Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oppgaveorientert trening hos pasienter med perifer vestibulær hypofunksjon

24. august 2023 oppdatert av: Yasemin Apaydın, Gazi University

Undersøkelse av effekten av oppgaveorientert trening på balanse og gang hos pasienter med perifer vestibulær hypofunksjon

Den perifere vestibulære lidelsen er en heterogen lidelse som oppstår på grunn av unilateral eller bilateral involvering av de perifere vestibulære organene i det indre øret, preget av svimmelhet, balanseforstyrrelse, visuell uskarphet med hodebevegelser, postural ustabilitet og gangforstyrrelser. Ved behandling av vestibulære lidelser inngår medisinske og kirurgiske tilnærminger, samt vestibulær rehabilitering. Vestibulær rehabilitering bør ta sikte på repeterende stimulering av de vestibulære sanseorganene og forbedre perifere sensoriske input ved å gi sterk synaptisk plastisitet mellom hårcellene i disse organene og de skadede delene av det vestibulære systemet. I følge denne informasjonen synes oppgaveorientert trening basert på utøvelse av oppgaven i det virkelige miljøet med mye repetisjon å være en egnet metode for kravene til behandling av vestibulære lidelser. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av oppgaveorientert trening på balanse og gang hos pasienter med perifere vestibulære lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med perifere vestibulære lidelser avstår fra å bevege seg på grunn av økt svimmelhet og frykt for å falle. Disse pasientene foretrekker å holde seg stille og begrense seg selv i enkle daglige aktiviteter som støvsuging, rengjøring av bordet og gåing. Fra dette synspunktet er det tenkt at bruk av oppgavene i dagliglivet eller aktivitetene som ligger til grunn for disse oppgavene i behandling som i oppgaveorientert trening vil redusere aktivitetsbegrensningene forårsaket av vestibulære lidelser.

I utvinningen av det vestibulære systemet er det viktig å trene på funksjonene som øker symptomene ved mange repetisjoner. For eksempel går symptomer som oppstår uten hodebevegelse i den akutte perioden etter vestibulær skade raskt over, og forsvinner i stor grad ettersom vestibulær kompensasjon utvikles. Men når sykdommen blir kronisk, oppstår tap i afferente innganger fra det vestibulære systemet og forårsaker en negativ effekt på dynamiske refleksfunksjoner. Derfor bør vestibulær rehabilitering være rettet mot å stimulere de vestibulære sanseorganene gjentatte ganger og å forbedre perifere sensoriske input ved å gi sterk synaptisk plastisitet mellom hårcellene i disse organene og de skadede delene av det vestibulære systemet. I følge denne informasjonen synes oppgaveorientert trening basert på utøvelse av oppgaven i det virkelige miljøet med mye repetisjon å være en egnet metode for kravene til behandling av vestibulære lidelser.

I tillegg er det bevis for at oppgaveorientert trening forbedrer balanse, bevegelighet og gange reduserer risikoen for fall, og forbedrer livskvaliteten ved nevrologiske sykdommer som hjerneslag, multippel sklerose og Parkinsons sykdom. Denne informasjonen støtter etterforskernes idé om at oppgaveorientert trening også kan være gunstig for å forbedre balanse og gangytelse, som er hovedsymptomene på perifer vestibulær lidelse.

På den annen side, når etterforskerne undersøker litteraturen, er det ingen studie som undersøker effekten av oppgaveorientert opplæring hos pasienter med perifere vestibulære lidelser.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av oppgaveorientert trening på svimmelhet, svimmelhet, balanse, gange og fall hos pasienter med perifere vestibulære lidelser. Det sekundære målet med etterforskernes studie er å undersøke effekten av oppgaveorientert trening på funksjonshemningsnivå og livskvalitet hos pasienter med perifere vestibulære lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å motta en diagnose av perifer vestibulær lidelse av en spesialist
  • Å være mellom 18-65 år
  • Ikke ha en manglende evne til å forhindre øvelsen
  • Å ikke ha en ortopedisk, nevrologisk, revmatologisk, etc., som kan forårsake balanseforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha kognitiv dysfunksjon som kan påvirke forskningsresultatene.
  • Har en historie med cerebrovaskulær ulykke, besvimelse eller epilepsi
  • Inngår i vestibulær rehabiliteringsprogram siste 1 måned
  • Å være i den akutte fasen av vestibulær sykdom
  • Har godartet paroksysmal posisjonell vertigo
  • Bruk av vestibulære undertrykkende og sentralt virkende medikamenter de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaveorientert treningsgruppe
Blant pasientene i den oppgaveorienterte treningsgruppen ble det gitt 12 økter rutinemessig, 3 dager i uken, i 4 uker. Oppgaveorientert trening bestod av totalt 25 forskjellige stasjoner, inkludert 9 forskjellige blikkstabiliseringstrening, 7 balansetrening, og 9 gangtreningsstasjoner. Blikkstabiliseringsøvelser inkluderte hodefikserte høyre-venstre øyebevegelser, hodefikserte opp-ned øyebevegelser, øyefikserte høyre-venstre hodebevegelser, øyefikserte opp-ned-hodebevegelser, hode- og øyemotstående bevegelser (høyre-venstre/opp- ned), sakkadisk og forfølge øyebevegelser (høyre-venstre/opp-ned). Balanse- og gangtrening inkluderte disse øvelsene: rulle på matten, vertikal rotasjon, spinning på en roterende skive, stå på balansebord, hoppe, spille dart, strekke seg, gå fremover, gå med hodebevegelser (høyre-venstre/opp-ned) , tandem gange, '8' form gange, gå ved å plukke noe opp fra bakken, gå over et hinder, gå på tredemølle, klatre og gå ned trapper.
Oppgaveorientert trening er definert som en tilnærming basert på bevegelsesvitenskap og motorisk læring, hvor pasienten «gjør funksjonelle bevegelser spesifikke for en bestemt oppgave og får tilbakemelding». Oppgaveorientert trening fokuserer på å forbedre ytelsen på funksjonelle oppgaver gjennom målrettet praksis og repetisjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Blant pasientene i kontrollgruppen med perifere vestibulære lidelser ble det gitt 12 økter rutinemessig, 3 dager i uken, i 4 uker. De ble bedt om å utføre blikkstabiliseringsøvelser i 1 min. Blikkstabiliseringsøvelser består av hodefikserte høyre-venstre øyebevegelser, hodefikserte opp-ned øyebevegelser, øyefikserte høyre-venstre hodebevegelser og øyefikserte opp-ned-hodebevegelser.
Blikkstabiliseringsøvelser inkluderte hodefikserte høyre-venstre øyebevegelser, hodefikserte opp-ned øyebevegelser, øyefikserte høyre-venstre hodebevegelser og øyefikserte opp-ned-hodebevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturografi
Tidsramme: 4 uker
Posturografi-evalueringen ble gjort ved å bruke Synapsis Posturography System® (SPS®, versjon 3.0). Alle pasienter utførte Sensory Organization Test (SOT), denne testen representerer assosiasjonen mellom statisk og svai-referert støtte i posturografi under tre forhold - åpne øyne (eo), lukkede øyne (ec), misvisende syn. SOT analyserer objektivt de tre sensoriske systemene som bidrar til postural kontroll: somatosensorisk, visuell og vestibulær, ved systematisk å eliminere nyttig visuell eller støtteinformasjon, og skaper også sensoriske konfliktsituasjoner. Vi registrerte resultatene oppnådd under seks forhold: åpne øyne, lukkede øyne og se svai-referert skjerm på statisk overflate og svai-referert overflate. Pasientens fotposisjon på plattformen var - 2 cm avstand fra hælene og en 30º vinkel mellom, tilsvarende fotstørrelsen. Hver test ble utført barbeint, i stående stilling, 2 forsøk på 20 sekunder for hver test.
4 uker
G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem (hastighet)
Tidsramme: 4 uker
Ganghastigheten ble vurdert av G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem. Vurderingen startet med at deltakeren sto stille i ortostatisk stående stilling. Posisjonen måtte opprettholdes i noen sekunder til slutten av stabiliseringen av G-Walk-enheten. Deltakerne ble instruert til å gå på en 8 meter lang bane. Banens grenser ble markert for å sikre en korrekt analyse. Deltakerne gikk i sin naturlige hastighet langs en absolutt rett sti. Et vellykket forsøk var preget av at deltakeren fullførte 8-metersbanen og returnerte til utgangspunktet. Parameteren som ble evaluert ved bruk av G-Walk var; hastighet (meter/sekunder). Denne parameteren registreres av G-walk og overføres til datamaskinen.
4 uker
G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem (kadens)
Tidsramme: 4 uker
Kadensen ble vurdert av G-walk® spatio-temporal ganganalysesystem. Gangevurderingene begynte med stående stilling. Posisjonen måtte opprettholdes i noen sekunder til slutten av stabiliseringen av G-Walk-enheten. På en 8 meter bane ble deltakerne bedt om å gå. For en skikkelig undersøkelse ble sporets grenser avgrenset. Deltakerne fulgte en helt rett linje mens de beveget seg i sitt vanlige tempo. Deltagerens fullføring av 8-metersbanen og ankomst tilbake til startpunktet definerte en vellykket prøve. Kadens var parameteren som ble vurdert ved bruk av G-Walk. Denne parameteren sendes til datamaskinen etter å ha blitt registrert av G-walk.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheten og hyppigheten av svimmelhet og svimmelhet (Visuell analog skala (VAS))
Tidsramme: 4 uker

For å evaluere alvorlighetsgraden av svimmelhet og svimmelhet ble pasientene vist en 12,5×17,5 cm Visuell analog skala (VAS) kort der uttrykkene ble skrevet i 36 punkter. VAS ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av svimmelhet og svimmelhet. Pasientene ble bedt om å rangere 1=ingen svimmelhet/svimmelhet, 2-3=mild, 4-5=moderat, 6-7=alvorlig, 8-9=svært alvorlig og 10=ekstrem.

For å evaluere hyppigheten av svimmelhet og svimmelhet de siste 7 dagene ble det brukt et 13×18 cm VAS-skalakort hvor uttrykkene var skrevet i 36 punkter. Pasientene ble bedt om å vurdere; 1= ingen svimmelhet/svimmelhet, 2-3= 1-5 ganger i uken, 4-5= 1-3 ganger om dagen, 6-7= 4-10 ganger om dagen, 8-9= >10 ganger om dagen, 10= kontinuerlig svimmelhet.

4 uker
Funksjonshemmingsnivå og livskvalitet
Tidsramme: 4 uker

Dizziness Handicap Inventory (DHI) evaluerer funksjonshemmingsnivået og livskvaliteten hos pasienter med svimmelhet. Skalaen måler de funksjonelle, fysiske og emosjonelle effektene av svimmelhet den siste 1 måneden. Skalaen, som består av totalt 25 spørsmål, har 3 underseksjoner: fysisk (7 spørsmål), emosjonell (9 spørsmål) og funksjonell (9 spørsmål).

Skalaen, som har 3 svaralternativer som 'ja', 'noen ganger' og 'nei' for hvert spørsmål, har en poengsum på henholdsvis 4, 2 og 0 for hvert svar. Maksimal poengsum er 100, med 28 for den fysiske underseksjonen og 36 for de emosjonelle og funksjonelle underseksjonene. I følge dette; 0-30 poeng er angitt som lett handicap; 30-60 poeng er angitt som moderat funksjonshemming og 60-100 poeng er angitt som alvorlig funksjonshemming.

4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere