Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye forudsigere for for tidlig aldring hos KOL-patienter

25. august 2023 opdateret af: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Nye forudsigere for for tidlig aldring hos KOL-patienter: SCINEXA-score og laboratoriemarkører

•Undersøg om KOL er forbundet med accelereret aldring ved hjælp af en biologisk markør for aldring og dermatologisk score

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er resultatet af gen(G)-miljø(E) interaktioner, der forekommer i løbet af individets levetid(T) (GETomics), som kan beskadige lungerne og/eller ændre deres normale udviklings-/aldringsprocesser.

Ved KOL bliver processer, herunder oxidant/antioxidant, protease/antiprotease og proliferativ/antiproliferativ balance, og kontrollen af ​​den inflammatoriske respons dysfunktionel, som ved aldring. En tæt sammenhæng mellem patogenesen af ​​KOL og aldring er blevet gennemgået, og en stigning i aldring er blevet identificeret Aldring er defineret som et tidsafhængigt progressivt tab af fysiologisk integritet, hvilket resulterer i nedsat funktion og øget sårbarhed over for død, mange kroniske sygdomme er afhængige på alder og omfatter fysiologiske mekanismer relateret til aldringsprocessen. Sammenkoblingen af ​​de forskellige markører for aldring er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøgspersoner. Vi antog, at disse markører, der repræsenterer forskellige indbyrdes forbundne aspekter af aldringsprocessen, er ændret i en kohorte af KOL-patienter sammenlignet med kontrolgruppen. Disse markører inkluderer væksthormon(GH), "Red cell distribution width (RDW) og SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) score som en udlæsning af biologisk alder. SCINEXA er en valideret score, der måler de iboende og ydre faktorer vedrørende henholdsvis kronologisk hudældning og aldring på grund af kronisk eksponering for ultraviolet (UV) stråling.

Hovedtræk ved aldring er hormonernes rolle som nøgleregulatorer for menneskelig muskelmetabolisme og fysisk funktion. Virkninger af væksthormon (GH) påvirker vækst, stofskifte og kropssammensætning og er blevet forbundet med aldring og levetid. Mens røde blodlegemers distributionsbredde (RDW), en del af standarden komplet blodtælling (CBC), er en simpel og ikke-invasiv parameter, der kan bruges som en biomarkør til at evaluere sværhedsgraden og dødeligheden hos KOL-patienter i akutte angreb . Forhøjet RDW er også blevet forbundet med degenerative tilstande ved aldring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL, der går i ambulatorium enten til opfølgning eller nydiagnosticerede er berettiget til at blive inkluderet som cases. Kontrolgruppen er ikke-KOL-sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med KOL, der går ambulant, er berettiget til inklusion som cases. Kontrolgruppen er ikke-KOL-sunde kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter nægtede at deltage i undersøgelsen.

    • Patienter, der ikke er i stand til at udføre spirometritesten.
    • Patienterne havde en historie med hormonforstyrrelser eller ondartet sygdom.
    • Patienterne modtog hormonbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL tilfælde
KOL-patienter, for hvem biologisk markør og dermatologisk score vil blive målt
- 18 tegn på ekstrinsisk aldring af SCINEXA score: solskoldning, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, ændring i fototype, gulhed, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster af Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, ​​aktinisk keratose, basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-score). Hvert emne vil blive scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej). Den maksimale mulige score er 54
Andre navne:
  • væksthormon niveau
Kontrolgruppe
ikke-KOL-personer, for hvem biologisk markør og dermatologisk score vil blive målt
- 18 tegn på ekstrinsisk aldring af SCINEXA score: solskoldning, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, ændring i fototype, gulhed, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster af Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, ​​aktinisk keratose, basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-score). Hvert emne vil blive scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej). Den maksimale mulige score er 54
Andre navne:
  • væksthormon niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCINEXA-score i forhold til KOL-patientens kronologiske alder.
Tidsramme: En uge
måling af SCINEXA-score (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) hos KOL-patienter og i kontrolgruppen og sammenligne den med kronologisk alder. - 18 tegn på ydre aldring, hver genstand vil blive bedømt som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For nogle emner (ujævn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster af Favre Racouchot og ondartede hudtumorer blev der brugt en binær skala: (ja) eller (nej). Den maksimale mulige score er 54
En uge
Niveau af GH og RDW i forhold til KOL-patientens alder.
Tidsramme: En uge
måling af niveau af GH og hos KOL-patienter og kontrolgruppe
En uge
Sammenligning af niveauet af GH med den kronologiske alder
Tidsramme: En uge
Sammenlign niveauet af GH med patienters kronologiske alder og kontroller med detekteret for tidlig aldring
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Studiestol: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Studiestol: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Studiestol: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med SCINEXA score

Abonner