パーキンソン病およびアルツハイマー病の健康管理におけるプロバイオティクス K10 の有効性 (Probiótico)

包含基準:

パーキンソン病患者の資格基準。 研究に参加できる年齢: 18 歳以上 健康なボランティアの受け入れ: いいえ 性別 研究の参加資格: すべての性別

包含基準:

• パーキンソン病の 3 つの主要な特徴 (歯の震え、運動緩慢、固縮) がすべて存在する。 臨床症状は非対称でなければなりません。
• スクリーニング来院から5年以内にパーキンソン病と診断された。
• 年齢は18歳以上。
• 女性は妊娠の可能性がないこと、または試用期間中は承認された避妊法を使用する必要があります。

アルツハイマー病患者の適格基準。 研究に参加する資格のある年齢: 60 ～ 85 歳 健康なボランティアの受け入れ: いいえ 性別 研究の参加資格: すべての性別

包含基準:

• 60歳から85歳までの男性または女性
• アルツハイマー病の可能性の診断
• ポルトガル語を話す人、英語を話す人。個々のサイトで許可されている場合はスペイン語を話す
• コンプライアンスを確保するための研究パートナーまたは介護者
• スクリーニング訪問時のミニメンタルステート検査スコアが 14 を超えている
• スクリーニング前の3か月間病状が安定しており、肝臓、腎臓、または血液検査に重大な異常がない。
• 内服薬を服用できる方
• 修正ハチンスキー虚血指数が 4 以下
• 記憶障害の発症からのCTまたはMRI。臨床的に重大な病巣がないことを証明する
• 病歴、身体検査、神経学的検査、および臨床検査によって確認されたように、この研究に身体的に許容できること

除外基準:

パーキンソン病の除外基準:

• 神経弛緩薬、α-メチルドーパ、レセルピン、メトクロプラミド、バルプロ酸などの薬物によるパーキンソニズム。
• 抗酸化物質（セレギリン、ラサギリン、ビタミンEおよびCなど）の使用、追加のビタミンまたはミネラルの補給、神経弛緩薬、クロラムフェニコール、バルプロ酸、ワルファリンの定期的な使用。
• その他のパーキンソン病。
• スクリーニング訪問またはベースライン訪問で修正された Hoehn および Yahr スコアが 3 以上。
• スクリーニング来院時またはベースライン来院時の UPDRS 振戦スコアが 3 以上。
• 症候性脳卒中の病歴。
• ベースラインの治療スケジュールと比較して、追跡調査中にドーパミン作動性薬物療法の変更を必要とするのに十分な欠乏。
• 重度の精神疾患を含む、その他の重度の補償を受けられない病気。
• 過去1年間に活動性の心血管疾患、拘束性末梢血管疾患、または脳血管疾患を患っている患者。
• CNS 活性療法の投与量が不安定。
• -ベースライン訪問から60日以内の食欲抑制剤の使用。
• 過去5年以内の活動性てんかんの病歴。
• -スクリーニング来院前30日以内の他の薬物研究への参加または他の治験薬の使用。
• 電気けいれん療法の歴史。
• パーキンソン病の脳手術歴。
• CTスキャンまたはMRIで検出された損傷を引き起こす過去の外傷、水頭症、または以前の脳腫瘍などの構造的脳疾患の病歴。

アルツハイマー病の除外基準:

• パーキンソン病、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、発作性疾患などの重大な神経疾患
• 過去 12 か月以内に治療を受けた重度のうつ病、統合失調症などの重度の精神疾患、または最近（過去 12 か月以内）のアルコールまたは薬物乱用
• 過去2年以内の浸潤がんの既往（非黒色腫皮膚がんを除く）
• スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用
• ベースライン来院前8週間以内の大手術
• 制御されていない心臓状態または重度の不安定な医学的疾患
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する抗レトロウイルス療法
• 酸化ストレスを引き起こす可能性のある症状：現在タバコまたは葉巻を喫煙している人（過去1か月以内）、インスリン治療を受けている糖尿病患者、または経口血糖降下薬の管理が不十分な患者
• 失明、難聴、言語障害、または参加者のプロトコルへの参加または協力を妨げる可能性のあるその他の障害。