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Nuevos predictores del envejecimiento prematuro en pacientes con EPOC

25 de agosto de 2023 actualizado por: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Nuevos predictores del envejecimiento prematuro en pacientes con EPOC: puntuación SCINEXA y marcadores de laboratorio

•Examinar si la EPOC está asociada con el envejecimiento acelerado utilizando un marcador biológico de envejecimiento y una puntuación dermatológica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es el resultado de interacciones gen (G)-ambiente (E) que ocurren durante la vida (T) del individuo (GETomics) que pueden dañar los pulmones y/o alterar sus procesos normales de desarrollo/envejecimiento.

En la EPOC, los procesos que incluyen el equilibrio oxidante/antioxidante, proteasa/antiproteasa y proliferativo/antiproliferativo, y el control de la respuesta inflamatoria se vuelven disfuncionales, como en el envejecimiento. Se ha revisado una estrecha relación entre la patogénesis de la EPOC y el envejecimiento, y se ha identificado un aumento con respecto al envejecimiento. El envejecimiento se define como una pérdida progresiva de la integridad fisiológica que depende del tiempo, lo que resulta en un deterioro de la función y una mayor vulnerabilidad a la muerte de la que dependen muchas enfermedades crónicas. sobre la edad y abarcan mecanismos fisiológicos relacionados con el proceso de envejecimiento. La interconexión de los diferentes marcadores del envejecimiento aún no ha sido estudiada en sujetos clínicos. Nuestra hipótesis es que estos marcadores, que representan diferentes aspectos interrelacionados del proceso de envejecimiento, están alterados en una cohorte de pacientes con EPOC en comparación con el grupo de control. Estos marcadores incluyen la hormona del crecimiento (GH), el "ancho de distribución de los glóbulos rojos (RDW) y la puntuación SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) como lectura de la edad biológica. SCINEXA es una puntuación validada que mide los factores intrínsecos y extrínsecos relacionados con el envejecimiento cronológico de la piel y el envejecimiento debido a la exposición crónica a la radiación ultravioleta (UV), respectivamente.

La característica principal del envejecimiento es el papel de las hormonas como reguladores clave del metabolismo muscular y la función física humanos. Las acciones de la hormona del crecimiento (GH) afectan el crecimiento, el metabolismo y la composición corporal y se han asociado con el envejecimiento y la longevidad. Mientras que el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), una parte del hemograma completo (CBC) estándar, es un parámetro simple y no invasivo que puede usarse como biomarcador para evaluar la gravedad y las tasas de mortalidad en pacientes con EPOC en ataques agudos. . Además, el RDW elevado se ha asociado con condiciones degenerativas en el envejecimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sahar R Mahmoud, Dr.
  • Número de teléfono: 01002866364
  • Correo electrónico: farida62014@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EPOC que asisten a una clínica ambulatoria, ya sea para seguimiento o con diagnóstico reciente, son elegibles para su inclusión como casos. El grupo de control son controles sanos sin EPOC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con EPOC que acuden de forma ambulatoria son elegibles para su inclusión como casos. El grupo de control son controles sanos sin EPOC.

Criterio de exclusión:

  • • Los pacientes se negaron a participar en el estudio.

    • Pacientes que no puedan realizar la prueba de espirometría.
    • Los pacientes tenían antecedentes de trastorno hormonal o enfermedad maligna.
    • Los pacientes recibieron terapia de reemplazo hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos de EPOC
Pacientes con EPOC a quienes se les medirá el marcador biológico y la puntuación dermatológica.
- 18 signos de envejecimiento extrínseco de la puntuación SCINEXA: quemaduras solares, pecas, lentigo actínico, hiperpigmentación y/o melasma, cambio de fototipo, coloración amarillenta, pseudocicatrices, arrugas gruesas, elastosis solar, cutis romboidal, elastosis, comedones y quistes de Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasias, eritema permanente, queratosis actínica, carcinoma basocelular, carcinoma epidermoide y melanoma maligno (puntuación SCINEXA extrínseca). Cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (grave). Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no). La puntuación máxima posible es 54.
Otros nombres:
  • nivel de hormona de crecimiento
Grupo de control
sujetos sin EPOC para quienes se medirán el marcador biológico y la puntuación dermatológica
- 18 signos de envejecimiento extrínseco de la puntuación SCINEXA: quemaduras solares, pecas, lentigo actínico, hiperpigmentación y/o melasma, cambio de fototipo, coloración amarillenta, pseudocicatrices, arrugas gruesas, elastosis solar, cutis romboidal, elastosis, comedones y quistes de Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasias, eritema permanente, queratosis actínica, carcinoma basocelular, carcinoma epidermoide y melanoma maligno (puntuación SCINEXA extrínseca). Cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (grave). Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no). La puntuación máxima posible es 54.
Otros nombres:
  • nivel de hormona de crecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SCINEXA en relación con la edad cronológica del paciente con EPOC.
Periodo de tiempo: 1 semana
medir la puntuación SCINEXA (Puntuación de envejecimiento cutáneo intrínseco y extrínseco) en pacientes con EPOC y en el grupo de control y compararlo con la edad cronológica. - 18 signos de envejecimiento extrínseco, cada ítem se calificará como 0 (ninguno), 1 (leve), 2 (moderado) o 3 (severo). Para algunos ítems (pigmentación desigual, cutis rhomboidalis nuchae, elastosis, comedones y quistes de Favre Racouchot y tumores malignos de la piel, se utilizó una escala binaria: (sí) o (no). La puntuación máxima posible es 54.
1 semana
Nivel de GH y RDW en relación con la edad del paciente con EPOC.
Periodo de tiempo: 1 semana
medición del nivel de GH y en pacientes con EPOC y grupo de control
1 semana
Comparando el nivel de GH con la edad cronológica
Periodo de tiempo: 1 semana
Comparar el nivel de GH con la edad cronológica de pacientes y controles al detectar envejecimiento prematuro
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Silla de estudio: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Silla de estudio: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Silla de estudio: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre Puntuación SCINEXA

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