Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená versus artroskopická asistovaná léčba akutní disrupce akromioklavikulárního kloubu pomocí šicího tlačítka

20. prosince 2024 aktualizováno: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Porovnejte klinický a radiologický výsledek mezi artroskopickou a otevřenou chirurgickou opravou s použitím metody šicího knoflíku v případech akutní disrupce AC kloubu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Dislokace akromioklavikulárního (AC) kloubu je častým poraněním ramene, zejména u sportovců, a má odhadovaný výskyt 17 % všech poranění ramene a 30 % až 50 % atletických poranění ramene. Ve většině případů jsou způsobena přímým pádem na rameno. ipsilaterální špička ramene. Nepřímý mechanismus poranění nataženou paží je vzácný, v současnosti se používá klasifikační systém Rockwood založený na stupni a směru narušené anatomie AC kloubu.

Přes vysokou prevalenci tohoto poranění nepanuje shoda o jeho optimální léčbě. V literatuře jsou popsány různé chirurgické postupy, jako je rozšířená sutura vstřebatelnými materiály, stabilizace Kirschnerovými (K) dráty v kombinaci s dalšími drátěnými smyčkami nebo bez nich, hákové dlahy nebo Bosworthův šroub, ale žádný nepřipadá v úvahu. zlatý standard operační stabilizace AC kloubu, další možnost léčby nabídl systém Tight Rope. Tato technika byla vyvinuta jako minimálně invazivní postup při léčbě AC luxací. Díky svému minimálně invazivnímu přístupu snižuje poškození měkkých tkání a přináší lepší kosmetické výsledky.9 Také není potřeba reoperace k odstranění hardwaru, který by mohl šroubovat, nebo desky. Kromě toho jsou minimalizovány komplikace selhání hardwaru, jako je zlomení, dislokace nebo zlomeniny kostí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
  • Telefonní číslo: 01221762266
  • E-mail: Said.hgz@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující kritéria pro zařazení a ochotní zúčastnit se studie budou zařazeni do výzkumu, který provedl a priori test pro výpočet velikosti vzorku pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2. vyšetřovatelé předpokládali průměrný rozdíl CMS mezi 2 skupinami 16 bodů, standardní odchylku 20 bodů, alfa 0,05 a sílu (1 - b) 80 %; Do každé skupiny muselo být zařazeno 21 subjektů. Naším cílem bylo zahrnout 27 případů do každé skupiny, abychom kompenzovali případné ztracené subjekty během fáze sledování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 16 do 60 let
  • Definitivní rentgenová diagnostika izolované luxace akromioklavikulárního kloubu Rockwood typu IIIb (nestabilní), IV a typu V
  • Doba od úrazu do operace < 3 týdny
  • Pacient s kompletním sledováním po dobu nejméně 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • . Věk mimo rozsah

    • Otevřené zranění, staré zranění (≥ 3 týdny od zranění)
    • Poranění způsobené jinými chorobami (tendinitida, metabolická a spol.), současná ramenní osteoartróza, artropatie nebo jakákoli zlomenina
    • Jakákoli předchozí operace poraněné končetiny
    • Neúplné údaje nebo sledování < 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina 1
otevřená chirurgická oprava metodou suturačního knoflíkového zařízení při akutní disrupci akromioklavikulárního kloubu
skupina 2
artroskopická asistovaná léčba akutní disrupce akromioklavikulárního kloubu pomocí šicího knoflíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické vyšetření pomocí skutečného anteroposteriorního pohledu na rameno
Časové okno: předoperačně, tři měsíce po operaci a šest měsíců po operaci
Radiologické vyšetření pomocí skutečného předozadního pohledu na rameno a AC projekce (10 cefalický sklon s paprskem vycentrovaným nad AC kloubem)
předoperačně, tři měsíce po operaci a šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acute AC Joint disruption

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace akromioklavikulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit