- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06019286
Nuevos predictores del envejecimiento prematuro en pacientes con EPOC
Nuevos predictores del envejecimiento prematuro en pacientes con EPOC: puntuación SCINEXA y marcadores de laboratorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es el resultado de interacciones gen (G)-ambiente (E) que ocurren durante la vida (T) del individuo (GETomics) que pueden dañar los pulmones y/o alterar sus procesos normales de desarrollo/envejecimiento.
En la EPOC, los procesos que incluyen el equilibrio oxidante/antioxidante, proteasa/antiproteasa y proliferativo/antiproliferativo, y el control de la respuesta inflamatoria se vuelven disfuncionales, como en el envejecimiento. Se ha revisado una estrecha relación entre la patogénesis de la EPOC y el envejecimiento, y se ha identificado un aumento con respecto al envejecimiento. El envejecimiento se define como una pérdida progresiva de la integridad fisiológica que depende del tiempo, lo que resulta en un deterioro de la función y una mayor vulnerabilidad a la muerte de la que dependen muchas enfermedades crónicas. sobre la edad y abarcan mecanismos fisiológicos relacionados con el proceso de envejecimiento. La interconexión de los diferentes marcadores del envejecimiento aún no ha sido estudiada en sujetos clínicos. Nuestra hipótesis es que estos marcadores, que representan diferentes aspectos interrelacionados del proceso de envejecimiento, están alterados en una cohorte de pacientes con EPOC en comparación con el grupo de control. Estos marcadores incluyen la hormona del crecimiento (GH), el "ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) y la puntuación SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) como lectura de la edad biológica. SCINEXA es una puntuación validada que mide los factores intrínsecos y extrínsecos relacionados con el envejecimiento cronológico de la piel y el envejecimiento debido a la exposición crónica a la radiación ultravioleta (UV), respectivamente.
La característica principal del envejecimiento es el papel de las hormonas como reguladores clave del metabolismo muscular y la función física humanos. Las acciones de la hormona del crecimiento (GH) afectan el crecimiento, el metabolismo y la composición corporal y se han asociado con el envejecimiento y la longevidad. Mientras que el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), una parte del hemograma completo (CBC) estándar, es un parámetro simple y no invasivo que puede usarse como biomarcador para evaluar la gravedad y las tasas de mortalidad en pacientes con EPOC en ataques agudos. . Además, el RDW elevado se ha asociado con condiciones degenerativas en el envejecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Número de teléfono: 01002866364
- Correo electrónico: farida62014@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EPOC que acuden de forma ambulatoria son elegibles para su inclusión como casos. El grupo de control son controles sanos sin EPOC.
Criterio de exclusión:
• Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes que no puedan realizar la prueba de espirometría.
- Los pacientes tenían antecedentes de trastorno hormonal o enfermedad maligna.
- Los pacientes recibieron terapia de reemplazo hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos de EPOC
Pacientes con EPOC a quienes se les medirá el marcador biológico y la puntuación dermatológica.
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- 18 signos de envejecimiento extrínseco de la puntuación SCINEXA: quemaduras solares, pecas, lentigo actínico, hiperpigmentación y/o melasma, cambio de fototipo, coloración amarillenta, pseudocicatrices, arrugas gruesas, elastosis solar, cutis romboidal, elastosis, comedones y quistes de Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasias, eritema permanente, queratosis actínica, carcinoma basocelular, carcinoma epidermoide y melanoma maligno (puntuación SCINEXA extrínseca).
Cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (grave).
Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no).
La puntuación máxima posible es 54.
Otros nombres:
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Grupo de control
sujetos sin EPOC para quienes se medirán el marcador biológico y la puntuación dermatológica
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- 18 signos de envejecimiento extrínseco de la puntuación SCINEXA: quemaduras solares, pecas, lentigo actínico, hiperpigmentación y/o melasma, cambio de fototipo, coloración amarillenta, pseudocicatrices, arrugas gruesas, elastosis solar, cutis romboidal, elastosis, comedones y quistes de Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasias, eritema permanente, queratosis actínica, carcinoma basocelular, carcinoma epidermoide y melanoma maligno (puntuación SCINEXA extrínseca).
Cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (grave).
Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no).
La puntuación máxima posible es 54.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación SCINEXA en relación con la edad cronológica del paciente con EPOC.
Periodo de tiempo: 1 semana
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medir la puntuación SCINEXA (Puntuación de envejecimiento cutáneo intrínseco y extrínseco) en pacientes con EPOC y en el grupo de control y compararlo con la edad cronológica.
- 18 signos de envejecimiento extrínseco, cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (severo).
Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no).
La puntuación máxima posible es 54.
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1 semana
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Nivel de GH y RDW en relación con la edad del paciente con EPOC.
Periodo de tiempo: 1 semana
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medición del nivel de GH y en pacientes con EPOC y grupo de control
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1 semana
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Comparando el nivel de GH con la edad cronológica
Periodo de tiempo: 1 semana
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Comparar el nivel de GH con la edad cronológica de pacientes y controles al detectar envejecimiento prematuro
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Silla de estudio: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Silla de estudio: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Silla de estudio: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Envejecimiento, Prematuro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- premature aging in COPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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