- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019286
Nye forudsigere for for tidlig aldring hos KOL-patienter
Nye forudsigere for for tidlig aldring hos KOL-patienter: SCINEXA-score og laboratoriemarkører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er resultatet af gen(G)-miljø(E) interaktioner, der forekommer i løbet af individets levetid(T) (GETomics), som kan beskadige lungerne og/eller ændre deres normale udviklings-/aldringsprocesser.
Ved KOL bliver processer, herunder oxidant/antioxidant, protease/antiprotease og proliferativ/antiproliferativ balance, og kontrollen af den inflammatoriske respons dysfunktionel, som ved aldring. En tæt sammenhæng mellem patogenesen af KOL og aldring er blevet gennemgået, og en stigning i aldring er blevet identificeret Aldring er defineret som et tidsafhængigt progressivt tab af fysiologisk integritet, hvilket resulterer i nedsat funktion og øget sårbarhed over for død, mange kroniske sygdomme er afhængige på alder og omfatter fysiologiske mekanismer relateret til aldringsprocessen. Sammenkoblingen af de forskellige markører for aldring er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøgspersoner. Vi antog, at disse markører, der repræsenterer forskellige indbyrdes forbundne aspekter af aldringsprocessen, er ændret i en kohorte af KOL-patienter sammenlignet med kontrolgruppen. Disse markører inkluderer væksthormon(GH), "Red cell distribution width (RDW) og SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) score som en udlæsning af biologisk alder. SCINEXA er en valideret score, der måler de iboende og ydre faktorer vedrørende henholdsvis kronologisk hudældning og aldring på grund af kronisk eksponering for ultraviolet (UV) stråling.
Hovedtræk ved aldring er hormonernes rolle som nøgleregulatorer for menneskelig muskelmetabolisme og fysisk funktion. Virkninger af væksthormon (GH) påvirker vækst, stofskifte og kropssammensætning og er blevet forbundet med aldring og levetid. Mens røde blodlegemers distributionsbredde (RDW), en del af standarden komplet blodtælling (CBC), er en simpel og ikke-invasiv parameter, der kan bruges som en biomarkør til at evaluere sværhedsgraden og dødeligheden hos KOL-patienter i akutte angreb . Forhøjet RDW er også blevet forbundet med degenerative tilstande ved aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Telefonnummer: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL, der går ambulant, er berettiget til inklusion som cases. Kontrolgruppen er ikke-KOL-sunde kontroller.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter nægtede at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre spirometritesten.
- Patienterne havde en historie med hormonforstyrrelser eller ondartet sygdom.
- Patienterne modtog hormonbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL tilfælde
KOL-patienter, for hvem biologisk markør og dermatologisk score vil blive målt
|
- 18 tegn på ekstrinsisk aldring af SCINEXA score: solskoldning, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, ændring i fototype, gulhed, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster af Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratose, basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-score).
Hvert emne vil blive scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej).
Den maksimale mulige score er 54
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
ikke-KOL-personer, for hvem biologisk markør og dermatologisk score vil blive målt
|
- 18 tegn på ekstrinsisk aldring af SCINEXA score: solskoldning, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, ændring i fototype, gulhed, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster af Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratose, basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-score).
Hvert emne vil blive scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej).
Den maksimale mulige score er 54
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCINEXA-score i forhold til KOL-patientens kronologiske alder.
Tidsramme: En uge
|
måling af SCINEXA-score (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) hos KOL-patienter og i kontrolgruppen og sammenligne den med kronologisk alder.
- 18 tegn på ydre aldring, hver genstand vil blive bedømt som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej).
Den maksimale mulige score er 54
|
En uge
|
|
Niveau af GH og RDW i forhold til KOL-patientens alder.
Tidsramme: En uge
|
måling af niveau af GH og hos KOL-patienter og kontrolgruppe
|
En uge
|
|
Sammenligning af niveauet af GH med den kronologiske alder
Tidsramme: En uge
|
Sammenlign niveauet af GH med patienters kronologiske alder og kontroller med detekteret for tidlig aldring
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Studiestol: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Studiestol: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Studiestol: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Aldring, for tidligt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre undersøgelses-id-numre
- premature aging in COPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med SCINEXA score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttetHudkræft | HudældningFrankrig