- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06019286
Nye prediktorer for for tidlig aldring hos KOLS-pasienter
Nye prediktorer for for tidlig aldring hos KOLS-pasienter: SCINEXA-score og laboratoriemarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et resultat av gen(G)-miljø(E)-interaksjoner som oppstår i løpet av individets levetid(T) (GETomics) som kan skade lungene og/eller endre deres normale utviklings-/aldringsprosesser.
Ved KOLS blir prosesser inkludert oksidant/antioksidant, protease/antiprotease og proliferativ/antiproliferativ balanse, og kontrollen av den inflammatoriske responsen dysfunksjonelle, som ved aldring. En nær sammenheng mellom patogenesen av KOLS og aldring har blitt gjennomgått, og en økning i aldring er identifisert Aldring er definert som et tidsavhengig progressivt tap av fysiologisk integritet, noe som resulterer i nedsatt funksjon og økt sårbarhet for død mange kroniske sykdommer er avhengige av. på alder og omfatter fysiologiske mekanismer knyttet til aldringsprosessen Sammenkoblingen av de forskjellige markørene for aldring har ennå ikke blitt studert i kliniske fag. Vi antok at disse markørene, som representerer forskjellige sammenhengende aspekter av aldringsprosessen, er endret i en kohort av KOLS-pasienter sammenlignet med kontrollgruppen. Disse markørene inkluderer veksthormon (GH), "Red cell distribution width (RDW) og SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aldring) score som en avlesning av biologisk alder. SCINEXA er en validert poengsum som måler de indre og ytre faktorene angående kronologisk hudaldring og aldring på grunn av kronisk eksponering for henholdsvis ultrafiolett (UV) stråling.
Hovedtrekket ved aldring er hormonenes rolle som nøkkelregulatorer for menneskelig muskelmetabolisme og fysisk funksjon. Virkninger av veksthormon (GH) påvirker vekst, metabolisme og kroppssammensetning og har vært assosiert med aldring og lang levetid. Mens røde cellefordelingsbredde (RDW), en del av standard fullstendig blodtelling (CBC), er en enkel og ikke-invasiv parameter som kan brukes som en biomarkør for å evaluere alvorlighetsgraden og dødeligheten hos KOLS-pasienter i akutte angrep. . Forhøyet RDW har også vært assosiert med degenerative tilstander ved aldring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Telefonnummer: 01002866364
- E-post: farida62014@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOLS som går poliklinisk er kvalifisert for inkludering som tilfeller. Kontrollgruppen er ikke-KOLS-friske kontroller.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter nektet å delta i studien.
- Pasienter som ikke kan utføre spirometritesten.
- Pasientene hadde en historie med hormonforstyrrelser eller ondartet sykdom.
- Pasientene fikk hormonbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLS tilfeller
KOLS-pasienter for hvilke biologisk markør og dermatologisk skåre vil bli målt
|
- 18 tegn på ytre aldring av SCINEXA score: solbrenthet, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, endring i fototype, gulhet, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratose, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-skår).
Hvert element vil bli scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei).
Maksimal mulig poengsum er 54
Andre navn:
|
Kontrollgruppe
ikke-KOLS-individer for hvem biologisk markør og dermatologisk poengsum vil bli målt
|
- 18 tegn på ytre aldring av SCINEXA score: solbrenthet, fregner, aktinisk lentigo, hyperpigmentering og/eller melasma, endring i fototype, gulhet, pseudoskarer, grove rynker, solelastose, cutis rhomboidalis, elastose, komedoner og cyster av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratose, basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og malignt melanom (ekstrinsisk SCINEXA-skår).
Hvert element vil bli scoret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei).
Maksimal mulig poengsum er 54
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SCINEXA-skåre i forhold til KOLS-pasientens kronologiske alder.
Tidsramme: 1 uke
|
måling av SCINEXA-score (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) hos KOLS-pasienter og i kontrollgruppe og sammenligne den med kronologisk alder.
- 18 tegn på ekstrinsisk aldring, hver gjenstand vil bli skåret som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (moderat) eller 3 (alvorlig).
For noen gjenstander (ujevn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastose, komedoner og cyster av Favre Racouchot, og ondartede hudsvulster, ble en binær skala brukt: (ja) eller (nei).
Maksimal mulig poengsum er 54
|
1 uke
|
Nivå av GH og RDW i forhold til KOLS-pasientens alder.
Tidsramme: 1 uke
|
måling av nivå av GH og hos KOLS-pasienter og kontrollgruppe
|
1 uke
|
Sammenligne nivået av GH med den kronologiske alderen
Tidsramme: 1 uke
|
Sammenlign nivået av GH med den kronologiske alderen til pasienter og kontroller med oppdaget for tidlig aldring
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Studiestol: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Studiestol: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Studiestol: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- For tidlig fødsel
- Aldring, for tidlig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormoner
Andre studie-ID-numre
- premature aging in COPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på SCINEXA-poengsum
-
NYU Langone HealthFullførtAnemi av prematuritet (AOP)Forente stater