Akuutin akromioklavikulaarisen nivelvaurion avoin ja artroskopinen avusteinen hoito ompelupainikelaitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Acromioclavicular (AC) nivelten sijoiltaanmeno on yleinen olkapäävamma, erityisesti urheilijoilla, ja sen ilmaantuvuus on arviolta 17 % kaikista olkapäävammoista ja 30 % - 50 % urheilullisista olkapäävammoista. Useimmissa tapauksissa nämä johtuvat suorasta putoamisesta ipsilateral olkapään kärki. Epäsuora vauriomekanismi ojennetulla käsivarrella on harvinainen, Rockwood-luokitusjärjestelmä on tällä hetkellä käytössä ja perustuu AC-nivelen anatomian häiriön asteeseen ja suuntaan.
Huolimatta tämän vamman suuresta esiintyvyydestä, sen optimaalisesta hoidosta ei ole yksimielisyyttä. Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia kirurgisia toimenpiteitä, kuten lisätty ommel imeytyvillä materiaaleilla, stabilointi Kirschner (K) -langoilla yhdessä tai ilman lisälankasilmukoita, koukkulevyjä tai Bosworth-ruuvia, mutta mitään ei voida harkita. operatiivisen AC-nivelen stabiloinnin kultastandardi, toinen hoitovaihtoehto tarjottiin Tight Rope -järjestelmällä. Tämä tekniikka kehitettiin minimaalisesti invasiiviseksi toimenpiteeksi AC-sivelten hallinnassa. Minimaalisen invasiivisen lähestymistavan ansiosta se vähentää pehmytkudosvaurioita ja tuottaa parempia kosmeettisia tuloksia.9 Myöskään laitteiston, joka saattaa ruuvata tai levyjä, poistamista ei tarvita. Lisäksi laitteistovikojen komplikaatiot, kuten rikkoutuminen, sijoiltaanmeno tai luunmurtumat, ovat minimoituja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Adel abdelmajeed, residant
- Puhelinnumero: 01121650557
- Sähköposti: mohamedadel@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hatem Galal Zaki, Prof.Dr
- Puhelinnumero: 01221762266
- Sähköposti: Said.hgz@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-60 vuotta
- Eristetyn Rockwoodin tyypin IIIb (epästabiili), IV ja tyypin v akromioklavikulaarisen dislokaation varma röntgendiagnoosi
- Aika loukkaantumisesta leikkaukseen < 3 viikkoa
- Potilas, jolla on suoritettu vähintään 12 kuukauden seurantaarvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
. Ikärajan ulkopuolella
- Avoin vamma, vanha vamma (≥ 3 viikkoa loukkaantumisesta)
- Muiden sairauksien (jännetulehdus, aineenvaihdunta jne.), samanaikainen olkapään nivelrikko, artropatia tai mikä tahansa murtuma aiheuttama vamma
- Mikä tahansa vammautuneen raajan aiempi leikkaus
- Puutteelliset tiedot tai seuranta < 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
avoin kirurginen korjaus ompelunapin menetelmällä akuutissa akromioklavikulaarisen nivelvauriossa
|
|
ryhmä 2
Akuutin akromioklavikulaarisen nivelvaurion artroskooppinen avustettu hoito ompelemalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen arviointi käyttäen olkapään todellista anteroposteriorista näkymää
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Radiologinen arviointi käyttäen todellista anteroposteriorista näkymää olkapäästä ja AC-projektiosta (10 pääkallistusta säteen keskellä AC-nivelen yli)
|
ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jeong JY, Chun YM. Treatment of acute high-grade acromioclavicular joint dislocation. Clin Shoulder Elb. 2020 Sep 1;23(3):159-165. doi: 10.5397/cise.2020.00150. eCollection 2020 Sep.
- Vijayan S, Kulkarni MS, Jain CP, Shetty S, Aroor MN, Rao SK. Bifocal Stabilisation of Acute Acromioclavicular Joint Dislocation using Suture Anchor and Temporary K-Wires: A Retrospective Analysis. Malays Orthop J. 2022 Nov;16(3):104-112. doi: 10.5704/MOJ.2211.016.
- Bezruchenko S, Dolhopolov O, Yarova M, Luchko R, Mazevych V. Clinical Evaluation and Instrumental Diagnostics in Acute Acromioclavicular Joint Dislocation. Ortop Traumatol Rehabil. 2022 Feb 28;24(1):1-12. doi: 10.5604/01.3001.0015.7800.
- Lu D, Wang T, Hong JJ, Chen H, Sun LJ. Acute acromioclavicular joint dislocation treated with tightrope : Mini-open versus percutaneous stabilization. Acta Orthop Belg. 2019 Dec;85(4):406-411.
- Liu X, Huangfu X, Zhao J. Arthroscopic treatment of acute acromioclavicular joint dislocation by coracoclavicular ligament augmentation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 May;23(5):1460-1466. doi: 10.1007/s00167-013-2800-9. Epub 2013 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute AC Joint disruption
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .