Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení zvládání a hledání pomoci mezi mládeží v pěstounské péči

25. února 2025 aktualizováno: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Pilotní testování intervence ke zlepšení zvládání a zlepšení duševního zdraví Hledání pomoci mezi mládeží v přechodném věku v pěstounské péči

Tato studie zavede škálovatelný program sekundární prevence, který využívá stávající služby přechodu u pěstounské mládeže ke zlepšení fungování duševního zdraví a využívání služeb před a po ukončení pěstounské péče. Naším krátkodobým cílem je na dálku otestovat skupinovou intervenci nazvanou Stronger Youth Networks and Coping (SYNC), která se zaměřuje na kognitivní schémata ovlivňující stresové reakce, včetně hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a zapojení do služeb, mezi mládeží s rizikem chování. SYNC si klade za cíl zvýšit schopnost mládeže hodnotit stres a regulovat emocionální reakce, flexibilně vybírat adaptivní strategie zvládání a podporovat neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání. Navrhované cíle určí, zda 10-modulový program zapojuje cílené proximální mechanismy se signálem účinnosti na klinicky relevantní výsledky a zda je v kontextu zamýšlené služby proveditelná plně výkonná randomizovaná kontrolní studie (RCT) SYNC. Naším prvním cílem je zdokonalit naše osnovy a školicí materiály SYNC před testováním SYNC ve vzdáleném testu s jednou rukou se dvěma kohortami 8–10 pěstounů z Oregonu ve věku 16–20 let (N=16). Naším druhým cílem je provést vzdálenou dvouramennou individuálně randomizovanou skupinovou léčebnou studii s oregonskou pěstounskou mládeží ve věku 16-20 let s indikovaným behaviorálním zdravotním rizikem (N=80), abychom prozkoumali: (a) změnu intervenční skupiny na proximální mechanismy zvládání sebe sama -účinnost a postoje vyhledávající pomoc ve srovnání se službami jako obvykle po intervenci a 6měsíčním sledování: a (b) souvislost mezi mechanismy a cílovými výsledky, včetně emoční regulace, zvládání zátěže, využívání služeb duševního zdraví a příznaky deprese, úzkosti a PTSD. Naším třetím cílem je upřesnit a standardizovat intervenční a výzkumný protokol pro zkoušku účinnosti, včetně potvrzení přenositelnosti s národními zainteresovanými stranami.

Přehled studie

Detailní popis

Mladí lidé přecházející ze systému pěstounské péče mají zvýšené riziko řady diagnóz duševního zdraví, které jsou pro mnohé umocněny psychosociálními potížemi se zvládáním, řídkými sítěmi podpory a přerušením poskytování služeb. Tato populace je méně připravena vyrovnat se s problémy v oblasti duševního zdraví a pravděpodobněji bude mít negativní pohled na hledání pomoci, což zvyšuje riziko nenaplněných potřeb léčby, protože využívání služeb po odchodu z pěstounské péče rychle klesá. Naším dlouhodobým cílem je zavést škálovatelný program sekundární prevence, který využívá stávající služby přechodu u pěstounské mládeže ke zlepšení fungování duševního zdraví a využívání služeb před a po ukončení pěstounské péče. Naším krátkodobým cílem je na dálku otestovat skupinovou intervenci nazvanou Stronger Youth Networks and Coping (SYNC), která se zaměřuje na kognitivní schémata ovlivňující stresové reakce, včetně hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a zapojení do služeb, mezi mládeží s rizikem chování. SYNC si klade za cíl zvýšit schopnost mládeže hodnotit stres a regulovat emocionální reakce, flexibilně vybírat adaptivní strategie zvládání a podporovat neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání. SYNC vychází z vývoje intervencí s cílem navrhnout nový program využívající metody kognitivní změny založené na důkazech, včetně přizpůsobení kurikula Coping Effectiveness Training (CET) pro pěstounskou mládež. SYNC je navržen pro poskytování služeb poskytovateli služeb v rámci federálně financovaných programů nezávislého života (ILP), ke kterým má přístup většina pěstounské mládeže v USA. První zpětná vazba od pěstounské mládeže, poskytovatelů služeb a našeho poradního panelu potvrdila přijatelnost témat osnov SYNC (např. stres a zvládání, navigační služby) a programové strategie (např. péče a zkušenosti s péčí o duševní zdraví). Navrhované cíle určí, zda 10-modulový program zapojuje cílené proximální mechanismy se signálem účinnosti na klinicky relevantní výsledky a zda je plně výkonná RCT SYNC v kontextu zamýšlené služby proveditelná. Naším prvním konkrétním cílem je vylepšit naše osnovy a školicí materiály SYNC před testováním SYNC ve vzdáleném testu s jednou rukou se dvěma kohortami 8–10 oregonských pěstounů ve věku 16–20 let (N=16). Naším druhým cílem je provést vzdálenou dvouramennou individuálně randomizovanou skupinovou léčebnou studii s oregonskou pěstounskou mládeží ve věku 16-20 let s indikovaným behaviorálním zdravotním rizikem (N=80), abychom prozkoumali: (a) změnu intervenční skupiny na proximální mechanismy zvládání sebe sama -účinnost a postoje vyhledávající pomoc ve srovnání se službami jako obvykle po intervenci a 6měsíčním sledování: a (b) souvislost mezi mechanismy a cílovými výsledky, včetně emoční regulace, zvládání zátěže, využívání služeb duševního zdraví a příznaky deprese, úzkosti a PTSD. Naším třetím cílem je upřesnit a standardizovat intervenční a výzkumný protokol pro zkoušku účinnosti, včetně potvrzení přenositelnosti s národními zainteresovanými stranami. Demonstrace cílového zapojení s počátečními důkazy o účinnosti plus standardizované intervenční materiály a proveditelný výzkumný protokol nás připraví na zkoušku účinnosti (R01) modelu, u kterého se očekává, že bude široce přenosný pro implementaci v celé zemi, a model, který lze v konečném důsledku přizpůsobit pro jiná prostředí služeb pro mládež (např. juvenilní justice) a podskupiny (např. lesby, gayové, bisexuálové, transgender, queer [LGBTQ], mladiství), čímž se rozšiřuje dlouhodobý dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Telefonní číslo: 5037258389
  • E-mail: jblakes@pdx.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Nábor
        • Portland State University
        • Kontakt:
          • Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
          • Telefonní číslo: 503-725-8389
          • E-mail: jblakes@pdx.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carrie J Furrer, PhD,MS,BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají nárok na federálně financované služby související s přechodem v Oregonu (ve věku 16–20 let a v pěstounské péči alespoň 90 dní po dosažení věku 14 let),
  • Označené behaviorální zdravotní riziko. Behaviorální zdravotní riziko je indikováno administrativními ukazateli péče o dítě, které zahrnují celoživotní behaviorální zdravotní potřebu nebo zapojení do služby (DSM diagnózy, psychotropní léky, emocionálně-behaviorální postižení, společná péče / rezidenční umístění)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost aktivně se zapojit do intervence, včetně vás, kteří: nemluví anglicky, jsou výrazně vývojově postižení nebo kde je účast jinak kontraindikována (např. mládež je v krizi, mládež je na místě, které účast neumožňuje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Skupina služeb jako obvykle (SAU) dostává typické služby péče o děti, které zahrnují ILP nebo federálně financované plánování přechodu (např. identifikace a podpora cílů vzdělávání mládeže a zaměstnání) a životní dovednosti (např. sestavování rozpočtu, pronájem bytu, pojištění ) služby obvykle poskytované prostřednictvím kombinace tříd, skupinových aktivit a/nebo individuálního budování dovedností s poskytovatelem poloprofesionálních služeb.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina dostává zásah synchronizace kromě typických služeb péče o děti (tj. Služby jako obvykle). Intervence synchronizace zahrnuje 8 týdenních dálkových (videokonference) 90minutové relace dodávané facilitátorem a blízkým mladým dospělým ve věku 20–26 let, oba s prožívanými zkušenostmi s péčí o děti.
Sync je 8-modul online kurikulum upravené z metod kognitivních změn založených na důkazech, včetně školení o účinnosti zvládání (CET), spolupracované poskytovatelé služeb v nezávislých životních programech (ILP; federálně financované přechodové budování dovedností, které je přístupné většinou mládeže v USA) a téměř prožívané zkušenosti). Cílem SYNC je zvýšit schopnost mládeže a hodnotit stres a regulovat emoční reakce, flexibilně vybrat adaptivní strategie zvládání a konkrétně podpořit neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní kontrola a flexibilita zvládání
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Dotazník kognitivní kontroly a flexibility (CCFQ; 18 položek se 7bodovou škálou odpovědi Likertova typu v rozsahu od 1 „zcela nesouhlasím“ do 7 „zcela souhlasím“, zpráva pro mladé) hodnotí kognitivní kontrolu nad emocemi; a flexibilita hodnocení a zvládání. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší (lepší) kontrolu a flexibilitu.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Záměry hledající pomoc
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Obecný dotazník hledání pomoci (22 položek se 7bodovou škálou odpovědí v rozmezí od 1 „Extrémně nepravděpodobné“ do 7 „Extrémně pravděpodobné“, zpráva pro mladé) hodnotí úmysly vyhledat pomoc v případě osobního nebo emocionálního problému a v případě sebevražedných myšlenek. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje více (lepších) záměrů hledat pomoc.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překážky při hledání pomoci
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Bariéry pro dospívající hledající pomoc – stručně (BASH-B; 11 položek se 7bodovou škálou odpovědí od 1 „zcela nesouhlasím“ do 7 „zcela souhlasím souhlasím“, zpráva pro mládež) hodnotí vnímanou autonomii a obavy související s hledáním pomoci pro duševní zdraví problémy. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená více (horších) překážek.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Sebeúčinnost a zmocnění specifické pro duševní zdraví
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Škála účinnosti/posílení mládeže – duševní zdraví (MH) (23 položek s 5bodovou škálou odezvy v rozmezí od 1 „Vždy nebo téměř vždy“ do 5 „Nikdy nebo téměř nikdy“, zpráva mládeže) posuzuje, do jaké míry mládež zvládá duševní zdraví a řídí své vlastní služby duševního zdraví. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší (lepší) účinnost a posílení v oblasti služeb duševního zdraví.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Coping self-efficacy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Coping Self-Efficacy Scale (26 položek se stupnicí odpovědí od 0 „To vůbec nedokážu“ do 10 „Určitě to dokážu“, zpráva pro mládež) hodnotí používání zvládání zaměřeného na problém, hledání podpory a pozitivního přerámování strategie. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší (lepší) vlastní účinnost zvládání.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domény pro psychiatrické diagnózy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Diagnostický a statistický manuál, páté vydání (DSM-5) Průřezové měření symptomů úrovně 1 s vlastním hodnocením (25 položek s odpověďmi ano/ne, zpráva pro mladé) hodnotí domény duševního zdraví (za poslední 2 týdny), které jsou důležité napříč psychiatrickými diagnózami, včetně deprese, užívání návykových látek, úzkost, somatické příznaky, problémy se spánkem). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) psychiatrických symptomů.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Využití služby duševního zdraví
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Hodnocení služeb pro děti a dospívající (4 položky s odpověďmi ano/ne, zpráva pro mládež) hodnotí využívání služeb za poslední 3 měsíce: ambulantně (poradenství, terapie, podpůrná skupina), rezidenční léčba, hospitalizace na lůžku, psychofarmaka. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší (lepší) využití služeb.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Deprese a úzkosti
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS; 25 položek se 4bodovou škálou odezvy v rozsahu od 1 „Nikdy“ do 4 „Vždy“, zpráva mládeže) hodnotí nedávné symptomy úzkosti a deprese. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) příznaků úzkosti a deprese.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro DSM-5 (PCL-5; 17 položek s 5bodovou škálou odezvy v rozmezí od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Extrémně“, zpráva pro mladé) hodnotí prevalenci různých post - symptomy traumatické stresové poruchy (PTSD) (např. potíže se soustředěním, ztráta zájmu o aktivity, potíže s usínáním nebo udržením spánku). Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) příznaků PTSD.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit