Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van taakgerichte training bij patiënten met perifere vestibulaire hypofunctie

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Yasemin Apaydın, Gazi University

Onderzoek naar de effecten van taakgerichte training op het evenwicht en het looppatroon bij patiënten met perifere vestibulaire hypofunctie

De perifere vestibulaire stoornis is een heterogene stoornis die optreedt als gevolg van unilaterale of bilaterale betrokkenheid van de perifere vestibulaire organen in het binnenoor, en wordt gekarakteriseerd door duizeligheid, evenwichtsstoornis, wazig zien bij hoofdbewegingen, houdingsinstabiliteit en loopstoornissen. Bij de behandeling van vestibulaire aandoeningen zijn medische en chirurgische benaderingen, evenals vestibulaire revalidatie inbegrepen. Vestibulaire revalidatie moet gericht zijn op herhaalde stimulatie van de vestibulaire sensorische organen en het verbeteren van de perifere sensorische input door te zorgen voor sterke synaptische plasticiteit tussen de haarcellen in deze organen en de beschadigde delen van het vestibulaire systeem. Volgens deze informatie lijkt taakgerichte training, gebaseerd op het oefenen van de taak in de echte omgeving met veel herhaling, een geschikte methode te zijn voor de vereisten van de behandeling van vestibulaire stoornissen. Deze studie was bedoeld om de effecten van taakgerichte training op het evenwicht en het lopen te onderzoeken bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met perifere vestibulaire stoornissen onthouden zich van bewegen vanwege de toename van duizeligheid en angst om te vallen. Deze patiënten blijven liever stil en beperken zichzelf zelfs bij eenvoudige dagelijkse activiteiten zoals stofzuigen, de tafel schoonmaken en lopen. Vanuit dit gezichtspunt wordt gedacht dat het gebruik van de taken in het dagelijks leven of de activiteiten die de basis vormen van deze taken in de behandeling, zoals bij taakgerichte training, de activiteitsbeperkingen veroorzaakt door vestibulaire stoornissen zal verminderen.

Bij het herstel van het vestibulaire systeem is het belangrijk om de functies die de symptomen verergeren met veel herhalingen te oefenen. Symptomen die optreden zonder hoofdbeweging in de acute periode na vestibulaire schade verdwijnen bijvoorbeeld snel en verdwijnen voor een groot deel naarmate de vestibulaire compensatie zich ontwikkelt. Naarmate de ziekte echter chronisch wordt, treden er verliezen op in de afferente input van het vestibulaire systeem, wat een negatief effect op de dynamische reflexfuncties veroorzaakt. Daarom moet vestibulaire revalidatie erop gericht zijn de vestibulaire sensorische organen herhaaldelijk te stimuleren en de perifere sensorische input te verbeteren door te zorgen voor sterke synaptische plasticiteit tussen de haarcellen in deze organen en de beschadigde delen van het vestibulaire systeem. Volgens deze informatie lijkt taakgerichte training, gebaseerd op het oefenen van de taak in de echte omgeving met veel herhaling, een geschikte methode te zijn voor de vereisten van de behandeling van vestibulaire stoornissen.

Bovendien zijn er aanwijzingen dat taakgerichte training het evenwicht, de mobiliteit en het looppatroon verbetert, het risico op vallen vermindert en de kwaliteit van leven verbetert bij neurologische ziekten zoals beroerte, multiple sclerose en de ziekte van Parkinson. Deze informatie ondersteunt het idee van de onderzoekers dat taakgerichte training ook gunstig kan zijn bij het verbeteren van het evenwicht en de loopprestaties, de belangrijkste symptomen van perifere vestibulaire stoornissen.

Aan de andere kant, wanneer de onderzoekers de literatuur bestuderen, is er geen onderzoek dat de effecten van taakgericht onderwijs bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen onderzoekt.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van taakgerichte training op duizeligheid, duizeligheid, evenwicht, lopen en vallen te onderzoeken bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen. Het secundaire doel van het onderzoek van de onderzoekers is het onderzoeken van de effecten van taakgerichte training op het invaliditeitsniveau en de kwaliteit van leven bij patiënten met perifere vestibulaire stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ontvangen van een diagnose van perifere vestibulaire stoornis door een specialist
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Geen onvermogen hebben om de oefening te voorkomen
  • Geen orthopedie, neurologie, reumatologie enz. hebben, wat evenwichtsstoornissen kan veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Een voorgeschiedenis hebben van een cerebrovasculair accident, flauwvallen of epilepsie
  • In de afgelopen maand opgenomen zijn geweest in het vestibulaire revalidatieprogramma
  • Zich in de acute fase van vestibulaire ziekte bevinden
  • Met goedaardige paroxysmale positieduizeligheid
  • Gebruik van vestibulaire onderdrukkende en centraal werkende medicijnen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakgerichte trainingsgroep
Onder de patiënten in de taakgerichte trainingsgroep werden routinematig twaalf sessies gegeven, drie dagen per week, gedurende vier weken. De taakgerichte training bestond in totaal uit 25 verschillende stations, waaronder 9 verschillende blikstabilisatietrainingen, 7 balanstrainingen en 9 looptrainingsstations. Blikstabilisatieoefeningen omvatten met het hoofd gefixeerde oogbewegingen van rechts naar links, met het hoofd gefixeerde oogbewegingen omhoog en omlaag, met het oog gefixeerde hoofdbewegingen van rechts naar links, met het oog gefixeerde hoofdbewegingen omhoog en omlaag, tegengestelde bewegingen van hoofd en oog (rechts-links/omhoog- naar beneden), saccadische en achtervolgende oogbewegingen (rechts-links/omhoog-omlaag). Balans- en looptraining omvatte deze oefeningen: rollen op de mat, verticale rotatie, draaien op een roterende schijf, staan ​​op balansbord, springen, darten, reiken, vooruit lopen, lopen met hoofdbewegingen (rechts-links/omhoog-omlaag) , tandemlopen, '8'-vormlopen, lopen door iets van de grond op te rapen, over een obstakel lopen, lopen op een loopband, trappen beklimmen en aflopen.
Ander: Taakgerichte training
Taakgerichte training wordt gedefinieerd als een aanpak gebaseerd op bewegingswetenschap en motorisch leren, waarbij de patiënt “functionele bewegingen specifiek maakt voor een bepaalde taak en feedback krijgt”. Taakgerichte training richt zich op het verbeteren van de prestaties op functionele taken door gerichte oefening en herhaling.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bij de patiënten in de controlegroep met perifere vestibulaire stoornissen werden routinematig twaalf sessies gegeven, drie dagen per week, gedurende vier weken. Hen werd gevraagd gedurende 1 minuut blikstabilisatieoefeningen uit te voeren. Blikstabilisatieoefeningen bestaan ​​uit hoofdgefixeerde rechts-links oogbewegingen, hoofdgefixeerde opwaartse oogbewegingen, ooggefixeerde rechts-links hoofdbewegingen en ooggefixeerde opwaartse hoofdbewegingen.
Ander: Controlegroep
Blikstabilisatieoefeningen omvatten hoofdgefixeerde rechts-links oogbewegingen, hoofdgefixeerde op-neer oogbewegingen, ooggefixeerde rechts-links hoofdbewegingen en ooggefixeerde opwaartse hoofdbewegingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturografie
Tijdsspanne: 4 weken
De posturografie-evaluatie werd uitgevoerd met behulp van het Synapsis Posturography System® (SPS®, versie 3.0). Alle patiënten voerden de Sensory Organization Test (SOT) uit, deze test vertegenwoordigt de associatie tussen statische en zwaaiende ondersteuning bij posturografie onder drie omstandigheden: ogen open (eo), ogen gesloten (ec), misleidend zicht. SOT analyseert op objectieve wijze de drie sensorische systemen die bijdragen aan houdingscontrole: somatosensorisch, visueel en vestibulair, door systematisch nuttige visuele of ondersteunende informatie te elimineren, waardoor ook sensorische conflictsituaties ontstaan. We registreerden de resultaten die werden verkregen onder zes omstandigheden: ogen open, ogen gesloten en kijkend naar een naar zwaaien gerefereerd scherm op een statisch oppervlak en een naar zwaaien gerefereerd oppervlak. De voetpositie van de patiënt op het platform was - 2 cm afstand van de hielen en een hoek van 30 graden ertussen, overeenkomend met de voetmaat. Elke test werd op blote voeten uitgevoerd, in staande positie, 2 pogingen van 20 seconden voor elke test.
4 weken
G-walk® spatio-temporeel ganganalysesysteem (snelheid)
Tijdsspanne: 4 weken
De loopsnelheid werd beoordeeld met het G-walk® spatio-temporele loopanalysesysteem. De beoordeling begon met de deelnemer die stilstond in een orthostatische staande positie. De positie moest enkele seconden worden aangehouden tot het einde van de stabilisatie van het G-Walk-apparaat. De deelnemers kregen de opdracht om op een baan van 8 meter te lopen. De grenzen van het spoor werden gemarkeerd om een ​​correcte analyse te garanderen. De deelnemers liepen in hun natuurlijke snelheid langs een absoluut recht pad. Een succesvolle proef kenmerkte zich doordat de deelnemer de 8-meterbaan aflegde en terugkeerde naar het startpunt. De parameters die werden geëvalueerd met behulp van de G-Walk waren; snelheid (meter/seconde). Deze parameters worden geregistreerd door G-walk en overgebracht naar de computer.
4 weken
G-walk® spatio-temporeel loopanalysesysteem (cadans)
Tijdsspanne: 4 weken
De cadans werd beoordeeld met het G-walk® spatio-temporele loopanalysesysteem. De gangbeoordelingen begonnen met de staande positie. De positie moest enkele seconden worden aangehouden tot het einde van de stabilisatie van het G-Walk-apparaat. Op een baan van 8 meter werd de deelnemers gevraagd te lopen. Voor een goed onderzoek werden de limieten van het circuit afgebakend. De deelnemers volgden een perfect rechte lijn terwijl ze in hun gebruikelijke tempo bewogen. De voltooiing van de 8-meterbaan door de deelnemer en de terugkeer bij het startpunt vormden een succesvolle proef. Cadans was de parameter die werd beoordeeld met behulp van de G-Walk. Deze parameter wordt naar de computer verzonden nadat hij door G-Walk is geregistreerd.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ernst en frequentie van duizeligheid en duizeligheid (Visueel analoge schaal (VAS))
Tijdsspanne: 4 weken

Om de ernst van duizeligheid en duizeligheid te beoordelen, kregen de patiënten een 12,5×17,5-meting te zien. cm Visueel analoge schaal (VAS) kaart waarin de uitdrukkingen in 36 punten zijn geschreven. VAS werd gebruikt om de ernst van duizeligheid en duizeligheid te bepalen. Patiënten werd gevraagd om 1=geen duizeligheid/duizeligheid, 2-3=licht, 4-5=matig, 6-7=ernstig, 8-9=zeer ernstig en 10=extreem te beoordelen.

Om de frequentie van duizeligheid en duizeligheid in de afgelopen 7 dagen te evalueren, werd een VAS-schaalkaart van 13 x 18 cm gebruikt waarop de uitdrukkingen in 36 punten waren geschreven. Patiënten werd gevraagd om te beoordelen; 1= geen duizeligheid/duizeligheid, 2-3= 1-5 keer per week, 4-5= 1-3 keer per dag, 6-7= 4-10 keer per dag, 8-9= >10 keer per dag, 10= voortdurende duizeligheid.
4 weken
Niveau van handicap en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken

De Dizziness Handicap Inventory (DHI) evalueert het invaliditeitsniveau en de kwaliteit van leven bij patiënten met duizeligheid. De schaal meet de functionele, fysieke en emotionele effecten van duizeligheid in de afgelopen 1 maand. De schaal, die in totaal uit 25 vragen bestaat, kent 3 subsecties: fysiek (7 vragen), emotioneel (9 vragen) en functioneel (9 vragen).

De schaal, die per vraag 3 antwoordmogelijkheden heeft, namelijk 'ja', 'soms' en 'nee', kent voor elk antwoord respectievelijk een score van 4, 2 en 0. De maximale score is 100, waarbij 28 voor de fysieke onderdelen en 36 voor de emotionele en functionele onderdelen. Volgens dit; 0-30 punten worden aangegeven als lichte handicap; 30-60 punten worden aangegeven als matige invaliditeit en 60-100 punten worden aangegeven als ernstige invaliditeit.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, Professor Doctor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25901600-604.01.01-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere vestibulaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Taakgerichte training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren