- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06019286
Novos preditores de envelhecimento prematuro em pacientes com DPOC
Novos preditores de envelhecimento prematuro em pacientes com DPOC: pontuação SCINEXA e marcadores laboratoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) resulta de interações gene(G)-ambiente(E) que ocorrem ao longo da vida(T) do indivíduo (GETomics) que podem danificar os pulmões e/ou alterar seus processos normais de desenvolvimento/envelhecimento.
Na DPOC, os processos que incluem o equilíbrio oxidante/antioxidante, protease/antiprotease e equilíbrio proliferativo/antiproliferativo e o controle da resposta inflamatória tornam-se disfuncionais, como no envelhecimento. Uma estreita relação entre a patogênese da DPOC e o envelhecimento foi revisada, e um aumento em relação ao envelhecimento foi identificado. O envelhecimento é definido como uma perda progressiva da integridade fisiológica, dependente do tempo, resultando em comprometimento da função e aumento da vulnerabilidade à morte, muitas doenças crônicas são dependentes na idade e abrangem mecanismos fisiológicos relacionados ao processo de envelhecimento. A interconexão dos diferentes marcadores do envelhecimento ainda não foi estudada em sujeitos clínicos. Nossa hipótese é que esses marcadores, representando diferentes aspectos inter-relacionados do processo de envelhecimento, estão alterados em uma coorte de pacientes com DPOC em comparação com o grupo controle. Esses marcadores incluem hormônio do crescimento (GH), "largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e pontuação SCINEXA (SCore para envelhecimento cutâneo INtrínseco e EXtrínseco) como uma leitura da idade biológica. SCINEXA é uma pontuação validada que mede os fatores intrínsecos e extrínsecos relativos ao envelhecimento cronológico da pele e ao envelhecimento devido à exposição crônica à radiação ultravioleta (UV), respectivamente.
A principal característica do envelhecimento é o papel dos hormônios como reguladores-chave do metabolismo muscular humano e da função física. As ações do hormônio do crescimento (GH) impactam o crescimento, o metabolismo e a composição corporal e têm sido associadas ao envelhecimento e à longevidade. Embora a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), uma parte do hemograma completo padrão (CBC), seja um parâmetro simples e não invasivo que pode ser usado como um biomarcador na avaliação das taxas de gravidade e mortalidade em pacientes com DPOC em ataques agudos . Além disso, o RDW elevado tem sido associado a condições degenerativas no envelhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Número de telefone: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC atendidos em ambulatório são elegíveis para inclusão como casos. O grupo de controle é composto por controles saudáveis não com DPOC.
Critério de exclusão:
• Os pacientes recusaram-se a participar do estudo.
- Pacientes impossibilitados de realizar o teste de espirometria.
- Os pacientes tinham histórico de distúrbio hormonal ou doença maligna.
- Os pacientes receberam terapia de reposição hormonal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de DPOC
Pacientes com DPOC para os quais o marcador biológico e o escore dermatológico serão medidos
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- 18 sinais de envelhecimento extrínseco do escore SCINEXA: queimaduras solares, sardas, lentigo actínico, hiperpigmentação e/ou melasma, alteração de fototipo, amarelecimento, pseudocicatrizes, rugas grossas, elastose solar, cútis romboidal, elastose, comedões e cistos de Favre-Racouchot, xerose, teleangectasias, eritema permanente, ceratose actínica, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma maligno (pontuação SCINEXA extrínseca).
Cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave).
Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não).
A pontuação máxima possível é 54
Outros nomes:
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Grupo de controle
indivíduos sem DPOC para os quais o marcador biológico e a pontuação dermatológica serão medidos
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- 18 sinais de envelhecimento extrínseco do escore SCINEXA: queimaduras solares, sardas, lentigo actínico, hiperpigmentação e/ou melasma, alteração de fototipo, amarelecimento, pseudocicatrizes, rugas grossas, elastose solar, cútis romboidal, elastose, comedões e cistos de Favre-Racouchot, xerose, teleangectasias, eritema permanente, ceratose actínica, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma maligno (pontuação SCINEXA extrínseca).
Cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave).
Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não).
A pontuação máxima possível é 54
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação SCINEXA em relação à idade cronológica do paciente com DPOC.
Prazo: 1 semana
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medir o escore SCINEXA (Pontuação para Envelhecimento Intrínseco e Extrínseco da Pele) em pacientes com DPOC e no grupo controle e compará-lo com a idade cronológica.
- 18 sinais de envelhecimento extrínseco, cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave).
Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não).
A pontuação máxima possível é 54
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1 semana
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Nível de GH e RDW em relação à idade do paciente com DPOC.
Prazo: 1 semana
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medir o nível de GH e em pacientes com DPOC e grupo controle
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1 semana
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Comparando o nível de GH com a idade cronológica
Prazo: 1 semana
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Compare o nível de GH com a idade cronológica dos pacientes e controles para detectar envelhecimento prematuro
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Cadeira de estudo: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Cadeira de estudo: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Cadeira de estudo: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Envelhecimento, Prematuro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- premature aging in COPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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