Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen versus artroskopisk assisterad behandling av akut akromioklavikulär ledstörning med hjälp av suturknappsanordning

20 december 2024 uppdaterad av: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Jämför det kliniska och radiologiska resultatet mellan artroskopisk och öppen kirurgisk reparation med hjälp av suturknappsanordningsmetoden i fall med akut AC-ledstörning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Akromioklavikulär (AC) ledluxation är en vanlig axelskada, särskilt bland idrottare och har en uppskattad incidens på 17% av alla axelskador och 30%-50% av atletiska axelskador. I de flesta fall orsakas dessa av ett direkt fall på ipsilateral axelspets. Den indirekta mekanismen för skada med en förlängd arm är sällsynt, Rockwoods klassificeringssystem används för närvarande och baseras på graden och riktningen av den störda anatomin i AC-leden.

Trots den höga förekomsten av denna skada finns det ingen konsensus om dess optimala behandling. En mängd olika kirurgiska ingrepp beskrivs i litteraturen, såsom en förstärkt sutur med absorberbara material, stabilisering med Kirschner (K)-trådar i kombination med eller utan ytterligare trådöglor, hakplattor eller Bosworth-skruven, men ingen kan övervägas guldstandarden för operativ AC-ledstabilisering, ett annat behandlingsalternativ erbjöds av Tight Rope-systemet. Denna teknik utvecklades som ett minimalt invasivt förfarande vid hantering av AC-luxationer. På grund av dess minimalt invasiva tillvägagångssätt minskar den mjukvävnadsskador och ger bättre kosmetiska resultat.9 Det finns heller inget behov av omoperation för att ta bort hårdvaran som kan skruvar eller plattor. Dessutom minimeras komplikationerna av hårdvarufel, som brott, dislokationer eller benfrakturer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas. Utredare som genomfört ett a priori-test för beräkning av provstorlek med hjälp av programvaran G*Power 3.1.9.2. utredarna antog en CMS-medelskillnad mellan de två grupperna på 16 poäng, en standardavvikelse på 20 poäng, en alfa på 0,05 och en effekt (1 - b) på 80 %; 21 försökspersoner måste inkluderas i varje grupp. Vårt mål var att inkludera 27 fall i varje grupp för att kompensera för eventuella förlorade försökspersoner under uppföljningsfasen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16 till 60 år
  • Definitiv röntgendiagnos av isolerad Rockwood typ IIIb (instabil), IV och typ v akromioklavikulär ledluxation
  • Tid från skada till operation < 3 veckor
  • Patient med fullständiga minst 12 månaders uppföljningsbedömningar

Exklusions kriterier:

  • . Ålder utanför intervallet

    • Öppen skada, gammal skada (≥ 3 veckor sedan skadan)
    • Skada orsakad av andra sjukdomar (tendinit, metabolisk, et al.), samtidig axelartros, artropati eller någon fraktur
    • Eventuell tidigare operation av den skadade extremiteten
    • Ofullständig data eller uppföljning < 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
öppen kirurgisk reparation med hjälp av suturknappsanordningsmetod vid akut akromioklavikulär ledstörning
grupp 2
artroskopisk assisterad behandling av akut akromioklavikulär ledstörning med hjälp av suturknappsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk utvärdering med den sanna anteroposteriora bilden av axeln
Tidsram: preoperativ, tre månader postoperativ och sex månader postoperativ
Radiologisk utvärdering med den sanna anteroposteriora vyn av axeln och AC-projektion (10 cephalic tilt med strålen centrerad över AC-leden)
preoperativ, tre månader postoperativ och sex månader postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Acute AC Joint disruption

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera