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Effets de la formation axée sur les tâches chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire périphérique

24 août 2023 mis à jour par: Yasemin Apaydın, Gazi University

Étude des effets de l'entraînement axé sur les tâches sur l'équilibre et la démarche chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire périphérique

Le trouble vestibulaire périphérique est un trouble hétérogène qui survient en raison d'une atteinte unilatérale ou bilatérale des organes vestibulaires périphériques de l'oreille interne, caractérisé par des étourdissements, des troubles de l'équilibre, une vision floue lors des mouvements de la tête, une instabilité posturale et des troubles de la démarche. Dans le traitement des troubles vestibulaires, des approches médicales et chirurgicales ainsi que la rééducation vestibulaire sont incluses. La rééducation vestibulaire doit viser la stimulation répétitive des organes sensoriels vestibulaires et l'amélioration des entrées sensorielles périphériques en assurant une forte plasticité synaptique entre les cellules ciliées de ces organes et les parties endommagées du système vestibulaire. Selon ces informations, une formation orientée tâche basée sur la pratique de la tâche dans un environnement réel avec beaucoup de répétition semble être une méthode adaptée aux exigences du traitement des troubles vestibulaires. Cette étude visait à examiner les effets de l'entraînement axé sur la tâche sur l'équilibre et la démarche chez les patients présentant des troubles vestibulaires périphériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de troubles vestibulaires périphériques s'abstiennent de bouger en raison de l'augmentation des étourdissements et de la peur de tomber. Ces patients préfèrent rester immobiles et se limiter même aux activités simples de la vie quotidienne comme passer l'aspirateur, nettoyer la table et marcher. De ce point de vue, on pense que l'utilisation des tâches de la vie quotidienne ou des activités qui constituent la base de ces tâches en traitement comme en formation orientée tâches réduira les limitations d'activité causées par les troubles vestibulaires.

Lors de la récupération du système vestibulaire, il est important de pratiquer les fonctions qui augmentent les symptômes avec de nombreuses répétitions. Par exemple, les symptômes qui apparaissent sans mouvement de la tête dans la période aiguë qui suit une lésion vestibulaire disparaissent rapidement et disparaissent dans une large mesure à mesure que la compensation vestibulaire se développe. Cependant, à mesure que la maladie devient chronique, des pertes se produisent dans les entrées afférentes du système vestibulaire et provoquent un effet négatif sur les fonctions réflexes dynamiques. Par conséquent, la rééducation vestibulaire doit viser à stimuler les organes sensoriels vestibulaires de manière répétée et à améliorer les entrées sensorielles périphériques en fournissant une forte plasticité synaptique entre les cellules ciliées de ces organes et les parties endommagées du système vestibulaire. Selon ces informations, une formation orientée tâche basée sur la pratique de la tâche dans un environnement réel avec beaucoup de répétition semble être une méthode adaptée aux exigences du traitement des troubles vestibulaires.

De plus, il est prouvé que l'entraînement axé sur les tâches améliore l'équilibre, la mobilité et la démarche, réduit le risque de chutes et améliore la qualité de vie dans les maladies neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques et la maladie de Parkinson. Ces informations soutiennent l'idée des enquêteurs selon laquelle un entraînement axé sur la tâche peut également être bénéfique pour améliorer l'équilibre et les performances de marche, qui sont les principaux symptômes du trouble vestibulaire périphérique.

En revanche, lorsque les enquêteurs examinent la littérature, il n'existe aucune étude examinant les effets de l'éducation orientée vers la tâche chez les patients atteints de troubles vestibulaires périphériques.

L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement axé sur les tâches sur les vertiges, les étourdissements, l'équilibre, la démarche et les chutes chez les patients atteints de troubles vestibulaires périphériques. L'objectif secondaire de l'étude des enquêteurs est d'examiner les effets de la formation axée sur les tâches sur le niveau d'invalidité et la qualité de vie des patients atteints de troubles vestibulaires périphériques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06490
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de trouble vestibulaire périphérique par un médecin spécialiste
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Ne pas avoir une incapacité à empêcher l'exercice
  • Ne pas avoir de soins orthopédiques, neurologiques, rhumatologiques, etc., pouvant entraîner des troubles de l'équilibre.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un dysfonctionnement cognitif pouvant affecter les résultats de la recherche.
  • Avoir des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'évanouissement ou d'épilepsie
  • Être inclus dans le programme de rééducation vestibulaire au cours du dernier mois
  • Être en phase aiguë de maladie vestibulaire
  • Avoir un vertige positionnel paroxystique bénin
  • Utilisation de médicaments suppresseurs vestibulaires et à action centrale au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation axé sur les tâches
Parmi les patients du groupe de formation orientée tâches, 12 séances ont été dispensées systématiquement, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines. L'entraînement axé sur les tâches comprenait 25 stations différentes au total, dont 9 séances d'entraînement différentes à la stabilisation du regard, 7 séances d'entraînement à l'équilibre et 9 stations d'entraînement à la marche. Les exercices de stabilisation du regard comprenaient des mouvements oculaires droits-gauches fixes, des mouvements oculaires fixes de haut en bas, des mouvements de la tête droite-gauche fixes, des mouvements de la tête fixes de haut en bas, des mouvements opposés de la tête et des yeux (droite-gauche/haut- vers le bas), les mouvements oculaires saccadés et de poursuite (droite-gauche/haut-bas). L'entraînement à l'équilibre et à la démarche comprenait ces exercices : rouler sur le tapis, rotation verticale, tourner sur un disque rotatif, se tenir debout sur le plateau d'équilibre, sauter, jouer aux fléchettes, atteindre, avancer, marcher avec des mouvements de tête (droite-gauche/haut-bas). , marche en tandem, marche en forme de « 8 », marche en ramassant quelque chose au sol, franchissement d'un obstacle, marche sur tapis roulant, montée et descente d'escaliers.
L'entraînement axé sur les tâches est défini comme une approche basée sur la science du mouvement et l'apprentissage moteur, dans laquelle le patient « effectue des mouvements fonctionnels spécifiques à une certaine tâche et reçoit un feedback ». La formation axée sur les tâches se concentre sur l’amélioration des performances sur les tâches fonctionnelles grâce à une pratique ciblée et à la répétition.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Parmi les patients du groupe témoin présentant des troubles vestibulaires périphériques, 12 séances ont été réalisées en routine, 3 jours par semaine, pendant 4 semaines. Il leur a été demandé d’effectuer des exercices de stabilisation du regard pendant 1 min. Les exercices de stabilisation du regard consistent en des mouvements oculaires droit-gauche fixes, des mouvements oculaires haut-bas fixes, des mouvements de la tête droite-gauche fixes et des mouvements de la tête haut-bas fixes.
Les exercices de stabilisation du regard comprenaient des mouvements oculaires droit-gauche fixes, des mouvements oculaires haut-bas fixes, des mouvements de la tête droite-gauche fixes et des mouvements de la tête haut-bas fixes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie
Délai: 4 semaines
L'évaluation posturographique a été réalisée à l'aide du Synapsis Posturography System® (SPS®, version 3.0). Tous les patients ont effectué le test d'organisation sensorielle (SOT), ce test représentant l'association entre le support statique et le support référencé au balancement en posturographie dans trois conditions : yeux ouverts (eo), yeux fermés (ec), vision trompeuse. SOT analyse objectivement les trois systèmes sensoriels qui contribuent au contrôle postural : somatosensoriel, visuel et vestibulaire, en éliminant systématiquement les informations visuelles ou supports utiles, créant également des situations de conflit sensoriel. Nous avons enregistré les résultats obtenus dans six conditions : yeux ouverts, yeux fermés et observation d'un écran référencé au balancement sur une surface statique et sur une surface référencée au balancement. La position des pieds du patient sur la plate-forme était de - 2 cm d'espacement des talons et un angle de 30º entre eux, correspondant à la taille du pied. Chaque test a été réalisé pieds nus, en position debout, 2 essais de 20 secondes pour chaque test.
4 semaines
Système d'analyse spatio-temporelle de la démarche G-walk® (vitesse)
Délai: 4 semaines
La vitesse de marche a été évaluée par le système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk®. L'évaluation a commencé avec le participant immobile dans une position orthostatique. La position devait être maintenue quelques secondes jusqu'à la fin de la stabilisation du dispositif G-Walk. Les participants devaient marcher sur une piste de 8 mètres. Les limites de la piste ont été marquées pour garantir une analyse correcte. Les participants ont marché à leur vitesse naturelle sur un chemin absolument rectiligne. Un essai réussi était caractérisé par le fait que le participant complétait la piste de 8 mètres et revenait au point de départ. Les paramètres évalués à l'aide du G-Walk étaient : Vitesse (mètre/secondes). Ce paramètre est enregistré par G-walk et transféré à l'ordinateur.
4 semaines
Système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk® (cadence)
Délai: 4 semaines
La cadence a été évaluée par le système d'analyse spatio-temporelle de la marche G-walk®. Les évaluations de la marche ont commencé par la position debout. La position devait être maintenue quelques secondes jusqu'à la fin de la stabilisation du dispositif G-Walk. Sur une piste de 8 mètres, les participants devaient marcher. Pour un examen approfondi, les limites de la piste ont été délimitées. Les participants ont suivi une ligne parfaitement droite tout en avançant à leur rythme habituel. Le fait que le participant ait parcouru la piste de 8 mètres et soit revenu au point de départ a défini un essai réussi. La cadence est le paramètre évalué à l'aide du G-Walk. Ce paramètre est envoyé à l'ordinateur après avoir été enregistré par le G-walk.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La gravité et la fréquence des vertiges et des étourdissements (échelle visuelle analogique (EVA))
Délai: 4 semaines

Afin d'évaluer la gravité des vertiges et des étourdissements, on a montré aux patients un écran de 12,5 × 17,5 cm Carte d'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle les expressions étaient écrites en 36 points. L'EVA a été utilisée pour déterminer la gravité des vertiges et des étourdissements. Il a été demandé aux patients d'évaluer 1 = pas de vertiges/étourdissements, 2-3 = légers, 4-5 = modérés, 6-7 = sévères, 8-9 = très sévères et 10 = extrême.

Afin d'évaluer la fréquence des vertiges et des étourdissements au cours des 7 derniers jours, une carte à l'échelle EVA de 13 × 18 cm dans laquelle les expressions étaient écrites en 36 points a été utilisée. Il a été demandé aux patients d'évaluer ; 1= pas de vertiges/étourdissements, 2-3= 1 à 5 fois par semaine, 4-5= 1 à 3 fois par jour, 6-7= 4 à 10 fois par jour, 8-9= >10 fois par jour, 10= vertige continu.

4 semaines
Niveau de handicap et qualité de vie
Délai: 4 semaines

Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) évalue le niveau d'invalidité et la qualité de vie des patients souffrant de vertiges. L'échelle mesure les effets fonctionnels, physiques et émotionnels des étourdissements au cours du dernier mois. L'échelle, qui comprend 25 questions au total, comprend 3 sous-sections : physique (7 questions), émotionnelle (9 questions) et fonctionnelle (9 questions).

L'échelle, qui comporte 3 options de réponse : « oui », « parfois » et « non » pour chaque question, a un score de 4, 2 et 0 pour chaque réponse, respectivement. Le score maximum est de 100, dont 28 pour la sous-section physique et 36 pour les sous-sections émotionnelles et fonctionnelles. Selon ce; 0 à 30 points sont indiqués comme handicap léger ; 30 à 60 points correspondent à un handicap modéré et 60 à 100 points correspondent à un handicap grave.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Estimé)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25901600-604.01.01-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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