Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi predittori dell'invecchiamento precoce nei pazienti con BPCO

25 agosto 2023 aggiornato da: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Nuovi predittori dell'invecchiamento precoce nei pazienti con BPCO: punteggio SCINEXA e marcatori di laboratorio

•Esaminare se la BPCO è associata all'invecchiamento accelerato utilizzando un marcatore biologico di invecchiamento e un punteggio dermatologico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è il risultato di interazioni gene(G)-ambiente(E) che si verificano nel corso della vita(T) dell'individuo (GETomics) e che possono danneggiare i polmoni e/o alterare i loro normali processi di sviluppo/invecchiamento.

Nella BPCO, i processi che comprendono l’equilibrio ossidante/antiossidante, proteasi/antiproteasi e l’equilibrio proliferativo/antiproliferativo e il controllo della risposta infiammatoria diventano disfunzionali, come nell’invecchiamento. È stata riesaminata una stretta relazione tra la patogenesi della BPCO e l’invecchiamento ed è stato identificato un aumento relativo all’invecchiamento. L’invecchiamento è definito come una perdita progressiva, dipendente dal tempo, dell’integrità fisiologica, con conseguente compromissione della funzionalità e maggiore vulnerabilità alla morte, da cui dipendono molte malattie croniche. sull'età e comprendono i meccanismi fisiologici legati al processo di invecchiamento. L'interconnessione dei diversi marcatori dell'invecchiamento non è stata ancora studiata nei soggetti clinici. Abbiamo ipotizzato che questi marcatori, che rappresentano diversi aspetti correlati del processo di invecchiamento, siano alterati in una coorte di pazienti con BPCO rispetto al gruppo di controllo. Questi marcatori includono l'ormone della crescita (GH), l'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi (RDW) e il punteggio SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) come lettura dell'età biologica. SCINEXA è un punteggio validato che misura rispettivamente i fattori intrinseci ed estrinseci riguardanti l'invecchiamento cronologico della pelle e l'invecchiamento dovuto all'esposizione cronica alle radiazioni ultraviolette (UV).

La caratteristica principale dell’invecchiamento è il ruolo degli ormoni come regolatori chiave del metabolismo muscolare umano e della funzione fisica. Le azioni dell’ormone della crescita (GH) influiscono sulla crescita, sul metabolismo e sulla composizione corporea e sono state associate all’invecchiamento e alla longevità. Mentre, l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), una parte dell'emocromo completo standard (CBC), è un parametro semplice e non invasivo che può essere utilizzato come biomarcatore nella valutazione della gravità e dei tassi di mortalità nei pazienti con BPCO in attacchi acuti . Inoltre, un RDW elevato è stato associato a condizioni degenerative legate all’invecchiamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con BPCO che frequentano ambulatori per follow-up o di nuova diagnosi sono idonei per l'inclusione come casi. Il gruppo di controllo è costituito da controlli sani non affetti da BPCO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con BPCO in trattamento ambulatoriale sono idonei all'inclusione come casi. Il gruppo di controllo è costituito da controlli sani non affetti da BPCO.

Criteri di esclusione:

  • • I pazienti hanno rifiutato di partecipare allo studio.

    • Pazienti che non sono in grado di eseguire il test spirometrico.
    • I pazienti avevano una storia di disturbi ormonali o malattie maligne.
    • I pazienti hanno ricevuto una terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi di BPCO
Pazienti con BPCO per i quali verranno misurati i marcatori biologici e il punteggio dermatologico
- 18 segni di invecchiamento estrinseco del punteggio SCINEXA: scottature solari, lentiggini, lentigo attiniche, iperpigmentazione e/o melasma, cambiamento del fototipo, giallo, pseudocicatrici, rughe grossolane, elastosi solare, pelle romboidale, elastosi, comedoni e cisti di Favre-Racouchot, xerosi, teleangectasie, eritema permanente, cheratosi attinica, carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma maligno (punteggio SCINEXA estrinseco). Ad ogni item verrà assegnato un punteggio pari a 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave). Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no). Il punteggio massimo possibile è 54
Altri nomi:
  • livello dell'ormone della crescita
Gruppo di controllo
soggetti non BPCO per i quali verranno misurati marcatori biologici e punteggi dermatologici
- 18 segni di invecchiamento estrinseco del punteggio SCINEXA: scottature solari, lentiggini, lentigo attiniche, iperpigmentazione e/o melasma, cambiamento del fototipo, giallo, pseudocicatrici, rughe grossolane, elastosi solare, pelle romboidale, elastosi, comedoni e cisti di Favre-Racouchot, xerosi, teleangectasie, eritema permanente, cheratosi attinica, carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose e melanoma maligno (punteggio SCINEXA estrinseco). Ad ogni item verrà assegnato un punteggio pari a 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave). Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no). Il punteggio massimo possibile è 54
Altri nomi:
  • livello dell'ormone della crescita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SCINEXA in relazione all'età cronologica del paziente con BPCO.
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione del punteggio SCINEXA (punteggio per l'invecchiamento cutaneo intrinseco ed estrinseco) nei pazienti con BPCO e nel gruppo di controllo e confronto con l'età cronologica. - 18 segni di invecchiamento estrinseco, a ciascun elemento verrà assegnato un punteggio come 0 (nessuno), 1 (lieve), 2 (moderato) o 3 (grave). Per alcuni item (pigmentazione irregolare, cute romboidale nuca, elastosi, comedoni e cisti di Favre Racouchot e tumori cutanei maligni è stata utilizzata una scala binaria: (sì) o (no). Il punteggio massimo possibile è 54
1 settimana
Livello di GH e RDW in relazione all'età del paziente con BPCO.
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione del livello di GH nei pazienti con BPCO e nel gruppo di controllo
1 settimana
Confronto del livello di GH con l'età cronologica
Lasso di tempo: 1 settimana
Confrontare il livello di GH con l'età cronologica dei pazienti e dei controlli per rilevare l'invecchiamento precoce
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Cattedra di studio: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Cattedra di studio: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Cattedra di studio: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Punteggio SCINEXA

Sottoscrivi