- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019260
Traitement ouvert ou assisté arthroscopique de la perturbation aiguë de l'articulation acromio-claviculaire à l'aide d'un dispositif à bouton de suture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La luxation de l'articulation acromio-claviculaire (AC) est une blessure à l'épaule courante, en particulier chez les athlètes, et son incidence est estimée à 17 % de toutes les blessures à l'épaule et à 30 à 50 % des blessures à l'épaule chez les sportifs. Dans la plupart des cas, celles-ci sont causées par une chute directe sur l'épaule. pointe de l'épaule homolatérale. Le mécanisme indirect de blessure avec bras étendu est rare. Le système de classification Rockwood est actuellement utilisé et basé sur le degré et la direction de l'anatomie perturbée de l'articulation AC.
Malgré la forte prévalence de cette lésion, il n’existe pas de consensus quant à son traitement optimal. Diverses procédures chirurgicales sont décrites dans la littérature, telles qu'une suture augmentée avec des matériaux résorbables, une stabilisation avec des fils de Kirschner (K) en combinaison avec ou sans boucles métalliques supplémentaires, des plaques à crochets ou la vis de Bosworth, mais aucune ne peut être envisagée. l'étalon-or de la stabilisation opératoire de l'articulation AC, une autre option de traitement a été offerte par le système Tight Rope. Cette technique a été développée comme une procédure mini-invasive dans la gestion des luxations AC. Grâce à son approche peu invasive, il réduit les dommages aux tissus mous et donne de meilleurs résultats cosmétiques.9 De plus, il n'est pas nécessaire de procéder à une nouvelle opération pour retirer le matériel susceptible de contenir des vis ou des plaques. De plus, les complications liées à une défaillance matérielle, comme la casse, les luxations ou les fractures osseuses, sont minimisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Adel abdelmajeed, residant
- Numéro de téléphone: 01121650557
- E-mail: mohamedadel@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: 01221762266
- E-mail: Said.hgz@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 16 à 60 ans
- Diagnostic radiographique définitif d'une luxation isolée de l'articulation acromio-claviculaire de type Rockwood IIIb (instable), IV et de type V
- Délai entre la blessure et l'opération < 3 semaines
- Patient avec des évaluations de suivi complètes d'au moins 12 mois
Critère d'exclusion:
. Âge en dehors de la fourchette
- Blessure ouverte, blessure ancienne (≥ 3 semaines depuis la blessure)
- Blessure causée par d'autres maladies (tendinite, métabolique, etc.), arthrose de l'épaule concomitante, arthropathie ou toute fracture
- Toute opération antérieure du membre blessé
- Données incomplètes ou suivi < 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
réparation chirurgicale ouverte à l'aide de la méthode du dispositif à bouton de suture en cas de rupture aiguë de l'articulation acromio-claviculaire
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groupe 2
traitement arthroscopique assisté d'une rupture aiguë de l'articulation acromio-claviculaire à l'aide d'un dispositif à bouton de suture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation radiologique utilisant la vraie vue antéropostérieure de l'épaule
Délai: préopératoire, trois mois postopératoires et six mois postopératoires
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Évaluation radiologique utilisant la vraie vue antéropostérieure de l'épaule et la projection AC (inclinaison céphalique 10 avec le faisceau centré sur l'articulation AC)
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préopératoire, trois mois postopératoires et six mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jeong JY, Chun YM. Treatment of acute high-grade acromioclavicular joint dislocation. Clin Shoulder Elb. 2020 Sep 1;23(3):159-165. doi: 10.5397/cise.2020.00150. eCollection 2020 Sep.
- Vijayan S, Kulkarni MS, Jain CP, Shetty S, Aroor MN, Rao SK. Bifocal Stabilisation of Acute Acromioclavicular Joint Dislocation using Suture Anchor and Temporary K-Wires: A Retrospective Analysis. Malays Orthop J. 2022 Nov;16(3):104-112. doi: 10.5704/MOJ.2211.016.
- Bezruchenko S, Dolhopolov O, Yarova M, Luchko R, Mazevych V. Clinical Evaluation and Instrumental Diagnostics in Acute Acromioclavicular Joint Dislocation. Ortop Traumatol Rehabil. 2022 Feb 28;24(1):1-12. doi: 10.5604/01.3001.0015.7800.
- Lu D, Wang T, Hong JJ, Chen H, Sun LJ. Acute acromioclavicular joint dislocation treated with tightrope : Mini-open versus percutaneous stabilization. Acta Orthop Belg. 2019 Dec;85(4):406-411.
- Liu X, Huangfu X, Zhao J. Arthroscopic treatment of acute acromioclavicular joint dislocation by coracoclavicular ligament augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1460-1466. doi: 10.1007/s00167-013-2800-9. Epub 2013 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute AC Joint disruption
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