Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD-s betegek korai öregedésének új előrejelzői

2023. augusztus 25. frissítette: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

A COPD-s betegek korai öregedésének új előrejelzői: SCINEXA pontszám és laboratóriumi markerek

• Vizsgálja meg, hogy a COPD összefüggésben áll-e a felgyorsult öregedéssel az öregedés biológiai markere és a bőrgyógyászati ​​pontszám segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) olyan gén(G)-környezet(E) kölcsönhatások eredménye, amelyek az egyén élete (T) során fellépnek (GETomics), amelyek károsíthatják a tüdőt és/vagy megváltoztathatják normál fejlődési/öregedési folyamatait.

A COPD-ben az oxidáns/antioxidáns, a proteáz/antiproteáz és a proliferatív/antiproliferatív egyensúly, valamint a gyulladásos válasz szabályozása működésképtelenné válik, akárcsak az öregedés során. Felülvizsgálták a COPD patogenezise és az öregedés közötti szoros összefüggést, és az öregedéssel kapcsolatos növekedést azonosítottak. Az öregedést a fiziológiai integritás időfüggő, progresszív elvesztéseként határozzák meg, amely funkcióromláshoz és a halálozással szembeni fokozott érzékenységhez vezet, számos krónikus betegség függ a betegségtől. az életkorral és az öregedési folyamattal kapcsolatos fiziológiai mechanizmusokat is felöleli Az öregedés különböző markereinek összefüggéseit klinikai alanyokban még nem vizsgálták. Feltételeztük, hogy ezek a markerek, amelyek az öregedési folyamat különböző, egymással összefüggő aspektusait képviselik, a COPD-s betegek egy csoportjában megváltoztak a kontrollcsoporthoz képest. Ezek a markerek közé tartozik a növekedési hormon (GH), a vörösvérsejt eloszlási szélesség (RDW) és a SCINEXA (SCore for Intrinsic and EXtrinsic skin Aging) pontszám a biológiai életkor leolvasásaként. A SCINEXA egy validált pontszám, amely a belső és külső tényezőket méri a bőr időrendi öregedésével és az ultraibolya (UV) sugárzásnak való krónikus expozíció miatti öregedéssel kapcsolatban.

Az öregedés fő jellemzője a hormonok szerepe, mint az emberi izomanyagcsere és a fizikai funkciók kulcsfontosságú szabályozói. A növekedési hormon (GH) hatása befolyásolja a növekedést, az anyagcserét és a testösszetételt, és összefüggésbe hozható az öregedéssel és a hosszú élettartammal. Míg a vörösvértestek eloszlási szélessége (RDW), a standard teljes vérkép (CBC) része, egy egyszerű és nem invazív paraméter, amely biomarkerként használható COPD-s betegek akut rohamok súlyosságának és mortalitási arányának értékeléséhez. . Ezenkívül az emelkedett RDW-t összefüggésbe hozták az öregedés során fellépő degeneratív állapotokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg-szakrendelésen akár nyomon követésre, akár újonnan diagnosztizált COPD-s betegek jogosultak esetként szerepelni. A kontrollcsoport nem COPD-s egészséges kontrollcsoport.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A járóbeteg-ellátásban részt vevő COPD-s betegek jogosultak esetként szerepelni. A kontrollcsoport nem COPD-s egészséges kontrollcsoport.

Kizárási kritériumok:

  • • A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

    • A spirometriás tesztet nem tudó betegek.
    • A betegek kórtörténetében hormonzavar vagy rosszindulatú betegség szerepel.
    • A betegek hormonpótló kezelést kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD esetek
COPD-s betegek, akiknél biológiai markert és bőrgyógyászati ​​pontszámot mérnek
Diagnosztikai vizsgálat: SCINEXA pontszám
- A SCINEXA pontszám külső öregedésének 18 jele: napégés, szeplők, aktinikus lentigo, hiperpigmentáció és/vagy melasma, fototípus változás, sárgaság, pszeudoscarok, durva ráncok, napelasztikus, cutis rhomboidalis, elaszózis, comedonok és Facouchotre ciszták,-Racouchotre xerosis, teleangectasias, permanens erythema, aktinikus keratosis, bazális sejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma és rosszindulatú melanoma (külső SCINEXA pontszám). Minden elem 0 (nincs), 1 (enyhe), 2 (közepes) vagy 3 (súlyos) pontozásra kerül. Egyes tételeknél (egyenetlen pigmentáció, cutis rhomboidalis nuchae, elasztózis, Favre Racouchot komedonjai és cisztái, valamint rosszindulatú bőrdaganatok) bináris skálát alkalmaztak: (igen) vagy (nem). A maximális pontszám 54
Más nevek:
  • növekedési hormon szintje
Ellenőrző csoport
nem COPD-s alanyok, akiknél biológiai markert és bőrgyógyászati ​​pontszámot mérnek
Diagnosztikai vizsgálat: SCINEXA pontszám
- A SCINEXA pontszám külső öregedésének 18 jele: napégés, szeplők, aktinikus lentigo, hiperpigmentáció és/vagy melasma, fototípus változás, sárgaság, pszeudoscarok, durva ráncok, napelasztikus, cutis rhomboidalis, elaszózis, comedonok és Facouchotre ciszták,-Racouchotre xerosis, teleangectasias, permanens erythema, aktinikus keratosis, bazális sejtes karcinóma, laphámsejtes karcinóma és rosszindulatú melanoma (külső SCINEXA pontszám). Minden elem 0 (nincs), 1 (enyhe), 2 (közepes) vagy 3 (súlyos) pontozásra kerül. Egyes tételeknél (egyenetlen pigmentáció, cutis rhomboidalis nuchae, elasztózis, Favre Racouchot komedonjai és cisztái, valamint rosszindulatú bőrdaganatok) bináris skálát alkalmaztak: (igen) vagy (nem). A maximális pontszám 54
Más nevek:
  • növekedési hormon szintje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SCINEXA pontszám a COPD-s betegek kronológiai életkorához viszonyítva.
Időkeret: 1 hét
a SCINEXA pontszám (Score for Intrinsic and Extrinsic skin Aging) mérése COPD-s betegekben és a kontrollcsoportban, és összehasonlítása a kronológiai életkorral. - A külső öregedés 18 jele, minden elem 0 (nincs), 1 (enyhe), 2 (közepes) vagy 3 (súlyos) pontozásra kerül. Egyes tételeknél (egyenetlen pigmentáció, cutis rhomboidalis nuchae, elasztózis, Favre Racouchot komedonjai és cisztái, valamint rosszindulatú bőrdaganatok) bináris skálát alkalmaztak: (igen) vagy (nem). A maximális pontszám 54
1 hét
A GH és RDW szintje a COPD-s betegek életkorához viszonyítva.
Időkeret: 1 hét
a GH szintjének mérése és a COPD-s betegek és a kontrollcsoport
1 hét
A GH szintjének összehasonlítása a kronológiai életkorral
Időkeret: 1 hét
Hasonlítsa össze a GH szintjét a betegek és a kontrollcsoportok kronológiai életkorával a kimutatott korai öregedés alapján
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eman Fathy Ahmed, Dr., Assiut University
  • Tanulmányi szék: Heba Hassan Sayed, DR., Assiut University
  • Tanulmányi szék: Salma Mokhtar Osman, DR., Assiut University
  • Tanulmányi szék: Amal Adel Rayan, Dr., Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Első közzététel (Becsült)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • premature aging in COPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel