Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben versus artroskopisk assisteret behandling af akut akromioklavikulært ledforstyrrelse ved hjælp af suturknap

20. december 2024 opdateret af: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Sammenlign det kliniske og radiologiske resultat mellem den artroskopiske og den åbne kirurgiske reparation ved hjælp af suturknap-anordningsmetoden i tilfælde med akut AC-ledsforstyrrelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akromioklavikulær (AC) ledluksation er en almindelig skulderskade, især blandt atleter og har en estimeret forekomst på 17% af alle skulderskader og 30%-50% af atletiske skulderskader. I de fleste tilfælde er disse forårsaget af et direkte fald på ipsilateral skulderspids. Den indirekte skadesmekanisme med en forlænget arm er sjælden, Rockwood-klassifikationssystemet bruges i øjeblikket og er baseret på graden og retningen af ​​AC-leddets forstyrrede anatomi.

På trods af den høje forekomst af denne skade, er der ingen konsensus om dens optimale behandling. En række kirurgiske procedurer er beskrevet i litteraturen, såsom en forstærket sutur med absorberbare materialer, stabilisering med Kirschner (K)-tråde i kombination med eller uden yderligere trådløkker, krogplader eller Bosworth-skruen, men ingen kan overvejes. guldstandarden for operativ AC-ledsstabilisering, en anden behandlingsmulighed blev tilbudt af Tight Rope-systemet. Denne teknik blev udviklet som en minimalt invasiv procedure til håndtering af AC-dislokationer. På grund af sin minimalt invasive tilgang reducerer den bløddelsskader og giver bedre kosmetiske resultater.9 Der er heller ikke behov for genoperation for at fjerne hardwaren, der kan skruer eller plader. Desuden minimeres komplikationerne ved hardwarefejl, såsom brud, dislokationer eller knoglebrud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Undersøgere, der udfører en a priori-test til beregning af prøvestørrelse ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-softwaren. efterforskerne antog en CMS-middelforskel mellem de 2 grupper på 16 point, en standardafvigelse på 20 point, en alfa på 0,05 og effekt (1 - b) på 80 %; 21 forsøgspersoner skulle indgå i hver gruppe. Vores mål var at inkludere 27 tilfælde i hver gruppe for at kompensere for eventuelle tabte forsøgspersoner under opfølgningsfasen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 til 60 år
  • Sikker røntgendiagnose af isoleret Rockwood type IIIb (ustabil), IV og type v akromioklavikulær leddislokation
  • Tid fra skade til operation < 3 uger
  • Patient med fuldstændige mindst 12-måneders opfølgningsvurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • . Alder uden for intervallet

    • Åben skade, gammel skade (≥ 3 uger siden skade)
    • Skade forårsaget af andre sygdomme (tendinitis, metabolisk, et al.), samtidig skulderartrose, artropati eller enhver fraktur
    • Enhver tidligere operation af det skadede lem
    • Ufuldstændige data eller opfølgning < 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
gruppe 1
åben kirurgisk reparation ved hjælp af suturknapanordningsmetode ved akut akromioklavikulær ledforstyrrelse
gruppe 2
artroskopisk assisteret behandling af akut akromioklavikulær ledforstyrrelse ved hjælp af suturknapanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk evaluering ved hjælp af det ægte anteroposteriore billede af skulderen
Tidsramme: præoperativ, tre måneder postoperativ og seks måneder postoperativ
Radiologisk evaluering ved hjælp af det ægte anteroposteriore billede af skulderen og AC-projektion (10 cephalic tilt med strålen centreret over AC-leddet)
præoperativ, tre måneder postoperativ og seks måneder postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute AC Joint disruption

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akromioklavikulær ledluksation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner