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Effetti della formazione orientata al compito in pazienti con ipofunzione vestibolare periferica

24 agosto 2023 aggiornato da: Yasemin Apaydın, Gazi University

Studio degli effetti dell'allenamento orientato al compito sull'equilibrio e sull'andatura in pazienti con ipofunzione vestibolare periferica

Il disturbo vestibolare periferico è un disturbo eterogeneo che si verifica a causa del coinvolgimento unilaterale o bilaterale degli organi vestibolari periferici dell'orecchio interno, caratterizzato da vertigini, disturbi dell'equilibrio, offuscamento della vista con i movimenti della testa, instabilità posturale e disturbi dell'andatura. Nel trattamento dei disturbi vestibolari sono inclusi gli approcci medici e chirurgici, nonché la riabilitazione vestibolare. La riabilitazione vestibolare dovrebbe mirare alla stimolazione ripetitiva degli organi sensoriali vestibolari e al miglioramento degli input sensoriali periferici fornendo una forte plasticità sinaptica tra le cellule ciliate in questi organi e le parti danneggiate del sistema vestibolare. Secondo queste informazioni, un allenamento orientato al compito basato sulla pratica del compito nell'ambiente reale con numerose ripetizioni sembra essere un metodo adatto per le esigenze del trattamento dei disturbi vestibolari. Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'allenamento orientato al compito sull'equilibrio e sull'andatura in pazienti con disturbi vestibolari periferici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con disturbi vestibolari periferici si astengono dal muoversi a causa dell'aumento delle vertigini e della paura di cadere. Questi pazienti preferiscono restare fermi e limitarsi anche nelle semplici attività della vita quotidiana come passare l'aspirapolvere, pulire il tavolo e camminare. Da questo punto di vista, si ritiene che l'utilizzo dei compiti nella vita quotidiana o delle attività che costituiscono la base di questi compiti nel trattamento come nell'allenamento orientato ai compiti ridurrà le limitazioni delle attività causate dai disturbi vestibolari.

Nel recupero del sistema vestibolare è importante praticare le funzioni che aumentano i sintomi con molte ripetizioni. Ad esempio, i sintomi che si verificano senza movimento della testa nel periodo acuto successivo alla lesione vestibolare si risolvono rapidamente e scompaiono in larga misura quando si sviluppa la compensazione vestibolare. Tuttavia, quando la malattia diventa cronica, si verificano perdite negli input afferenti dal sistema vestibolare e causano un effetto negativo sulle funzioni dei riflessi dinamici. Pertanto, la riabilitazione vestibolare dovrebbe mirare a stimolare ripetutamente gli organi sensoriali vestibolari e a migliorare gli input sensoriali periferici fornendo una forte plasticità sinaptica tra le cellule ciliate in questi organi e le parti danneggiate del sistema vestibolare. Secondo queste informazioni, un allenamento orientato al compito basato sulla pratica del compito nell'ambiente reale con numerose ripetizioni sembra essere un metodo adatto per le esigenze del trattamento dei disturbi vestibolari.

Inoltre, ci sono prove che l’allenamento orientato al compito migliora l’equilibrio, la mobilità e l’andatura, riduce il rischio di cadute e migliora la qualità della vita nelle malattie neurologiche come l’ictus, la sclerosi multipla e il morbo di Parkinson. Queste informazioni supportano l'idea dei ricercatori secondo cui l'allenamento orientato al compito può essere utile anche per migliorare l'equilibrio e le prestazioni nel cammino, che sono i principali sintomi del disturbo vestibolare periferico.

D’altra parte, quando i ricercatori esaminano la letteratura, non esiste alcuno studio che esamini gli effetti dell’educazione orientata al compito in pazienti con disturbi vestibolari periferici.

Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento orientato al compito su vertigini, vertigini, equilibrio, andatura e cadute in pazienti con disturbi vestibolari periferici. Lo scopo secondario dello studio dei ricercatori è quello di esaminare gli effetti dell'allenamento orientato al compito sul livello di disabilità e sulla qualità della vita nei pazienti con disturbi vestibolari periferici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di disturbo vestibolare periferico da un medico specialista
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Non avere l’incapacità di impedire l’esercizio
  • Non avere una visita ortopedica, neurologica, reumatologica, ecc., che può causare disturbi dell'equilibrio.

Criteri di esclusione:

  • Avere disfunzioni cognitive che possono influenzare i risultati della ricerca.
  • Avere una storia di accidente cerebrovascolare, svenimento o epilessia
  • Essere incluso nel programma di riabilitazione vestibolare nell'ultimo mese
  • Essere nella fase acuta della malattia vestibolare
  • Avere vertigine posizionale parossistica benigna
  • Utilizzo di farmaci soppressori vestibolari e ad azione centrale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione orientato al compito
Tra i pazienti del gruppo di formazione orientata al compito, sono state impartite routinariamente 12 sessioni, 3 giorni alla settimana, per 4 settimane. L'allenamento orientato al compito consisteva in 25 diverse stazioni in totale, di cui 9 diversi allenamenti per la stabilizzazione dello sguardo, 7 allenamenti per l'equilibrio e 9 stazioni per l'allenamento dell'andatura. Gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo includevano movimenti dell'occhio destro-sinistro con la testa fissa, movimenti dell'occhio su-giù con la testa fissa, movimenti della testa destra-sinistra con l'occhio fisso, movimenti della testa su-giù con l'occhio fisso, movimenti opposti della testa e degli occhi (destra-sinistra/su- giù), movimenti oculari saccadici e di inseguimento (destra-sinistra/su-giù). L'allenamento dell'equilibrio e dell'andatura includeva questi esercizi: rotolare sul tappetino, rotazione verticale, girare su un disco rotante, stare in piedi sulla tavola di equilibrio, saltare, giocare a freccette, raggiungere, camminare in avanti, camminare con movimenti della testa (destra-sinistra/su-giù). , camminata in tandem, camminata a '8', camminare sollevando qualcosa da terra, superare un ostacolo, camminare su un tapis roulant, salire e scendere le scale.
L'allenamento orientato al compito è definito come un approccio basato sulla scienza del movimento e sull'apprendimento motorio, in cui il paziente "esegue movimenti funzionali specifici per un determinato compito e riceve feedback". La formazione orientata al compito si concentra sul miglioramento delle prestazioni nei compiti funzionali attraverso la pratica mirata e la ripetizione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tra i pazienti del gruppo di controllo con disturbi vestibolari periferici, sono state somministrate 12 sessioni di routine, 3 giorni alla settimana, per 4 settimane. È stato chiesto loro di eseguire esercizi di stabilizzazione dello sguardo per 1 minuto. Gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo consistono in movimenti dell'occhio destro-sinistro fissati sulla testa, movimenti dell'occhio su-giù fissati sulla testa, movimenti della testa destra-sinistra fissati sull'occhio e movimenti della testa su-giù fissati con l'occhio.
Gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo includevano movimenti dell'occhio destro-sinistro con la testa fissa, movimenti dell'occhio su-giù con la testa fissa, movimenti della testa destra-sinistra con l'occhio fisso e movimenti della testa su-giù con l'occhio fisso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posturografia
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione posturografia è stata effettuata utilizzando il Synapsis Posturography System® (SPS®, versione 3.0). Tutti i pazienti hanno eseguito il Sensory Organization Test (SOT), questo test che rappresenta l'associazione tra supporto statico e supporto oscillante in posturografia in tre condizioni: occhi aperti (eo), occhi chiusi (ec), visione fuorviante. SOT analizza oggettivamente i tre sistemi sensoriali che contribuiscono al controllo posturale: somatosensoriale, visivo e vestibolare, eliminando sistematicamente informazioni utili visive o di supporto, creando anche situazioni di conflitto sensoriale. Abbiamo registrato i risultati ottenuti in sei condizioni: occhi aperti, occhi chiusi e guardando lo schermo con riferimento all'oscillazione su una superficie statica e una superficie con riferimento all'oscillazione. La posizione dei piedi del paziente sulla piattaforma era di 2 cm di distanza tra i talloni e un angolo di 30º tra loro, corrispondente alla dimensione del piede. Ogni prova è stata eseguita a piedi nudi, in posizione eretta, 2 prove da 20 secondi per ciascuna prova.
4 settimane
Sistema di analisi dell'andatura spazio-temporale G-walk® (velocità)
Lasso di tempo: 4 settimane
La velocità dell'andatura è stata valutata mediante il sistema di analisi dell'andatura spazio-temporale G-walk®. La valutazione è iniziata con il partecipante fermo in posizione eretta ortostatica. La posizione doveva essere mantenuta per alcuni secondi fino al termine della stabilizzazione del dispositivo G-Walk. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare su una pista di 8 metri. I confini del tracciato sono stati marcati per garantire una corretta analisi. I partecipanti hanno camminato alla loro velocità naturale lungo un percorso assolutamente rettilineo. Una prova riuscita è stata caratterizzata dal fatto che il partecipante completava la pista di 8 metri e tornava al punto di partenza. I parametri valutati utilizzando il G-Walk erano; velocità (metri/secondi). Questi parametri vengono registrati da G-walk e trasferiti al computer.
4 settimane
Sistema di analisi dell'andatura spazio-temporale G-walk® (cadenza)
Lasso di tempo: 4 settimane
La cadenza è stata valutata mediante il sistema di analisi dell'andatura spazio-temporale G-walk®. Le valutazioni dell'andatura sono iniziate con la posizione eretta. La posizione doveva essere mantenuta per alcuni secondi fino al termine della stabilizzazione del dispositivo G-Walk. Su una pista di 8 metri i partecipanti dovevano camminare. Per un corretto esame sono stati delineati i limiti del tracciato. I partecipanti hanno seguito una linea perfettamente dritta muovendosi al loro ritmo abituale. Il completamento da parte del partecipante del percorso di 8 metri e l'arrivo al punto di partenza hanno definito una prova di successo. La cadenza era il parametro valutato utilizzando il G-Walk. Questo parametro viene inviato al computer dopo essere stato registrato dal G-Walk.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gravità e la frequenza delle vertigini e dei capogiri (scala analogica visiva (VAS))
Lasso di tempo: 4 settimane

Per valutare la gravità delle vertigini e dei capogiri, ai pazienti è stato mostrato uno schermo 12,5×17,5 cm Scheda della scala analogica visiva (VAS) in cui le espressioni sono state scritte in 36 punti. La VAS è stata utilizzata per determinare la gravità delle vertigini e dei capogiri. Ai pazienti è stato chiesto di valutare 1=nessuna vertigine/capogiro, 2-3=lieve, 4-5=moderata, 6-7=grave, 8-9=molto grave e 10=estrema.

Per valutare la frequenza delle vertigini e dei capogiri negli ultimi 7 giorni è stata utilizzata una scheda in scala VAS 13×18 cm in cui le espressioni erano scritte in 36 punti. Ai pazienti è stato chiesto di valutare; 1= assenza di vertigini/capogiri, 2-3= 1-5 volte a settimana, 4-5= 1-3 volte al giorno, 6-7= 4-10 volte al giorno, 8-9= >10 volte al giorno, 10= vertigini continue.

4 settimane
Livello di disabilità e qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane

Il Dizziness Handicap Inventory (DHI) valuta il livello di disabilità e la qualità della vita nei pazienti con vertigini. La scala misura gli effetti funzionali, fisici ed emotivi delle vertigini nell'ultimo mese. La scala, composta da 25 domande in totale, ha 3 sottosezioni: fisica (7 domande), emotiva (9 domande) e funzionale (9 domande).

La scala, che prevede 3 opzioni di risposta come "sì", "a volte" e "no" per ciascuna domanda, ha un punteggio rispettivamente di 4, 2 e 0 per ciascuna risposta. Il punteggio massimo è 100, di cui 28 per la sottosezione fisica e 36 per le sottosezioni emotive e funzionali. Secondo questo; 0-30 punti sono indicati come handicap leggero; 30-60 punti sono indicati come disabilità moderata e 60-100 punti sono indicati come disabilità grave.

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25901600-604.01.01-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi vestibolari periferici

Prove cliniche su Formazione orientata al compito

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