- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019286
Новые предикторы преждевременного старения у пациентов с ХОБЛ
Новые предикторы преждевременного старения у пациентов с ХОБЛ: шкала SCINEXA и лабораторные маркеры
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) возникает в результате взаимодействия гена(G)-окружающей среды(Е), происходящего в течение жизни(Т) человека (GETomics), которое может повредить легкие и/или изменить их нормальные процессы развития/старения.
При ХОБЛ процессы, включающие оксидантно-антиоксидантный, протеазно-антипротеазный и пролиферативный/антипролиферативный баланс, а также контроль воспалительной реакции, становятся дисфункциональными, как и при старении. Была рассмотрена тесная взаимосвязь между патогенезом ХОБЛ и старением, и было выявлено усиление старения. Старение определяется как зависящая от времени прогрессирующая потеря физиологической целостности, приводящая к нарушению функций и повышенной уязвимости к смерти, от которой зависят многие хронические заболевания. на возраст и охватывают физиологические механизмы, связанные с процессом старения. Взаимосвязь различных маркеров старения еще не изучалась на клинических объектах. Мы предположили, что эти маркеры, представляющие различные взаимосвязанные аспекты процесса старения, изменяются в когорте пациентов с ХОБЛ по сравнению с контрольной группой. Эти маркеры включают гормон роста (GH), показатель ширины распределения эритроцитов (RDW) и балл SCINEXA (SCORE для внутреннего и внешнего старения кожи), показывающий биологический возраст. SCINEXA — это проверенная шкала, которая измеряет внутренние и внешние факторы, связанные с хронологическим старением кожи и старением, вызванным хроническим воздействием ультрафиолетового (УФ) излучения соответственно.
Основной особенностью старения является роль гормонов как ключевых регуляторов мышечного метаболизма и физических функций человека. Действие гормона роста (ГР) влияет на рост, обмен веществ и состав тела и связано со старением и долголетием. В то время как ширина распределения эритроцитов (RDW), являющаяся частью стандартного общего анализа крови (ОАК), является простым и неинвазивным параметром, который можно использовать в качестве биомаркера при оценке тяжести и смертности у пациентов с ХОБЛ при острых приступах. . Кроме того, повышенный уровень RDW связан с дегенеративными состояниями при старении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Номер телефона: 01002866364
- Электронная почта: farida62014@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, находящиеся на амбулаторном лечении, имеют право на включение в качестве случаев. Контрольная группа представляет собой контрольную группу, здоровую, не страдающую ХОБЛ.
Критерий исключения:
• Пациенты отказались участвовать в исследовании.
- Пациенты, неспособные выполнить спирометрический тест.
- У пациентов в анамнезе были гормональные нарушения или злокачественные заболевания.
- Пациенты получали заместительную гормональную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ, у которых будут измеряться биологические маркеры и дерматологические показатели.
|
- 18 признаков внешнего старения по шкале SCINEXA: солнечные ожоги, веснушки, актиническое лентиго, гиперпигментация и/или мелазма, изменение фототипа, желтизна, псевдошрамы, грубые морщины, солнечный эластоз, ромбовидная кожа, эластоз, комедоны и кисты Фавра-Ракушо, ксероз, телеангэктазии, постоянная эритема, актинический кератоз, базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак и злокачественная меланома (внешняя оценка SCINEXA).
Каждый признак будет оценен как 0 (нет), 1 (легкая степень), 2 (средняя степень) или 3 (тяжелая степень).
По некоторым пунктам (неравномерная пигментация, ромбовидная кожа затылка, эластоз, комедоны и кисты Фавра Ракушо, злокачественные опухоли кожи) применялась бинарная шкала: (да) или (нет).
Максимально возможный балл — 54.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
субъекты, не страдающие ХОБЛ, у которых будут измеряться биологические маркеры и дерматологические показатели.
|
- 18 признаков внешнего старения по шкале SCINEXA: солнечные ожоги, веснушки, актиническое лентиго, гиперпигментация и/или мелазма, изменение фототипа, желтизна, псевдошрамы, грубые морщины, солнечный эластоз, ромбовидная кожа, эластоз, комедоны и кисты Фавра-Ракушо, ксероз, телеангэктазии, постоянная эритема, актинический кератоз, базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак и злокачественная меланома (внешняя оценка SCINEXA).
Каждый признак будет оценен как 0 (нет), 1 (легкая степень), 2 (средняя степень) или 3 (тяжелая степень).
По некоторым пунктам (неравномерная пигментация, ромбовидная кожа затылка, эластоз, комедоны и кисты Фавра Ракушо, злокачественные опухоли кожи) применялась бинарная шкала: (да) или (нет).
Максимально возможный балл — 54.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SCINEXA в зависимости от хронологического возраста пациента с ХОБЛ.
Временное ограничение: 1 неделя
|
измерение показателя SCINEXA (оценка внутреннего и внешнего старения кожи) у пациентов с ХОБЛ и в контрольной группе и сравнение его с хронологическим возрастом.
- 18 признаков внешнего старения, каждый из которых будет оцениваться как 0 (отсутствие), 1 (легкая степень), 2 (умеренная степень) или 3 (тяжелая степень).
По некоторым пунктам (неравномерная пигментация, ромбовидная кожа затылка, эластоз, комедоны и кисты Фавра Ракушо, злокачественные опухоли кожи) применялась бинарная шкала: (да) или (нет).
Максимально возможный балл — 54.
|
1 неделя
|
|
Уровень GH и RDW в зависимости от возраста пациента с ХОБЛ.
Временное ограничение: 1 неделя
|
измерение уровня гормона роста у пациентов с ХОБЛ и контрольной группы
|
1 неделя
|
|
Сравнение уровня ГР с хронологическим возрастом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сравните уровень гормона роста с хронологическим возрастом пациентов и контрольной группы, чтобы обнаружить преждевременное старение.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Учебный стул: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Учебный стул: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Учебный стул: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Старение, Преждевременное
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- premature aging in COPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка SCINEXA
-
University of ChicagoРекрутинг
-
Fayoum UniversityЕще не набирают
-
Mahidol UniversityЗапись по приглашению
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... и другие соавторыЗавершенныйОжирение | Чрезмерное потреблениеСоединенное Королевство
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
University of Paris 13Завершенный