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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019377
위탁 보호 청소년의 대처 및 도움 찾기를 강화하기 위한 개입
2025년 2월 25일 업데이트: Jennifer Blakeslee, Portland State University
위탁 보호를 받는 과도기 청소년의 대처 능력을 강화하고 정신 건강 도움을 구하기 위한 중재 파일럿 테스트
이 연구는 기존 위탁 청소년 전환 서비스를 활용하여 위탁 보호 종료 전후의 정신 건강 기능 및 서비스 사용을 개선하는 확장 가능한 2차 예방 프로그램을 배포할 것입니다.
우리의 단기 목표는 행동 건강 위험이 있는 위탁 청소년들 사이에서 정신 건강 도움 요청 및 서비스 참여를 포함하여 스트레스 반응에 영향을 미치는 인지 스키마를 목표로 하는 Stronger Youth Networks and Coping(SYNC)이라는 그룹 개입을 원격으로 테스트하는 것입니다.
SYNC는 스트레스를 평가하고 감정적 반응을 조절하는 청소년의 역량을 강화하고, 적응형 대처 전략을 유연하게 선택하며, 효과적인 대처 전략으로 비공식적, 공식적 도움 요청을 장려하는 것을 목표로 합니다.
제안된 목표는 10개 모듈 프로그램이 임상적으로 관련된 결과에 대한 효능 신호와 함께 표적 근위 메커니즘을 사용하는지 여부와 SYNC의 완전한 기능을 갖춘 무작위 대조 시험(RCT)이 의도한 서비스 맥락에서 실현 가능한지 여부를 확립하는 것입니다.
우리의 첫 번째 목표는 16~20세(N=16)의 8~10명의 오레곤 수양 청소년으로 구성된 두 코호트를 대상으로 원격 단일군 시험에서 SYNC를 테스트하기 전에 SYNC 커리큘럼과 교육 자료를 개선하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 행동 건강 위험이 표시된 16~20세의 오레곤 위탁 청소년(N=80)을 대상으로 원격 두 팔 개별 무작위 그룹 치료 시험을 수행하여 다음을 조사하는 것입니다. (a) 자기 대처의 근위 메커니즘에 대한 개입 그룹 변경 - 개입 후 및 6개월 추적 조사에서 평소와 같은 서비스와 비교한 효능 및 도움 구하는 태도: 그리고 (b) 정서적 조절, 대처 행동, 정신 건강 서비스 이용을 포함한 메커니즘과 목표 결과 사이의 연관성 , 우울증, 불안 및 PTSD의 증상.
우리의 세 번째 목표는 국가 이해관계자와의 이전 가능성 확인을 포함하여 효과성 시험을 위한 중재 및 연구 프로토콜을 개선하고 표준화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
위탁 보호 시스템에서 전환하는 젊은이들은 다양한 정신 건강 진단에 대한 위험이 높으며, 이는 심리사회적 대처 어려움, 부족한 지원 네트워크 및 서비스 중단으로 인해 더욱 악화됩니다.
이 인구 집단은 정신 건강 문제에 대처할 준비가 덜 되어 있고 도움 구하는 것에 대해 부정적인 시각을 가질 가능성이 높으며, 위탁 보호 종료 후 서비스 이용이 급격히 감소함에 따라 충족되지 않은 치료 요구의 위험이 증가합니다.
우리의 장기 목표는 기존 위탁 청소년 전환 서비스를 활용하여 위탁 보호 종료 전후의 정신 건강 기능 및 서비스 사용을 개선하는 확장 가능한 2차 예방 프로그램을 배포하는 것입니다.
우리의 단기 목표는 행동 건강 위험이 있는 위탁 청소년들 사이에서 정신 건강 도움 요청 및 서비스 참여를 포함하여 스트레스 반응에 영향을 미치는 인지 스키마를 목표로 하는 Stronger Youth Networks and Coping(SYNC)이라는 그룹 개입을 원격으로 테스트하는 것입니다.
SYNC는 스트레스를 평가하고 감정적 반응을 조절하는 청소년의 역량을 강화하고, 적응형 대처 전략을 유연하게 선택하며, 효과적인 대처 전략으로 비공식적, 공식적 도움 요청을 장려하는 것을 목표로 합니다.
SYNC는 위탁 청소년을 위한 대처 효과 훈련(CET) 커리큘럼 조정을 포함하여 증거 기반 인지 변화 방법을 사용하여 새로운 프로그램을 설계하기 위한 중재 개발의 결과입니다.
SYNC는 미국 내 대부분의 위탁 청소년이 이용할 수 있는 연방 자금 지원 독립 생활 프로그램(ILP)의 서비스 제공자가 제공하도록 설계되었습니다.
위탁 청소년, 서비스 제공자 및 자문 패널의 초기 피드백을 통해 SYNC 커리큘럼 주제(예: 스트레스 및 대처, 탐색 서비스) 및 프로그램 전략(예: "근거리" 청소년이 위탁 양육자와 공동 진행하는 그룹)의 수용 가능성을 확인했습니다. 치료 및 정신 건강 관리 경험).
제안된 목표는 10개 모듈 프로그램이 임상적으로 관련된 결과에 대한 효능 신호와 함께 표적 근위 메커니즘을 사용하는지 여부와 SYNC의 완전한 RCT가 의도한 서비스 맥락에서 실현 가능한지 여부를 확립하는 것입니다.
우리의 첫 번째 구체적인 목표는 16~20세(N=16)의 8~10명의 오레곤 위탁 청소년으로 구성된 두 코호트를 대상으로 원격 단일군 시험에서 SYNC를 테스트하기 전에 SYNC 커리큘럼과 교육 자료를 개선하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 행동 건강 위험이 표시된 16~20세의 오레곤 위탁 청소년(N=80)을 대상으로 원격 두 팔 개별 무작위 그룹 치료 시험을 수행하여 다음을 조사하는 것입니다. (a) 자기 대처의 근위 메커니즘에 대한 개입 그룹 변경 - 개입 후 및 6개월 추적 조사에서 평소와 같은 서비스와 비교한 효능 및 도움 구하는 태도: 그리고 (b) 정서적 조절, 대처 행동, 정신 건강 서비스 이용을 포함한 메커니즘과 목표 결과 사이의 연관성 , 우울증, 불안 및 PTSD의 증상.
우리의 세 번째 목표는 국가 이해관계자와의 이전 가능성 확인을 포함하여 효과성 시험을 위한 중재 및 연구 프로토콜을 개선하고 표준화하는 것입니다.
유효성에 대한 초기 증거와 표준화된 개입 자료 및 실행 가능한 연구 프로토콜을 갖춘 표적 참여의 시연은 전국적으로 구현을 위해 널리 이전될 수 있을 것으로 예상되는 모델의 유효성 시험(R01)을 준비할 것입니다. 궁극적으로 다른 청소년 서비스 환경(예: 청소년 사법) 및 하위 그룹(예: 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어(LGBTQ), 유색 인종 청소년)에 맞게 조정되어 장기적인 공중 보건 영향을 확대할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- 전화번호: 5037258389
- 이메일: jblakes@pdx.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca A Miller, M.Ed, BA
- 이메일: ramiller@pdx.edu
연구 장소
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- 모병
- Portland State University
-
연락하다:
- Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- 전화번호: 503-725-8389
- 이메일: jblakes@pdx.edu
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부수사관:
- Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
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부수사관:
- Carrie J Furrer, PhD,MS,BA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오레곤에서 연방 자금 지원을 받는 전환 관련 서비스를 받을 자격이 있습니다(16~20세, 14세가 된 후 최소 90일 동안 위탁 보호를 받음).
- 행동 건강 위험을 나타냅니다. 행동 건강 위험은 평생 행동 건강 필요 또는 서비스 참여(DSM 진단, 향정신성 약물, 정서-행동 장애, 공동 치료/거주 배치)에 대한 아동 복지 관리 지표로 표시됩니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 못하거나, 심각한 발달 장애가 있거나, 참여가 금기인 경우(예: 청소년이 위기에 처해 있거나 청소년이 참여를 허용하지 않는 배치에 있음)를 포함하여 중재에 적극적으로 참여할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
SAU(Services-as-usual) 그룹은 ILP 또는 연방 자금 지원 전환 계획(예: 청소년 교육 및 고용 목표 식별 및 지원) 및 생활 기술(예: 예산 책정, 아파트 임대, 보험)을 포함하는 일반적인 아동 복지 서비스를 받습니다. ) 서비스는 일반적으로 준전문 서비스 제공자와 함께 수업, 그룹 활동 및/또는 개인 기술 구축을 혼합하여 제공됩니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹은 전형적인 아동 복지 서비스 (예 : 평소와 같이 서비스) 외에도 동기화 중재를받습니다.
SYNC 개입에는 8 주간의 원격 (화상 회의) 90 분짜리 세션이 포함되어 있으며, 촉진자와 20-26 세의 촉진제가 전달한 성인은 아동 복지에 대한 경험이 있습니다.
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SYNC는 CET (Coping Effectivesion Training), 독립 생활 프로그램 (ILPS; 미국의 대부분의 양부모 청소년이 접근하는 연방 자금 지원 전환 기술 건설 서비스) 및 근거리 자리 (위탁 관리 경험이 있음)를 포함하여 증거 기반인지 변화 방법 (CET)을 포함하여 증거 기반인지 변화 방법에서 조정 된 8 모듈 온라인 커리큘럼입니다.
동기화는 스트레스를 평가하고 정서적 반응을 조절하는 청소년 능력을 높이고, 적응 형 대처 전략을 유연하게 선택하고, 효과적인 대처 전략으로서 비공식적이고 공식적인 도움을 구하는 것을 구체적으로 홍보하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 통제 및 대처 유연성
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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인지 제어 및 유연성 설문지(CCFQ; 1점 '매우 동의하지 않음'에서 7점 '매우 동의함' 범위의 7점 리커트 유형 응답 척도로 구성된 18개 항목, 청소년 보고서)는 감정에 대한 인지적 제어를 평가합니다. 평가 및 대처 유연성.
평균 점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 제어력과 유연성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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도움을 구하려는 의도
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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일반적인 도움 요청 설문지(1점 '매우 가능성 없음'에서 7점 '매우 가능성 있음' 범위의 7점 응답 척도로 구성된 22개 항목, 청소년 보고서)는 개인적 또는 감정적 문제가 있거나 자살 충동이 있는 경우 도움을 구하려는 의도를 평가합니다.
평균 점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 도움을 구하려는 의도가 더 많음을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움을 구하는 데 방해가 되는 요소
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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청소년이 도움을 구하는 데 대한 장벽 - 개요(BASH-B; 1점 '전혀 동의하지 않음'에서 7점 '매우 동의함'까지 범위의 7점 응답 척도로 구성된 11개 항목, 청소년 보고서)는 정신 건강에 대한 도움 요청과 관련된 인지된 자율성과 두려움을 평가합니다. 문제.
평균 점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 장벽이 더 많은(나쁜) 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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정신 건강과 관련된 자기 효능감 및 권한 부여
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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청소년 효능/권한 부여 척도-정신 건강(MH)(1 '항상 또는 거의 항상'에서 5 '전혀 또는 거의 전혀'까지 범위의 5포인트 응답 척도로 구성된 23개 항목, 청소년 보고서)은 청소년이 정신 건강 및 역량을 관리하는 정도를 평가합니다. 자신의 정신 건강 서비스를 지시합니다.
평균 점수의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 정신 건강 서비스에 대한 효율성과 권한이 더 높다는 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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자기효능감 대처
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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대처 자기 효능 척도(0 '전혀 할 수 없습니다'에서 10 '확실히 할 수 있습니다' 범위의 응답 척도 26개 항목, 청소년 보고서)는 문제 중심, 지원 추구 및 긍정적 재구성 대처 방법의 사용을 평가합니다. 전략.
평균 점수의 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 대처 자기 효능감이 더 높은(더 나은) 것을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 진단을 위한 도메인
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 자체 평가 레벨 1 교차 증상 측정(예/아니요 응답이 포함된 25개 항목, 청소년 보고서)은 다음을 포함하여 정신과 진단 전반에 걸쳐 중요한 정신 건강 영역(지난 2주)을 평가합니다. 우울증, 약물 사용, 불안, 신체 증상, 수면 문제).
총점의 범위는 0에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 정신과적 증상이 더 심함을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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정신건강 서비스 이용
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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아동 및 청소년을 위한 서비스 평가(예/아니오 응답이 있는 4개 항목, 청소년 보고서)는 지난 3개월 동안의 서비스 이용을 평가합니다: 외래 환자(상담, 치료, 지원 그룹), 거주 치료, 입원 환자 입원, 향정신성 약물.
총점의 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 더 많은(더 나은) 서비스 사용을 의미합니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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우울증과 불안
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS; 1점 '전혀 그렇지 않음'에서 4점 '항상' 범위의 4포인트 응답 척도로 구성된 25개 항목, 청소년 보고서)는 최근의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
평균 점수의 범위는 1에서 4까지이며, 점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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외상후 스트레스 장애 증상
기간: 프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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DSM-5에 대한 외상후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트(PCL-5; 0점 '전혀 그렇지 않음'에서 4점 '매우 심함' 범위의 5점 응답 척도를 갖는 17개 항목, 청소년 보고서)는 다양한 게시물의 유병률을 평가합니다. -외상성 스트레스 장애(PTSD) 증상(예: 집중력 장애, 활동에 대한 관심 상실, 잠에 들거나 유지하는 데 어려움).
평균 점수의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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프로그램 종료 직후, 프로그램 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 430
- 1R34MH127141-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .