Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye prediktorer for for tidlig aldring hos KOLS-pasienter

25. august 2023 oppdatert av: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Nye prediktorer for for tidlig aldring hos KOLS-pasienter: SCINEXA-score og laboratoriemarkører

•Undersøk om KOLS er assosiert med akselerert aldring ved hjelp av en biologisk markør for aldring og dermatologisk poengsum

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et resultat av gen(G)-miljø(E)-interaksjoner som oppstår i løpet av individets levetid(T) (GETomics) som kan skade lungene og/eller endre deres normale utviklings-/aldringsprosesser.

Ved KOLS blir prosesser inkludert oksidant/antioksidant, protease/antiprotease og proliferativ/antiproliferativ balanse, og kontrollen av den inflammatoriske responsen dysfunksjonelle, som ved aldring. En nær sammenheng mellom patogenesen av KOLS og aldring har blitt gjennomgått, og en økning i aldring er identifisert Aldring er definert som et tidsavhengig progressivt tap av fysiologisk integritet, noe som resulterer i nedsatt funksjon og økt sårbarhet for død mange kroniske sykdommer er avhengige av. på alder og omfatter fysiologiske mekanismer knyttet til aldringsprosessen Sammenkoblingen av de forskjellige markørene for aldring har ennå ikke blitt studert i kliniske fag. Vi antok at disse markørene, som representerer forskjellige sammenhengende aspekter av aldringsprosessen, er endret i en kohort av KOLS-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen. Disse markørene inkluderer veksthormon (GH), "Red cell distribution width (RDW) og SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aldring) score som en avlesning av biologisk alder. SCINEXA er en validert poengsum som måler de indre og ytre faktorene angående kronologisk hudaldring og aldring på grunn av kronisk eksponering for henholdsvis ultrafiolett (UV) stråling.

Hovedtrekket ved aldring er hormonenes rolle som nøkkelregulatorer for menneskelig muskelmetabolisme og fysisk funksjon. Virkninger av veksthormon (GH) påvirker vekst, metabolisme og kroppssammensetning og har vært assosiert med aldring og lang levetid. Mens røde cellefordelingsbredde (RDW), en del av standard fullstendig blodtelling (CBC), er en enkel og ikke-invasiv parameter som kan brukes som en biomarkør for å evaluere alvorlighetsgraden og dødeligheten hos KOLS-pasienter i akutte angrep. . Forhøyet RDW har også vært assosiert med degenerative tilstander ved aldring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med KOLS som går til poliklinikk enten for oppfølging eller nydiagnostiserte er kvalifisert for inkludering som tilfeller. Kontrollgruppen er ikke-KOLS-friske kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med KOLS som går poliklinisk er kvalifisert for inkludering som tilfeller. Kontrollgruppen er ikke-KOLS-friske kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter nektet å delta i studien.

    • Pasienter som ikke kan utføre spirometritesten.
    • Pasientene hadde en historie med hormonforstyrrelser eller ondartet sykdom.
    • Pasientene fikk hormonbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS tilfeller
KOLS-pasienter for hvilke biologisk markør og dermatologisk skåre vil bli målt
- 18 tegn på ytre aldring av SCINEXA score: solbrenthet, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, endring i fototype, gulhet, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, ​​aktinisk keratose, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-skår). Hvert element vil bli scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei). Maksimal mulig poengsum er 54
Andre navn:
  • veksthormonnivå
Kontrollgruppe
ikke-KOLS-individer for hvem biologisk markør og dermatologisk poengsum vil bli målt
- 18 tegn på ytre aldring av SCINEXA score: solbrenthet, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, endring i fototype, gulhet, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, ​​aktinisk keratose, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-skår). Hvert element vil bli scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei). Maksimal mulig poengsum er 54
Andre navn:
  • veksthormonnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCINEXA-skåre i forhold til KOLS-pasientens kronologiske alder.
Tidsramme: 1 uke
måling av SCINEXA-score (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) hos KOLS-pasienter og i kontrollgruppe og sammenligne den med kronologisk alder. - 18 tegn på ekstrinsisk aldring, hver gjenstand vil bli skåret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig). For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei). Maksimal mulig poengsum er 54
1 uke
Nivå av GH og RDW i forhold til KOLS-pasientens alder.
Tidsramme: 1 uke
måling av nivå av GH og hos KOLS-pasienter og kontrollgruppe
1 uke
Sammenligne nivået av GH med den kronologiske alderen
Tidsramme: 1 uke
Sammenlign nivået av GH med den kronologiske alderen til pasienter og kontroller med oppdaget for tidlig aldring
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Studiestol: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Studiestol: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Studiestol: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på SCINEXA-poengsum

3
Abonnere