- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06019286
Nuovi predittori dell'invecchiamento precoce nei pazienti con BPCO
Nuovi predittori dell'invecchiamento precoce nei pazienti con BPCO: punteggio SCINEXA e marcatori di laboratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è il risultato di interazioni gene(G)-ambiente(E) che si verificano nel corso della vita(T) dell'individuo (GETomics) e che possono danneggiare i polmoni e/o alterare i loro normali processi di sviluppo/invecchiamento.
Nella BPCO, i processi che comprendono l’equilibrio ossidante/antiossidante, proteasi/antiproteasi e l’equilibrio proliferativo/antiproliferativo e il controllo della risposta infiammatoria diventano disfunzionali, come nell’invecchiamento. È stata riesaminata una stretta relazione tra la patogenesi della BPCO e l’invecchiamento ed è stato identificato un aumento relativo all’invecchiamento. L’invecchiamento è definito come una perdita progressiva, dipendente dal tempo, dell’integrità fisiologica, con conseguente compromissione della funzionalità e maggiore vulnerabilità alla morte, da cui dipendono molte malattie croniche. sull'età e comprendono i meccanismi fisiologici legati al processo di invecchiamento. L'interconnessione dei diversi marcatori dell'invecchiamento non è stata ancora studiata nei soggetti clinici. Abbiamo ipotizzato che questi marcatori, che rappresentano diversi aspetti correlati del processo di invecchiamento, siano alterati in una coorte di pazienti con BPCO rispetto al gruppo di controllo. Questi marcatori includono l'ormone della crescita (GH), l'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW) e il punteggio SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) come lettura dell'età biologica. SCINEXA è un punteggio validato che misura rispettivamente i fattori intrinseci ed estrinseci riguardanti l'invecchiamento cronologico della pelle e l'invecchiamento dovuto all'esposizione cronica alle radiazioni ultraviolette (UV).
La caratteristica principale dell’invecchiamento è il ruolo degli ormoni come regolatori chiave del metabolismo muscolare umano e della funzione fisica. Le azioni dell’ormone della crescita (GH) influiscono sulla crescita, sul metabolismo e sulla composizione corporea e sono state associate all’invecchiamento e alla longevità. Mentre, l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), una parte dell'emocromo completo standard (CBC), è un parametro semplice e non invasivo che può essere utilizzato come biomarcatore nella valutazione della gravità e dei tassi di mortalità nei pazienti con BPCO in attacchi acuti . Inoltre, un RDW elevato è stato associato a condizioni degenerative legate all’invecchiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Numero di telefono: 01002866364
- Email: farida62014@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con BPCO in trattamento ambulatoriale sono idonei all'inclusione come casi. Il gruppo di controllo è costituito da controlli sani non affetti da BPCO.
Criteri di esclusione:
• I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.
- Pazienti che non sono in grado di eseguire il test spirometrico.
- I pazienti avevano una storia di disturbi ormonali o malattie maligne.
- I pazienti hanno ricevuto una terapia ormonale sostitutiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi di BPCO
Pazienti con BPCO per i quali verranno misurati i marcatori biologici e il punteggio dermatologico
|
- 18 segni di invecchiamento estrinseco del punteggio SCINEXA: scottature solari, lentiggini, lentigo attiniche, iperpigmentazione e/o melasma, cambiamento del fototipo, giallo, pseudocicatrici, rughe grossolane, elastosi solare, pelle romboidale, elastosi, comedoni e cisti di Favre-Racouchot, xerosi, teleangectasie, eritema permanente, cheratosi attinica, carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma maligno (punteggio SCINEXA estrinseco).
Ad ogni item verrà assegnato un punteggio pari a 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave).
Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no).
Il punteggio massimo possibile è 54
Altri nomi:
|
|
Gruppo di controllo
soggetti non BPCO per i quali verranno misurati marcatori biologici e punteggi dermatologici
|
- 18 segni di invecchiamento estrinseco del punteggio SCINEXA: scottature solari, lentiggini, lentigo attiniche, iperpigmentazione e/o melasma, cambiamento del fototipo, giallo, pseudocicatrici, rughe grossolane, elastosi solare, pelle romboidale, elastosi, comedoni e cisti di Favre-Racouchot, xerosi, teleangectasie, eritema permanente, cheratosi attinica, carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma maligno (punteggio SCINEXA estrinseco).
Ad ogni item verrà assegnato un punteggio pari a 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave).
Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no).
Il punteggio massimo possibile è 54
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SCINEXA in relazione all'età cronologica del paziente con BPCO.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
misurazione del punteggio SCINEXA (punteggio per l'invecchiamento cutaneo intrinseco ed estrinseco) nei pazienti con BPCO e nel gruppo di controllo e confronto con l'età cronologica.
- 18 segni di invecchiamento estrinseco, a ciascun elemento verrà assegnato un punteggio come 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave).
Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no).
Il punteggio massimo possibile è 54
|
1 settimana
|
|
Livello di GH e RDW in relazione all'età del paziente con BPCO.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
misurazione del livello di GH nei pazienti con BPCO e nel gruppo di controllo
|
1 settimana
|
|
Confronto del livello di GH con l'età cronologica
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Confrontare il livello di GH con l'età cronologica dei pazienti e dei controlli per rilevare l'invecchiamento precoce
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Cattedra di studio: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Cattedra di studio: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Cattedra di studio: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Nascita prematura
- Invecchiamento, prematuro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
Altri numeri di identificazione dello studio
- premature aging in COPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Punteggio SCINEXA
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
University of ChicagoReclutamento
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamento
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutTerminato
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeCompletatoModifica della dieta | Preferenze alimentari | Abitudini dietetiche | Selezione del cibo | Nutrizione scarsaSingapore
-
CHU de ReimsCompletato
-
Jürgen WeissSconosciuto
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... e altri collaboratoriCompletatoObesità | Consumo eccessivoRegno Unito
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterCompletatoTrauma cranicoStati Uniti
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaCompletato