Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training bei Patienten mit peripherer vestibulärer Hypofunktion

24. August 2023 aktualisiert von: Yasemin Apaydın, Gazi University

Untersuchung der Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit peripherer vestibulärer Hypofunktion

Die periphere Vestibularstörung ist eine heterogene Störung, die aufgrund einer einseitigen oder beidseitigen Beteiligung der peripheren Vestibularorgane im Innenohr auftritt und durch Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Sehstörungen bei Kopfbewegungen, Haltungsinstabilität und Gangstörungen gekennzeichnet ist. In die Behandlung von Vestibularstörungen werden medikamentöse und chirurgische Ansätze sowie die Vestibularisrehabilitation einbezogen. Die Vestibularis-Rehabilitation sollte auf eine wiederholte Stimulation der vestibulären Sinnesorgane und eine Verbesserung der peripheren sensorischen Eingaben abzielen, indem eine starke synaptische Plastizität zwischen den Haarzellen in diesen Organen und den beschädigten Teilen des Vestibularsystems geschaffen wird. Nach diesen Informationen scheint ein aufgabenorientiertes Training, das auf dem Üben der Aufgabe in der realen Umgebung mit viel Wiederholung basiert, eine geeignete Methode für die Anforderungen der Behandlung von Gleichgewichtsstörungen zu sein. Diese Studie sollte die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit peripheren Vestibularstörungen untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit peripheren Vestibularstörungen verzichten aufgrund des zunehmenden Schwindelgefühls und der Angst vor Stürzen auf Bewegungen. Diese Patienten bleiben lieber still und beschränken sich auch auf einfache Alltagsaktivitäten wie Staubsaugen, Tischputzen und Gehen. Unter diesem Gesichtspunkt wird davon ausgegangen, dass die Nutzung der Aufgaben des täglichen Lebens bzw. der diesen Aufgaben zugrunde liegenden Aktivitäten in der Behandlung wie im Rahmen eines aufgabenorientierten Trainings zu einer Verringerung der durch Vestibularisstörungen verursachten Aktivitätseinschränkungen führen kann.

Bei der Wiederherstellung des Vestibularsystems ist es wichtig, die Funktionen, die die Symptome verstärken, mit vielen Wiederholungen zu üben. Beispielsweise klingen Symptome, die in der akuten Phase nach einer Vestibularverletzung ohne Kopfbewegung auftreten, schnell ab und verschwinden weitgehend, wenn sich eine Vestibularkompensation entwickelt. Wenn die Krankheit jedoch chronisch wird, kommt es zu Verlusten an afferenten Eingängen aus dem Vestibularsystem, was sich negativ auf die dynamischen Reflexfunktionen auswirkt. Daher sollte die Vestibularis-Rehabilitation darauf abzielen, die vestibulären Sinnesorgane wiederholt zu stimulieren und periphere sensorische Eingaben zu verbessern, indem eine starke synaptische Plastizität zwischen den Haarzellen in diesen Organen und den beschädigten Teilen des Vestibularsystems geschaffen wird. Nach diesen Informationen scheint ein aufgabenorientiertes Training, das auf dem Üben der Aufgabe in der realen Umgebung mit viel Wiederholung basiert, eine geeignete Methode für die Anforderungen der Behandlung von Gleichgewichtsstörungen zu sein.

Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass aufgabenorientiertes Training das Gleichgewicht, die Beweglichkeit und den Gang verbessert, das Sturzrisiko senkt und die Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Multipler Sklerose und Parkinson-Krankheit verbessert. Diese Informationen stützen die Annahme der Forscher, dass aufgabenorientiertes Training auch zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Gehleistung beitragen kann, die die Hauptsymptome einer peripheren Vestibularstörung sind.

Wenn die Forscher andererseits die Literatur untersuchen, gibt es keine Studie, die die Auswirkungen einer aufgabenorientierten Schulung bei Patienten mit peripheren Vestibularstörungen untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf Schwindel, Schwindel, Gleichgewicht, Gang und Stürze bei Patienten mit peripheren Vestibularstörungen zu untersuchen. Das sekundäre Ziel der Forscherstudie besteht darin, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training auf den Grad der Behinderung und die Lebensqualität bei Patienten mit peripheren Vestibularstörungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt einer Diagnose einer peripheren Vestibularstörung durch einen Facharzt
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Keine Unfähigkeit, die Übung zu verhindern
  • Fehlende orthopädische, neurologische, rheumatologische usw., was zu Gleichgewichtsstörungen führen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine kognitive Dysfunktion, die sich auf die Forschungsergebnisse auswirken kann.
  • Sie haben in der Vergangenheit einen Schlaganfall, Ohnmachtsanfälle oder Epilepsie
  • Teilnahme am Vestibularis-Rehabilitationsprogramm im letzten Monat
  • Sie befinden sich in der akuten Phase einer Vestibulariserkrankung
  • Ich habe einen gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel
  • Einnahme von Vestibularissuppressiva und zentral wirkenden Medikamenten in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Unter den Patienten in der aufgabenorientierten Trainingsgruppe wurden 4 Wochen lang routinemäßig 12 Sitzungen an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Das aufgabenorientierte Training bestand aus insgesamt 25 verschiedenen Stationen, darunter 9 verschiedene Blickstabilisierungstrainings, 7 Gleichgewichtstrainings und 9 Gangtrainingsstationen. Zu den Übungen zur Blickstabilisierung gehörten kopffixierte Augenbewegungen rechts-links, kopffixierte Augenbewegungen oben-unten, augenfixierte Kopfbewegungen rechts-links, augenfixierte Kopfbewegungen oben-unten, gegensätzliche Kopf- und Augenbewegungen (rechts-links/oben). unten), sakkadische und verfolgende Augenbewegungen (rechts-links/oben-unten). Das Gleichgewichts- und Gangtraining umfasste folgende Übungen: Rollen auf der Matte, vertikale Drehung, Drehen auf einer Drehscheibe, Stehen auf dem Gleichgewichtsbrett, Springen, Dart spielen, Greifen, Vorwärtsgehen, Gehen mit Kopfbewegungen (rechts-links/oben-unten) , Tandemgehen, Gehen in der Achterform, Gehen durch Aufheben von Gegenständen vom Boden, Gehen über ein Hindernis, Gehen auf dem Laufband, Treppensteigen und -absteigen.
Unter aufgabenorientiertem Training versteht man einen auf Bewegungswissenschaft und motorischem Lernen basierenden Ansatz, bei dem der Patient „funktionale Bewegungen spezifisch für eine bestimmte Aufgabe ausführt und Feedback erhält“. Beim aufgabenorientierten Training geht es darum, die Leistung bei funktionalen Aufgaben durch gezieltes Üben und Wiederholen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe mit peripheren Vestibularstörungen wurden 4 Wochen lang routinemäßig 12 Sitzungen an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Sie wurden gebeten, eine Minute lang Übungen zur Blickstabilisierung durchzuführen. Übungen zur Blickstabilisierung bestehen aus kopffixierten Augenbewegungen von rechts nach links, kopffixierten Augenbewegungen von oben nach unten, augenfixierten Kopfbewegungen von rechts nach links und augenfixierten Kopfbewegungen von oben nach unten.
Zu den Übungen zur Blickstabilisierung gehörten kopffixierte Rechts-Links-Augenbewegungen, kopffixierte Auf-Ab-Augenbewegungen, augenfixierte Rechts-Links-Kopfbewegungen und augenfixierte Auf-Ab-Kopfbewegungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturographie
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Posturographie-Auswertung erfolgte mit dem Synapsis Posturography System® (SPS®, Version 3.0). Alle Patienten führten den Sensory Organization Test (SOT) durch. Dieser Test stellt den Zusammenhang zwischen statischer und schwankungsbezogener Unterstützung in der Posturographie unter drei Bedingungen dar: Augen offen (eo), Augen geschlossen (ec), irreführendes Sehen. SOT analysiert objektiv die drei sensorischen Systeme, die zur Haltungskontrolle beitragen: somatosensorisch, visuell und vestibulär, indem nützliche visuelle oder unterstützende Informationen systematisch eliminiert werden, wodurch auch sensorische Konfliktsituationen entstehen. Wir haben die unter sechs Bedingungen erhaltenen Ergebnisse aufgezeichnet: Augen offen, Augen geschlossen und Blick auf den schwankungsbezogenen Bildschirm auf einer statischen Oberfläche und auf eine schwankungsbezogene Oberfläche. Die Fußposition des Patienten auf der Plattform betrug – 2 cm Abstand zwischen den Fersen und einem 30°-Winkel dazwischen, entsprechend der Fußgröße. Jeder Test wurde barfuß im Stehen durchgeführt, jeweils 2 Versuche à 20 Sekunden.
4 Wochen
G-walk® räumlich-zeitliches Ganganalysesystem (Geschwindigkeit)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ganggeschwindigkeit wurde mit dem räumlich-zeitlichen Ganganalysesystem G-walk® bewertet. Die Beurteilung begann damit, dass der Teilnehmer still in einer orthostatischen Stehposition stand. Die Position musste einige Sekunden lang gehalten werden, bis die Stabilisierung des G-Walk-Geräts abgeschlossen war. Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf einer 8-Meter-Bahn zu laufen. Um eine korrekte Analyse zu gewährleisten, wurden die Grenzen der Strecke markiert. Die Teilnehmer gingen in ihrer natürlichen Geschwindigkeit auf einem absolut geraden Weg. Ein erfolgreicher Versuch zeichnete sich dadurch aus, dass der Teilnehmer die 8-Meter-Strecke absolvierte und zum Ausgangspunkt zurückkehrte. Die mit dem G-Walk ausgewerteten Parameter waren: Geschwindigkeit (Meter/Sekunden). Diese Parameter werden von G-walk aufgezeichnet und an den Computer übertragen.
4 Wochen
G-walk® räumlich-zeitliches Ganganalysesystem (Trittfrequenz)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Trittfrequenz wurde mit dem räumlich-zeitlichen Ganganalysesystem G-walk® bewertet. Die Gangbeurteilung begann im Stehen. Die Position musste einige Sekunden lang gehalten werden, bis die Stabilisierung des G-Walk-Geräts abgeschlossen war. Auf einer 8-Meter-Bahn wurden die Teilnehmer aufgefordert, zu laufen. Für eine ordnungsgemäße Untersuchung wurden die Grenzen der Strecke abgegrenzt. Die Teilnehmer folgten einer vollkommen geraden Linie und bewegten sich in ihrem gewohnten Tempo. Dass der Teilnehmer die 8-Meter-Strecke absolvierte und wieder am Startpunkt ankam, war ein erfolgreicher Versuch. Die Trittfrequenz war der Parameter, der mit G-Walk ermittelt wurde. Dieser Parameter wird an den Computer gesendet, nachdem er mit G-Walk aufgezeichnet wurde.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schwere und Häufigkeit von Schwindel und Schwindel (Visuelle Analogskala (VAS))
Zeitfenster: 4 Wochen

Um den Schweregrad von Schwindel und Schwindel zu beurteilen, wurde den Patienten ein 12,5×17,5 gezeigt cm Visuelle Analogskala (VAS)-Karte, in der die Ausdrücke in 36 Punkten geschrieben wurden. VAS wurde verwendet, um den Schweregrad von Schwindel und Schwindel zu bestimmen. Die Patienten wurden gebeten, 1 = kein Schwindel/Schwindel, 2–3 = leicht, 4–5 = mäßig, 6–7 = schwer, 8–9 = sehr schwer und 10 = extrem einzustufen.

Um die Häufigkeit von Schwindel und Schwindel in den letzten 7 Tagen zu bewerten, wurde eine 13 x 18 cm große VAS-Skalenkarte verwendet, auf der die Ausdrücke in 36 Punkten geschrieben waren. Die Patienten wurden um eine Bewertung gebeten; 1= kein Schwindel/Schwindel, 2-3= 1-5 mal pro Woche, 4-5= 1-3 mal am Tag, 6-7= 4-10 mal am Tag, 8-9= >10 mal am Tag, 10 = anhaltender Schwindel.

4 Wochen
Grad der Behinderung und Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen

Das Dizziness Handicap Inventory (DHI) bewertet den Grad der Behinderung und die Lebensqualität von Patienten mit Schwindel. Die Skala misst die funktionellen, körperlichen und emotionalen Auswirkungen von Schwindelgefühlen im letzten Monat. Die Skala, die insgesamt aus 25 Fragen besteht, gliedert sich in 3 Unterabschnitte: körperlich (7 Fragen), emotional (9 Fragen) und funktional (9 Fragen).

Die Skala, die für jede Frage die drei Antwortoptionen „Ja“, „Manchmal“ und „Nein“ umfasst, weist für jede Antwort jeweils einen Wert von 4, 2 und 0 auf. Die maximale Punktzahl beträgt 100, wobei 28 für den physischen Unterabschnitt und 36 für die emotionalen und funktionalen Unterabschnitte liegen. Demzufolge; 0-30 Punkte gelten als leichtes Handicap; 30–60 Punkte gelten als mittelschwere Behinderung und 60–100 Punkte als schwere Behinderung.

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere vestibuläre Störungen

Klinische Studien zur Aufgabenorientiertes Training

Abonnieren