Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое и артроскопическое лечение острого разрыва акромиально-ключичного сустава с использованием шовного пуговичного устройства

20 декабря 2024 г. обновлено: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Сравните клинические и рентгенологические результаты артроскопического и открытого хирургического лечения с использованием метода шовных пуговиц в случаях острого разрыва сустава переменного тока.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Вывих акромиально-ключичного сустава (АС) является распространенной травмой плеча, особенно среди спортсменов. По оценкам, его частота составляет 17% всех травм плеча и 30-50% спортивных травм плеча. В большинстве случаев они вызваны прямым падением на землю. ипсилатеральный кончик плеча. Косвенный механизм травмы при выпрямленной руке встречается редко, в настоящее время используется система классификации Роквуда, основанная на степени и направлении нарушенной анатомии переменного сустава.

Несмотря на высокую распространенность данной травмы, единого мнения относительно ее оптимального лечения нет. В литературе описаны различные хирургические процедуры, такие как наложение швов рассасывающимися материалами, стабилизация спицами Киршнера (К) в сочетании с дополнительными проволочными петлями или без них, крючковыми пластинами или винтом Босворта, но ни один из них не может быть рассмотрен. золотой стандарт оперативной стабилизации сустава переменного тока, еще один вариант лечения был предложен системой Tight Rope. Этот метод был разработан как минимально инвазивная процедура при лечении вывихов переменного тока. Благодаря минимально инвазивному подходу он уменьшает повреждение мягких тканей и дает лучшие косметические результаты.9 Кроме того, нет необходимости в повторной операции по удалению крепежных деталей, которые могут быть винтами или пластинами. Кроме того, сведены к минимуму осложнения, связанные с отказом оборудования, такие как поломки, вывихи или переломы костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Adel abdelmajeed, residant
  • Номер телефона: 01121650557
  • Электронная почта: mohamedadel@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
  • Номер телефона: 01221762266
  • Электронная почта: Said.hgz@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, соответствующие критериям включения и желающие принять участие в исследовании, будут включены в исследование. Исследователи проведут априорный тест для расчета размера выборки с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2. исследователи предположили, что средняя разница CMS между двумя группами составляет 16 баллов, стандартное отклонение 20 баллов, альфа 0,05 и мощность (1 - b) 80%; В каждую группу должен был быть включен 21 испытуемый. Нашей целью было включить 27 случаев в каждую группу, чтобы компенсировать потерю субъектов на этапе наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 16 до 60 лет
  • Точный рентгенологический диагноз изолированного вывиха акромиально-ключичного сустава типа IIIb (нестабильный), IV и типа V по Роквуду.
  • Время от травмы до операции < 3 недель
  • Пациент с полным обследованием в течение как минимум 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • . Возраст вне диапазона

    • Открытая травма, старая травма (≥ 3 недель после травмы)
    • Травма, вызванная другими заболеваниями (тендинит, метаболический и др.), сопутствующий остеоартрит плечевого сустава, артропатия или любой перелом.
    • Любая предыдущая операция на травмированной конечности
    • Неполные данные или период наблюдения < 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа 1
открытая хирургическая пластика методом шовных пуговиц при остром разрыве акромиально-ключичного сустава
группа 2
артроскопическое лечение острого разрыва акромиально-ключичного сустава с использованием шовного пуговичного устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка с использованием истинной передне-задней проекции плеча.
Временное ограничение: до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции.
Рентгенологическая оценка с использованием истинной передне-задней проекции плеча и проекции переменного тока (наклон головы на 10 градусов с центром луча над суставом переменного тока)
до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Acute AC Joint disruption

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться