Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladatorientált tréning hatásai perifériás vestibularis hypofunkciós betegeknél

2023. augusztus 24. frissítette: Yasemin Apaydın, Gazi University

A feladatorientált edzés hatásainak vizsgálata az egyensúlyra és a járásra perifériás vestibularis hypofunkciós betegeknél

A perifériás vestibularis zavar egy heterogén rendellenesség, amely a belső fülben lévő perifériás vesztibuláris szervek egy- vagy kétoldali érintettsége miatt fordul elő, és szédüléssel, egyensúlyzavarral, fejmozgással járó homályos látással, testtartási instabilitással és járászavarral jellemezhető. A vesztibuláris rendellenességek kezelésében az orvosi és sebészeti megközelítések, valamint a vesztibuláris rehabilitáció szerepel. A vesztibuláris rehabilitáció célja a vesztibuláris érzékszervek ismétlődő stimulálása és a perifériás érzékszervi bemenetek javítása azáltal, hogy erős szinaptikus plaszticitást biztosít ezekben a szervekben a szőrsejtek és a vesztibuláris rendszer sérült részei között. Ezen információk szerint a vestibularis zavarok kezelésének követelményeihez megfelelő módszernek tűnik a feladat-orientált, a feladat valós környezetben, sok ismétléssel történő gyakorlásán alapuló képzés. Ezt a tanulmányt a feladatorientált edzésnek az egyensúlyra és a járásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték perifériás vesztibuláris rendellenességben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás vesztibuláris zavarban szenvedő betegek tartózkodnak a mozgástól a fokozódó szédülés és az eleséstől való félelem miatt. Ezek a betegek szívesebben maradnak nyugodtan, és korlátozzák magukat még olyan egyszerű mindennapi tevékenységekben is, mint a porszívózás, az asztaltakarítás és a gyaloglás. Ebből a szempontból úgy gondoljuk, hogy a mindennapi életben végzett feladatok vagy az ezek alapját képező tevékenységek alkalmazása a kezelésben, mint a feladatorientált képzésben csökkenti a vestibularis zavarok okozta tevékenységkorlátozásokat.

A vesztibuláris rendszer helyreállításában fontos a tüneteket fokozó funkciók sok ismétléssel történő gyakorlása. Például azok a tünetek, amelyek a vestibularis sérülés utáni akut periódusban fejmozgás nélkül jelentkeznek, gyorsan megszűnnek, és a vesztibuláris kompenzáció kialakulásával nagymértékben eltűnnek. Azonban, ahogy a betegség krónikussá válik, a vesztibuláris rendszer afferens bemeneteiben veszteség lép fel, és ez negatív hatással van a dinamikus reflexfunkciókra. Ezért a vestibularis rehabilitáció célja a vesztibuláris érzékszervek ismételt stimulálása és a perifériás érzékszervi bemenetek javítása azáltal, hogy erős szinaptikus plaszticitást biztosít ezekben a szervekben a szőrsejtek és a vesztibuláris rendszer sérült részei között. Ezen információk szerint a vestibularis zavarok kezelésének követelményeihez megfelelő módszernek tűnik a feladat-orientált, a feladat valós környezetben, sok ismétléssel történő gyakorlásán alapuló képzés.

Ezen túlmenően bizonyítékok vannak arra, hogy a feladatorientált edzés javítja az egyensúlyt, a mobilitást és a járást, csökkenti az esések kockázatát, valamint javítja az életminőséget olyan idegrendszeri betegségekben, mint a stroke, a sclerosis multiplex és a Parkinson-kór. Ez az információ alátámasztja a kutatók azon elképzelését, hogy a feladatorientált edzés az egyensúly és a járásteljesítmény javításában is előnyös lehet, amelyek a perifériás vesztibuláris zavar fő tünetei.

Másrészt, amikor a kutatók a szakirodalmat vizsgálják, nincs olyan tanulmány, amely a feladatorientált oktatás hatásait vizsgálná perifériás vestibularis betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja a feladatorientált edzés hatását a szédülésre, a szédülésre, az egyensúlyra, a járásra és az esésekre perifériás vestibularis rendellenességben szenvedő betegeknél. A kutatók tanulmányának másodlagos célja a feladatorientált képzés hatásainak vizsgálata a fogyatékosság szintjére és életminőségére perifériás vestibularis betegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06490
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perifériás vesztibuláris zavar diagnózisának átvétele szakorvos által
  • 18-65 év közöttiek
  • Képtelenség megakadályozni a gyakorlatot
  • Nem rendelkezik ortopédiai, neurológiai, reumatológiai stb., ami egyensúlyzavart okozhat.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkció, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket.
  • Ha a kórelőzményében agyi érrendszeri baleset, ájulás vagy epilepszia szerepel
  • A vesztibuláris rehabilitációs programban való részvétel az elmúlt 1 hónapban
  • A vesztibuláris betegség akut fázisában
  • Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés
  • Vesztibuláris szuppresszáns és centrálisan ható gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feladatorientált képzési csoport
A feladatorientált tréning csoportban 12 alkalom rutinszerűen, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül történt. A feladatorientált képzés összesen 25 különböző állomásból állt, köztük 9 különböző tekintetstabilizáló tréningből, 7 egyensúlytréningből és 9 járásképző állomásból. A tekintetstabilizáló gyakorlatok tartalmazták a fejben rögzített jobb-bal szemmozgásokat, a fejben rögzített fel-le szemmozgásokat, a szem rögzített jobb-bal fejmozgásokat, a szem rögzített fel-le fejmozgásokat, a fej és a szem ellentétes mozdulatait (jobbra-balra/fel-fel- lefelé), szakadikus és üldöző szemmozgások (jobbra-balra/fel-le). Az egyensúly- és járástréning a következő gyakorlatokat tartalmazta: gurulás a szőnyegen, függőleges forgatás, forgótárcsán pörgés, egyensúlyi támaszra állás, ugrás, darts, nyúlás, járás előre, járás fejmozdulatokkal (jobbra-balra/fel-le). , tandem séta, '8' alakú séta, séta valamit felemelve a földről, séta akadályon, séta futópadon, lépcsőn mászás és ereszkedés.
Egyéb: Feladatorientált képzés
A feladatorientált tréning a mozgástudományon és a motoros tanuláson alapuló megközelítés, ahol a páciens „egy adott feladatra jellemző funkcionális mozgásokat végez, és visszajelzést kap”. A feladatorientált képzés a funkcionális feladatok teljesítményének javítására összpontosít, célzott gyakorlással és ismétléssel.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport perifériás vestibularis zavaraiban szenvedő betegek körében 12 alkalom volt rutinszerűen, heti 3 napon, 4 héten keresztül. Arra kérték őket, hogy végezzenek tekintetstabilizáló gyakorlatokat 1 percig. A tekintetstabilizáló gyakorlatok fejben rögzített jobb-bal szemmozgásokból, fejrögzített fel-le szemmozgásokból, szemmel rögzített jobb-bal fejmozgásokból és szemmel rögzített fel-le fejmozgásokból állnak.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A tekintetstabilizáló gyakorlatok közé tartoztak a fejben rögzített jobb-bal szemmozgások, fejrögzített fel-le szemmozgások, szemmel rögzített jobb-bal fejmozgások és szemmel rögzített fel-le fejmozgások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturográfia
Időkeret: 4 hét
A poszturográfiás értékelést a Synapsis Posturography System® (SPS®, 3.0 verzió) segítségével végeztük. Valamennyi beteg elvégezte a szenzoros szervezettesztet (SOT), ez a teszt a statikus és a lengésre utalt támogatás közötti összefüggést reprezentálja a poszturográfiában három feltétel mellett - nyitott szem (eo), csukott szem (ec), félrevezető látás. A SOT tárgyilagosan elemzi a három szenzoros rendszert, amelyek hozzájárulnak a testtartás szabályozásához: szomatoszenzoros, vizuális és vesztibuláris, a hasznos vizuális vagy támogató információk szisztematikus kiiktatásával, szenzoros konfliktushelyzetek létrehozásával. A kapott eredményeket hat feltétel mellett regisztráltuk: nyitott szemek, csukott szemek és statikus felületen lengésreferencia képernyő, illetve lengésreferencia felület. A beteg lábának helyzete az emelvényen - 2 cm távolságra a sarkaktól és közöttük 30°-os szögben, a láb méretének megfelelően. Minden tesztet mezítláb, álló helyzetben végeztünk, minden teszthez 2 20 másodperces kísérletet.
4 hét
G-walk® tér-időbeli járáselemző rendszer (sebesség)
Időkeret: 4 hét
A járás sebességét a G-walk® térbeli-időbeli járáselemző rendszerrel értékelték. Az értékelés úgy kezdődött, hogy a résztvevő mozdulatlan, ortosztatikus álló helyzetben állt. A pozíciót néhány másodpercig meg kellett tartani a G-Walk készülék stabilizálásának végéig. A résztvevők egy 8 méteres pályán gyalogoltak. A helyes elemzés érdekében a pálya határait kijelöltük. A résztvevők természetes sebességükkel haladtak egy teljesen egyenes úton. A sikeres próbát az jellemezte, hogy a résztvevő teljesítette a 8 méteres pályát és visszatért a kiindulópontra. A G-Walk segítségével kiértékelt paraméterek: sebesség (méter/másodperc).Ezt a paramétert a G-walk rögzíti és átviszi a számítógépre.
4 hét
G-walk® tér-időbeli járáselemző rendszer (pedálfordulat)
Időkeret: 4 hét
A ritmust a G-walk® térbeli-időbeli járáselemző rendszerrel értékelték. A járásfelmérés az álló helyzettel kezdődött. A pozíciót néhány másodpercig meg kellett tartani a G-Walk készülék stabilizálásának végéig. Egy 8 méteres pályán gyaloglásra kérték a résztvevőket. A megfelelő vizsgálat érdekében a pálya határait körülhatárolták. A résztvevők egy tökéletesen egyenes vonalat követtek, miközben a megszokott tempójukban haladtak. A résztvevő 8 méteres pálya megtétele és a kiindulópontra való visszaérkezése sikeres próbát jelentett. A ritmus volt az a paraméter, amelyet a G-Walk segítségével értékeltek ki. Ezt a paramétert a rendszer elküldi a számítógépnek, miután a G-walk rögzítette.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szédülés és a szédülés súlyossága és gyakorisága (Visuális analóg skála (VAS))
Időkeret: 4 hét

A szédülés és a szédülés súlyosságának értékelése érdekében a betegeknek 12,5 × 17,5 cm Vizuális analóg skála (VAS) kártya, amelybe 36 pontban írták a kifejezéseket. VAS-t használtak a vertigo és szédülés súlyosságának meghatározására. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék: 1 = nincs szédülés/szédülés, 2-3 = enyhe, 4-5 = közepes, 6-7 = súlyos, 8-9 = nagyon súlyos és 10 = extrém.

Az elmúlt 7 nap szédülésének és szédülésének gyakoriságának értékelésére egy 13×18 cm-es VAS méretű kártyát használtunk, amelybe 36 pontban írták a kifejezéseket. A betegeket felkérték, hogy értékeljék; 1 = nincs szédülés/szédülés, 2-3 = heti 1-5 alkalommal, 4-5 = napi 1-3 alkalommal, 6-7 = napi 4-10 alkalommal, 8-9 = napi 10 alkalommal, 10 = folyamatos szédülés.
4 hét
A fogyatékosság szintje és az életminőség
Időkeret: 4 hét

A Dizziness Handicap Inventory (DHI) a szédülésben szenvedő betegek fogyatékossági szintjét és életminőségét értékeli. A skála a szédülés funkcionális, fizikai és érzelmi hatásait méri az elmúlt 1 hónapban. Az összesen 25 kérdésből álló skála 3 részből áll: fizikai (7 kérdés), érzelmi (9 kérdés) és funkcionális (9 kérdés).

A skála, amelyen minden kérdésre 3 válaszlehetőség van: „igen”, „néha” és „nem”, minden válasz esetén 4, 2 és 0 pont. A maximális pontszám 100, ebből 28 a fizikai, 36 pedig az érzelmi és funkcionális alfejezet. Ennek megfelelően; 0-30 pont könnyű hendikepnek minősül; 30-60 pont közepes, 60-100 pont pedig súlyos fogyatékosság.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, Professor Doctor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Becsült)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25901600-604.01.01-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás vesztibuláris rendellenességek

Klinikai vizsgálatok a Feladatorientált képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel