縫合ボタンデバイスを使用した急性肩鎖関節破壊の観血的治療と関節鏡下治療の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肩鎖関節(AC)脱臼は、特にスポーツ選手の間でよく見られる肩の損傷で、発生率はすべての肩損傷の 17%、スポーツ肩損傷の 30% ~ 50% と推定されています。ほとんどの場合、これらは直接転倒することによって引き起こされます。同側の肩の先端。 腕を伸ばすことによる間接的な損傷のメカニズムはまれです。現在はロックウッド分類システムが使用されており、AC 関節の破壊された解剖学的構造の程度と方向に基づいています。
この損傷の有病率は高いにもかかわらず、その最適な治療法についてはコンセンサスがありません。 文献には、吸収性材料を使用した縫合糸の増強、キルシュナー (K) ワイヤーと追加のワイヤー ループの有無にかかわらずの安定化、フック プレート、ボズワース スクリューなど、さまざまな外科的処置が記載されていますが、考慮できるものはありません。手術による AC 関節安定化のゴールドスタンダードであるタイト ロープ システムによる別の治療オプションが提供されました。この技術は、AC 脱臼の管理における低侵襲処置として開発されました。 侵襲性が最小限に抑えられたアプローチにより、軟組織の損傷が軽減され、より良い美容結果が得られます。9 また、ネジやプレートなどの金具を取り外すための再作業も必要ありません。 さらに、破損、脱臼、骨折などのハードウェア障害による合併症が最小限に抑えられます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Adel abdelmajeed, residant
- 電話番号:01121650557
- メール:mohamedadel@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
- 電話番号:01221762266
- メール:Said.hgz@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳から60歳まで
- 単独のロックウッド IIIb 型(不安定)、IV 型および V 型肩鎖関節脱臼の X 線検査による確定診断
- 受傷から手術までの期間 < 3 週間
- 少なくとも12か月の追跡評価を完了した患者
除外基準:
。年齢が範囲外です
- 開放損傷、古傷(受傷後3週間以上)
- 他の疾患(腱炎、代謝性疾患など)、併発肩変形性関節症、関節症、または骨折による損傷
- 負傷した手足の以前の手術
- 不完全なデータまたは追跡調査が 12 か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
急性肩鎖関節破壊における縫合ボタンデバイス法を用いた観血的外科的修復
|
|
グループ2
縫合ボタンデバイスを使用した急性肩鎖関節破壊の関節鏡補助治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の真の前後像を用いた放射線学的評価
時間枠:術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
|
肩の真の前後面像と AC 投影を使用した放射線学的評価 (AC 関節の中心にビームを当てた場合の 10 頭側傾斜)
|
術前、術後3ヶ月、術後6ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jeong JY, Chun YM. Treatment of acute high-grade acromioclavicular joint dislocation. Clin Shoulder Elb. 2020 Sep 1;23(3):159-165. doi: 10.5397/cise.2020.00150. eCollection 2020 Sep.
- Vijayan S, Kulkarni MS, Jain CP, Shetty S, Aroor MN, Rao SK. Bifocal Stabilisation of Acute Acromioclavicular Joint Dislocation using Suture Anchor and Temporary K-Wires: A Retrospective Analysis. Malays Orthop J. 2022 Nov;16(3):104-112. doi: 10.5704/MOJ.2211.016.
- Bezruchenko S, Dolhopolov O, Yarova M, Luchko R, Mazevych V. Clinical Evaluation and Instrumental Diagnostics in Acute Acromioclavicular Joint Dislocation. Ortop Traumatol Rehabil. 2022 Feb 28;24(1):1-12. doi: 10.5604/01.3001.0015.7800.
- Lu D, Wang T, Hong JJ, Chen H, Sun LJ. Acute acromioclavicular joint dislocation treated with tightrope : Mini-open versus percutaneous stabilization. Acta Orthop Belg. 2019 Dec;85(4):406-411.
- Liu X, Huangfu X, Zhao J. Arthroscopic treatment of acute acromioclavicular joint dislocation by coracoclavicular ligament augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1460-1466. doi: 10.1007/s00167-013-2800-9. Epub 2013 Dec 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。