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COPD患者における早期老化の新たな予測因子

2023年8月25日 更新者：Sahar Refaat Mahmoud、Assiut University

COPD患者における早期老化の新たな予測因子：SCINEXAスコアと臨床検査マーカー

•老化の生物学的マーカーと皮膚科学的スコアを使用して、COPDが老化の促進と関連しているかどうかを調べる

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、個人の生涯（T）にわたって起こる遺伝子（G）と環境（E）の相互作用（GETomics）によって引き起こされ、肺に損傷を与えたり、肺の正常な発達/老化プロセスを変化させたりする可能性があります。

COPDでは、酸化剤/抗酸化剤、プロテアーゼ/抗プロテアーゼ、増殖/抗増殖バランス、および炎症反応の制御を含むプロセスが、老化と同様に機能不全になります。 COPDの病因と老化の密接な関係が精査され、老化による増加が確認されている 老化とは、生理学的完全性が時間に依存して進行する喪失であり、その結果、機能が損なわれ、死に至る危険性が増大することである 多くの慢性疾患が依存している老化のさまざまなマーカーの相互関係は、臨床被験者ではまだ研究されていません。 我々は、老化プロセスの相互に関連するさまざまな側面を表すこれらのマーカーが、対照群と比較してCOPD患者のコホートでは変化しているという仮説を立てました。 これらのマーカーには、成長ホルモン（GH）、赤血球分布幅（RDW）、生物学的年齢の読み取り値としてのSCINEXA（内因性および外因性皮膚老化のスコア）スコアが含まれます。 SCINEXA は、経時的な皮膚老化と紫外線 (UV) 放射線への慢性曝露による老化に関する内因性要因と外因性要因をそれぞれ測定する検証済みのスコアです。

老化の主な特徴は、人間の筋肉代謝と身体機能の主要な調節因子としてのホルモンの役割です。 成長ホルモン (GH) の作用は、成長、代謝、体組成に影響を与え、老化や長寿と関連付けられています。 一方、標準全血球計算 (CBC) の一部である赤血球分布幅 (RDW) は、急性発作における COPD 患者の重症度および死亡率を評価する際のバイオマーカーとして使用できる、単純で非侵襲的なパラメーターです。 。 また、RDW の上昇は、加齢による変性状態と関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経過観察のため外来診療所に通院している COPD 患者、または新たに診断された COPD 患者は、症例として含める資格があります。 対照群はCOPDではない健康な対照群である。

説明

包含基準:

  • 外来に通院している COPD 患者は症例として含める資格があります。 対照群はCOPDではない健康な対照群である。

除外基準:

  • • 患者が研究への参加を拒否した。

    • スパイロメトリー検査を実施できない患者。
    • 患者にはホルモン障害または悪性疾患の既往歴があった。
    • 患者はホルモン補充療法を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPDの症例
生物学的マーカーおよび皮膚科学的スコアを測定するCOPD患者
診断テスト：シネクサスコア
- SCINEXA スコアの外因性老化の 18 の兆候: 日焼け、そばかす、日光黒子、色素沈着過剰および/または肝斑、光型の変化、黄色、偽瘢痕、粗いしわ、太陽線弾症、菱形皮膚線維、弾性線維症、面皰およびファーブル・ラクショー嚢胞、乾皮症、毛細血管拡張症、永久紅斑、日光角化症、基底細胞癌、扁平上皮癌、悪性黒色腫（外因性SCINEXAスコア）。 各項目は、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中程度)、または 3 (重度) としてスコア付けされます。 一部の項目 (色素斑の不均一、菱形皮膚隆起、弾性症、面皰およびファーブル・ラクショー嚢胞、悪性皮膚腫瘍) については、(はい) または (いいえ) の 2 値スケールが使用されました。 可能な最大スコアは 54 です
他の名前：
  • 成長ホルモンレベル
対照群
生物学的マーカーおよび皮膚科学的スコアが測定される非COPD被験者
診断テスト：シネクサスコア
- SCINEXA スコアの外因性老化の 18 の兆候: 日焼け、そばかす、日光黒子、色素沈着過剰および/または肝斑、光型の変化、黄色、偽瘢痕、粗いしわ、太陽線弾症、菱形皮膚線維、弾性線維症、面皰およびファーブル・ラクショー嚢胞、乾皮症、毛細血管拡張症、永久紅斑、日光角化症、基底細胞癌、扁平上皮癌、悪性黒色腫（外因性SCINEXAスコア）。 各項目は、0 (なし)、1 (軽度)、2 (中程度)、または 3 (重度) としてスコア付けされます。 一部の項目 (色素斑の不均一、菱形皮膚隆起、弾性症、面皰およびファーブル・ラクショー嚢胞、悪性皮膚腫瘍) については、(はい) または (いいえ) の 2 値スケールが使用されました。 可能な最大スコアは 54 です
他の名前：
  • 成長ホルモンレベル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者の実年齢に関連したSCINEXAスコア。
時間枠：1週間
COPD患者および対照群のSCINEXAスコア（内因性および外因性皮膚老化のスコア）を測定し、それを実年齢と比較する。 - 外因性老化の 18 の兆候。各項目は 0 (なし)、1 (軽度)、2 (中程度)、または 3 (重度) としてスコア付けされます。 一部の項目 (色素斑の不均一、菱形皮膚隆起、弾性症、面皰およびファーブル・ラクショー嚢胞、悪性皮膚腫瘍) については、(はい) または (いいえ) の 2 値スケールが使用されました。 可能な最大スコアは 54 です
1週間
COPD患者の年齢に応じたGHおよびRDWのレベル。
時間枠：1週間
COPD患者および対照群におけるGHレベルの測定
1週間
GHのレベルと実年齢の比較
時間枠：1週間
GH のレベルを患者の実年齢と比較し、早期老化の検出をコントロールします
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Eman Fathy Ahmed, Dr.、Assiut University
  • スタディチェア：Heba Hassan Sayed, DR.、Assiut University
  • スタディチェア：Salma Mokhtar Osman, DR.、Assiut University
  • スタディチェア：Amal Adel Rayan, Dr.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (推定)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月25日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • premature aging in COPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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