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Neue Prädiktoren für vorzeitiges Altern bei COPD-Patienten

25. August 2023 aktualisiert von: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Neuartige Prädiktoren für vorzeitiges Altern bei COPD-Patienten: SCINEXA-Score und Labormarker

•Untersuchen Sie anhand eines biologischen Alterungsmarkers und eines dermatologischen Scores, ob COPD mit beschleunigtem Altern verbunden ist

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) resultiert aus Gen(G)-Umwelt(E)-Wechselwirkungen, die im Laufe des Lebens(T) des Individuums auftreten (GETomics), die die Lunge schädigen und/oder ihre normalen Entwicklungs-/Alterungsprozesse verändern können.

Bei COPD werden Prozesse wie Oxidationsmittel/Antioxidantien, Protease/Antiprotease und das proliferative/antiproliferative Gleichgewicht sowie die Kontrolle der Entzündungsreaktion gestört, wie beim Altern. Es wurde ein enger Zusammenhang zwischen der Pathogenese von COPD und dem Altern untersucht und ein Anstieg in Bezug auf das Altern festgestellt. Altern ist definiert als ein zeitabhängiger fortschreitender Verlust der physiologischen Integrität, der zu Funktionsstörungen und einem erhöhten Todesrisiko bei vielen chronischen Krankheiten führt auf das Alter und umfassen physiologische Mechanismen im Zusammenhang mit dem Alterungsprozess. Der Zusammenhang zwischen den verschiedenen Markern des Alterns wurde bei klinischen Probanden noch nicht untersucht. Wir stellten die Hypothese auf, dass diese Marker, die verschiedene miteinander verbundene Aspekte des Alterungsprozesses darstellen, in einer Kohorte von COPD-Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe verändert sind. Zu diesen Markern gehören das Wachstumshormon (GH), die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) und der SCINEXA-Score (SCore für INtrinsic and EXtrinsic Skin Aging) als Maß für das biologische Alter. SCINEXA ist ein validierter Score, der die intrinsischen und extrinsischen Faktoren hinsichtlich der chronologischen Hautalterung bzw. der Alterung aufgrund chronischer Exposition gegenüber ultravioletter (UV) Strahlung misst.

Das Hauptmerkmal des Alterns ist die Rolle von Hormonen als Schlüsselregulatoren des menschlichen Muskelstoffwechsels und der körperlichen Funktion. Die Wirkung des Wachstumshormons (GH) wirkt sich auf Wachstum, Stoffwechsel und Körperzusammensetzung aus und wird mit Alterung und Langlebigkeit in Verbindung gebracht. Während die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), ein Teil des Standard-Blutbildes (CBC), ein einfacher und nicht-invasiver Parameter ist, der als Biomarker zur Bewertung des Schweregrads und der Mortalitätsraten bei COPD-Patienten mit akuten Anfällen verwendet werden kann . Außerdem wurde ein erhöhter RDW mit degenerativen Erkrankungen im Alter in Verbindung gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD, die sich entweder zur Nachsorge in einer Ambulanz aufhalten oder neu diagnostiziert wurden, können als Fälle aufgenommen werden. Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Kontrollpersonen ohne COPD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD, die ambulant behandelt werden, können als Fälle aufgenommen werden. Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Kontrollpersonen ohne COPD.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen.

    • Patienten, die den Spirometrietest nicht durchführen können.
    • Bei den Patienten gab es in der Vorgeschichte eine Hormonstörung oder eine bösartige Erkrankung.
    • Die Patienten erhielten eine Hormonersatztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Fälle
COPD-Patienten, bei denen biologische Marker und dermatologische Score gemessen werden
Diagnosetest: SCINEXA-Score
- 18 Anzeichen extrinsischer Alterung gemäß SCINEXA-Score: Sonnenbrand, Sommersprossen, aktinische Lentigo, Hyperpigmentierung und/oder Melasma, Veränderung des Fototyps, Gelbfärbung, Pseudonarben, grobe Falten, solare Elastose, Cutis rhomboidalis, Elastose, Komedonen und Zysten von Favre-Racouchot, Xerose, Teleangektasie, permanentes Erythem, aktinische Keratose, Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und malignes Melanom (extrinsischer SCINEXA-Score). Jeder Punkt wird mit 0 (keine), 1 (leicht), 2 (mäßig) oder 3 (schwerwiegend) bewertet. Für einige Punkte (ungleichmäßige Pigmentierung, Cutis rhomboidalis nuchae, Elastose, Komedonen und Zysten von Favre Racouchot sowie bösartige Hauttumoren) wurde eine binäre Skala verwendet: (ja) oder (nein). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 54
Andere Namen:
  • Wachstumshormonspiegel
Kontrollgruppe
Nicht-COPD-Patienten, für die biologische Marker und dermatologische Score gemessen werden
Diagnosetest: SCINEXA-Score
- 18 Anzeichen extrinsischer Alterung gemäß SCINEXA-Score: Sonnenbrand, Sommersprossen, aktinische Lentigo, Hyperpigmentierung und/oder Melasma, Veränderung des Fototyps, Gelbfärbung, Pseudonarben, grobe Falten, solare Elastose, Cutis rhomboidalis, Elastose, Komedonen und Zysten von Favre-Racouchot, Xerose, Teleangektasie, permanentes Erythem, aktinische Keratose, Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und malignes Melanom (extrinsischer SCINEXA-Score). Jeder Punkt wird mit 0 (keine), 1 (leicht), 2 (mäßig) oder 3 (schwerwiegend) bewertet. Für einige Punkte (ungleichmäßige Pigmentierung, Cutis rhomboidalis nuchae, Elastose, Komedonen und Zysten von Favre Racouchot sowie bösartige Hauttumoren) wurde eine binäre Skala verwendet: (ja) oder (nein). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 54
Andere Namen:
  • Wachstumshormonspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCINEXA-Score im Verhältnis zum chronologischen Alter des COPD-Patienten.
Zeitfenster: 1 Woche
Messung des SCINEXA-Scores (Score für intrinsische und extrinsische Hautalterung) bei COPD-Patienten und in der Kontrollgruppe und Vergleich mit dem chronologischen Alter. - 18 Anzeichen von extrinsischer Alterung, jeder Punkt wird mit 0 (keine), 1 (mild), 2 (mäßig) oder 3 (schwerwiegend) bewertet. Für einige Punkte (ungleichmäßige Pigmentierung, Cutis rhomboidalis nuchae, Elastose, Komedonen und Zysten von Favre Racouchot sowie bösartige Hauttumoren) wurde eine binäre Skala verwendet: (ja) oder (nein). Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 54
1 Woche
GH- und RDW-Spiegel im Verhältnis zum Alter des COPD-Patienten.
Zeitfenster: 1 Woche
Messung des GH-Spiegels und bei COPD-Patienten und Kontrollgruppe
1 Woche
Vergleich des GH-Spiegels mit dem chronologischen Alter
Zeitfenster: 1 Woche
Vergleichen Sie den GH-Spiegel mit dem chronologischen Alter der Patienten und Kontrollpersonen, um eine vorzeitige Alterung festzustellen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Studienstuhl: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Studienstuhl: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Studienstuhl: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • premature aging in COPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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