Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut acromioclavicularis ízületi károsodás nyílt és artroszkópos kezelésével varratgombos eszközzel

2024. december 20. frissítette: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Hasonlítsa össze a klinikai és radiológiai eredményt az artroszkópos és nyílt sebészeti javítás között varrógombos módszerrel akut AC ízületi károsodás esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az acromioclavicularis (AC) ízületi diszlokáció gyakori vállsérülés, különösen a sportolók körében, és a becslések szerint az összes vállsérülések 17%-a és az atlétikai vállsérülések 30%-50%-a. Ezeket a legtöbb esetben a vállra esés okozza. azonos oldali vállvég. A kinyújtott karral járó sérülés indirekt mechanizmusa ritka, jelenleg a Rockwood osztályozási rendszert alkalmazzák, és az AC ízület megromlott anatómiájának mértékén és irányán alapul.

Ennek a sérülésnek a nagy prevalenciája ellenére nincs konszenzus az optimális kezelést illetően. A szakirodalomban számos sebészeti eljárást ismertetnek, mint például felszívódó anyagokkal kiegészített varrat, Kirschner (K)-huzalokkal történő stabilizálás kiegészítő huzalhurokkal kombinálva vagy anélkül, horoglemezek vagy Bosworth csavar, de egyik sem jöhet számításba. az operatív AC ízületi stabilizálás aranystandardja, másik kezelési lehetőséget a Tight Rope rendszer kínált. Ezt a technikát minimálisan invazív eljárásként fejlesztették ki az AC diszlokációk kezelésében. Minimálisan invazív megközelítése miatt csökkenti a lágyrészek károsodását és jobb kozmetikai eredményeket ad.9 Ezenkívül nincs szükség újbóli műveletre a csavarok vagy lemezek eltávolításához. Ezenkívül minimálisra csökkennek a hardverhibák szövődményei, mint például a törés, a diszlokációk vagy a csonttörések

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba, akik a G*Power 3.1.9.2 szoftverrel a priori tesztet végeznek a mintaméret kiszámításához. a vizsgálók azt feltételezték, hogy a CMS átlag különbség a két csoport között 16 pont, szórása 20 pont, az alfa értéke 0,05, és a teljesítmény (1 - b) 80%; Minden csoportba 21 alanyt kellett beilleszteni. Célunk az volt, hogy minden csoportba 27 esetet vonjunk be, hogy kompenzáljuk az esetleges elveszett alanyokat a követési szakaszban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-60 év
  • Izolált Rockwood IIIb típusú (instabil), IV és V típusú acromioclavicularis ízületi diszlokáció határozott röntgendiagnosztikája
  • A sérüléstől a műtétig eltelt idő < 3 hét
  • A beteg legalább 12 hónapos követési vizsgálattal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • . A tartományon kívüli életkor

    • Nyílt sérülés, régi sérülés (≥ 3 hét a sérülés óta)
    • Más betegségek (ínhüvelygyulladás, anyagcsere stb.), egyidejű vállízületi gyulladás, arthropathia vagy bármilyen törés által okozott sérülés
    • A sérült végtag bármely korábbi műtéte
    • Hiányos adatok vagy nyomon követés < 12 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
csoport 1
nyitott sebészeti javítás varratgombos módszerrel akut acromioclavicularis ízületi károsodásban
csoport 2
Akut acromioclavicularis ízületi károsodás arthroscopos asszisztált kezelése varrógombos eszközzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai értékelés a váll valódi anteroposterior nézetével
Időkeret: preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után
Radiológiai kiértékelés a váll valódi anteroposterior nézetének és az AC vetületének felhasználásával (10 fej dőlés, a sugár az AC ízület fölött)
preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acute AC Joint disruption

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel