益生菌 K10 在管理帕金森病和阿尔茨海默病健康结果方面的有效性 (Probiótico)

纳入标准：

帕金森病患者的资格标准。 适合参加研究的年龄：18 岁或以上 接受健康志愿者：否。 性别 研究资格：所有性别

纳入标准：

• 存在帕金森病的所有 3 个主要特征（牙齿震颤、运动迟缓和强直）。 临床症状必须是不对称的。
• 筛查访视后 5 年内诊断出帕金森病。
• 年龄 18 岁或以上。
• 女性不得具有生育能力或在试验期间必须使用经批准的避孕措施。

阿尔茨海默病患者的资格标准。 参与研究的资格年龄：60 -85 岁 接受健康志愿者：否 性别 研究资格：所有性别

纳入标准：

• 60 至 85 岁之间的男性或女性
• 可能的阿尔茨海默病的诊断
• 葡语、英语；如果个别网站允许，可以讲西班牙语
• 学习伙伴或照顾者以确保合规
• 筛选访视时的简易精神状态检查分数大于 14
• 筛查前 3 个月内健康状况稳定，肝脏、肾脏或血液检查无明显异常。
• 能够服用口服药物
• 改良 Hachinski 缺血指数小于或等于 4
• 记忆障碍发作时进行 CT 或 MRI 检查，证明不存在有临床意义的局灶性病变
• 经病史、体格检查、神经系统检查和临床测试证实，身体状况适合本研究

排除标准：

帕金森氏症的排除标准：

• 由抗精神病药、α-甲基多巴、利血平、甲氧氯普胺、丙戊酸等药物引起的帕金森症。
• 使用抗氧化剂（如司来吉兰、雷沙吉兰、维生素 E 和 C）、额外补充维生素或矿物质、定期使用抗精神病药、氯霉素、丙戊酸、华法林。
• 其他帕金森病。
• 筛选访视或基线访视时修改后的 Hoehn 和 Yahr 评分为 3 或以上。
• 筛选访视或基线访视时 UPDRS 震颤评分为 3 或更高。
• 有症状的中风病史。
• 与基线治疗方案相比，足够的缺乏需要在随访期间改变多巴胺能药物治疗。
• 其他严重且无法补偿的疾病，包括严重的精神疾病。
• 过去一年患有活动性心血管、限制性周围血管或脑血管疾病的患者。
• 活性中枢神经系统治疗剂量不稳定。
• 基线访视后 60 天内使用食欲抑制剂。
• 过去5年内有活动性癫痫病史。
• 筛选访视前 30 天内参与其他药物研究或使用其他研究药物。
• 电惊厥治疗史。
• 任何帕金森病脑部手术史。
• 结构性脑部疾病史，例如 CT 扫描或 MRI 检测到的先前造成损伤的外伤、脑积水或先前的脑肿瘤。

阿尔茨海默病排除标准：

• 严重的神经系统疾病，如帕金森病、中风、脑肿瘤、多发性硬化症或癫痫症
• 过去 12 个月内接受过治疗的重度抑郁症、精神分裂症等重大精神疾病或最近（过去 12 个月内）酗酒或滥用药物
• 过去两年内有浸润性癌症病史（不包括非黑色素瘤皮肤癌）
• 筛选前 30 天内使用任何研究药物
• 基线访视前 8 周内进行过大手术
• 不受控制的心脏病或严重不稳定的医疗疾病
• 针对人类免疫缺陷病毒（HIV）的抗逆转录病毒治疗
• 导致氧化应激的情况：目前吸烟或雪茄者（过去一个月内）、使用胰岛素的糖尿病患者或口服降糖药控制不佳
• 失明、耳聋、语言困难或任何其他可能妨碍参与者参与或配合方案的残疾。