- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019286
COPD 환자의 조기 노화에 대한 새로운 예측 인자
COPD 환자의 조기 노화에 대한 새로운 예측 인자: SCINEXA 점수 및 실험실 마커
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 개인의 일생(T) 동안 발생하는 유전자(G)-환경(E) 상호작용(GETomics)으로 인해 발생하며, 이는 폐를 손상시키거나 정상적인 발달/노화 과정을 변경할 수 있습니다.
COPD에서는 산화제/항산화제, 프로테아제/항프로테아제, 증식/항증식 균형을 포함한 과정과 염증 반응 조절이 노화와 마찬가지로 기능 장애를 겪게 됩니다. COPD의 발병기전과 노화 사이의 밀접한 관계가 검토되었으며, 노화와 관련된 증가가 확인되었습니다. 노화는 생리학적 완전성이 시간에 따라 점진적으로 상실되어 기능이 손상되고 사망에 대한 취약성이 증가하는 것으로 정의됩니다. 많은 만성 질환은 이에 의존합니다. 노화 과정과 관련된 생리적 메커니즘을 포함하며 노화를 나타내는 다양한 지표의 상호 연관성은 아직 임상 대상에서 연구되지 않았습니다. 우리는 노화 과정의 서로 다른 상호 연관된 측면을 나타내는 이러한 마커가 대조군과 비교하여 COPD 환자 집단에서 변경된다는 가설을 세웠습니다. 이러한 마커에는 생물학적 연령을 판독하는 성장 호르몬(GH), "적혈구 분포 폭(RDW) 및 SCINEXA(내인성 및 외인성 피부 노화에 대한 SCore) 점수가 포함됩니다. SCINEXA는 만성적 피부노화와 자외선(UV) 방사선에 대한 만성노출로 인한 노화에 관한 내인적 요인과 외인적 요인을 각각 측정하는 검증된 점수입니다.
노화의 주요 특징은 인간 근육 대사와 신체 기능의 주요 조절자로서 호르몬의 역할입니다. 성장 호르몬(GH) 작용은 성장, 신진 대사 및 신체 구성에 영향을 미치며 노화 및 장수와 관련이 있습니다. 표준 완전 혈구 수치(CBC)의 일부인 적혈구 분포 폭(RDW)은 급성 발작 시 COPD 환자의 중증도와 사망률을 평가하는 바이오마커로 사용할 수 있는 간단하고 비침습적인 매개변수입니다. . 또한, RDW 상승은 노화로 인한 퇴행성 질환과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sahar R Mahmoud, Dr.
- 전화번호: 01002866364
- 이메일: farida62014@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 진료를 받는 COPD 환자는 사례로 포함될 수 있습니다. 대조군은 COPD가 아닌 건강한 대조군입니다.
제외 기준:
• 환자들이 연구 참여를 거부했습니다.
- 폐활량 측정 검사를 수행할 수 없는 환자.
- 환자는 호르몬 장애 또는 악성 질환의 병력이 있었습니다.
- 환자들은 호르몬 대체 요법을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 사례
생물학적 지표와 피부과 점수를 측정할 COPD 환자
|
- SCINEXA 점수의 외인성 노화의 18가지 징후: 일광화상, 주근깨, 광선 흑색점, 과다색소침착 및/또는 기미, 광형 변화, 황색, 위흉터, 거친 주름, 일광 탄력증, 능형근증, 탄력증, 면포 및 파브르-라쿠쇼 낭종, 건조증, 혈관 확장증, 영구 홍반, 광선 각화증, 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 악성 흑색종(외인성 SCINEXA 점수).
각 항목은 0(없음), 1(약함), 2(중간) 또는 3(심각)으로 점수가 매겨집니다.
일부 항목(불균일한 색소침착, 목덜미 능형근증, 탄력증, 면포 및 Favre Racouchot의 낭종, 악성 피부 종양)의 경우 이진 척도가 사용되었습니다: (예) 또는 (아니요).
최대 가능한 점수는 54입니다
다른 이름들:
|
|
대조군
생물학적 지표와 피부과 점수를 측정할 COPD가 아닌 피험자
|
- SCINEXA 점수의 외인성 노화의 18가지 징후: 일광화상, 주근깨, 광선 흑색점, 과다색소침착 및/또는 기미, 광형 변화, 황색, 위흉터, 거친 주름, 일광 탄력증, 능형근증, 탄력증, 면포 및 파브르-라쿠쇼 낭종, 건조증, 혈관 확장증, 영구 홍반, 광선 각화증, 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 악성 흑색종(외인성 SCINEXA 점수).
각 항목은 0(없음), 1(약함), 2(중간) 또는 3(심각)으로 점수가 매겨집니다.
일부 항목(불균일한 색소침착, 목덜미 능형근증, 탄력증, 면포 및 Favre Racouchot의 낭종, 악성 피부 종양)의 경우 이진 척도가 사용되었습니다: (예) 또는 (아니요).
최대 가능한 점수는 54입니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 환자의 생활 연령과 관련된 SCINEXA 점수.
기간: 일주
|
COPD 환자와 대조군의 SCINEXA 점수(내인성 및 외인성 피부 노화에 대한 점수)를 측정하고 이를 생활 연령과 비교합니다.
- 외인성 노화의 18가지 징후, 각 항목은 0(없음), 1(약함), 2(중간) 또는 3(심각)으로 점수가 매겨집니다.
일부 항목(불균일한 색소침착, 목덜미 능형근증, 탄력증, 면포 및 Favre Racouchot의 낭종, 악성 피부 종양)의 경우 이진 척도가 사용되었습니다: (예) 또는 (아니요).
최대 가능한 점수는 54입니다
|
일주
|
|
COPD 환자 연령과 관련된 GH 및 RDW 수준.
기간: 일주
|
COPD 환자와 대조군의 GH 수준 측정
|
일주
|
|
GH 수준과 생활 연령 비교
기간: 일주
|
조기 노화가 감지된 환자 및 대조군의 연대순 연령과 GH 수준을 비교합니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- 연구 의자: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- 연구 의자: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- 연구 의자: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- premature aging in COPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병
SCINEXA 점수에 대한 임상 시험
-
The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한
-
Central Hospital, Nancy, France완전한
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.완전한심부전 | 만성 신장 질환 | 만성 폐쇄성 폐질환 | 천식 | 전염병 | 통풍 플레어 | 고혈압 긴급 | 항응고제; 증가 | 심방 세동 급속미국