里親養護下の若者の対処と助けを求める能力を強化するための介入
2025年2月25日 更新者：Jennifer Blakeslee、Portland State University
対処法を強化し、精神的健康を増進する介入をパイロットテスト中 里親養育中の移行年齢の若者の助けを求める
この研究では、既存の里親青少年移行サービスを活用して、里親ケア終了前後のメンタルヘルス機能とサービス利用を改善する拡張可能な二次予防プログラムを展開します。
私たちの短期的な目的は、行動的健康リスクのある養護青少年を対象に、メンタルヘルスの助け探しやサービスへの参加など、ストレス反応に影響を与える認知スキーマを対象とした「Stronger Youth Networks and Coping (SYNC)」と呼ばれるグループ介入をリモートでテストすることです。
SYNC は、青少年のストレスを評価して感情的反応を調整し、適応的な対処戦略を柔軟に選択し、効果的な対処戦略として非公式および公式の助けを求める能力を高めることを目的としています。
提案された目的は、10 モジュールのプログラムが、臨床関連の転帰に対する有効性のシグナルを用いて、標的とされた近位メカニズムに関与しているかどうか、および SYNC のフルパワーのランダム化対照試験 (RCT) が、意図されたサービスの状況で実行可能であるかどうかを確立します。
私たちの最初の目的は、16 ～ 20 歳のオレゴン州の里親青少年 8 ～ 10 人 (N=16) の 2 つのコホートを対象としたリモート単群試験で SYNC をテストする前に、SYNC のカリキュラムとトレーニング資料を改良することです。
私たちの 2 番目の目的は、行動上の健康リスクが指摘されている 16 ～ 20 歳のオレゴン州の里親青少年 (N=80) を対象に、遠隔二群個別ランダム化グループ治療試験を実施し、以下を調査することです: (a) 自己対処の近位メカニズムに関する介入グループの変更-介入後および6か月の追跡調査における通常のサービスと比較した有効性と助けを求める態度：（b）感情の制御、対処行動、メンタルヘルスサービスの利用を含む、メカニズムと目標とする結果との関連性、うつ病、不安、PTSDの症状。
私たちの 3 番目の目的は、国の利害関係者との移転可能性の確認を含め、有効性試験のための介入と研究プロトコルを改良し、標準化することです。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
里親制度から移行する若者は、さまざまな精神的健康診断を受けるリスクが高く、多くの場合、心理社会的対処の困難、支援ネットワークの希薄化、サービス提供の断絶によって悪化します。
この人々は精神的健康問題に対処する準備ができておらず、助けを求めることに対して否定的な見方をする傾向が高く、里親養護からの離脱後にサービスの利用が急速に減少するため、満たされていない治療ニーズが生じるリスクが増大しています。
私たちの長期的な目標は、既存の里親青少年移行サービスを活用した拡張可能な二次予防プログラムを展開し、里親ケア終了前後のメンタルヘルス機能とサービス利用を改善することです。
私たちの短期的な目的は、行動的健康リスクのある養護青少年を対象に、メンタルヘルスの助け探しやサービスへの参加など、ストレス反応に影響を与える認知スキーマを対象とした「Stronger Youth Networks and Coping (SYNC)」と呼ばれるグループ介入をリモートでテストすることです。
SYNC は、青少年のストレスを評価して感情的反応を調整し、適応的な対処戦略を柔軟に選択し、効果的な対処戦略として非公式および公式の助けを求める能力を高めることを目的としています。
SYNC は、養育青少年向けの対処効果トレーニング (CET) カリキュラムの適応など、科学的根拠に基づいた認知変化手法を使用した新しいプログラムを設計する介入開発の成果です。
SYNC は、米国のほとんどの養子縁組青少年が利用する、連邦政府の資金による自立生活プログラム (ILP) のサービスプロバイダーによる提供を目的として設計されています。
里親青少年、サービス提供者、および私たちの諮問委員会からの最初のフィードバックにより、SYNC カリキュラムのトピック（例：ストレスと対処法、サービスのナビゲート）およびプログラム戦略（例：「準ピア」の若者が里親と共同進行役を務めるグループなど）が受け入れられることが確認されました。ケアおよびメンタルヘルスケアの経験）。
提案された目的は、10 モジュールのプログラムが、臨床関連の転帰に対する有効性のシグナルを用いて標的の近位メカニズムに関与しているかどうか、また、SYNC のフルパワーの RCT が意図されたサービスの状況で実行可能であるかどうかを確立します。
私たちの最初の具体的な目的は、16 ～ 20 歳のオレゴン州の里親青少年 8 ～ 10 人 (N=16) の 2 つのコホートを対象としたリモート単群試験で SYNC をテストする前に、SYNC のカリキュラムとトレーニング資料を改良することです。
私たちの 2 番目の目的は、行動上の健康リスクが指摘されている 16 ～ 20 歳のオレゴン州の里親青少年 (N=80) を対象に、遠隔二群個別ランダム化グループ治療試験を実施し、以下を調査することです: (a) 自己対処の近位メカニズムに関する介入グループの変更-介入後および6か月の追跡調査における通常のサービスと比較した有効性と助けを求める態度：（b）感情の制御、対処行動、メンタルヘルスサービスの利用を含む、メカニズムと目標とする結果との関連性、うつ病、不安、PTSDの症状。
私たちの 3 番目の目的は、国の利害関係者との移転可能性の確認を含め、有効性試験のための介入と研究プロトコルを改良し、標準化することです。
有効性の初期証拠に加え、標準化された介入資料と実行可能な研究プロトコルによるターゲットエンゲージメントの実証は、全国で広く実施できると期待されるモデルの有効性試験（R01）の準備となります。最終的には、他の青少年サービスの設定（例：少年司法）やサブグループ（例：レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア[LGBTQ]、有色人種の若者）に適応させることができ、長期的な公衆衛生への影響を拡大することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- 電話番号：5037258389
- メール：jblakes@pdx.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca A Miller, M.Ed, BA
- メール：ramiller@pdx.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- 募集
- Portland State University
-
コンタクト：
- Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- 電話番号：503-725-8389
- メール：jblakes@pdx.edu
-
副調査官：
- Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
-
副調査官：
- Carrie J Furrer, PhD,MS,BA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オレゴン州で連邦政府の資金による移行関連サービスを受ける資格がある（16～20歳で、14歳になってから少なくとも90日以内に里親養護施設に預けられている）。
- 行動上の健康リスクが示されています。 行動的健康リスクは、生涯にわたる行動的健康の必要性またはサービスへの関与（DSM診断、向精神薬、感情行動障害、集団的ケア/居住施設）に関する児童福祉行政指標によって示される。
除外基準:
- 英語を話せない方、重度の発達障害のある方、またはその他の理由で参加が禁忌とされている方を含め、介入に積極的に参加できない方（例：青少年が危機に瀕している、青少年が参加できない環境に置かれている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：通常通りのサービス
通常通りのサービス (SAU) グループは、ILP または連邦資金による移行計画 (例: 青少年の教育と雇用目標の特定と支援) およびライフスキル (例: 予算編成、アパートの賃貸、保険) を含む典型的な児童福祉サービスを受けています。 ）サービスは通常、クラス、グループ活動、および/またはパラプロフェッショナルサービスプロバイダーとの個人のスキル構築の組み合わせを通じて提供されます。
|
|
|
実験的：介入
介入グループは、典型的な児童福祉サービス（つまり、通常どおりサービス）に加えて同期介入を受け取ります。
同期介入には、ファシリテーターと20〜26歳のほぼピアヤングアダルトが提供する8週間のリモート（ビデオ会議）90分間のセッションが含まれ、どちらも児童福祉の経験があります。
|
Syncは、独立した生活プログラム（ILPS;米国のほとんどのFoster青少年からアクセスされる連邦政府が資金提供するトランジションスキルビルディングサービス）とニアページ（Fotter CareのLived Experience in Lived Experience）のサービスプロバイダーが共同促進する、対処効果トレーニング（CET）を含む、エビデンスに基づいた認知変更方法から適応した8モジュールのオンラインカリキュラムです。
Syncは、若者の能力を高め、ストレスを評価し、感情的な反応を調節し、適応的な対処戦略を柔軟に選択し、非公式で正式なヘルプを効果的な対処戦略として促進することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知制御と柔軟な対処
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
認知制御と柔軟性に関するアンケート（CCFQ; 1「非常にそう思わない」から7「非常にそう思う」までの範囲の7ポイントのリッカート型回答スケールを持つ18項目、若者のレポート）は、感情に対する認知制御を評価します。そして評価と対処の柔軟性。
平均スコアは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの (より良い) 制御と柔軟性を示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
助けを求める意図
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
一般的な助けを求めるアンケート（青少年の報告書、1「非常に考えられない」から 7「非常に考えられる」までの 7 段階の回答スケールを持つ 22 項目）は、個人的または感情的な問題が発生した場合、および自殺念慮がある場合に助けを求める意向を評価します。
平均スコアは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほど、より多くの (より良い) 助けを求める意図を示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
助けを求める際の障壁
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
青少年の助けを求める障壁 - 概要 (BASH-B; 1「非常にそう思わない」から 7「非常にそう思う」までの 7 段階の回答スケールを持つ 11 項目、青少年レポート) は、精神的健康のための助けを求めることに関連する認識された自律性と恐怖を評価します。問題。
平均スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど障壁が多い (悪い) ことを示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
メンタルヘルスに特有の自己効力感とエンパワーメント
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
若者の有効性/エンパワーメント尺度 - メンタルヘルス (MH) (1「常にまたはほぼ常に」から 5「まったくまたはほとんどまったくない」までの 5 段階の回答スケールを持つ 23 項目、青少年レポート) は、青少年が精神的健康と精神的健康をどの程度管理しているかを評価します。独自のメンタルヘルスサービスを指揮しています。
平均スコアは 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、メンタルヘルス サービスの有効性と権限がより高く (より優れている) ことを示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
自己効力感に対処する
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
コーピング自己効力感スケール (0「まったくできない」から 10「確かにこれはできる」までの範囲の反応スケールを持つ 26 項目、若者のレポート) は、問題に焦点を当て、サポートを求め、ポジティブにリフレーミングしたコーピングの使用を評価します。戦略。
平均スコアは 1 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど、より高い (より良い) 対処自己効力感を示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神科診断の領域
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
診断と統計家マニュアル第 5 版 (DSM-5) 自己評価レベル 1 の横断的症状尺度 (はい/いいえ回答付きの 25 項目、青少年レポート) は、以下を含む精神科診断全体で重要なメンタルヘルス領域 (過去 2 週間) を評価します。うつ病、薬物使用、不安、身体症状、睡眠障害）。
合計スコアは 0 から 25 の範囲であり、スコアが高いほど精神症状がより多く (より悪化している) ことを示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
メンタルヘルスサービスの利用
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
児童および青少年のためのサービス評価（はい/いいえ回答の 4 項目、青少年レポート）では、過去 3 か月間のサービス利用を評価します：外来（カウンセリング、セラピー、支援グループ）、宿泊治療、入院、向精神薬。
合計スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほどサービスの使用量が多い (より良い) ことを示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
うつ病と不安症
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
改訂された小児不安およびうつ病スケール (RCADS; 1 つの「まったくない」から 4 つの「常にある」までの 4 段階の回答スケールを持つ 25 項目、青少年レポート) は、最近の不安とうつ病の症状を評価します。
平均スコアは 1 から 4 の範囲であり、スコアが高いほど、不安とうつ病のより多くの（より悪い）症状を示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
|
心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠：プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
DSM-5 の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) チェックリスト (PCL-5、0「全くない」から 4「非常に」までの 5 段階回答スケールを持つ 17 項目、青少年レポート) は、さまざまなポストの有病率を評価します。 - 心的外傷性ストレス障害（PTSD）の症状（例、集中力の低下、活動への興味の喪失、入眠または睡眠の困難）。
平均スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD 症状がより多く (より悪化) していることを示します。
|
プログラム終了直後、プログラム終了から6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS、Portland State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 430
- 1R34MH127141-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。