- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06019286
Nya prediktorer för för tidigt åldrande hos KOL-patienter
Nya prediktorer för för tidigt åldrande hos KOL-patienter: SCINEXA-poäng och laboratoriemarkörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är resultatet av gen(G)-miljö(E)-interaktioner som inträffar under individens livstid(T) (GETomics) som kan skada lungorna och/eller förändra deras normala utvecklings-/åldrandeprocesser.
Vid KOL blir processer inklusive oxidant/antioxidant, proteas/antiproteas och proliferativ/antiproliferativ balans, och kontrollen av det inflammatoriska svaret dysfunktionella, som vid åldrande. Ett nära samband mellan patogenesen av KOL och åldrande har granskats, och en ökning av åldrande har identifierats Åldrande definieras som en tidsberoende progressiv förlust av fysiologisk integritet, vilket resulterar i nedsatt funktion och ökad sårbarhet för dödsfall många kroniska sjukdomar är beroende av på ålder och omfattar fysiologiska mekanismer relaterade till åldrandeprocessen. Sammankopplingen av de olika markörerna för åldrande har ännu inte studerats i kliniska ämnen. Vi antog att dessa markörer, som representerar olika inbördes relaterade aspekter av åldrandeprocessen, är förändrade i en kohort av KOL-patienter jämfört med kontrollgruppen. Dessa markörer inkluderar tillväxthormon (GH), "Red cell distribution width (RDW) och SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) poäng som en avläsning av biologisk ålder. SCINEXA är en validerad poäng som mäter de inneboende och yttre faktorerna avseende kronologiskt åldrande av huden och åldrande på grund av kronisk exponering för ultraviolett (UV) strålning.
Det viktigaste med åldrande är hormonernas roll som nyckelregulatorer för mänsklig muskelmetabolism och fysisk funktion. Verkningar av tillväxthormon (GH) påverkar tillväxt, metabolism och kroppssammansättning och har associerats med åldrande och livslängd. Även om röda blodkroppars distributionsbredd (RDW), en del av standarden för fullständigt blodvärde (CBC), är en enkel och icke-invasiv parameter som kan användas som en biomarkör för att utvärdera svårighetsgraden och dödligheten hos KOL-patienter i akuta attacker . Dessutom har förhöjd RDW associerats med degenerativa tillstånd vid åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Telefonnummer: 01002866364
- E-post: farida62014@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL som går i öppenvård är berättigade att inkluderas som fall. Kontrollgruppen är icke KOL-friska kontroller.
Exklusions kriterier:
• Patienter vägrade att delta i studien.
- Patienter som inte kan utföra spirometritestet.
- Patienterna hade en historia av hormonstörningar eller malign sjukdom.
- Patienterna fick hormonersättningsterapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL fall
KOL-patienter för vilka biologisk markör och dermatologisk poäng kommer att mätas
|
- 18 tecken på yttre åldrande av SCINEXA poäng: solbränna, fräknar, aktinisk lentigo, hyperpigmentering och/eller melasma, förändring i fototyp, gulhet, pseudoskar, grova rynkor, solelastos, cutis rhomboidalis, elastos, komedoner och cystor av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratos, basalcellscancer, skivepitelcancer och malignt melanom (extrinsic SCINEXA score).
Varje objekt kommer att bedömas som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (måttlig) eller 3 (svår).
För vissa föremål (ojämn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastos, komedoner och cystor av Favre Racouchot och maligna hudtumörer användes en binär skala: (ja) eller (nej).
Maximalt möjliga poäng är 54
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
icke KOL-patienter för vilka biologisk markör och dermatologisk poäng kommer att mätas
|
- 18 tecken på yttre åldrande av SCINEXA poäng: solbränna, fräknar, aktinisk lentigo, hyperpigmentering och/eller melasma, förändring i fototyp, gulhet, pseudoskar, grova rynkor, solelastos, cutis rhomboidalis, elastos, komedoner och cystor av Favre-Racouchot, xerosis, teleangectasis, permanent erytem, aktinisk keratos, basalcellscancer, skivepitelcancer och malignt melanom (extrinsic SCINEXA score).
Varje objekt kommer att bedömas som 0 (ingen), 1 (mild), 2 (måttlig) eller 3 (svår).
För vissa föremål (ojämn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastos, komedoner och cystor av Favre Racouchot och maligna hudtumörer användes en binär skala: (ja) eller (nej).
Maximalt möjliga poäng är 54
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SCINEXA-poäng i relation till KOL-patientens kronologiska ålder.
Tidsram: 1 vecka
|
mäta SCINEXA-poäng (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) hos KOL-patienter och i kontrollgrupp och jämföra det med kronologisk ålder.
- 18 tecken på yttre åldrande, varje föremål kommer att bedömas som 0 (ingen), 1 (lindrig), 2 (måttlig) eller 3 (svår).
För vissa föremål (ojämn pigmentering, cutis rhomboidalis nuchae, elastos, komedoner och cystor av Favre Racouchot och maligna hudtumörer användes en binär skala: (ja) eller (nej).
Maximalt möjliga poäng är 54
|
1 vecka
|
|
Nivå av GH och RDW i relation till KOL-patientens ålder.
Tidsram: 1 vecka
|
mäta nivån av GH och hos KOL-patienter och kontrollgrupp
|
1 vecka
|
|
Jämför nivån av GH med den kronologiska åldern
Tidsram: 1 vecka
|
Jämför nivån av GH med den kronologiska åldern hos patienter och kontroller med upptäckt för tidigt åldrande
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Studiestol: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Studiestol: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Studiestol: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- För tidig födsel
- Åldrande, för tidigt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormoner
Andra studie-ID-nummer
- premature aging in COPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .