Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om het omgaan met en het zoeken naar hulp onder jongeren in pleegzorg te verbeteren

8 april 2024 bijgewerkt door: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Pilot testen van een interventie om het omgaan met de geestelijke gezondheid te verbeteren en het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten onder jongeren in de overgangsfase in pleegzorg

Deze studie zal een schaalbaar secundair preventieprogramma inzetten dat gebruik maakt van bestaande transitiediensten voor pleegjongeren om het functioneren van de geestelijke gezondheidszorg en het gebruik van diensten voor en na het verlaten van de pleegzorg te verbeteren. Ons kortetermijndoel is om op afstand een groepsinterventie te testen, Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) genaamd, die zich richt op cognitieve schema's die stressreacties beïnvloeden, waaronder het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid bij dienstverlening, onder pleegjongeren met gedragsmatige gezondheidsrisico's. SYNC heeft tot doel het vermogen van jongeren om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren te vergroten, flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en het zoeken naar informele en formele hulp te bevorderen als een effectieve coping-strategie. De voorgestelde doelstellingen zullen vaststellen of het 10-moduleprogramma de gerichte proximale mechanismen aanspreekt met een signaal van werkzaamheid op klinisch relevante uitkomsten, en of een volledig aangedreven gerandomiseerde controlestudie (RCT) van SYNC haalbaar is in de beoogde dienstverleningscontext. Ons eerste doel is om ons SYNC-curriculum en trainingsmateriaal te verfijnen, voorafgaand aan het testen van SYNC in een eenarmig onderzoek op afstand met twee cohorten van 8-10 Oregon-pleegjongeren van 16-20 jaar (N=16). Ons tweede doel is het uitvoeren van een twee-armig, individueel gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek met pleegjongeren uit Oregon in de leeftijd van 16 tot 20 jaar met een aangegeven gedragsgezondheidsrisico (N=80), om het volgende te onderzoeken: (a) interventiegroepverandering op proximale mechanismen van zelfredzaamheid -effectiviteit en hulpzoekende attitudes, vergeleken met gebruikelijke diensten na de interventie en zes maanden follow-up: en (b) verband tussen de mechanismen en beoogde resultaten, waaronder emotionele regulatie, coping-gedrag en gebruik van geestelijke gezondheidszorg en symptomen van depressie, angst en PTSS. Ons derde doel is het verfijnen en standaardiseren van het interventie- en onderzoeksprotocol voor een effectiviteitsproef, inclusief het bevestigen van de overdraagbaarheid met nationale belanghebbenden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren die de overstap maken van het pleegzorgsysteem lopen een verhoogd risico op een reeks diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, die voor velen worden verergerd door psychosociale copingproblemen, schaarse ondersteuningsnetwerken en het wegvallen van de dienstverlening. Deze bevolkingsgroep is minder voorbereid op het omgaan met uitdagingen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en heeft een grotere kans op negatieve perspectieven op het zoeken naar hulp, waardoor het risico op onvervulde behandelingsbehoeften toeneemt naarmate het gebruik van diensten snel afneemt na het verlaten van de pleegzorg. Ons langetermijndoel is om een ​​schaalbaar secundair preventieprogramma in te zetten dat gebruik maakt van bestaande transitiediensten voor pleegjongeren om het functioneren van de geestelijke gezondheidszorg en het gebruik van diensten voor en na het verlaten van de pleegzorg te verbeteren. Ons kortetermijndoel is om op afstand een groepsinterventie te testen, Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) genaamd, die zich richt op cognitieve schema's die stressreacties beïnvloeden, waaronder het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid bij dienstverlening, onder pleegjongeren met gedragsmatige gezondheidsrisico's. SYNC heeft tot doel het vermogen van jongeren om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren te vergroten, flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en het zoeken naar informele en formele hulp te bevorderen als een effectieve coping-strategie. SYNC is het resultaat van de ontwikkeling van interventies om een ​​nieuw programma te ontwerpen met behulp van op bewijs gebaseerde cognitieve veranderingsmethoden, inclusief het aanpassen van het Coping Effectiveness Training (CET) curriculum voor pleegjongeren. SYNC is ontworpen voor levering door dienstverleners in federaal gefinancierde Independent Living Programs (ILP's) waartoe de meeste pleegjongeren in de VS toegang hebben. De eerste feedback van pleegjongeren, dienstverleners en ons adviespanel bevestigde de aanvaardbaarheid van de onderwerpen in het SYNC-curriculum (bijv. stress en coping, navigatiediensten) en programmastrategie (bijv. groepen die mede worden gefaciliteerd door jonge volwassenen met ervaring in de zorg en geestelijke gezondheidszorg). De voorgestelde doelstellingen zullen vaststellen of het 10-moduleprogramma de gerichte proximale mechanismen aanspreekt met een signaal van werkzaamheid op klinisch relevante uitkomsten, en of een volledig uitgeruste RCT van SYNC haalbaar is in de beoogde dienstverleningscontext. Ons eerste specifieke doel is om ons SYNC-curriculum en trainingsmateriaal te verfijnen, voorafgaand aan het testen van SYNC in een eenarmig onderzoek op afstand met twee cohorten van 8-10 Oregon-pleegjongeren van 16-20 jaar (N=16). Ons tweede doel is het uitvoeren van een twee-armig, individueel gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek met pleegjongeren uit Oregon in de leeftijd van 16 tot 20 jaar met een aangegeven gedragsgezondheidsrisico (N=80), om het volgende te onderzoeken: (a) interventiegroepverandering op proximale mechanismen van zelfredzaamheid -effectiviteit en hulpzoekende attitudes, vergeleken met gebruikelijke diensten na de interventie en zes maanden follow-up: en (b) verband tussen de mechanismen en beoogde resultaten, waaronder emotionele regulatie, coping-gedrag en gebruik van geestelijke gezondheidszorg en symptomen van depressie, angst en PTSS. Ons derde doel is het verfijnen en standaardiseren van het interventie- en onderzoeksprotocol voor een effectiviteitsproef, inclusief het bevestigen van de overdraagbaarheid met nationale belanghebbenden. De demonstratie van doelgerichte betrokkenheid met aanvankelijk bewijs van werkzaamheid, plus gestandaardiseerd interventiemateriaal en een haalbaar onderzoeksprotocol, zal ons voorbereiden op een effectiviteitsproef (R01) van een model dat naar verwachting op grote schaal overdraagbaar zal zijn voor implementatie in het hele land, en een model dat naar verwachting breed overdraagbaar zal zijn voor implementatie in het hele land. kan uiteindelijk worden aangepast voor andere instellingen voor jeugdzorg (bijvoorbeeld de jeugdrechtspraak) en subgroepen (bijvoorbeeld lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen, transgenders, queer [LGBTQ], gekleurde jongeren), waardoor de impact op de volksgezondheid op de lange termijn wordt vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Telefoonnummer: 5037258389
  • E-mail: jblakes@pdx.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Werving
        • Portland State University
        • Contact:
          • Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
          • Telefoonnummer: 503-725-8389
          • E-mail: jblakes@pdx.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
        • Onderonderzoeker:
          • Carrie J Furrer, PhD,MS,BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor door de overheid gefinancierde transitiegerelateerde diensten in Oregon (leeftijd 16-20 jaar en in pleeggezinnen ten minste 90 dagen nadat ze 14 jaar zijn geworden),
  • Aangegeven gedragsrisico voor de gezondheid. Gedragsgezondheidsrisico wordt aangegeven door administratieve indicatoren voor kinderwelzijn van levenslange gedragsgezondheidsbehoeften of betrokkenheid van diensten (DSM-diagnoses, psychotrope medicatie, emotionele gedragsstoornissen, gezamenlijke zorg/residentiële plaatsing)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om actief deel te nemen aan de interventie, inclusief u die: geen Engels spreekt, een aanzienlijke ontwikkelingsstoornis heeft, of waar deelname op een andere manier gecontra-indiceerd is (bijvoorbeeld de jeugd verkeert in een crisis, de jeugd bevindt zich in een plaatsing die deelname niet mogelijk maakt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De Interventiegroep ontvangt de SYNC-interventie naast de typische kinderwelzijnsdiensten (d.w.z. diensten zoals gebruikelijk). De SYNC-interventie omvat 10 wekelijkse sessies van 90 minuten op afstand (videoconferentie), gegeven door een facilitator en een jonge volwassene van 20-26 jaar oud, beiden met praktijkervaring in de kinderwelzijn.
SYNC is een online curriculum van 10 modules, aangepast op basis van op bewijs gebaseerde cognitieve veranderingsmethoden, waaronder Coping Effectiveness Training (CET), mede gefaciliteerd door dienstverleners in Independent Living Programs (ILP's; door de overheid gefinancierde diensten voor het opbouwen van transitievaardigheden waartoe de meeste pleeggezinnen toegang hebben. jongeren in de VS) en nabije leeftijdsgenoten (hebben ervaring opgedaan in pleeggezinnen). SYNC heeft tot doel het vermogen van jongeren te vergroten om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren, om flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en om specifiek het zoeken naar informele en formele hulp te bevorderen als een effectieve coping-strategie.
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
De Services-as-usual (SAU)-groep ontvangt typische kinderwelzijnsdiensten, waaronder ILP, of door de federale overheid gefinancierde transitieplanning (bijvoorbeeld het identificeren en ondersteunen van doelstellingen op het gebied van onderwijs en werkgelegenheid voor jongeren) en levensvaardigheden (bijvoorbeeld budgetteren, het huren van een appartement, verzekeringen). ) diensten die doorgaans worden geleverd via een mix van lessen, groepsactiviteiten en/of individuele ontwikkeling van vaardigheden bij een paraprofessionele dienstverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve controle en coping-flexibiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Cognitieve controle en flexibiliteitsvragenlijst (CCFQ; 18 items met een 7-punts Likert-antwoordschaal variërend van 1 'helemaal mee oneens' tot 7 'helemaal mee eens', jeugdrapport) beoordeelt de cognitieve controle over emoties; en beoordelings- en coping-flexibiliteit. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer (betere) controle en flexibiliteit.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Hulpzoekende intenties
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De algemene hulpvragenlijst (22 items met een antwoordschaal van 7 punten, variërend van 1 'Zeer onwaarschijnlijk' tot 7 'Zeer waarschijnlijk', jeugdrapport) beoordeelt de intenties om hulp te zoeken in het geval van een persoonlijk of emotioneel probleem en bij zelfmoordgedachten. De gemiddelde score kan variëren van 1 tot en met 7, waarbij hogere scores wijzen op meer (betere) hulpzoekintenties.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Barriers to Adolescent Seeking Help - Brief (BASH-B; 11 items met een antwoordschaal van 7 punten, variërend van 1 'helemaal mee oneens' tot 7 'helemaal mee eens', jeugdrapport) beoordeelt de waargenomen autonomie en angsten gerelateerd aan het zoeken naar hulp voor de geestelijke gezondheid problemen. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op meer (slechtere) barrières.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Zelfeffectiviteit en empowerment specifiek voor de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Jeugdeffectiviteit/empowermentschaal - Geestelijke gezondheid (MH) (23 items met een antwoordschaal van 5 punten, variërend van 1 'Altijd of bijna altijd' tot 5 'Nooit of bijna nooit', jeugdrapport) beoordeelt de mate waarin jongeren omgaan met geestelijke gezondheid en leidt hun eigen geestelijke gezondheidszorg. De gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer (betere) werkzaamheid en empowerment rond geestelijke gezondheidszorg.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Coping Self-Efficacy Scale (26 items met een antwoordschaal variërend van 0 'Ik kan dit helemaal niet' tot 10 'Zeker, ik kan dit', jeugdrapport) beoordeelt het gebruik van probleemgerichte, steunzoekende en positieve herkaderende coping strategieën. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere (betere) zelfeffectiviteit.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Domeinen voor psychiatrische diagnoses
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Diagnosis and Statistican Manual, vijfde editie (DSM-5) Zelfbeoordeelde niveau 1 transversale symptoommaatstaf (25 items met ja/nee-antwoorden, jeugdrapport) beoordeelt domeinen van de geestelijke gezondheidszorg (afgelopen 2 weken) die belangrijk zijn bij psychiatrische diagnoses, waaronder depressie, middelengebruik, angst, somatische symptomen, slaapproblemen). Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer (slechtere) psychiatrische symptomen.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Dienstbeoordeling voor kinderen en adolescenten (4 items met ja/nee-antwoorden, jeugdrapport) beoordeelt het gebruik van de dienst in de afgelopen 3 maanden: poliklinisch (counseling, therapie, steungroep), residentiële behandeling, intramurale ziekenhuisopname, psychotrope medicatie. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer (beter) gebruik van de service.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Depressie en angst
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De herziene Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS; 25 items met een 4-punts antwoordschaal variërend van 1 'Nooit' tot 4 'Altijd', jeugdrapport) beoordeelt recente angst- en depressiesymptomen. De gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer (slechtere) symptomen van angst en depressie.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De Posttraumatische Stressstoornis (PTSS) Checklist voor DSM-5 (PCL-5; 17 items met een 5-punts responsschaal variërend van 0 'Helemaal niet' tot 4 'Extreem', jeugdrapport) beoordeelt de prevalentie van verschillende posttraumatische stressstoornis (PTSS) -symptomen van traumatische stressstoornis (PTSS) (bijvoorbeeld concentratieproblemen, verlies van interesse in activiteiten, problemen met inslapen of doorslapen). Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer (slechtere) PTSS-symptomen.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 227953-18
  • 1R34MH127141-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren