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Traitement ouvert ou assisté arthroscopique de la perturbation aiguë de l'articulation acromio-claviculaire à l'aide d'un dispositif à bouton de suture

20 décembre 2024 mis à jour par: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Comparez les résultats cliniques et radiologiques entre la réparation arthroscopique et chirurgicale ouverte à l'aide de la méthode du bouton de suture en cas de rupture aiguë de l'articulation AC

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La luxation de l'articulation acromio-claviculaire (AC) est une blessure à l'épaule courante, en particulier chez les athlètes, et son incidence est estimée à 17 % de toutes les blessures à l'épaule et à 30 à 50 % des blessures à l'épaule chez les sportifs. Dans la plupart des cas, celles-ci sont causées par une chute directe sur l'épaule. pointe de l'épaule homolatérale. Le mécanisme indirect de blessure avec bras étendu est rare. Le système de classification Rockwood est actuellement utilisé et basé sur le degré et la direction de l'anatomie perturbée de l'articulation AC.

Malgré la forte prévalence de cette lésion, il n’existe pas de consensus quant à son traitement optimal. Diverses procédures chirurgicales sont décrites dans la littérature, telles qu'une suture augmentée avec des matériaux résorbables, une stabilisation avec des fils de Kirschner (K) en combinaison avec ou sans boucles métalliques supplémentaires, des plaques à crochets ou la vis de Bosworth, mais aucune ne peut être envisagée. l'étalon-or de la stabilisation opératoire de l'articulation AC, une autre option de traitement a été offerte par le système Tight Rope. Cette technique a été développée comme une procédure mini-invasive dans la gestion des luxations AC. Grâce à son approche peu invasive, il réduit les dommages aux tissus mous et donne de meilleurs résultats cosmétiques.9 De plus, il n'est pas nécessaire de procéder à une nouvelle opération pour retirer le matériel susceptible de contenir des vis ou des plaques. De plus, les complications liées à une défaillance matérielle, comme la casse, les luxations ou les fractures osseuses, sont minimisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
  • Numéro de téléphone: 01221762266
  • E-mail: Said.hgz@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients répondant aux critères d'inclusion et souhaitant participer à l'étude seront inclus. Les enquêteurs ont effectué un test a priori pour le calcul de la taille de l'échantillon à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2. les enquêteurs ont supposé une différence moyenne CMS entre les 2 groupes de 16 points, un écart type de 20 points, un alpha de 0,05 et une puissance (1 - b) de 80 % ; 21 sujets devaient être inclus dans chaque groupe. Notre objectif était d'inclure 27 cas dans chaque groupe pour compenser les sujets perdus lors de la phase de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 16 à 60 ans
  • Diagnostic radiographique définitif d'une luxation isolée de l'articulation acromio-claviculaire de type Rockwood IIIb (instable), IV et de type V
  • Délai entre la blessure et l'opération < 3 semaines
  • Patient avec des évaluations de suivi complètes d'au moins 12 mois

Critère d'exclusion:

  • . Âge en dehors de la fourchette

    • Blessure ouverte, blessure ancienne (≥ 3 semaines depuis la blessure)
    • Blessure causée par d'autres maladies (tendinite, métabolique, etc.), arthrose de l'épaule concomitante, arthropathie ou toute fracture
    • Toute opération antérieure du membre blessé
    • Données incomplètes ou suivi < 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
réparation chirurgicale ouverte à l'aide de la méthode du dispositif à bouton de suture en cas de rupture aiguë de l'articulation acromio-claviculaire
groupe 2
traitement arthroscopique assisté d'une rupture aiguë de l'articulation acromio-claviculaire à l'aide d'un dispositif à bouton de suture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiologique utilisant la vraie vue antéropostérieure de l'épaule
Délai: préopératoire, trois mois postopératoires et six mois postopératoires
Évaluation radiologique utilisant la vraie vue antéropostérieure de l'épaule et la projection AC (inclinaison céphalique 10 avec le faisceau centré sur l'articulation AC)
préopératoire, trois mois postopératoires et six mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute AC Joint disruption

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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