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Intervention zur Verbesserung der Bewältigung und Hilfesuche bei Jugendlichen in Pflegefamilien

8. April 2024 aktualisiert von: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Pilotversuch einer Intervention zur Verbesserung der Bewältigung und zur Verbesserung der Suche nach Hilfe für die psychische Gesundheit bei Jugendlichen im Übergangsalter in Pflegefamilien

Diese Studie wird ein skalierbares Sekundärpräventionsprogramm einsetzen, das bestehende Übergangsdienste in Pflegefamilien nutzt, um die psychische Gesundheit und die Nutzung von Diensten vor und nach dem Ausstieg aus der Pflege zu verbessern. Unser kurzfristiges Ziel besteht darin, eine Gruppenintervention namens „Stronger Youth Networks and Coping“ (SYNC) aus der Ferne zu testen, die auf kognitive Schemata abzielt, die Stressreaktionen beeinflussen, einschließlich der Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit und der Einbindung von Diensten bei Pflegejugendlichen mit verhaltensbedingten Gesundheitsrisiken. SYNC zielt darauf ab, die Fähigkeit junger Menschen zu verbessern, Stress einzuschätzen und emotionale Reaktionen zu regulieren, adaptive Bewältigungsstrategien flexibel auszuwählen und informelle und formelle Hilfesuche als wirksame Bewältigungsstrategie zu fördern. Mit den vorgeschlagenen Zielen wird festgestellt, ob das 10-Module-Programm die angestrebten proximalen Mechanismen einbezieht und ein Wirksamkeitssignal für klinisch relevante Ergebnisse liefert, und ob eine umfassende randomisierte Kontrollstudie (RCT) von SYNC im beabsichtigten Servicekontext durchführbar ist. Unser erstes Ziel besteht darin, unseren SYNC-Lehrplan und unsere Schulungsmaterialien zu verfeinern, bevor wir SYNC in einem einarmigen Fernversuch mit zwei Kohorten von 8–10 Pflegejugendlichen aus Oregon im Alter von 16–20 Jahren (N=16) testen. Unser zweites Ziel ist die Durchführung einer zweiarmigen, individuell randomisierten Gruppenbehandlungsstudie mit Pflegejugendlichen aus Oregon im Alter von 16 bis 20 Jahren mit angegebenem verhaltensbezogenem Gesundheitsrisiko (N=80), um Folgendes zu untersuchen: (a) Änderung der Interventionsgruppe in Bezug auf proximale Mechanismen der Selbstbewältigung - Wirksamkeit und Einstellung zur Hilfesuche im Vergleich zu Diensten wie gewohnt nach der Intervention und 6-monatiger Nachuntersuchung: und (b) Zusammenhang zwischen den Mechanismen und angestrebten Ergebnissen, einschließlich emotionaler Regulierung, Bewältigungsverhalten, Inanspruchnahme psychosozialer Dienste und Symptome von Depression, Angstzuständen und PTBS. Unser drittes Ziel besteht darin, das Interventions- und Forschungsprotokoll für einen Wirksamkeitsversuch zu verfeinern und zu standardisieren, einschließlich der Bestätigung der Übertragbarkeit mit nationalen Interessengruppen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Junge Menschen, die das Pflegesystem verlassen, haben ein erhöhtes Risiko für eine Reihe von psychischen Diagnosen, die bei vielen durch psychosoziale Bewältigungsschwierigkeiten, spärliche Unterstützungsnetzwerke und mangelndes Engagement bei der Betreuung verschärft werden. Diese Bevölkerungsgruppe ist weniger auf die Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme vorbereitet und hat eher eine negative Einstellung zur Suche nach Hilfe, was das Risiko eines ungedeckten Behandlungsbedarfs erhöht, da die Inanspruchnahme von Dienstleistungen nach dem Ausstieg aus der Pflege rapide zurückgeht. Unser langfristiges Ziel ist die Einführung eines skalierbaren Sekundärpräventionsprogramms, das bestehende Übergangsdienste für Pflegekinder nutzt, um die psychische Gesundheit und die Nutzung von Diensten vor und nach dem Ausstieg aus der Pflege zu verbessern. Unser kurzfristiges Ziel besteht darin, eine Gruppenintervention namens „Stronger Youth Networks and Coping“ (SYNC) aus der Ferne zu testen, die auf kognitive Schemata abzielt, die Stressreaktionen beeinflussen, einschließlich der Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit und der Einbindung von Diensten bei Pflegejugendlichen mit verhaltensbedingten Gesundheitsrisiken. SYNC zielt darauf ab, die Fähigkeit junger Menschen zu verbessern, Stress einzuschätzen und emotionale Reaktionen zu regulieren, adaptive Bewältigungsstrategien flexibel auszuwählen und informelle und formelle Hilfesuche als wirksame Bewältigungsstrategie zu fördern. SYNC ist das Ergebnis der Interventionsentwicklung zur Entwicklung eines neuartigen Programms unter Verwendung evidenzbasierter kognitiver Veränderungsmethoden, einschließlich der Anpassung des Coping Effectiveness Training (CET)-Lehrplans für Pflegejugendliche. SYNC ist für die Bereitstellung durch Dienstleister in staatlich finanzierten Independent Living Programs (ILPs) konzipiert, an denen die meisten Pflegejugendlichen in den USA teilnehmen. Erste Rückmeldungen von Pflegejugendlichen, Dienstleistern und unserem Beratungsgremium bestätigten die Akzeptanz der SYNC-Lehrplanthemen (z. B. Stress und Bewältigung, Navigationsdienste) und der Programmstrategie (z. B. Gruppen, die von „nahe gleichaltrigen“ jungen Erwachsenen gemeinsam mit Pflegekräften moderiert werden Erfahrung in der Pflege und psychischen Gesundheitsfürsorge). Mit den vorgeschlagenen Zielen wird festgestellt, ob das 10-Module-Programm die angestrebten proximalen Mechanismen einbezieht und ein Wirksamkeitssignal für klinisch relevante Ergebnisse liefert, und ob eine umfassende RCT von SYNC im beabsichtigten Servicekontext machbar ist. Unser erstes spezifisches Ziel besteht darin, unseren SYNC-Lehrplan und unsere Schulungsmaterialien zu verfeinern, bevor wir SYNC in einem einarmigen Fernversuch mit zwei Kohorten von 8–10 Pflegejugendlichen aus Oregon im Alter von 16–20 Jahren (N=16) testen. Unser zweites Ziel ist die Durchführung einer zweiarmigen, individuell randomisierten Gruppenbehandlungsstudie mit Pflegejugendlichen aus Oregon im Alter von 16 bis 20 Jahren mit angegebenem verhaltensbezogenem Gesundheitsrisiko (N=80), um Folgendes zu untersuchen: (a) Änderung der Interventionsgruppe in Bezug auf proximale Mechanismen der Selbstbewältigung - Wirksamkeit und Einstellung zur Hilfesuche im Vergleich zu Diensten wie gewohnt nach der Intervention und 6-monatiger Nachuntersuchung: und (b) Zusammenhang zwischen den Mechanismen und angestrebten Ergebnissen, einschließlich emotionaler Regulierung, Bewältigungsverhalten, Inanspruchnahme psychosozialer Dienste und Symptome von Depression, Angstzuständen und PTBS. Unser drittes Ziel besteht darin, das Interventions- und Forschungsprotokoll für einen Wirksamkeitsversuch zu verfeinern und zu standardisieren, einschließlich der Bestätigung der Übertragbarkeit mit nationalen Interessengruppen. Der Nachweis der Zieleinbindung mit ersten Wirksamkeitsnachweisen sowie standardisierten Interventionsmaterialien und einem durchführbaren Forschungsprotokoll bereiten uns auf einen Wirksamkeitsversuch (R01) eines Modells vor, von dem erwartet wird, dass es für die Implementierung im ganzen Land weitgehend übertragbar ist, und eines, das kann letztendlich für andere Jugendhilfeeinrichtungen (z. B. Jugendstrafrecht) und Untergruppen (z. B. Lesben, Schwule, Bisexuelle, Transgender, Queer [LGBTQ], Jugendliche mit Hautfarbe) angepasst werden, wodurch die langfristigen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit erweitert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Telefonnummer: 5037258389
  • E-Mail: jblakes@pdx.edu

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Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Rekrutierung
        • Portland State University
        • Kontakt:
          • Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
          • Telefonnummer: 503-725-8389
          • E-Mail: jblakes@pdx.edu
        • Unterermittler:
          • Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
        • Unterermittler:
          • Carrie J Furrer, PhD,MS,BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruch auf staatlich finanzierte Übergangsdienste in Oregon (im Alter von 16 bis 20 Jahren und mindestens 90 Tage nach Vollendung des 14. Lebensjahres in Pflegefamilien),
  • Angezeigtes verhaltensbedingtes Gesundheitsrisiko. Das verhaltensbedingte Gesundheitsrisiko wird durch administrative Indikatoren des Kindeswohls für den lebenslangen verhaltensbezogenen Gesundheitsbedarf oder die Inanspruchnahme von Diensten angezeigt (DSM-Diagnosen, psychotrope Medikamente, emotionale Verhaltensbehinderung, Gemeindepflege/Wohnunterbringung).

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, aktiv an der Intervention teilzunehmen, einschließlich Ihnen, die kein Englisch sprechen, erheblich entwicklungsbehindert sind oder bei denen die Teilnahme aus anderen Gründen kontraindiziert ist (z. B. Jugendlicher befindet sich in einer Krise, Jugendlicher befindet sich in einer Unterbringung, die eine Teilnahme nicht zulässt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält die SYNC-Intervention zusätzlich zu den typischen Kinderfürsorgediensten (d. h. den üblichen Diensten). Die SYNC-Intervention umfasst 10 wöchentliche 90-minütige Fernsitzungen (Videokonferenz), die von einem Moderator und einem jungen Erwachsenen im Alter von 20 bis 26 Jahren, die in der Nähe von Gleichaltrigen sind und beide über praktische Erfahrung in der Kinderfürsorge verfügen, abgehalten werden.
SYNC ist ein Online-Lehrplan mit 10 Modulen, der auf evidenzbasierten Methoden zur kognitiven Veränderung basiert, einschließlich Coping Effectiveness Training (CET), und von Dienstleistern in Independent Living Programs (ILPs; staatlich finanzierte Dienste zum Aufbau von Übergangskompetenzen, auf die die meisten Pflegekräfte zugreifen) mitgetragen wird Jugendliche in den USA) und Gleichaltrige (haben Erfahrung in Pflegefamilien). SYNC zielt darauf ab, die Fähigkeit junger Menschen zu verbessern, Stress einzuschätzen und emotionale Reaktionen zu regulieren, adaptive Bewältigungsstrategien flexibel auszuwählen und informelle und formelle Hilfesuche als wirksame Bewältigungsstrategie gezielt zu fördern.
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Die Services-as-usual (SAU)-Gruppe erhält typische Kinderfürsorgedienste, zu denen ILP oder staatlich finanzierte Übergangsplanung (z. B. Ermittlung und Unterstützung von Bildungs- und Beschäftigungszielen für Jugendliche) und Lebenskompetenzen (z. B. Budgetierung, Wohnungsmiete, Versicherung) gehören ) Dienstleistungen, die typischerweise durch eine Mischung aus Kursen, Gruppenaktivitäten und/oder individuellem Kompetenzaufbau bei einem paraprofessionellen Dienstleister erbracht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Kontrolle und Bewältigungsflexibilität
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Fragebogen zur kognitiven Kontrolle und Flexibilität (CCFQ; 18 Items mit 7-Punkte-Likert-Antwortskala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“, Jugendbericht) bewertet die kognitive Kontrolle über Emotionen; und Beurteilungs- und Bewältigungsflexibilität. Die Durchschnittswerte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (bessere) Kontrolle und Flexibilität hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Hilfesuchende Absichten
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Der allgemeine Fragebogen zur Suche nach Hilfe (22 Punkte mit einer 7-Punkte-Antwortskala von 1 „äußerst unwahrscheinlich“ bis 7 „äußerst wahrscheinlich“, Jugendbericht) bewertet die Absicht, Hilfe im Falle eines persönlichen oder emotionalen Problems und bei Selbstmordgedanken zu suchen. Die durchschnittlichen Werte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (bessere) Absichten hinweisen, Hilfe zu suchen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse bei der Suche nach Hilfe
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Hindernisse für die Suche von Jugendlichen nach Hilfe – Kurzbericht (BASH-B; 11 Items mit einer 7-Punkte-Antwortskala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“, Jugendbericht) bewertet die wahrgenommene Autonomie und Ängste im Zusammenhang mit der Suche nach Hilfe für die psychische Gesundheit Probleme. Die Durchschnittswerte können zwischen 1 und 7 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (schlechtere) Barrieren hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Selbstwirksamkeit und Empowerment speziell für die psychische Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Jugendwirksamkeits-/Empowerment-Skala – psychische Gesundheit (MH) (23 Items mit einer 5-Punkte-Antwortskala von 1 „Immer oder fast immer“ bis 5 „Nie oder fast nie“, Jugendbericht) bewertet das Ausmaß, in dem Jugendliche mit ihrer psychischen Gesundheit umgehen leitet ihre eigenen psychiatrischen Dienste. Die durchschnittlichen Werte können zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere (bessere) Wirksamkeit und Stärkung der psychiatrischen Dienste hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Die Bewältigungs-Selbstwirksamkeitsskala (26 Items mit einer Antwortskala von 0 „Ich kann das überhaupt nicht“ bis 10 „Bestimmt schaffe ich das“, Jugendbericht) bewertet den Einsatz von problemfokussiertem, unterstützungssuchendem und positiv umgestaltendem Bewältigungsverhalten Strategien. Die durchschnittlichen Werte können zwischen 1 und 10 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere (bessere) Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Domänen für psychiatrische Diagnosen
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Diagnosis and Statistican Manual, 5. Auflage (DSM-5) Selbstbewertetes übergreifendes Symptommaß der Stufe 1 (25 Items mit Ja/Nein-Antworten, Jugendbericht) bewertet Bereiche der psychischen Gesundheit (vergangene 2 Wochen), die für alle psychiatrischen Diagnosen wichtig sind, einschließlich Depression, Substanzgebrauch, Angstzustände, somatische Symptome, Schlafprobleme). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 25 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (schlimmere) psychiatrische Symptome hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Die Servicebewertung für Kinder und Jugendliche (4 Items mit Ja/Nein-Antworten, Jugendbericht) bewertet die Servicenutzung in den letzten 3 Monaten: Ambulant (Beratung, Therapie, Selbsthilfegruppe), stationäre Behandlung, stationärer Krankenhausaufenthalt, Psychopharmaka. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere (bessere) Servicenutzung hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Depression und Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Die überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala (RCADS; 25 Items mit einer 4-Punkte-Antwortskala von 1 „Nie“ bis 4 „Immer“, Jugendbericht) bewertet aktuelle Angst- und Depressionssymptome. Die durchschnittlichen Werte können zwischen 1 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (schlimmere) Symptome von Angstzuständen und Depressionen hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms
Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; 17 Punkte mit einer 5-Punkte-Antwortskala von 0 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Extrem“, Jugendbericht) bewertet die Prävalenz verschiedener Posttraumatischer Belastungsstörungen (PTSD) für DSM-5 (PCL-5; 17 Punkte mit einer 5-Punkte-Antwortskala von 0 „Überhaupt nicht“ bis 4 „Extrem“, Jugendbericht). -Symptome einer traumatischen Belastungsstörung (PTSD) (z. B. Konzentrationsschwierigkeiten, Verlust des Interesses an Aktivitäten, Schwierigkeiten beim Ein- oder Durchschlafen). Die Durchschnittswerte können zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte auf mehr (schlimmere) PTBS-Symptome hinweisen.
unmittelbar nach Abschluss des Programms, 6 Monate nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 227953-18
  • 1R34MH127141-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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