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慢性阻塞性肺病患者过早衰老的新预测因素

2023年8月25日 更新者:Sahar Refaat Mahmoud、Assiut University

COPD 患者过早衰老的新预测因子:SCINEXA 评分和实验室标志物

•使用衰老生物标志物和皮肤病学评分检查慢性阻塞性肺病是否与加速衰老相关

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是由个体一生 (T) 期间发生的基因 (G)-环境 (E) 相互作用引起的 (GETomics),这种相互作用会损害肺部和/或改变其正常发育/衰老过程。

在慢性阻塞性肺病中,包括氧化剂/抗氧化剂、蛋白酶/抗蛋白酶、增殖/抗增殖平衡以及炎症反应控制在内的过程变得功能失调,就像衰老一样。 慢性阻塞性肺病(COPD)的发病机制与衰老之间的密切关系已经得到审查,并且已经确定了衰老的增加。衰老被定义为随着时间的推移,生理完整性逐渐丧失,导致功能受损和死亡风险增加,许多慢性疾病都依赖于这种现象。年龄并涵盖与衰老过程相关的生理机制 不同衰老标志物之间的相互关系尚未在临床受试者中进行研究。 我们假设,与对照组相比,这些代表衰老过程的不同相互关联方面的标志物在慢性阻塞性肺病患者群体中发生了改变。 这些标记包括生长激素 (GH)、“红细胞分布宽度 (RDW) 和 SCINEXA(内在和外在皮肤老化评分)分数作为生物年龄的读数。 SCINEXA 是一项经过验证的评分,可分别测量与皮肤按时间顺序老化和因长期暴露于紫外线 (UV) 辐射而导致的老化相关的内在和外在因素。

衰老的主要特征是激素作为人体肌肉代谢和身体功能的关键调节剂的作用。 生长激素 (GH) 的作用会影响生长、新陈代谢和身体成分,并与衰老和长寿相关。 而红细胞分布宽度(RDW)作为标准全血细胞计数(CBC)的一部分,是一个简单且无创的参数,可作为评估COPD患者急性发作时的严重程度和死亡率的生物标志物。 此外,RDW 升高与衰老过程中的退行性疾病有关。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊随访或新诊断的慢性阻塞性肺病患者有资格纳入病例。 对照组为非COPD健康对照。

描述

纳入标准:

  • 门诊就诊的慢性阻塞性肺病患者有资格纳入病例。 对照组为非COPD健康对照。

排除标准:

  • • 患者拒绝参加研究。

    • 无法进行肺活量测定的患者。
    • 患者有激素紊乱或恶性疾病史。
    • 患者接受激素替代治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性阻塞性肺病病例
将测量生物标志物和皮肤病学评分的慢性阻塞性肺病患者
- SCINEXA 评分的 18 种外在衰老迹象:晒伤、雀斑、光化性雀斑、色素沉着和/或黄褐斑、光型改变、发黄、假疤痕、粗皱纹、日光性弹力组织增生、菱形皮肤、弹力组织变性、粉刺和 Favre-Racouchot 囊肿,干燥症、毛细血管扩张、永久性红斑、光化性角化病、基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤(外在 SCINEXA 评分)。 每个项目的评分为 0(无)、1(轻度)、2(中度)或 3(严重)。 对于某些项目(色素沉着不均匀、项部菱形皮肤、弹性组织变性、Favre Racouchot 粉刺和囊肿以及恶性皮肤肿瘤),使用二元量表:(是)或(否)。 最高可能分数是 54
其他名称:
  • 生长激素水平
控制组
将测量生物标志物和皮肤病学评分的非慢性阻塞性肺病受试者
- SCINEXA 评分的 18 种外在衰老迹象:晒伤、雀斑、光化性雀斑、色素沉着和/或黄褐斑、光型改变、发黄、假疤痕、粗皱纹、日光性弹力组织增生、菱形皮肤、弹力组织变性、粉刺和 Favre-Racouchot 囊肿,干燥症、毛细血管扩张、永久性红斑、光化性角化病、基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤(外在 SCINEXA 评分)。 每个项目的评分为 0(无)、1(轻度)、2(中度)或 3(严重)。 对于某些项目(色素沉着不均匀、项部菱形皮肤、弹性组织变性、Favre Racouchot 粉刺和囊肿以及恶性皮肤肿瘤),使用二元量表:(是)或(否)。 最高可能分数是 54
其他名称:
  • 生长激素水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SCINEXA 评分与 COPD 患者实际年龄相关。
大体时间:1周
测量 COPD 患者和对照组的 SCINEXA 评分(内在和外在皮肤老化评分),并将其与实际年龄进行比较。 - 18种外在衰老迹象,每项评分为0(无)、1(轻度)、2(中度)或3(重度)。 对于某些项目(色素沉着不均匀、项部菱形皮肤、弹性组织变性、Favre Racouchot 粉刺和囊肿以及恶性皮肤肿瘤),使用二元量表:(是)或(否)。 最高可能分数是 54
1周
GH 和 RDW 水平与 COPD 患者年龄相关。
大体时间:1周
测量 COPD 患者和对照组的 GH 水平
1周
GH 水平与实际年龄的比较
大体时间:1周
将 GH 水平与患者和对照的实际年龄进行比较,以检测到过早衰老
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eman Fathy Ahmed, Dr.、Assiut University
  • 学习椅:Heba Hassan Sayed, DR.、Assiut University
  • 学习椅:Salma Mokhtar Osman, DR.、Assiut University
  • 学习椅:Amal Adel Rayan, Dr.、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月25日

首次发布 (估计的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月25日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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