- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019286
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ennenaikaisen ikääntymisen uudet ennustajat
Keuhkoahtaumatautipotilaiden ennenaikaisen ikääntymisen uudet ennustajat: SCINEXA-pisteet ja laboratoriomerkit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) johtuu geeni(G)-ympäristö(E)-vuorovaikutuksista yksilön eliniän(T) aikana (GETomics), jotka voivat vahingoittaa keuhkoja ja/tai muuttaa niiden normaalia kehitys-/ikääntymisprosesseja.
COPD:ssä prosessit, mukaan lukien hapetin/antioksidantti, proteaasi/antiproteaasi ja proliferatiivinen/antiproliferatiivinen tasapaino ja tulehdusvasteen hallinta muuttuvat toimintahäiriöiksi, kuten ikääntymisen yhteydessä. Keuhkoahtaumatautien patogeneesin ja ikääntymisen välistä läheistä suhdetta on tarkasteltu ja ikääntymisen lisääntyminen on tunnistettu Ikääntyminen määritellään ajasta riippuvaiseksi fysiologisen eheyden menetykseen, joka johtaa toimintahäiriöihin ja lisääntyneeseen alttiuteen kuolemalle. Monet krooniset sairaudet ovat riippuvaisia ikääntymiseen ja ikääntymiseen liittyvät fysiologiset mekanismit. Ikääntymisen eri merkkiaineiden keskinäistä yhteyttä ei ole vielä tutkittu kliinisissä koehenkilöissä. Oletimme, että nämä markkerit, jotka edustavat ikääntymisprosessin erilaisia toisiinsa liittyviä näkökohtia, ovat muuttuneet keuhkoahtaumatautipotilaiden kohortissa verrattuna kontrolliryhmään. Näitä markkereita ovat kasvuhormoni (GH), "punasolujen jakautumisleveys (RDW) ja SCINEXA (SCore for intrinsic and EXtrinsic Aging) -pisteet biologisen iän lukemana. SCINEXA on validoitu pistemäärä, joka mittaa kronologisen ihon ikääntymisen ja kroonisesta ultraviolettisäteilylle (UV) altistumisesta johtuvan ikääntymisen sisäisiä ja ulkoisia tekijöitä.
Ikääntymisen tärkein piirre on hormonien rooli ihmisen lihasten aineenvaihdunnan ja fyysisen toiminnan keskeisinä säätelijöinä. Kasvuhormonin (GH) vaikutukset vaikuttavat kasvuun, aineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen, ja ne on yhdistetty ikääntymiseen ja pitkäikäisyyteen. Punasolujen jakautumisleveys (RDW), joka on osa normaalia täydellistä verenkuvaa (CBC), on yksinkertainen ja ei-invasiivinen parametri, jota voidaan käyttää biomarkkerina arvioitaessa keuhkoahtaumatautipotilaiden vakavuutta ja kuolleisuutta akuuteissa kohtauksissa. . Myös kohonnut RDW on yhdistetty ikääntymisen rappeuttaviin tiloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Puhelinnumero: 01002866364
- Sähköposti: farida62014@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidossa olevat keuhkoahtaumatautipotilaat voidaan ottaa mukaan tapauksiin. Kontrolliryhmä on ei-COPD-terveellinen kontrolli.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriatestiä.
- Potilailla on ollut hormonihäiriöitä tai pahanlaatuisia sairauksia.
- Potilaat saivat hormonikorvaushoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD-tapaukset
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joille mitataan biologinen merkki ja dermatologinen pistemäärä
|
- 18 merkkiä SCINEXA-pisteiden ulkoisesta ikääntymisestä: auringonpolttama, pisamia, aktininen lentigo, hyperpigmentaatio ja/tai melasma, valotyypin muutos, keltaisuus, pseudoskarit, karkeat rypyt, auringon elastoosi, cutis rhomboidalis, elastoosi, komedonit ja Facouchotren kystat,-Racouchotre kseroosi, teleangektasiat, pysyvä punoitus, aktiininen keratoosi, tyvisolusyöpä, okasolusyöpä ja pahanlaatuinen melanooma (ulkoinen SCINEXA-pistemäärä).
Jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) tai 3 (vakava).
Joillekin kohteille (epätasainen pigmentaatio, cutis rhomboidalis nuchae, elastoosi, Favre Racouchotin komedonit ja kystat sekä pahanlaatuiset ihokasvaimet) käytettiin binaarista asteikkoa: (kyllä) tai (ei).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 54
Muut nimet:
|
Kontrolliryhmä
ei-keuhkoahtaumatautipotilaat, joille mitataan biologinen merkki ja dermatologinen pistemäärä
|
- 18 merkkiä SCINEXA-pisteiden ulkoisesta ikääntymisestä: auringonpolttama, pisamia, aktininen lentigo, hyperpigmentaatio ja/tai melasma, valotyypin muutos, keltaisuus, pseudoskarit, karkeat rypyt, auringon elastoosi, cutis rhomboidalis, elastoosi, komedonit ja Facouchotren kystat,-Racouchotre kseroosi, teleangektasiat, pysyvä punoitus, aktiininen keratoosi, tyvisolusyöpä, okasolusyöpä ja pahanlaatuinen melanooma (ulkoinen SCINEXA-pistemäärä).
Jokainen kohta saa arvosanan 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) tai 3 (vakava).
Joillekin kohteille (epätasainen pigmentaatio, cutis rhomboidalis nuchae, elastoosi, Favre Racouchotin komedonit ja kystat sekä pahanlaatuiset ihokasvaimet) käytettiin binaarista asteikkoa: (kyllä) tai (ei).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 54
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SCINEXA-pisteet suhteessa COPD-potilaan kronologiseen ikään.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
mittaamalla SCINEXA-pisteet (Score for Intrinsic and Extrinsic Aging) keuhkoahtaumatautipotilailla ja kontrolliryhmässä ja vertaamalla sitä kronologiseen ikään.
- 18 ulkoisen ikääntymisen merkkejä, jokainen kohta pisteytetään 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen) tai 3 (vakava).
Joillekin kohteille (epätasainen pigmentaatio, cutis rhomboidalis nuchae, elastoosi, Favre Racouchotin komedonit ja kystat sekä pahanlaatuiset ihokasvaimet) käytettiin binaarista asteikkoa: (kyllä) tai (ei).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 54
|
1 viikko
|
GH- ja RDW-taso suhteessa COPD-potilaan ikään.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
mittaamalla kasvuhormonin tasoa sekä COPD-potilailla ja kontrolliryhmällä
|
1 viikko
|
Vertaamalla GH:n tasoa kronologiseen ikään
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vertaa GH-tasoa potilaiden ja kontrollien kronologiseen ikään havaittuun ennenaikaiseen ikääntymiseen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Ikääntyminen, ennenaikainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- premature aging in COPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset SCINEXA pisteet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Fertilitetscentrum ABLopetettuHedelmättömyysIslanti, Norja, Ruotsi
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaTuntematonCOPD | Riskitekijät | Diagnoosi | Spirometria | Aikuinen | Perushoito | SeulontapisteetArgentiina
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
Corporacion Parc TauliTuntematon
-
University of Paris 13Valmis