Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ostrego uszkodzenia stawu barkowo-obojczykowego metodą otwartą a leczenie artroskopowe za pomocą urządzenia guzikowego

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Porównanie wyników klinicznych i radiologicznych leczenia artroskopowego i otwartego zabiegu chirurgicznego metodą guzikową w przypadkach ostrego uszkodzenia stawu AC

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego (AC) jest częstym urazem barku, zwłaszcza wśród sportowców. Szacuje się, że częstość występowania tego urazu wynosi 17% wszystkich urazów barku i 30–50% urazów barku u sportowców. W większości przypadków są one spowodowane bezpośrednim upadkiem na bark. ipsilateralny czubek barku. Pośredni mechanizm urazu przy wyprostowanym ramieniu jest rzadki, obecnie stosowany jest system klasyfikacji Rockwooda, oparty na stopniu i kierunku zaburzenia anatomii stawu AC.

Pomimo dużej częstości występowania tego urazu, nie ma zgody co do jego optymalnego leczenia. W literaturze opisano różne procedury chirurgiczne, takie jak szew wzmocniony materiałami wchłanialnymi, stabilizacja drutami Kirschnera (K) w połączeniu z dodatkowymi pętlami z drutu lub bez, płytki haczykowe lub śruba Boswortha, ale żadnej z nich nie można uwzględnić złotym standardem operacyjnej stabilizacji stawu AC, kolejną opcję leczenia oferował system Tight Rope. Technikę tę opracowano jako małoinwazyjną procedurę w leczeniu zwichnięć AC. Dzięki małoinwazyjnemu podejściu zmniejsza uszkodzenia tkanek miękkich i zapewnia lepsze efekty kosmetyczne.9 Ponadto nie ma potrzeby ponownej operacji w celu usunięcia osprzętu, w którym mogą znajdować się śruby lub płytki. Co więcej, komplikacje związane z awarią sprzętu, takie jak złamania, zwichnięcia lub złamania kości, są zminimalizowane

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i chętni do wzięcia udziału w badaniu zostaną włączeni do badania. Badacze przeprowadzili test a priori w celu obliczenia wielkości próby przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2. badacze przyjęli średnią różnicę CMS pomiędzy 2 grupami wynoszącą 16 punktów, odchylenie standardowe wynoszące 20 punktów, współczynnik alfa wynoszący 0,05 i moc (1 - b) wynoszącą 80%; Do każdej grupy należało włączyć 21 osób. Naszym celem było włączenie 27 przypadków do każdej grupy, aby zrekompensować utratę pacjentów w fazie obserwacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 16 do 60 lat
  • Pewne rozpoznanie radiograficzne izolowanego zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego Rockwooda typu IIIb (niestabilne), IV i typu v
  • Czas od urazu do operacji < 3 tygodnie
  • Pacjent poddany pełnej ocenie kontrolnej po co najmniej 12 miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • . Wiek poza zakresem

    • Otwarty uraz, stary uraz (≥ 3 tygodnie od urazu)
    • Urazy spowodowane innymi chorobami (zapalenie ścięgien, przemiana materii itp.), współistniejąca choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, artropatia lub jakiekolwiek złamanie
    • Jakakolwiek wcześniejsza operacja uszkodzonej kończyny
    • Niekompletne dane lub obserwacja < 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Otwarta naprawa chirurgiczna metodą guzikową w ostrym uszkodzeniu stawu barkowo-obojczykowego
grupa 2
Wspomagane artroskopowo leczenie ostrego uszkodzenia stawu barkowo-obojczykowego za pomocą urządzenia guzikowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna z wykorzystaniem prawdziwego przednio-tylnego widoku barku
Ramy czasowe: przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji
Ocena radiologiczna z wykorzystaniem rzeczywistego projekcji przednio-tylnej barku i projekcji AC (pochylenie głowy 10 z wiązką wyśrodkowaną nad stawem AC)
przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acute AC Joint disruption

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu barkowo-obojczykowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj