Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky úkolově orientovaného tréninku u pacientů s periferní vestibulární hypofunkcí

24. srpna 2023 aktualizováno: Yasemin Apaydın, Gazi University

Zkoumání účinků úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu a chůzi u pacientů s periferní vestibulární hypofunkcí

Periferní vestibulární porucha je heterogenní porucha, ke které dochází v důsledku jednostranného nebo oboustranného postižení periferních vestibulárních orgánů ve vnitřním uchu, charakterizované závratí, poruchou rovnováhy, rozmazaným viděním s pohyby hlavy, posturální nestabilitou a poruchou chůze. V léčbě vestibulárních poruch jsou zahrnuty léčebné a chirurgické přístupy a také vestibulární rehabilitace. Vestibulární rehabilitace by se měla zaměřit na opakovanou stimulaci vestibulárních smyslových orgánů a zlepšení periferních senzorických vstupů poskytnutím silné synaptické plasticity mezi vláskovými buňkami v těchto orgánech a poškozenými částmi vestibulárního systému. Úkolově orientovaný trénink založený na procvičování úlohy v reálném prostředí s dostatkem opakování se podle těchto informací jeví jako vhodná metoda pro požadavky léčby vestibulárních poruch. Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků úkolově orientovaného tréninku na rovnováhu a chůzi u pacientů s periferními vestibulárními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s periferními vestibulárními poruchami se zdržují pohybu kvůli zvýšené závrati a strachu z pádu. Tito pacienti raději zůstávají v klidu a omezují se i v jednoduchých každodenních činnostech, jako je vysávání, úklid stolu a chůze. Z tohoto hlediska se má za to, že používání úkolů v každodenním životě nebo činností, které tvoří základ těchto úkolů v léčbě, jako v úkolově orientovaném tréninku, sníží omezení aktivity způsobená vestibulárními poruchami.

Při rekonvalescenci vestibulárního systému je důležité mnoha opakováními procvičovat funkce zvyšující příznaky. Například příznaky, které se objevují bez pohybu hlavy v akutním období po vestibulárním poranění, rychle odezní a do značné míry mizí s rozvojem vestibulární kompenzace. Jak se však onemocnění stává chronickým, dochází ke ztrátám v aferentních vstupech z vestibulárního systému a způsobují negativní vliv na dynamické reflexní funkce. Vestibulární rehabilitace by proto měla být zaměřena na opakovanou stimulaci vestibulárních smyslových orgánů a na zlepšení periferních senzorických vstupů zajištěním silné synaptické plasticity mezi vláskovými buňkami v těchto orgánech a poškozenými částmi vestibulárního systému. Úkolově orientovaný trénink založený na procvičování úlohy v reálném prostředí s dostatkem opakování se podle těchto informací jeví jako vhodná metoda pro požadavky léčby vestibulárních poruch.

Kromě toho existují důkazy, že trénink zaměřený na úkoly zlepšuje rovnováhu, pohyblivost a chůzi, snižuje riziko pádů a zlepšuje kvalitu života u neurologických onemocnění, jako je mrtvice, roztroušená skleróza a Parkinsonova choroba. Tyto informace podporují myšlenku výzkumníků, že trénink zaměřený na úkoly může být také prospěšný pro zlepšení rovnováhy a výkonnosti chůze, což jsou hlavní příznaky periferní vestibulární poruchy.

Na druhou stranu, když vyšetřovatelé zkoumají literaturu, neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky edukace zaměřené na úkoly u pacientů s periferními vestibulárními poruchami.

Primárním cílem této studie je zkoumat účinky úkolově orientovaného tréninku na vertigo, závratě, rovnováhu, chůzi a pády u pacientů s periferními vestibulárními poruchami. Sekundárním cílem studie řešitelů je prozkoumat účinky úkolově orientovaného tréninku na úroveň postižení a kvalitu života u pacientů s periferními vestibulárními poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí diagnózy periferní vestibulární poruchy odborným lékařem
  • Být ve věku 18-65 let
  • Nemít neschopnost bránit cvičení
  • Nemít ortopedické, neurologické, revmatologické atd., což může způsobit poruchu rovnováhy.

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní dysfunkcí, která může ovlivnit výsledky výzkumu.
  • Máte v anamnéze cerebrovaskulární příhodu, mdloby nebo epilepsii
  • Zařazení do programu vestibulární rehabilitace v posledním 1 měsíci
  • Být v akutní fázi vestibulární nemoci
  • S benigním paroxysmálním polohovým vertigem
  • Užívání vestibulárních supresivních a centrálně působících léků v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úkolově orientovaná tréninková skupina
Mezi pacienty ve skupině zaměřené na úkoly bylo rutinně poskytováno 12 sezení, 3 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů. Úkolově orientovaný trénink sestával celkem z 25 různých stanovišť, včetně 9 různých tréninků stabilizace pohledu, 7 tréninků rovnováhy a 9 tréninků chůze. Cvičení na stabilizaci pohledu zahrnovalo fixované pohyby hlavy vpravo a vlevo, pohyby očí fixované nahoru a dolů, pohyby fixované očima vpravo a vlevo, pohyby hlavy fixované nahoru a dolů, protichůdné pohyby hlavy a oka (zprava-doleva/nahoru- dolů), sakadické a pronásledovací pohyby očí (zprava-doleva/nahoru-dolů). Trénink rovnováhy a chůze zahrnoval tato cvičení: válení se na podložce, vertikální rotace, točení na rotačním kotouči, stání na balanční hrazdě, skákání, hra na šipku, dosahování, chůze vpřed, chůze s pohyby hlavy (vpravo-doleva/nahoru-dolů) , tandemová chůze, chůze ve tvaru '8', chůze zvednutím něčeho ze země, chůze přes překážku, chůze na běžícím pásu, lezení a sestupování po schodech.
Jiný: Školení zaměřené na úkoly
Úkolově orientovaný trénink je definován jako přístup založený na pohybové vědě a motorickém učení, kdy pacient „dělá funkční pohyby specifické pro určitý úkol a dostává zpětnou vazbu“. Úkolově orientovaný trénink se zaměřuje na zlepšení výkonu na funkčních úkolech prostřednictvím cíleného procvičování a opakování.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mezi pacienty v kontrolní skupině s periferními vestibulárními poruchami bylo rutinně prováděno 12 sezení, 3 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů. Byli požádáni, aby provedli cvičení stabilizace pohledu po dobu 1 minuty. Cvičení na stabilizaci pohledu se skládají z pohybů oka s fixovanou hlavou vpravo-vlevo, pohybů očí fixovaných hlavou nahoru-dolů, pohybů hlavy fixovaných napravo-doleva a fixovaných pohybů hlavy nahoru-dolů.
Jiný: Kontrolní skupina
Cvičení stabilizace pohledu zahrnovalo fixované pohyby pravého levého oka, fixované pohyby očí nahoru a dolů, pohyby hlavy fixované pravým a levým okem a pohyby hlavy fixované nahoru a dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturografie
Časové okno: 4 týdny
Posturografické hodnocení bylo provedeno pomocí Synapsis Posturography System® (SPS®, verze 3.0). Všichni pacienti provedli Sensory Organization Test (SOT), tento test představuje spojení mezi statickou a kývavou podporou v posturografii za tří podmínek – oči otevřené (eo), oči zavřené (ec), klamné vidění. SOT objektivně analyzuje tři smyslové systémy, které přispívají k posturální kontrole: somatosenzorický, zrakový a vestibulární, systematickým eliminováním užitečných vizuálních nebo podpůrných informací, vytvářejících také senzorické konfliktní situace. Zaregistrovali jsme výsledky získané za šesti podmínek: oči otevřené, oči zavřené a obrazovka s kývavým pohledem na statickém povrchu a na kývavém povrchu. Poloha chodidel pacienta na plošině byla - 2 cm od sebe mezi patami a úhel mezi nimi 30º, odpovídající velikosti chodidla. Každý test byl proveden naboso, ve stoje, 2 pokusy po 20 sekundách pro každý test.
4 týdny
G-walk® systém časoprostorové analýzy chůze (rychlost)
Časové okno: 4 týdny
Rychlost chůze byla hodnocena systémem časoprostorové analýzy chůze G-walk®. Hodnocení začalo tím, že účastník nehybně stál v ortostatické poloze ve stoje. Polohu bylo nutné udržet pár sekund až do konce stabilizace zařízení G-Walk. Účastníci byli instruováni k chůzi po 8 metrové dráze. Hranice trati byly označeny, aby byla zajištěna správná analýza. Účastníci šli svou přirozenou rychlostí po absolutně rovné cestě. Úspěšný pokus se vyznačoval tím, že účastník dokončil 8metrovou trať a vrátil se na místo startu. Parametry, které byly vyhodnoceny pomocí G-Walk, byly; rychlost (metr/sekundy). Tento parametr je zaznamenáván pomocí G-walk a přenesen do počítače.
4 týdny
G-walk® systém časoprostorové analýzy chůze (kadence)
Časové okno: 4 týdny
Kadence byla hodnocena systémem časoprostorové analýzy chůze G-walk®. Hodnocení chůze začalo ve stoje. Polohu bylo nutné udržet pár sekund až do konce stabilizace zařízení G-Walk. Na 8 metrové dráze byli účastníci vyzváni k chůzi. Pro řádné prozkoumání byly vytyčeny limity trati. Účastníci sledovali naprosto rovnou linii a pohybovali se obvyklým tempem. Absolvování 8metrové trati a návrat na místo startu znamenaly úspěšný pokus. Kadence byl parametr, který byl hodnocen pomocí G-Walk. Tento parametr je odeslán do počítače poté, co byl zaznamenán pomocí G-walk.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost a frekvence vertiga a závratě (vizuální analogová stupnice (VAS))
Časové okno: 4 týdny

Aby bylo možné vyhodnotit závažnost vertiga a závratí, byla pacientům ukázána 12,5×17,5 cm Vizuální analogová stupnice (VAS) karta, ve které byly výrazy zapsány ve 36 bodech. VAS byl použit ke stanovení závažnosti vertiga a závratě. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili 1=žádná vertigo/závratě, 2-3=mírná, 4-5=střední, 6-7=závažná, 8-9=velmi závažná a 10=extrémní.

Pro vyhodnocení četnosti závratí a závratí za posledních 7 dní byla použita stupnice VAS 13×18 cm, do které byly výrazy zapsány ve 36 bodech. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili; 1= žádná vertigo/závrať, 2-3= 1-5krát týdně, 4-5= 1-3krát denně, 6-7= 4-10krát denně, 8-9= >10krát denně, 10= nepřetržité vertigo.
4 týdny
Úroveň postižení a kvalita života
Časové okno: 4 týdny

Dizziness Handicap Inventory (DHI) hodnotí úroveň postižení a kvalitu života u pacientů se závratěmi. Škála měří funkční, fyzické a emocionální účinky závratí za poslední 1 měsíc. Škála, která se skládá z celkem 25 otázek, má 3 podsekce: fyzickou (7 otázek), emoční (9 otázek) a funkční (9 otázek).

Škála, která má pro každou otázku 3 možnosti odpovědi jako „ano“, „někdy“ a „ne“, má skóre 4, 2 a 0 pro každou odpověď. Maximální skóre je 100, s 28 pro fyzickou podsekci a 36 pro emocionální a funkční podsekci. Podle tohoto; 0-30 bodů je označeno jako lehký handicap; 30-60 bodů je označeno jako středně těžké postižení a 60-100 bodů je označeno jako těžké postižení.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arzu Güçlü-Gündüz, Prof, PROFESSOR DOCTOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25901600-604.01.01-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení zaměřené na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit