- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019286
Nieuwe voorspellers van vroegtijdige veroudering bij COPD-patiënten
Nieuwe voorspellers van vroegtijdige veroudering bij COPD-patiënten: SCINEXA-score en laboratoriummarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is het resultaat van gen(G)-omgeving(E)-interacties die plaatsvinden gedurende de levensduur(T) van het individu (GETomics) en die de longen kunnen beschadigen en/of hun normale ontwikkelings-/verouderingsprocessen kunnen veranderen.
Bij COPD worden processen zoals oxidant/antioxidant, protease/antiprotease en het proliferatieve/antiproliferatieve evenwicht, en de controle van de ontstekingsreactie, disfunctioneel, net als bij veroudering. Een nauwe relatie tussen de pathogenese van COPD en veroudering is onderzocht, en er is een toename met betrekking tot veroudering vastgesteld. Veroudering wordt gedefinieerd als een tijdsafhankelijk progressief verlies van fysiologische integriteit, resulterend in verminderde functie en verhoogde kwetsbaarheid voor de dood. Veel chronische ziekten zijn daarvan afhankelijk. over leeftijd en omvatten fysiologische mechanismen die verband houden met het verouderingsproces. De onderlinge samenhang van de verschillende markers van veroudering is nog niet onderzocht bij klinische proefpersonen. Onze hypothese was dat deze markers, die verschillende onderling samenhangende aspecten van het verouderingsproces vertegenwoordigen, veranderd zijn in een cohort COPD-patiënten vergeleken met de controlegroep. Deze markers omvatten groeihormoon (GH), "Red cell distribution width (RDW) en SCINEXA-score (SCore voor INtrinsieke en EXtrinsieke huidveroudering) als uitlezing van de biologische leeftijd. SCINEXA is een gevalideerde score die de intrinsieke en extrinsieke factoren meet met betrekking tot chronologische huidveroudering en veroudering als gevolg van chronische blootstelling aan respectievelijk ultraviolette (UV) straling.
Het belangrijkste kenmerk van veroudering is de rol van hormonen als belangrijke regulatoren van het menselijke spiermetabolisme en fysiek functioneren. De werking van groeihormoon (GH) heeft invloed op de groei, het metabolisme en de lichaamssamenstelling en wordt in verband gebracht met veroudering en een lang leven. Terwijl de distributiebreedte van de rode bloedcellen (RDW), een onderdeel van het standaard complete bloedbeeld (CBC), een eenvoudige en niet-invasieve parameter is die kan worden gebruikt als biomarker bij het evalueren van de ernst en sterftecijfers bij COPD-patiënten bij acute aanvallen . Ook is verhoogde RDW in verband gebracht met degeneratieve aandoeningen bij veroudering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Telefoonnummer: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met COPD die poliklinisch worden bezocht, komen in aanmerking voor opname als casus. De controlegroep bestaat uit niet-COPD-gezonde controles.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die de spirometrietest niet kunnen uitvoeren.
- Patiënten hadden een voorgeschiedenis van hormoonstoornissen of kwaadaardige ziekten.
- Patiënten kregen hormoonsubstitutietherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-gevallen
COPD-patiënten bij wie de biologische marker en de dermatologische score gemeten zullen worden
|
- 18 tekenen van extrinsieke veroudering van SCINEXA-score: zonnebrand, sproeten, actinische lentigo, hyperpigmentatie en/of melasma, verandering in fototype, geelheid, pseudolittekens, grove rimpels, zonne-elastose, cutis rhomboidalis, elastose, comedonen en cysten van Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasieën, permanent erytheem, actinische keratose, basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en kwaadaardig melanoom (extrinsieke SCINEXA-score).
Elk item wordt gescoord als 0 (geen), 1 (mild), 2 (matig) of 3 (ernstig).
Voor sommige items (ongelijke pigmentatie, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, comedonen en cysten van Favre Racouchot, en kwaadaardige huidtumoren) werd een binaire schaal gebruikt: (ja) of (nee).
De maximaal mogelijke score is 54
Andere namen:
|
Controlegroep
niet-COPD-proefpersonen voor wie de biologische marker en de dermatologische score zullen worden gemeten
|
- 18 tekenen van extrinsieke veroudering van SCINEXA-score: zonnebrand, sproeten, actinische lentigo, hyperpigmentatie en/of melasma, verandering in fototype, geelheid, pseudolittekens, grove rimpels, zonne-elastose, cutis rhomboidalis, elastose, comedonen en cysten van Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasieën, permanent erytheem, actinische keratose, basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en kwaadaardig melanoom (extrinsieke SCINEXA-score).
Elk item wordt gescoord als 0 (geen), 1 (mild), 2 (matig) of 3 (ernstig).
Voor sommige items (ongelijke pigmentatie, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, comedonen en cysten van Favre Racouchot, en kwaadaardige huidtumoren) werd een binaire schaal gebruikt: (ja) of (nee).
De maximaal mogelijke score is 54
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SCINEXA-score in relatie tot de chronologische leeftijd van de COPD-patiënt.
Tijdsspanne: 1 week
|
het meten van de SCINEXA-score (Score voor intrinsieke en extrinsieke huidveroudering) bij COPD-patiënten en in de controlegroep en deze te vergelijken met de chronologische leeftijd.
- 18 tekenen van extrinsieke veroudering, elk item wordt gescoord als 0 (geen), 1 (mild), 2 (matig) of 3 (ernstig).
Voor sommige items (ongelijke pigmentatie, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, comedonen en cysten van Favre Racouchot, en kwaadaardige huidtumoren) werd een binaire schaal gebruikt: (ja) of (nee).
De maximaal mogelijke score is 54
|
1 week
|
Niveau van GH en RDW in relatie tot de leeftijd van COPD-patiënten.
Tijdsspanne: 1 week
|
het meten van het GH-niveau en bij COPD-patiënten en controlegroep
|
1 week
|
Vergelijking van het GH-niveau met de chronologische leeftijd
Tijdsspanne: 1 week
|
Vergelijk het GH-niveau met de chronologische leeftijd van patiënten en controles om vroegtijdige veroudering te detecteren
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Studie stoel: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Studie stoel: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Studie stoel: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Veroudering, voortijdig
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- premature aging in COPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op SCINEXA-score
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePierre Fabre Dermo CosmetiqueBeëindigdHuidkanker | HuidverouderingFrankrijk