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Novos preditores de envelhecimento prematuro em pacientes com DPOC

25 de agosto de 2023 atualizado por: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Novos preditores de envelhecimento prematuro em pacientes com DPOC: pontuação SCINEXA e marcadores laboratoriais

•Examinar se a DPOC está associada ao envelhecimento acelerado usando um marcador biológico de envelhecimento e pontuação dermatológica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) resulta de interações gene(G)-ambiente(E) que ocorrem ao longo da vida(T) do indivíduo (GETomics) que podem danificar os pulmões e/ou alterar seus processos normais de desenvolvimento/envelhecimento.

Na DPOC, os processos que incluem o equilíbrio oxidante/antioxidante, protease/antiprotease e equilíbrio proliferativo/antiproliferativo e o controle da resposta inflamatória tornam-se disfuncionais, como no envelhecimento. Uma estreita relação entre a patogênese da DPOC e o envelhecimento foi revisada, e um aumento em relação ao envelhecimento foi identificado. O envelhecimento é definido como uma perda progressiva da integridade fisiológica, dependente do tempo, resultando em comprometimento da função e aumento da vulnerabilidade à morte, muitas doenças crônicas são dependentes na idade e abrangem mecanismos fisiológicos relacionados ao processo de envelhecimento. A interconexão dos diferentes marcadores do envelhecimento ainda não foi estudada em sujeitos clínicos. Nossa hipótese é que esses marcadores, representando diferentes aspectos inter-relacionados do processo de envelhecimento, estão alterados em uma coorte de pacientes com DPOC em comparação com o grupo controle. Esses marcadores incluem hormônio do crescimento (GH), "largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) e pontuação SCINEXA (SCore para envelhecimento cutâneo INtrínseco e EXtrínseco) como uma leitura da idade biológica. SCINEXA é uma pontuação validada que mede os fatores intrínsecos e extrínsecos relativos ao envelhecimento cronológico da pele e ao envelhecimento devido à exposição crônica à radiação ultravioleta (UV), respectivamente.

A principal característica do envelhecimento é o papel dos hormônios como reguladores-chave do metabolismo muscular humano e da função física. As ações do hormônio do crescimento (GH) impactam o crescimento, o metabolismo e a composição corporal e têm sido associadas ao envelhecimento e à longevidade. Embora a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW), uma parte do hemograma completo padrão (CBC), seja um parâmetro simples e não invasivo que pode ser usado como um biomarcador na avaliação das taxas de gravidade e mortalidade em pacientes com DPOC em ataques agudos . Além disso, o RDW elevado tem sido associado a condições degenerativas no envelhecimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC atendidos em ambulatório para acompanhamento ou recém-diagnosticados são elegíveis para inclusão como casos. O grupo de controle é composto por controles saudáveis ​​​​não com DPOC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC atendidos em ambulatório são elegíveis para inclusão como casos. O grupo de controle é composto por controles saudáveis ​​​​não com DPOC.

Critério de exclusão:

  • • Os pacientes recusaram-se a participar do estudo.

    • Pacientes impossibilitados de realizar o teste de espirometria.
    • Os pacientes tinham histórico de distúrbio hormonal ou doença maligna.
    • Os pacientes receberam terapia de reposição hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos de DPOC
Pacientes com DPOC para os quais o marcador biológico e o escore dermatológico serão medidos
- 18 sinais de envelhecimento extrínseco do escore SCINEXA: queimaduras solares, sardas, lentigo actínico, hiperpigmentação e/ou melasma, alteração de fototipo, amarelecimento, pseudocicatrizes, rugas grossas, elastose solar, cútis romboidal, elastose, comedões e cistos de Favre-Racouchot, xerose, teleangectasias, eritema permanente, ceratose actínica, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma maligno (pontuação SCINEXA extrínseca). Cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave). Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não). A pontuação máxima possível é 54
Outros nomes:
  • nível de hormônio do crescimento
Grupo de controle
indivíduos sem DPOC para os quais o marcador biológico e a pontuação dermatológica serão medidos
- 18 sinais de envelhecimento extrínseco do escore SCINEXA: queimaduras solares, sardas, lentigo actínico, hiperpigmentação e/ou melasma, alteração de fototipo, amarelecimento, pseudocicatrizes, rugas grossas, elastose solar, cútis romboidal, elastose, comedões e cistos de Favre-Racouchot, xerose, teleangectasias, eritema permanente, ceratose actínica, carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma maligno (pontuação SCINEXA extrínseca). Cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave). Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não). A pontuação máxima possível é 54
Outros nomes:
  • nível de hormônio do crescimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SCINEXA em relação à idade cronológica do paciente com DPOC.
Prazo: 1 semana
medir o escore SCINEXA (Pontuação para Envelhecimento Intrínseco e Extrínseco da Pele) em pacientes com DPOC e no grupo controle e compará-lo com a idade cronológica. - 18 sinais de envelhecimento extrínseco, cada item será pontuado como 0 (nenhum), 1 (leve), 2 (moderado) ou 3 (grave). Para alguns itens (pigmentação irregular, cútis romboidalis nuchae, elastose, comedões e cistos de Favre Racouchot e tumores malignos de pele, foi utilizada uma escala binária: (sim) ou (não). A pontuação máxima possível é 54
1 semana
Nível de GH e RDW em relação à idade do paciente com DPOC.
Prazo: 1 semana
medir o nível de GH e em pacientes com DPOC e grupo controle
1 semana
Comparando o nível de GH com a idade cronológica
Prazo: 1 semana
Compare o nível de GH com a idade cronológica dos pacientes e controles para detectar envelhecimento prematuro
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Cadeira de estudo: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Cadeira de estudo: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Cadeira de estudo: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

Ensaios clínicos em Pontuação SCINEXA

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