Nové prediktory předčasného stárnutí u pacientů s CHOPN
Nové prediktory předčasného stárnutí u pacientů s CHOPN: SCINEXA skóre a laboratorní markery
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je důsledkem interakcí genu (G) a prostředí (E), ke kterým dochází v průběhu života (T) jedince (GETomics), které mohou poškodit plíce a/nebo změnit jejich normální procesy vývoje/stárnutí.
U CHOPN se procesy zahrnující oxidant/antioxidant, proteáza/antiproteáza a proliferativní/antiproliferativní rovnováha a kontrola zánětlivé odpovědi stávají dysfunkčními, jako je tomu u stárnutí. Byl přezkoumán úzký vztah mezi patogenezí CHOPN a stárnutím a byl identifikován nárůst týkající se stárnutí Stárnutí je definováno jako časově závislá progresivní ztráta fyziologické integrity, která má za následek zhoršenou funkci a zvýšenou zranitelnost vůči smrti, na které závisí mnoho chronických onemocnění. o věku a zahrnují fyziologické mechanismy související s procesem stárnutí Vzájemné propojení různých markerů stárnutí nebylo dosud u klinických subjektů studováno. Předpokládali jsme, že tyto markery představující různé vzájemně související aspekty procesu stárnutí jsou u kohorty pacientů s CHOPN ve srovnání s kontrolní skupinou změněny. Mezi tyto markery patří růstový hormon (GH), „šířka distribuce červených krvinek (RDW) a skóre SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) jako odečet biologického věku. SCINEXA je ověřené skóre, které měří vnitřní a vnější faktory týkající se chronologického stárnutí kůže a stárnutí v důsledku chronické expozice ultrafialovému (UV) záření.
Hlavním rysem stárnutí je role hormonů jako klíčových regulátorů metabolismu lidských svalů a fyzických funkcí. Působení růstového hormonu (GH) ovlivňuje růst, metabolismus a složení těla a je spojováno se stárnutím a dlouhověkostí. Zatímco šířka distribuce červených krvinek (RDW), součást standardního kompletního krevního obrazu (CBC), je jednoduchý a neinvazivní parametr, který lze použít jako biomarker při hodnocení závažnosti a míry úmrtnosti u pacientů s CHOPN v akutních záchvatech. . Zvýšená RDW byla také spojována s degenerativními stavy při stárnutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Telefonní číslo: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN navštěvující ambulantně jsou způsobilí k zařazení jako případy. Kontrolní skupinou jsou zdravé kontroly bez CHOPN.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti se studie odmítli zúčastnit.
- Pacienti, kteří nejsou schopni provést spirometrii.
- Pacienti měli v anamnéze hormonální poruchu nebo maligní onemocnění.
- Pacienti dostávali hormonální substituční terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy CHOPN
Pacienti s CHOPN, u kterých bude měřen biologický marker a dermatologické skóre
|
- 18 známek vnějšího stárnutí skóre SCINEXA: spálení sluncem, pihy, aktinické lentigo, hyperpigmentace a/nebo melasma, změna fototypu, zežloutnutí, pseudojizvy, hrubé vrásky, solární elastóza, cutis rhomboidalis, elastóza, komedony a cysty Favre-Racouchot xeróza, teleangektázie, trvalý erytém, aktinická keratóza, bazaliom, spinocelulární karcinom a maligní melanom (extrinsic SCINEXA skóre).
Každá položka bude hodnocena 0 (žádná), 1 (mírná), 2 (střední) nebo 3 (těžká).
U některých položek (nerovnoměrná pigmentace, cutis rhomboidalis nuchae, elastóza, komedony a cysty Favre Racouchota a zhoubné kožní nádory byla použita binární stupnice: (ano) nebo (ne).
Maximální možné skóre je 54
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
subjekty bez CHOPN, u kterých bude měřen biologický marker a dermatologické skóre
|
- 18 známek vnějšího stárnutí skóre SCINEXA: spálení sluncem, pihy, aktinické lentigo, hyperpigmentace a/nebo melasma, změna fototypu, zežloutnutí, pseudojizvy, hrubé vrásky, solární elastóza, cutis rhomboidalis, elastóza, komedony a cysty Favre-Racouchot xeróza, teleangektázie, trvalý erytém, aktinická keratóza, bazaliom, spinocelulární karcinom a maligní melanom (extrinsic SCINEXA skóre).
Každá položka bude hodnocena 0 (žádná), 1 (mírná), 2 (střední) nebo 3 (těžká).
U některých položek (nerovnoměrná pigmentace, cutis rhomboidalis nuchae, elastóza, komedony a cysty Favre Racouchota a zhoubné kožní nádory byla použita binární stupnice: (ano) nebo (ne).
Maximální možné skóre je 54
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SCINEXA ve vztahu k chronologickému věku pacientů s CHOPN.
Časové okno: 1 týden
|
měření SCINEXA skóre (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) u pacientů s CHOPN a v kontrolní skupině a jeho porovnání s chronologickým věkem.
- 18 známek vnějšího stárnutí, každá položka bude hodnocena jako 0 (žádné), 1 (mírné), 2 (střední) nebo 3 (závažné).
U některých položek (nerovnoměrná pigmentace, cutis rhomboidalis nuchae, elastóza, komedony a cysty Favre Racouchota a zhoubné kožní nádory byla použita binární stupnice: (ano) nebo (ne).
Maximální možné skóre je 54
|
1 týden
|
|
Hladina GH a RDW ve vztahu k věku pacienta s CHOPN.
Časové okno: 1 týden
|
měření hladiny GH au pacientů s CHOPN a kontrolní skupiny
|
1 týden
|
|
Porovnání úrovně GH s chronologickým věkem
Časové okno: 1 týden
|
Porovnejte hladinu GH s chronologickým věkem pacientů a kontrol s detekovaným předčasným stárnutím
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Studijní židle: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Studijní židle: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Studijní židle: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- premature aging in COPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Skóre SCINEXA
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy