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말초 전정기능저하 환자에서 과제 중심 훈련의 효과

2023년 8월 24일 업데이트: Yasemin Apaydın, Gazi University

말초 전정 기능 저하 환자의 작업 중심 훈련이 균형 및 보행에 미치는 영향 조사

말초 전정 장애는 내이의 말초 전정 기관이 일측 또는 양측으로 침범하여 발생하는 이질적인 장애로 현기증, 균형 장애, 머리 움직임에 따른 시야 흐림, 자세 불안정, 보행 장애 등을 특징으로 합니다. 전정 장애의 치료에는 의학적, 외과적 접근법과 전정 재활이 포함됩니다. 전정 재활은 전정 감각 기관의 반복적인 자극을 목표로 하고, 전정 기관의 유모 세포와 전정계의 손상된 부분 사이에 강력한 시냅스 가소성을 제공하여 말초 감각 입력을 개선하는 것을 목표로 해야 합니다. 이 정보에 따르면, 많은 반복이 포함된 실제 환경에서의 작업 실습을 기반으로 하는 작업 중심 훈련이 전정 장애 치료 요구 사항에 적합한 방법인 것 같습니다. 본 연구는 말초 전정 장애 환자의 작업 중심 훈련이 균형 및 보행에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 전정 장애가 있는 환자는 현기증이 증가하고 넘어질 것에 대한 두려움 때문에 움직이기를 자제합니다. 이러한 환자들은 진공청소기, 테이블 청소, 걷기 등 단순한 일상생활 활동에도 가만히 있고 자신을 제한하는 것을 선호합니다. 이러한 관점에서 일상생활에서의 과제나 이러한 과제의 기반이 되는 활동을 과제 중심 훈련과 같은 치료에 활용하는 것이 전정 장애로 인한 활동 제한을 줄일 수 있을 것으로 생각된다.

전정기관의 회복에서는 증상을 높이는 기능을 반복적으로 실천하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 전정 손상 후 급성기에 머리를 움직이지 않고 발생하는 증상은 빠르게 해소되며, 전정 보상이 진행되면서 대부분 사라집니다. 그러나 질병이 만성화됨에 따라 전정계로부터의 구심성 입력의 손실이 발생하고 동적 반사 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 전정 재활은 전정 감각 기관을 반복적으로 자극하고 전정 기관의 유모 세포와 전정 시스템의 손상된 부분 사이에 강한 시냅스 가소성을 제공하여 말초 감각 입력을 향상시키는 것을 목표로 해야 합니다. 이 정보에 따르면, 많은 반복이 포함된 실제 환경에서의 작업 실습을 기반으로 하는 작업 중심 훈련이 전정 장애 치료 요구 사항에 적합한 방법인 것 같습니다.

또한 작업 중심 훈련이 균형, 이동성 및 보행을 향상시켜 낙상의 위험을 줄이고 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병과 같은 신경 질환의 삶의 질을 향상시킨다는 증거가 있습니다. 이 정보는 작업 중심 훈련이 말초 전정 장애의 주요 증상인 균형 및 걷기 능력을 향상시키는 데에도 도움이 될 수 있다는 조사자의 생각을 뒷받침합니다.

반면, 연구자들이 문헌을 검토해 보면 말초 전정 장애 환자를 대상으로 과제 중심 교육의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

본 연구의 일차 목적은 말초 전정 장애 환자의 현기증, 현기증, 균형, 보행 및 낙상에 대한 작업 중심 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 연구자 연구의 두 번째 목표는 말초 전정 장애가 있는 환자의 장애 수준과 삶의 질에 대한 작업 중심 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06490
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문의로부터 말초전정장애 진단을 받는 것
  • 18~65세 사이인 경우
  • 운동을 방해할 수 있는 능력이 없는 것
  • 균형 장애를 일으킬 수 있는 정형외과, 신경외과, 류마티스 내과 등이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 경우.
  • 뇌혈관 사고, 실신, 간질의 병력이 있는 경우
  • 최근 1개월간 전정재활 프로그램에 포함되어 있음
  • 전정 질환의 급성기에 있는 경우
  • 양성 발작성 체위성 현기증이 있는 경우
  • 지난 3개월간 전정억제제 및 중추작용 약물을 사용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 업무중심 교육그룹
과제 중심 훈련 그룹의 환자 중 4주 동안 주 3일, 12회의 정기적인 세션이 제공되었습니다. 작업 중심 훈련은 시선 안정화 훈련 9개, 균형 훈련 7개, 보행 훈련 스테이션 9개 등 총 25개 스테이션으로 구성되었습니다. 시선 안정화 운동에는 머리 고정 오른쪽-왼쪽 눈 움직임, 머리 고정 상하 눈 움직임, 눈 고정 오른쪽-왼쪽 머리 움직임, 눈 고정 상하 머리 움직임, 머리와 눈의 반대 움직임(오른쪽-왼쪽/상향)이 포함됩니다. 아래로), 단속적이고 추적하는 안구 운동(오른쪽-왼쪽/위-아래). 균형 및 보행 훈련에는 다음 운동이 포함됩니다: 매트 위에서 구르기, 수직 회전, 회전 디스크 위에서 회전하기, 균형판 위에 서기, 점프하기, 다트 치기, 손 뻗기, 앞으로 걷기, 머리 움직임(오른쪽-왼쪽/상하)으로 걷기 , 2인 걷기, '8'자 걷기, 땅에서 물건을 들어올려 걷기, 장애물 위로 걷기, 런닝머신 걷기, 계단 오르내리기 등이 있습니다.
다른: 업무 중심 교육
작업 중심 훈련은 환자가 "특정 작업에 특정한 기능적 움직임을 만들고 피드백을 받는" 동작 과학 및 운동 학습을 기반으로 하는 접근 방식으로 정의됩니다. 작업 중심 교육은 목표 연습과 반복을 통해 기능적 작업의 성과를 향상시키는 데 중점을 둡니다.
활성 비교기: 대조군
말초 전정 장애가 있는 대조군 환자 중 12회 세션이 주 3일, 4주 동안 정기적으로 제공되었습니다. 그들은 1분 동안 시선 안정화 운동을 수행하도록 요청받았다. 시선안정화운동은 머리고정 좌우안구운동, 머리고정 상하안구운동, 눈고정 좌우좌안운동, 눈고정 상하 머리운동으로 구성된다.
다른: 대조군
시선 안정화 운동에는 머리 고정 오른쪽-왼쪽 눈 움직임, 머리 고정 상하 눈 움직임, 눈 고정 오른쪽-왼쪽 머리 움직임, 눈 고정 상하 머리 움직임이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세검사
기간: 4 주
자세검사 평가는 Synapsis Posturography System®(SPS®, 버전 3.0)을 사용하여 수행되었습니다. 모든 환자는 감각 조직 테스트(SOT)를 수행했습니다. 이 테스트는 눈을 뜬 상태(eo), 눈을 감은 상태(ec), 잘못된 시야의 세 가지 조건 하에서 자세 조영술의 정적 지지와 동요 참조 지지 사이의 연관성을 나타냅니다. SOT는 유용한 시각 또는 지원 정보를 체계적으로 제거하고 감각적 충돌 상황도 생성함으로써 자세 제어에 기여하는 세 가지 감각 시스템인 체성 감각, 시각 및 전정 시스템을 객관적으로 분석합니다. 우리는 6가지 조건(눈을 뜬 상태, 눈을 감은 상태, 정적 표면과 흔들림 기준 표면에서 흔들림 기준 화면 보기)에서 얻은 결과를 등록했습니다. 플랫폼에서 환자의 발 위치는 발 크기에 따라 발뒤꿈치에서 2cm 간격을 두고 발뒤꿈치 사이의 각도는 30°였습니다. 각 테스트는 맨발로, 선 자세로, 각 테스트마다 20초 동안 2번의 시도를 수행했습니다.
4 주
G-walk® 시공간 보행 분석 시스템(속도)
기간: 4 주
보행 속도는 G-walk® 시공간 보행 분석 시스템으로 평가되었습니다. 평가는 참가자가 기립 자세로 가만히 서 있는 상태에서 시작되었습니다. G-Walk 장치의 안정화가 끝날 때까지 몇 초간 해당 위치를 유지해야 했습니다. 참가자들은 8m 트랙을 걷도록 지시 받았습니다. 정확한 분석을 보장하기 위해 트랙의 경계가 표시되었습니다. 참가자들은 완전히 직선인 길을 따라 자연스러운 속도로 걸었습니다. 성공적인 시도는 참가자가 8미터 트랙을 완주하고 출발점으로 돌아오는 것이 특징입니다. G-Walk를 사용하여 평가된 매개변수는 다음과 같습니다. 속도(미터/초). 이 매개변수는 G-walk에 의해 기록되어 컴퓨터로 전송됩니다.
4 주
G-walk® 시공간 보행 분석 시스템(케이던스)
기간: 4 주
케이던스는 G-walk® 시공간 보행 분석 시스템으로 평가되었습니다. 보행 평가는 선 자세에서 시작되었습니다. G-Walk 장치의 안정화가 끝날 때까지 몇 초간 해당 위치를 유지해야 했습니다. 8미터 트랙에서 참가자들은 걸을 것을 요청받았습니다. 적절한 검사를 위해 트랙의 한계가 설명되었습니다. 참가자들은 평소의 속도로 이동하면서 완벽한 직선을 따라갔습니다. 참가자가 8미터 트랙을 완주하고 출발점에 다시 도착하는 것은 성공적인 시도로 정의됩니다. Cadence는 G-Walk를 사용하여 평가한 매개변수입니다. 이 매개변수는 G-walk에 의해 기록된 후 컴퓨터로 전송됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 및 현기증의 심각도 및 빈도(VAS)
기간: 4 주

현기증과 현기증의 정도를 평가하기 위해 환자에게 12.5×17.5의 크기를 보여주었다. cm 36포인트로 표현이 적힌 VAS(Visual Analog Scale) 카드입니다. VAS는 현기증과 현기증의 심각도를 결정하는 데 사용되었습니다. 환자들에게 1=현기증/현기증 없음, 2~3=약함, 4~5=중등도, 6~7=심각, 8~9=매우 심함, 10=심각함을 평가하도록 요청했습니다.

최근 7일 동안의 현기증과 어지러움의 빈도를 평가하기 위해 36점의 표정이 적힌 13×18 cm VAS 척도카드를 사용하였다. 환자에게 평가를 요청했습니다. 1= 현기증/현기증 없음, 2-3= 주 1-5회, 4-5= 하루 1-3회, 6-7= 하루 4-10회, 8-9= 하루 >10회, 10= 지속적인 현기증.
4 주
장애수준과 삶의 질
기간: 4 주

현기증 장애 척도(DHI)는 현기증 환자의 장애 수준과 삶의 질을 평가합니다. 이 척도는 지난 1개월 동안 현기증으로 인한 기능적, 신체적, 정서적 영향을 측정합니다. 총 25개 문항으로 구성된 이 척도는 신체(7문항), 감정(9문항), 기능(9문항)의 3개 하위 섹션으로 구성됩니다.

각 질문에 대해 '예', '가끔', '아니요'의 3가지 답변 옵션이 있는 척도는 각 답변에 대해 각각 4, 2, 0의 점수를 갖습니다. 최대 점수는 100점이며 신체적 하위 섹션은 28점, 정서적, 기능적 하위 섹션은 36점입니다. 이에 따르면; 0~30점은 가벼운 핸디캡으로 표시됩니다. 30~60점은 중등도 장애, 60~100점은 중증 장애로 분류됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25901600-604.01.01-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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