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Tratamento aberto versus assistido por artroscopia de ruptura aguda da articulação acromioclavicular usando dispositivo de botão de sutura

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Adel Abdelmajeed, Assiut University
Comparar o resultado clínico e radiológico entre o reparo cirúrgico artroscópico e aberto usando o método do dispositivo de botão de sutura em casos com ruptura aguda da articulação AC

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A luxação da articulação acromioclavicular (CA) é uma lesão comum no ombro, especialmente entre atletas e tem uma incidência estimada de 17% de todas as lesões do ombro e 30% -50% das lesões do ombro em atletas. ponta do ombro ipsilateral. O mecanismo indireto de lesão com braço estendido é raro. O sistema de classificação Rockwood é usado atualmente e é baseado no grau e direção da anatomia rompida da articulação AC.

Apesar da alta prevalência desta lesão, não há consenso sobre o seu tratamento ideal. Uma variedade de procedimentos cirúrgicos são descritos na literatura, como sutura aumentada com materiais absorvíveis, estabilização com fios de Kirschner (K) em combinação com ou sem alças de fio adicionais, placas de gancho ou parafuso de Bosworth, mas nenhum pode ser considerado padrão ouro de estabilização cirúrgica da articulação AC, outra opção de tratamento foi oferecida pelo sistema Tight Rope. Esta técnica foi desenvolvida como um procedimento minimamente invasivo no tratamento de luxações AC. Devido à sua abordagem minimamente invasiva, reduz os danos aos tecidos moles e produz melhores resultados cosméticos.9 Além disso, não há necessidade de reoperação para remover as ferragens que podem ser parafusos ou placas. Além disso, as complicações de falhas de hardware, como quebras, luxações ou fraturas ósseas, são minimizadas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e desejarem participar do estudo serão incluídos. Os investigadores realizaram um teste a priori para cálculo do tamanho da amostra usando o software G*Power 3.1.9.2. os investigadores presumiram uma diferença média CMS entre os 2 grupos de 16 pontos, um desvio padrão de 20 pontos, um alfa de 0,05 e poder (1 - b) de 80%; 21 sujeitos tiveram que ser incluídos em cada grupo. Nosso objetivo era incluir 27 casos em cada grupo para compensar quaisquer indivíduos perdidos durante a fase de acompanhamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 16 a 60 anos
  • Diagnóstico radiográfico definitivo de luxação isolada da articulação acromioclavicular Rockwood tipo IIIb (instável), IV e tipo v
  • Tempo desde a lesão até a operação < 3 semanas
  • Paciente com avaliações completas de acompanhamento de pelo menos 12 meses

Critério de exclusão:

  • . Idade fora da faixa

    • Lesão aberta, lesão antiga (≥ 3 semanas desde a lesão)
    • Lesão causada por outras doenças (tendinite, metabólica, etc.), osteoartrite concomitante do ombro, artropatia ou qualquer fratura
    • Qualquer operação anterior do membro lesionado
    • Dados incompletos ou acompanhamento < 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
reparo cirúrgico aberto usando método de dispositivo de botão de sutura na ruptura aguda da articulação acromioclavicular
grupo 2
tratamento assistido por artroscopia da ruptura aguda da articulação acromioclavicular usando dispositivo de botão de sutura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiológica utilizando a visão anteroposterior verdadeira do ombro
Prazo: pré-operatório, pós-operatório de três meses e pós-operatório de seis meses
Avaliação radiológica utilizando a incidência ântero-posterior verdadeira do ombro e projeção AC (10 inclinação cefálica com o feixe centrado sobre a articulação AC)
pré-operatório, pós-operatório de três meses e pós-operatório de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acute AC Joint disruption

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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