- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019260
Открытое и артроскопическое лечение острого разрыва акромиально-ключичного сустава с использованием шовного пуговичного устройства
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вывих акромиально-ключичного сустава (АС) является распространенной травмой плеча, особенно среди спортсменов. По оценкам, его частота составляет 17% всех травм плеча и 30-50% спортивных травм плеча. В большинстве случаев они вызваны прямым падением на землю. ипсилатеральный кончик плеча. Косвенный механизм травмы при выпрямленной руке встречается редко, в настоящее время используется система классификации Роквуда, основанная на степени и направлении нарушенной анатомии переменного сустава.
Несмотря на высокую распространенность данной травмы, единого мнения относительно ее оптимального лечения нет. В литературе описаны различные хирургические процедуры, такие как наложение швов рассасывающимися материалами, стабилизация спицами Киршнера (К) в сочетании с дополнительными проволочными петлями или без них, крючковыми пластинами или винтом Босворта, но ни один из них не может быть рассмотрен. золотой стандарт оперативной стабилизации сустава переменного тока, еще один вариант лечения был предложен системой Tight Rope. Этот метод был разработан как минимально инвазивная процедура при лечении вывихов переменного тока. Благодаря минимально инвазивному подходу он уменьшает повреждение мягких тканей и дает лучшие косметические результаты.9 Кроме того, нет необходимости в повторной операции по удалению крепежных деталей, которые могут быть винтами или пластинами. Кроме того, сведены к минимуму осложнения, связанные с отказом оборудования, такие как поломки, вывихи или переломы костей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Adel abdelmajeed, residant
- Номер телефона: 01121650557
- Электронная почта: mohamedadel@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
- Номер телефона: 01221762266
- Электронная почта: Said.hgz@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 60 лет
- Точный рентгенологический диагноз изолированного вывиха акромиально-ключичного сустава типа IIIb (нестабильный), IV и типа V по Роквуду.
- Время от травмы до операции < 3 недель
- Пациент с полным обследованием в течение как минимум 12 месяцев.
Критерий исключения:
. Возраст вне диапазона
- Открытая травма, старая травма (≥ 3 недель после травмы)
- Травма, вызванная другими заболеваниями (тендинит, метаболический и др.), сопутствующий остеоартрит плечевого сустава, артропатия или любой перелом.
- Любая предыдущая операция на травмированной конечности
- Неполные данные или период наблюдения < 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа 1
открытая хирургическая пластика методом шовных пуговиц при остром разрыве акромиально-ключичного сустава
|
|
группа 2
артроскопическое лечение острого разрыва акромиально-ключичного сустава с использованием шовного пуговичного устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологическая оценка с использованием истинной передне-задней проекции плеча.
Временное ограничение: до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции.
|
Рентгенологическая оценка с использованием истинной передне-задней проекции плеча и проекции переменного тока (наклон головы на 10 градусов с центром луча над суставом переменного тока)
|
до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jeong JY, Chun YM. Treatment of acute high-grade acromioclavicular joint dislocation. Clin Shoulder Elb. 2020 Sep 1;23(3):159-165. doi: 10.5397/cise.2020.00150. eCollection 2020 Sep.
- Vijayan S, Kulkarni MS, Jain CP, Shetty S, Aroor MN, Rao SK. Bifocal Stabilisation of Acute Acromioclavicular Joint Dislocation using Suture Anchor and Temporary K-Wires: A Retrospective Analysis. Malays Orthop J. 2022 Nov;16(3):104-112. doi: 10.5704/MOJ.2211.016.
- Bezruchenko S, Dolhopolov O, Yarova M, Luchko R, Mazevych V. Clinical Evaluation and Instrumental Diagnostics in Acute Acromioclavicular Joint Dislocation. Ortop Traumatol Rehabil. 2022 Feb 28;24(1):1-12. doi: 10.5604/01.3001.0015.7800.
- Lu D, Wang T, Hong JJ, Chen H, Sun LJ. Acute acromioclavicular joint dislocation treated with tightrope : Mini-open versus percutaneous stabilization. Acta Orthop Belg. 2019 Dec;85(4):406-411.
- Liu X, Huangfu X, Zhao J. Arthroscopic treatment of acute acromioclavicular joint dislocation by coracoclavicular ligament augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1460-1466. doi: 10.1007/s00167-013-2800-9. Epub 2013 Dec 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute AC Joint disruption
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .