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봉합 단추 장치를 이용한 급성 견봉쇄골 관절 파열의 개방 대 관절경 보조 치료 비교

2024년 12월 20일 업데이트: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
급성 AC 관절 파열의 경우 봉합 단추 장치 방법을 이용한 관절경 수술과 개방 수술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

견봉쇄골(AC) 관절 탈구는 특히 운동선수들에게 흔한 어깨 부상으로 전체 어깨 부상의 17%, 운동선수 어깨 부상의 30~50%로 추정됩니다. 대부분의 경우 이러한 부상은 직접적인 낙하로 인해 발생합니다. 동측 어깨 끝. 팔을 뻗으면 간접적인 손상이 발생하는 경우는 드뭅니다. 현재 Rockwood 분류 시스템이 사용되고 있으며 AC 관절의 해부학적 손상 정도와 방향을 기준으로 합니다.

이 부상의 유병률이 높음에도 불구하고 최적의 치료법에 대한 합의는 없습니다. 흡수성 물질을 사용한 증대된 봉합사, 추가 와이어 루프, 후크 플레이트 또는 Bosworth 나사를 포함하거나 포함하지 않은 Kirschner(K)-와이어를 사용한 안정화와 같은 다양한 수술 절차가 문헌에 설명되어 있지만 어느 것도 고려할 수 없습니다. AC 관절 안정화 수술의 표준이자 또 다른 치료 옵션인 Tight Rope 시스템이 제공되었습니다. 이 기술은 AC 탈구 관리에 최소 침습적 절차로 개발되었습니다. 최소 침습적 접근 방식으로 인해 연조직 손상을 줄이고 더 나은 미용 결과를 얻을 수 있습니다.9 또한 나사나 플레이트를 고정할 수 있는 하드웨어를 제거하기 위해 재작업할 필요가 없습니다. 또한 파손, 탈구, 뼈 골절 등 하드웨어 고장으로 인한 합병증도 최소화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 표본 크기 계산을 위한 사전 테스트를 수행한 조사관에 포함될 것입니다. 연구자들은 두 그룹 간의 CMS 평균 차이를 16점, 표준 편차를 20점, 알파를 0.05, 검정력(1 - b)을 80%로 가정했습니다. 각 그룹에는 21명의 피험자가 포함되어야 했습니다. 우리의 목표는 추적 단계에서 손실된 피험자를 보상하기 위해 각 그룹에 27개의 사례를 포함하는 것이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 16세~60세
  • 고립된 Rockwood 유형 IIIb(불안정), IV 및 유형 v 견봉쇄골 관절 탈구의 확실한 방사선학적 진단
  • 부상 후 수술까지 걸린 시간 < 3주
  • 최소 12개월의 후속 평가를 완료한 환자

제외 기준:

  • . 범위 밖의 나이

    • 열린 부상, 오래된 부상(부상 후 ≥ 3주)
    • 다른 질병(건염, 대사성 질환 등), 동반된 어깨 골관절염, 관절병증 또는 골절로 인한 부상
    • 부상당한 사지의 이전 수술
    • 불완전한 데이터 또는 후속 조치 < 12개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
급성 견봉쇄골 관절 파열에서 봉합 버튼 장치 방법을 이용한 개방 수술적 복구
그룹 2
봉합 버튼 장치를 이용한 급성 견봉쇄골 관절 파열의 관절경 보조 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨의 전후면을 이용한 방사선학적 평가
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
어깨의 실제 전후면과 AC 투영을 이용한 방사선학적 평가(빔이 AC 관절을 중심으로 하는 10° 두부 경사)
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Acute AC Joint disruption

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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