Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты целенаправленного обучения у пациентов с периферической вестибулярной гипофункцией

24 августа 2023 г. обновлено: Yasemin Apaydın, Gazi University

Исследование влияния целенаправленной тренировки на равновесие и походку у пациентов с периферической вестибулярной гипофункцией

Периферическое вестибулярное расстройство — гетерогенное заболевание, возникающее вследствие одностороннего или двустороннего поражения периферических вестибулярных органов внутреннего уха, характеризующееся головокружением, нарушением равновесия, нечеткостью зрения при движениях головы, постуральной неустойчивостью и нарушением походки. В лечение вестибулярных нарушений включают медикаментозные и хирургические подходы, а также вестибулярную реабилитацию. Вестибулярная реабилитация должна быть направлена ​​на повторяющуюся стимуляцию вестибулярных сенсорных органов и улучшение периферических сенсорных входов путем обеспечения сильной синаптической пластичности между волосковыми клетками в этих органах и поврежденными частями вестибулярной системы. Согласно этой информации, целенаправленное обучение, основанное на практике выполнения задания в реальной среде с большим количеством повторений, кажется подходящим методом для лечения вестибулярных расстройств. Целью данного исследования было изучение влияния целенаправленной тренировки на равновесие и походку у пациентов с периферическими вестибулярными расстройствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больные с периферическими вестибулярными расстройствами воздерживаются от движения из-за усиления головокружения и страха падения. Эти пациенты предпочитают оставаться неподвижными и ограничивать себя даже в таких простых повседневных действиях, как уборка пылесосом, уборка со стола и ходьба. С этой точки зрения считается, что использование задач в повседневной жизни или действий, составляющих основу этих задач, в лечении, а также в целенаправленном обучении уменьшит ограничения активности, вызванные вестибулярными расстройствами.

При восстановлении вестибулярной системы важно практиковать функции, усиливающие симптомы при многих повторениях. Например, симптомы, возникающие без движения головы в остром периоде после вестибулярной травмы, быстро разрешаются и в значительной степени исчезают по мере развития вестибулярной компенсации. Однако по мере хронизации заболевания происходят потери афферентных входов вестибулярной системы, что оказывает негативное влияние на динамические рефлекторные функции. Следовательно, вестибулярная реабилитация должна быть направлена ​​на повторную стимуляцию вестибулярных органов чувств и улучшение периферических сенсорных входов путем обеспечения сильной синаптической пластичности между волосковыми клетками в этих органах и поврежденными частями вестибулярной системы. Согласно этой информации, целенаправленное обучение, основанное на практике выполнения задания в реальной среде с большим количеством повторений, кажется подходящим методом для лечения вестибулярных расстройств.

Кроме того, есть доказательства того, что целенаправленная тренировка улучшает баланс, подвижность, походку, снижает риск падений и улучшает качество жизни при неврологических заболеваниях, таких как инсульт, рассеянный склероз и болезнь Паркинсона. Эта информация подтверждает идею исследователей о том, что целенаправленное обучение также может быть полезным для улучшения баланса и способности ходить, которые являются основными симптомами периферического вестибулярного расстройства.

С другой стороны, когда исследователи изучают литературу, нет исследований, изучающих влияние целенаправленного обучения у пациентов с периферическими вестибулярными расстройствами.

Основная цель этого исследования — изучить влияние целенаправленной тренировки на головокружение, головокружение, нарушение равновесия, походку и падения у пациентов с периферическими вестибулярными расстройствами. Вторичной целью исследования исследователей является изучение влияния целенаправленного обучения на уровень инвалидности и качество жизни пациентов с периферическими вестибулярными расстройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Получение диагноза «Периферическое вестибулярное расстройство» у врача-специалиста
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Отсутствие возможности предотвратить упражнение.
  • Отсутствие ортопедического, неврологического, ревматологического и т. д., что может привести к нарушению равновесия.

Критерий исключения:

  • Наличие когнитивной дисфункции, которая может повлиять на результаты исследования.
  • Наличие в анамнезе нарушений мозгового кровообращения, обмороков или эпилепсии.
  • Включение в программу вестибулярной реабилитации за последний 1 месяц.
  • Нахождение в острой фазе вестибулярного заболевания
  • Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение.
  • Использование вестибулярных супрессантов и препаратов центрального действия за последние 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа целенаправленного обучения
Среди пациентов в группе целенаправленного обучения 12 занятий проводились регулярно, 3 дня в неделю, в течение 4 недель. Целенаправленное обучение состояло в общей сложности из 25 различных станций, включая 9 различных тренировок по стабилизации взгляда, 7 тренировок по балансу и 9 тренировок по походке. Упражнения по стабилизации взгляда включали в себя движения глаз вправо-влево с фиксацией головы, движения глаз вверх-вниз с фиксацией головы, движения головой вправо-влево с фиксацией глаз, движения головой с фиксацией глаз вверх-вниз, противоположные движения головы и глаз (вправо-влево/вверх-вниз). вниз), саккадические и преследующие движения глаз (вправо-влево/вверх-вниз). Тренировка равновесия и походки включала в себя следующие упражнения: перекатывание по коврику, вертикальное вращение, вращение на вращающемся диске, стояние на балансире, прыжки, игра в дартс, тянуться вперед, ходьба вперед, ходьба с движениями головы (вправо-влево/вверх-вниз). , ходьба в тандеме, ходьба по форме «8», ходьба путем поднятия чего-либо с земли, ходьба через препятствие, ходьба по беговой дорожке, подъем и спуск по лестнице.
Другой: Целенаправленное обучение
Целенаправленное обучение определяется как подход, основанный на науке о движении и моторном обучении, при котором пациент «выполняет функциональные движения, специфичные для определенной задачи, и получает обратную связь». Целенаправленное обучение направлено на улучшение результатов при выполнении функциональных задач посредством целенаправленной практики и повторения.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы с периферическими вестибулярными расстройствами проводилось 12 сеансов в плановом порядке 3 дня в неделю в течение 4 недель. Им было предложено выполнить упражнения по стабилизации взгляда в течение 1 минуты. Упражнения по стабилизации взгляда состоят из движений глаз вправо-влево с фиксацией головы, движений глаз вверх-вниз с фиксацией головы, движений головы вправо-влево с фиксацией глаз и движений головы вверх-вниз с фиксацией глаз.
Другой: Контрольная группа
Упражнения по стабилизации взгляда включали движения глаз вправо-влево с фиксацией головы, движения глаз вверх-вниз с фиксацией головы, движения головой вправо-влево с фиксацией глаз и движения головой вверх-вниз с фиксацией глаз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постурография
Временное ограничение: 4 недели
Оценка постурографии проводилась с использованием системы Synapsis Posturography System® (SPS®, версия 3.0). Все пациенты выполнили тест сенсорной организации (SOT), этот тест представляет связь между статической поддержкой и опорой, основанной на покачивании, при постурографии при трех условиях: глаза открыты (eo), глаза закрыты (ec), искажение зрения. СОТ объективно анализирует три сенсорные системы, которые способствуют постуральному контролю: соматосенсорную, зрительную и вестибулярную, систематически устраняя полезную визуальную или вспомогательную информацию, создавая также сенсорные конфликтные ситуации. Мы зарегистрировали результаты, полученные при шести условиях: глаза открыты, глаза закрыты и взгляд на экран с учетом качания на статической поверхности и на поверхность с учетом качания. Положение ног пациента на платформе - на расстоянии 2 см от пяток и угол между ними 30°, что соответствует размеру стопы. Каждый тест проводился босиком, в положении стоя, 2 попытки по 20 секунд для каждого теста.
4 недели
Система пространственно-временного анализа походки G-walk® (скорость)
Временное ограничение: 4 недели
Скорость ходьбы оценивалась с помощью системы пространственно-временного анализа походки G-walk®. Оценка началась с того, что участник стоял неподвижно в ортостатическом положении. Положение нужно было сохранять в течение нескольких секунд до окончания стабилизации устройства G-Walk. Участникам было предложено пройти по 8-метровой дорожке. Границы трассы были отмечены для обеспечения правильного анализа. Участники шли со своей естественной скоростью по абсолютно прямой траектории. Успешное испытание характеризовалось тем, что участник преодолевал 8-метровую дорожку и возвращался в исходную точку. Параметрами, которые оценивались с помощью G-Walk, были: скорость (метры/секунды). Этот параметр фиксируется G-walk и передается на компьютер.
4 недели
Система пространственно-временного анализа походки G-walk® (каденция)
Временное ограничение: 4 недели
Каденс оценивался с помощью системы пространственно-временного анализа походки G-walk®. Оценку походки начинали с положения стоя. Положение нужно было сохранять в течение нескольких секунд до окончания стабилизации устройства G-Walk. Участникам было предложено пройти по 8-метровой дорожке. Для правильного осмотра были очерчены границы трассы. Участники следовали по идеально прямой линии, двигаясь в своем обычном темпе. Прохождение участником 8-метровой дистанции и возвращение на исходную точку определило успешное испытание. Каденс был параметром, который оценивался с помощью G-Walk. Этот параметр отправляется на компьютер после записи G-walk.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть и частота вертиго и головокружения (Визуально-аналоговая шкала (ВАШ))
Временное ограничение: 4 недели

Чтобы оценить тяжесть головокружения и головокружения, пациентам показывали 12,5×17,5. см Карточка визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), на которой выражения записаны в 36 пунктах. ВАШ использовалась для определения тяжести вертиго и головокружения. Пациентам было предложено оценить 1 = головокружение отсутствует, 2–3 = легкое, 4–5 = умеренное, 6–7 = сильное, 8–9 = очень тяжелое и 10 = крайнее.

Для оценки частоты вертиго и головокружения за последние 7 дней использовалась карта шкалы ВАШ размером 13×18 см, на которой выражения были записаны в 36 баллах. Пациентов просили оценить; 1 = головокружения нет, 2–3 = 1–5 раз в неделю, 4–5 = 1–3 раза в день, 6–7 = 4–10 раз в день, 8–9 = >10 раз в день, 10 = постоянное головокружение.
4 недели
Уровень инвалидности и качество жизни
Временное ограничение: 4 недели

Опросник инвалидности по головокружению (DHI) оценивает уровень инвалидности и качество жизни пациентов с головокружением. Шкала измеряет функциональные, физические и эмоциональные последствия головокружения за последний 1 месяц. Шкала, состоящая всего из 25 вопросов, имеет 3 подраздела: физический (7 вопросов), эмоциональный (9 вопросов) и функциональный (9 вопросов).

Шкала, имеющая три варианта ответа: «да», «иногда» и «нет» для каждого вопроса, имеет оценку 4, 2 и 0 для каждого ответа соответственно. Максимальный балл — 100, из них 28 — по физическому подразделу и 36 — по эмоциональному и функциональному подразделам. Согласно этому; 0-30 очков указываются как легкий гандикап; 30-60 баллов обозначают среднюю степень инвалидности, 60-100 баллов - тяжелую инвалидность.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25901600-604.01.01-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться