évaluation a commencé avec le participant immobile dans une position orthostatique.
La position devait être maintenue quelques secondes jusqu'à la fin de la stabilisation du dispositif G-Walk.
Les participants devaient marcher sur une piste de 8 mètres.
Les limites de la piste ont été marquées pour garantir une analyse correcte.
Les participants ont marché à leur vitesse naturelle sur un chemin absolument rectiligne.
Un essai réussi était caractérisé par le fait que le participant complétait la piste de 8 mètres et revenait au point de départ.
Les paramètres évalués à l'aide du G-Walk étaient : Vitesse (mètre/secondes). Ce paramètre est enregistré par G-walk et transféré à l'ordinateur.
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4 semaines
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Système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk® (cadence)
Délai: 4 semaines
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La cadence a été évaluée par le système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk®.
Les évaluations de la marche ont commencé par la position debout.
La position devait être maintenue quelques secondes jusqu'à la fin de la stabilisation du dispositif G-Walk.
Sur une piste de 8 mètres, les participants devaient marcher.
Pour un examen approfondi, les limites de la piste ont été délimitées.
Les participants ont suivi une ligne parfaitement droite tout en avançant à leur rythme habituel.
Le fait que le participant ait parcouru la piste de 8 mètres et soit revenu au point de départ a défini un essai réussi.
La cadence est le paramètre évalué à l'aide du G-Walk. Ce paramètre est envoyé à l'ordinateur après avoir été enregistré par le G-walk.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gravité et la fréquence des vertiges et des étourdissements (échelle visuelle analogique (EVA))
Délai: 4 semaines
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Afin d'évaluer la gravité des vertiges et des étourdissements, on a montré aux patients un écran de 12,5 × 17,5 cm Carte d'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle les expressions étaient écrites en 36 points. L'EVA a été utilisée pour déterminer la gravité des vertiges et des étourdissements. Il a été demandé aux patients d'évaluer 1 = pas de vertiges/étourdissements, 2-3 = légers, 4-5 = modérés, 6-7 = sévères, 8-9 = très sévères et 10 = extrême. Afin d'évaluer la fréquence des vertiges et des étourdissements au cours des 7 derniers jours, une carte à l'échelle EVA de 13 × 18 cm dans laquelle les expressions étaient écrites en 36 points a été utilisée. Il a été demandé aux patients d'évaluer ; 1= pas de vertiges/étourdissements, 2-3= 1 à 5 fois par semaine, 4-5= 1 à 3 fois par jour, 6-7= 4 à 10 fois par jour, 8-9= >10 fois par jour, 10= vertige continu. |
4 semaines
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Niveau de handicap et qualité de vie
Délai: 4 semaines
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Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) évalue le niveau d'invalidité et la qualité de vie des patients souffrant de vertiges. L'échelle mesure les effets fonctionnels, physiques et émotionnels des étourdissements au cours du dernier mois. L'échelle, qui comprend 25 questions au total, comprend 3 sous-sections : physique (7 questions), émotionnelle (9 questions) et fonctionnelle (9 questions). L'échelle, qui comporte 3 options de réponse : « oui », « parfois » et « non » pour chaque question, a un score de 4, 2 et 0 pour chaque réponse, respectivement. Le score maximum est de 100, dont 28 pour la sous-section physique et 36 pour les sous-sections émotionnelles et fonctionnelles. Selon ce; 0 à 30 points sont indiqués comme handicap léger ; 30 à 60 points correspondent à un handicap modéré et 60 à 100 points correspondent à un handicap grave. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Soke F, Guclu-Gunduz A, Kocer B, Fidan I, Keskinoglu P. Task-oriented circuit training combined with aerobic training improves motor performance and balance in people with Parkinson's Disease. Acta Neurol Belg. 2021 Apr;121(2):535-543. doi: 10.1007/s13760-019-01247-8. Epub 2019 Nov 18.
- Ozkul C, Guclu-Gunduz A, Eldemir K, Apaydin Y, Gulsen C, Yazici G, Soke F, Irkec C. Effect of task-oriented circuit training on motor and cognitive performance in patients with multiple sclerosis: A single-blinded randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):343-353. doi: 10.3233/NRE-203029.
- Tramonti C, Di Martino S, Chisari C. An intensive task-oriented circuit training positively impacts gait biomechanics in MS patients. NeuroRehabilitation. 2020;46(3):321-331. doi: 10.3233/NRE-192997.
- Kim B, Park Y, Seo Y, Park S, Cho H, Moon H, Lee H, Kim M, Yu J. Effects of individualized versus group task-oriented circuit training on balance ability and gait endurance in chronic stroke inpatients. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1872-5. doi: 10.1589/jpts.28.1872. Epub 2016 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25901600-604.01.01-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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