- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019286
Nouveaux prédicteurs du vieillissement prématuré chez les patients atteints de BPCO
Nouveaux prédicteurs du vieillissement prématuré chez les patients atteints de BPCO : score SCINEXA et marqueurs de laboratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) résulte d'interactions gène (G)-environnement (E) se produisant au cours de la vie (T) de l'individu (GETomics) qui peuvent endommager les poumons et/ou altérer leurs processus normaux de développement/vieillissement.
Dans la BPCO, les processus comprenant l’équilibre oxydant/antioxydant, protéase/antiprotéase et l’équilibre prolifératif/antiprolifératif, ainsi que le contrôle de la réponse inflammatoire, deviennent dysfonctionnels, comme dans le vieillissement. Une relation étroite entre la pathogenèse de la BPCO et le vieillissement a été examinée, et une augmentation du vieillissement a été identifiée. Le vieillissement est défini comme une perte progressive de l'intégrité physiologique en fonction du temps, entraînant une altération du fonctionnement et une vulnérabilité accrue à la mort. De nombreuses maladies chroniques dépendent sur l'âge et englobent les mécanismes physiologiques liés au processus de vieillissement. L'interconnexion des différents marqueurs du vieillissement n'a pas encore été étudiée chez les sujets cliniques. Nous avons émis l'hypothèse que ces marqueurs, représentant différents aspects interdépendants du processus de vieillissement, sont modifiés dans une cohorte de patients atteints de BPCO par rapport au groupe témoin. Ces marqueurs comprennent l'hormone de croissance (GH), la largeur de distribution des globules rouges (RDW) et le score SCINEXA (SCore for INtrinsic and EXtrinsic skin Aging) comme lecture de l'âge biologique. SCINEXA est un score validé qui mesure respectivement les facteurs intrinsèques et extrinsèques concernant le vieillissement cutané chronologique et le vieillissement dû à une exposition chronique aux rayonnements ultraviolets (UV).
La principale caractéristique du vieillissement est le rôle des hormones en tant que régulateurs clés du métabolisme musculaire et de la fonction physique. Les actions de l’hormone de croissance (GH) ont un impact sur la croissance, le métabolisme et la composition corporelle et ont été associées au vieillissement et à la longévité. Tandis que la largeur de distribution des globules rouges (RDW), qui fait partie de la formule sanguine complète standard (CBC), est un paramètre simple et non invasif qui peut être utilisé comme biomarqueur pour évaluer la gravité et les taux de mortalité chez les patients atteints de MPOC lors de crises aiguës. . En outre, un RDW élevé a été associé à des conditions dégénératives liées au vieillissement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sahar R Mahmoud, Dr.
- Numéro de téléphone: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de BPCO en consultation externe peuvent être inclus en tant que cas. Le groupe témoin est constitué de témoins sains non BPCO.
Critère d'exclusion:
• Les patients ont refusé de participer à l'étude.
- Patients incapables d'effectuer le test de spirométrie.
- Les patients avaient des antécédents de troubles hormonaux ou de maladies malignes.
- Les patients ont reçu un traitement hormonal substitutif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas de BPCO
Patients BPCO pour lesquels un marqueur biologique et un score dermatologique seront mesurés
|
- 18 signes de vieillissement extrinsèque du score SCINEXA : coups de soleil, taches de rousseur, lentigo actinique, hyperpigmentation et/ou mélasma, changement de phototype, jaunissement, pseudo-cicatrices, rides grossières, élastose solaire, cutis rhomboïdal, élastose, comédons et kystes de Favre-Racouchot, xérose, télangiectasies, érythème permanent, kératose actinique, carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde et mélanome malin (score SCINEXA extrinsèque).
Chaque élément sera noté 0 (aucun), 1 (léger), 2 (modéré) ou 3 (sévère).
Pour certains items (pigmentation inégale, cutis rhomboïdalis nuchae, élastose, comédons et kystes de Favre Racouchot et tumeurs cutanées malignes), une échelle binaire a été utilisée : (oui) ou (non).
Le score maximum possible est de 54
Autres noms:
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Groupe de contrôle
sujets non BPCO pour lesquels un marqueur biologique et un score dermatologique seront mesurés
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- 18 signes de vieillissement extrinsèque du score SCINEXA : coups de soleil, taches de rousseur, lentigo actinique, hyperpigmentation et/ou mélasma, changement de phototype, jaunissement, pseudo-cicatrices, rides grossières, élastose solaire, cutis rhomboïdal, élastose, comédons et kystes de Favre-Racouchot, xérose, télangiectasies, érythème permanent, kératose actinique, carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde et mélanome malin (score SCINEXA extrinsèque).
Chaque élément sera noté 0 (aucun), 1 (léger), 2 (modéré) ou 3 (sévère).
Pour certains items (pigmentation inégale, cutis rhomboïdalis nuchae, élastose, comédons et kystes de Favre Racouchot et tumeurs cutanées malignes), une échelle binaire a été utilisée : (oui) ou (non).
Le score maximum possible est de 54
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score SCINEXA par rapport à l’âge chronologique des patients BPCO.
Délai: 1 semaine
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mesurer le score SCINEXA (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) chez les patients BPCO et dans le groupe témoin et en le comparant avec l'âge chronologique.
- 18 signes de vieillissement extrinsèques, chaque item sera noté 0 (aucun), 1 (léger), 2 (modéré) ou 3 (sévère).
Pour certains items (pigmentation inégale, cutis rhomboïdalis nuchae, élastose, comédons et kystes de Favre Racouchot et tumeurs cutanées malignes), une échelle binaire a été utilisée : (oui) ou (non).
Le score maximum possible est de 54
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1 semaine
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Niveau de GH et RDW en fonction de l'âge du patient BPCO.
Délai: 1 semaine
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mesurer le niveau de GH et chez les patients atteints de BPCO et le groupe témoin
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1 semaine
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Comparaison du niveau de GH avec l'âge chronologique
Délai: 1 semaine
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Comparer le niveau de GH avec l'âge chronologique des patients et des contrôles pour détecter un vieillissement prématuré
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
- Chaise d'étude: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
- Chaise d'étude: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
- Chaise d'étude: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
- Brat K, Svoboda M, Zatloukal J, Plutinsky M, Volakova E, Popelkova P, Novotna B, Dvorak T, Koblizek V. Prognostic Properties of the GOLD 2023 Classification System. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Apr 20;18:661-667. doi: 10.2147/COPD.S410372. eCollection 2023.
- Barnes PJ. Mechanisms of development of multimorbidity in the elderly. Eur Respir J. 2015 Mar;45(3):790-806. doi: 10.1183/09031936.00229714. Epub 2015 Jan 22.
- Jiang Z, Han X, Wang Y, Hou T, Dong Y, Han X, Welmer AK, Launer LJ, Du Y, Qiu C. Red cell distribution width, anemia, and lower-extremity physical function among rural-dwelling older adults. Aging Clin Exp Res. 2022 Oct;34(10):2483-2491. doi: 10.1007/s40520-022-02187-9. Epub 2022 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Vieillissement, Prématuré
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Les hormones
Autres numéros d'identification d'étude
- premature aging in COPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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