Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe czynniki prognostyczne przedwczesnego starzenia się u pacjentów z POChP

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Nowe czynniki prognostyczne przedwczesnego starzenia się u pacjentów z POChP: wynik SCINEXA i markery laboratoryjne

•Zbadaj, czy POChP jest powiązana z przyspieszonym starzeniem się, używając biologicznego markera starzenia i oceny dermatologicznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wynika z interakcji gen (G) – środowisko (E) zachodzących przez całe życie (T) jednostki (GETomics), które mogą uszkodzić płuca i/lub zmienić ich normalny rozwój/procesy starzenia.

W POChP procesy obejmujące utlenianie/przeciwutleniacz, proteazę/antyproteazę i równowagę proliferacyjną/antyproliferacyjną oraz kontrolę odpowiedzi zapalnej stają się dysfunkcjonalne, podobnie jak w przypadku starzenia. Dokonano przeglądu ścisłego związku między patogenezą POChP a starzeniem się i zidentyfikowano jego nasilenie. Starzenie się definiuje się jako zależną od czasu postępującą utratę integralności fizjologicznej, skutkującą upośledzeniem funkcji i zwiększoną podatnością na śmierć. Wiele chorób przewlekłych jest zależnych od na wiek i obejmują mechanizmy fizjologiczne związane z procesem starzenia. Wzajemne powiązanie różnych markerów starzenia nie zostało jeszcze zbadane na osobach klinicznych. Postawiliśmy hipotezę, że markery te, reprezentujące różne powiązane ze sobą aspekty procesu starzenia, ulegają zmianie w kohorcie pacjentów z POChP w porównaniu z grupą kontrolną. Do markerów tych zalicza się hormon wzrostu (GH), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) i wynik SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) jako odczyt wieku biologicznego. SCINEXA to zatwierdzony wynik, który mierzy czynniki wewnętrzne i zewnętrzne dotyczące odpowiednio chronologicznego starzenia się skóry i starzenia się spowodowanego chroniczną ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe (UV).

Główną cechą starzenia się jest rola hormonów jako kluczowych regulatorów metabolizmu mięśni i funkcji fizycznych człowieka. Działanie hormonu wzrostu (GH) wpływa na wzrost, metabolizm i skład ciała i jest powiązane ze starzeniem się i długowiecznością. Natomiast szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), będąca częścią standardowej pełnej morfologii krwi (CBC), jest prostym i nieinwazyjnym parametrem, który można wykorzystać jako biomarker w ocenie ciężkości i współczynnika śmiertelności u pacjentów z POChP w ostrych atakach . Ponadto podwyższony RDW powiązano ze stanami zwyrodnieniowymi występującymi w procesie starzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej w celu kontroli lub nowo zdiagnozowani kwalifikują się do włączenia do grupy przypadków. Grupę kontrolną stanowią zdrowe kontrole bez POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP leczeni ambulatoryjnie kwalifikują się do włączenia do grupy przypadków. Grupę kontrolną stanowią zdrowe kontrole bez POChP.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci odmówili udziału w badaniu.

    • Pacjenci nie mogący wykonać badania spirometrycznego.
    • U pacjentów występowały w przeszłości zaburzenia hormonalne lub choroby nowotworowe.
    • Pacjenci otrzymywali hormonalną terapię zastępczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki POChP
Pacjenci z POChP, u których mierzony będzie marker biologiczny i punktacja dermatologiczna
- 18 oznak starzenia zewnętrznego w skali SCINEXA: oparzenia słoneczne, piegi, plamy soczewicowate słoneczne, przebarwienia i/lub melasma, zmiany w fototypie, zażółcenie, blizny rzekome, grube zmarszczki, elastoza słoneczna, skórka romboidalna, elastoza, zaskórniki i cysty Favre-Racouchota, suchość skóry, teleangektazje, trwały rumień, rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak złośliwy (zewnętrzna punktacja SCINEXA). Każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny). Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie). Maksymalny możliwy wynik to 54
Inne nazwy:
  • poziom hormonu wzrostu
Grupa kontrolna
pacjentów nie cierpiących na POChP, u których mierzony będzie marker biologiczny i punktacja dermatologiczna
- 18 oznak starzenia zewnętrznego w skali SCINEXA: oparzenia słoneczne, piegi, plamy soczewicowate słoneczne, przebarwienia i/lub melasma, zmiany w fototypie, zażółcenie, blizny rzekome, grube zmarszczki, elastoza słoneczna, skórka romboidalna, elastoza, zaskórniki i cysty Favre-Racouchota, suchość skóry, teleangektazje, trwały rumień, rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak złośliwy (zewnętrzna punktacja SCINEXA). Każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny). Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie). Maksymalny możliwy wynik to 54
Inne nazwy:
  • poziom hormonu wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SCINEXA w odniesieniu do wieku chronologicznego pacjenta z POChP.
Ramy czasowe: 1 tydzień
pomiar wyniku SCINEXA (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) u chorych na POChP oraz w grupie kontrolnej i porównanie go z wiekiem chronologicznym. - 18 oznak starzenia zewnętrznego, każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny). Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie). Maksymalny możliwy wynik to 54
1 tydzień
Poziom GH i RDW w zależności od wieku chorego na POChP.
Ramy czasowe: 1 tydzień
pomiar poziomu GH oraz u chorych na POChP i grupę kontrolną
1 tydzień
Porównanie poziomu GH z wiekiem chronologicznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Porównaj poziom GH z chronologicznym wiekiem pacjentów i grupą kontrolną, aby wykryć przedwczesne starzenie się
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Krzesło do nauki: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Krzesło do nauki: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Krzesło do nauki: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Wynik SCINEXA

Subskrybuj