- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06019260
Akut acromioclavicularis ízületi károsodás nyílt és artroszkópos kezelésével varratgombos eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az acromioclavicularis (AC) ízületi diszlokáció gyakori vállsérülés, különösen a sportolók körében, és a becslések szerint az összes vállsérülések 17%-a és az atlétikai vállsérülések 30%-50%-a. Ezeket a legtöbb esetben a vállra esés okozza. azonos oldali vállvég. A kinyújtott karral járó sérülés indirekt mechanizmusa ritka, jelenleg a Rockwood osztályozási rendszert alkalmazzák, és az AC ízület megromlott anatómiájának mértékén és irányán alapul.
Ennek a sérülésnek a nagy prevalenciája ellenére nincs konszenzus az optimális kezelést illetően. A szakirodalomban számos sebészeti eljárást ismertetnek, mint például felszívódó anyagokkal kiegészített varrat, Kirschner (K)-huzalokkal történő stabilizálás kiegészítő huzalhurokkal kombinálva vagy anélkül, horoglemezek vagy Bosworth csavar, de egyik sem jöhet számításba. az operatív AC ízületi stabilizálás aranystandardja, másik kezelési lehetőséget a Tight Rope rendszer kínált. Ezt a technikát minimálisan invazív eljárásként fejlesztették ki az AC diszlokációk kezelésében. Minimálisan invazív megközelítése miatt csökkenti a lágyrészek károsodását és jobb kozmetikai eredményeket ad.9 Ezenkívül nincs szükség újbóli műveletre a csavarok vagy lemezek eltávolításához. Ezenkívül minimálisra csökkennek a hardverhibák szövődményei, mint például a törés, a diszlokációk vagy a csonttörések
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Adel abdelmajeed, residant
- Telefonszám: 01121650557
- E-mail: mohamedadel@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
- Telefonszám: 01221762266
- E-mail: Said.hgz@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16-60 év
- Izolált Rockwood IIIb típusú (instabil), IV és V típusú acromioclavicularis ízületi diszlokáció határozott röntgendiagnosztikája
- A sérüléstől a műtétig eltelt idő < 3 hét
- A beteg legalább 12 hónapos követési vizsgálattal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
. A tartományon kívüli életkor
- Nyílt sérülés, régi sérülés (≥ 3 hét a sérülés óta)
- Más betegségek (ínhüvelygyulladás, anyagcsere stb.), egyidejű vállízületi gyulladás, arthropathia vagy bármilyen törés által okozott sérülés
- A sérült végtag bármely korábbi műtéte
- Hiányos adatok vagy nyomon követés < 12 hónap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
csoport 1
nyitott sebészeti javítás varratgombos módszerrel akut acromioclavicularis ízületi károsodásban
|
|
csoport 2
Akut acromioclavicularis ízületi károsodás arthroscopos asszisztált kezelése varrógombos eszközzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiológiai értékelés a váll valódi anteroposterior nézetével
Időkeret: preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után
|
Radiológiai kiértékelés a váll valódi anteroposterior nézetének és az AC vetületének felhasználásával (10 fej dőlés, a sugár az AC ízület fölött)
|
preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jeong JY, Chun YM. Treatment of acute high-grade acromioclavicular joint dislocation. Clin Shoulder Elb. 2020 Sep 1;23(3):159-165. doi: 10.5397/cise.2020.00150. eCollection 2020 Sep.
- Vijayan S, Kulkarni MS, Jain CP, Shetty S, Aroor MN, Rao SK. Bifocal Stabilisation of Acute Acromioclavicular Joint Dislocation using Suture Anchor and Temporary K-Wires: A Retrospective Analysis. Malays Orthop J. 2022 Nov;16(3):104-112. doi: 10.5704/MOJ.2211.016.
- Bezruchenko S, Dolhopolov O, Yarova M, Luchko R, Mazevych V. Clinical Evaluation and Instrumental Diagnostics in Acute Acromioclavicular Joint Dislocation. Ortop Traumatol Rehabil. 2022 Feb 28;24(1):1-12. doi: 10.5604/01.3001.0015.7800.
- Lu D, Wang T, Hong JJ, Chen H, Sun LJ. Acute acromioclavicular joint dislocation treated with tightrope : Mini-open versus percutaneous stabilization. Acta Orthop Belg. 2019 Dec;85(4):406-411.
- Liu X, Huangfu X, Zhao J. Arthroscopic treatment of acute acromioclavicular joint dislocation by coracoclavicular ligament augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1460-1466. doi: 10.1007/s00167-013-2800-9. Epub 2013 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acute AC Joint disruption
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .