- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019286
Nowe czynniki prognostyczne przedwczesnego starzenia się u pacjentów z POChP
Nowe czynniki prognostyczne przedwczesnego starzenia się u pacjentów z POChP: wynik SCINEXA i markery laboratoryjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wynika z interakcji gen (G) – środowisko (E) zachodzących przez całe życie (T) jednostki (GETomics), które mogą uszkodzić płuca i/lub zmienić ich normalny rozwój/procesy starzenia.
W POChP procesy obejmujące utlenianie/przeciwutleniacz, proteazę/antyproteazę i równowagę proliferacyjną/antyproliferacyjną oraz kontrolę odpowiedzi zapalnej stają się dysfunkcjonalne, podobnie jak w przypadku starzenia. Dokonano przeglądu ścisłego związku między patogenezą POChP a starzeniem się i zidentyfikowano jego nasilenie. Starzenie się definiuje się jako zależną od czasu postępującą utratę integralności fizjologicznej, skutkującą upośledzeniem funkcji i zwiększoną podatnością na śmierć. Wiele chorób przewlekłych jest zależnych od na wiek i obejmują mechanizmy fizjologiczne związane z procesem starzenia. Wzajemne powiązanie różnych markerów starzenia nie zostało jeszcze zbadane na osobach klinicznych. Postawiliśmy hipotezę, że markery te, reprezentujące różne powiązane ze sobą aspekty procesu starzenia, ulegają zmianie w kohorcie pacjentów z POChP w porównaniu z grupą kontrolną. Do markerów tych zalicza się hormon wzrostu (GH), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) i wynik SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) jako odczyt wieku biologicznego. SCINEXA to zatwierdzony wynik, który mierzy czynniki wewnętrzne i zewnętrzne dotyczące odpowiednio chronologicznego starzenia się skóry i starzenia się spowodowanego chroniczną ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe (UV).
Główną cechą starzenia się jest rola hormonów jako kluczowych regulatorów metabolizmu mięśni i funkcji fizycznych człowieka. Działanie hormonu wzrostu (GH) wpływa na wzrost, metabolizm i skład ciała i jest powiązane ze starzeniem się i długowiecznością. Natomiast szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), będąca częścią standardowej pełnej morfologii krwi (CBC), jest prostym i nieinwazyjnym parametrem, który można wykorzystać jako biomarker w ocenie ciężkości i współczynnika śmiertelności u pacjentów z POChP w ostrych atakach . Ponadto podwyższony RDW powiązano ze stanami zwyrodnieniowymi występującymi w procesie starzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Numer telefonu: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP leczeni ambulatoryjnie kwalifikują się do włączenia do grupy przypadków. Grupę kontrolną stanowią zdrowe kontrole bez POChP.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci odmówili udziału w badaniu.
- Pacjenci nie mogący wykonać badania spirometrycznego.
- U pacjentów występowały w przeszłości zaburzenia hormonalne lub choroby nowotworowe.
- Pacjenci otrzymywali hormonalną terapię zastępczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki POChP
Pacjenci z POChP, u których mierzony będzie marker biologiczny i punktacja dermatologiczna
|
- 18 oznak starzenia zewnętrznego w skali SCINEXA: oparzenia słoneczne, piegi, plamy soczewicowate słoneczne, przebarwienia i/lub melasma, zmiany w fototypie, zażółcenie, blizny rzekome, grube zmarszczki, elastoza słoneczna, skórka romboidalna, elastoza, zaskórniki i cysty Favre-Racouchota, suchość skóry, teleangektazje, trwały rumień, rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak złośliwy (zewnętrzna punktacja SCINEXA).
Każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny).
Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie).
Maksymalny możliwy wynik to 54
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów nie cierpiących na POChP, u których mierzony będzie marker biologiczny i punktacja dermatologiczna
|
- 18 oznak starzenia zewnętrznego w skali SCINEXA: oparzenia słoneczne, piegi, plamy soczewicowate słoneczne, przebarwienia i/lub melasma, zmiany w fototypie, zażółcenie, blizny rzekome, grube zmarszczki, elastoza słoneczna, skórka romboidalna, elastoza, zaskórniki i cysty Favre-Racouchota, suchość skóry, teleangektazje, trwały rumień, rogowacenie słoneczne, rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak złośliwy (zewnętrzna punktacja SCINEXA).
Każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny).
Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie).
Maksymalny możliwy wynik to 54
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SCINEXA w odniesieniu do wieku chronologicznego pacjenta z POChP.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pomiar wyniku SCINEXA (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) u chorych na POChP oraz w grupie kontrolnej i porównanie go z wiekiem chronologicznym.
- 18 oznak starzenia zewnętrznego, każdy element zostanie oceniony jako 0 (brak), 1 (łagodny), 2 (umiarkowany) lub 3 (poważny).
Dla niektórych pozycji (nierównomierna pigmentacja, skóra rhomboidalis nuchae, elastoza, zaskórniki i cysty Favre’a Racouchota oraz nowotwory złośliwe skóry zastosowano skalę binarną: (tak) lub (nie).
Maksymalny możliwy wynik to 54
|
1 tydzień
|
|
Poziom GH i RDW w zależności od wieku chorego na POChP.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pomiar poziomu GH oraz u chorych na POChP i grupę kontrolną
|
1 tydzień
|
|
Porównanie poziomu GH z wiekiem chronologicznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównaj poziom GH z chronologicznym wiekiem pacjentów i grupą kontrolną, aby wykryć przedwczesne starzenie się
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Krzesło do nauki: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Krzesło do nauki: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Krzesło do nauki: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Przedwczesny poród
- Starzenie się, przedwczesny
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
Inne numery identyfikacyjne badania
- premature aging in COPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
Badania kliniczne na Wynik SCINEXA
-
University of ChicagoRekrutacyjnyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutZakończony
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Nadmierne spożycieZjednoczone Królestwo
-
KK Women's and Children's HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeJeszcze nie rekrutacjaPosocznica | InfekcjaTajwan, Singapur, Tajlandia, Pakistan, Malezja, Hongkong, Chiny, Arabia Saudyjska, Wietnam
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone